Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po zastosowaniu naświetlania Er,Cr,YSGG Lazer podczas leczenia kanałowego

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Görkem Özbilen, Cukurova University

Ból pooperacyjny po zastosowaniu Er,Cr: naświetlanie laserem YSGG w porównaniu z irygacją NaOCl: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Płukanie podchlorynem sodu (NaOCl) podczas chemo-mechanicznego przygotowania do skutecznej dezynfekcji kanałów korzeniowych jest standardowym protokołem leczenia kanałowego. NaOCl to alkaliczny środek płuczący o pH 11,0 -12,0. Obok wysokiej skuteczności przeciwdrobnoustrojowej właściwości cytotoksyczne powodują, że jest wątpliwy w kontakcie z tkankami okołowierzchołkowymi. Zbadano kilka materiałów do irygacji, które były mniej cytotoksyczne, mniej lub bardziej przeciwdrobnoustrojowe, aby uniknąć takich niepożądanych skutków. Podchloryn wapnia, chlorheksydyna, chitozan i antybiotyki to tylko niektóre z badanych substancji chemicznych. Laser nie jest substancją chemiczną, ale jego działanie może wykazywać działanie antybakteryjne. Badania wykazały, że laser Er,Cr:YSGG działa silnie przeciwbakteryjnie na biofilm Enterococcus faecalis. W literaturze ten efekt przeciwbakteryjny często uzyskiwano za pomocą irygacji aktywowanej laserem (LAI) lub strumienia fotoakustycznego indukowanego fotonami (PIPS). Celem niniejszej pracy była ocena, czy zabieg dezynfekcji laserem przynosi większe czy mniejsze korzyści w zakresie bólu pooperacyjnego w porównaniu z konwencjonalną metodą irygacji NaOCl.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zarówno w przypadku zębów szczęki, jak i żuchwy, znieczulenie nasiękowe osiągnięto przez znieczulenie miejscowe z użyciem 2 ml chlorowodorku artykainy z epinefryną 1:200000 (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turcja). Przygotowania dostępu endodontycznego wykonano za pomocą wierteł okrągłych diamentowych. Po uwidocznieniu kanałów sprawdzono drożność pilnikiem ręcznym K (VDW, Monachium, Niemcy) i założono koferdam do izolacji. Długość roboczą (WL) określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Raypex 6, VDW) i zaakceptowano po osiągnięciu trzech zielonych słupków.

Technikę preparacji korony wykonano przy użyciu narzędzi niklowo-tytanowych Reciproc (VDW, Monachium, Niemcy) R#50 zgodnie z instrukcją producenta do WL. W trakcie zabiegów instrumentacji kanały korzeniowe przepłukiwano 6 ml 2,5% NaOCl pomiędzy każdym pilnikiem.

W grupie laserowej każdy kanał osuszono sączkami papierowymi, a następnie użyto Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) do dezynfekcji wewnątrzkanałowej przy następujących parametrach: moc wyjściowa panelu 0,75 W, częstotliwość impulsu 20 Hz i laser stosunku 1% ciśnienia wody do 10% ciśnienia powietrza z końcówkami RFT3 (promieniowa końcówka wystrzeliwująca o średnicy 415 µm RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; współczynnik kalibracji 0,85). Włókno umieszczono w odległości 1 mm od WL. Napromienianie prowadzono wzdłuż całej długości kanału korzeniowego ruchami helikoradialnymi z prędkością 1 mm na sekundę. Procedurę tę powtórzono trzykrotnie i utrzymywano przez 20 sekund pomiędzy każdym napromieniowaniem.

W grupie kontrolnej każdy kanał płukano 6 ml 2,5% NaOCl. Do końcowego płukania użyto 5 ml sterylnej soli fizjologicznej. Podczas irygacji igłę wprowadzano 1 mm przed WL.

Na zakończenie zabiegów dezynfekcyjnych każdy kanał korzeniowy osuszono sączkami papierowymi, a jako ćwiek wzorcowy zastosowano największy ćwiek gutaperkowy, który dotarł do WL bez żadnego oporu. Pomiary z elektronicznego lokalizatora wierzchołka zostały potwierdzone radiologicznie. W przypadku rozbieżności między pomiarami radiograficznymi i elektronicznymi wybierano ten drugi. Wszystkie kanały korzeniowe wypełniono gutaperką i uszczelniaczem kanałowym (Adseal Meta Biomed Co, Korea), stosując technikę kondensacji bocznej. Zęby zamknięto koronowo żywicą kompozytową (Premise, Kerr, Salerno, Włochy). Po wykonaniu wypełnień korzeni wszystkim pacjentom udzielono wskazówek pooperacyjnych i przepisano 200 mg ibuprofenu tylko po jednej tabletce w razie potrzeby w okresie od 0 do 6 godzin po zabiegu, a następnie po jednej tabletce co 8 godzin w przypadku z bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Jednokorzeniowe siekacze szczęki i żuchwy, kły lub zęby przedtrzonowe bez objawów (brak bólu przedoperacyjnego, obrzęku lub ostrego ropnia endodontycznego lub przyzębia). 2) Miazga martwa i nie reagowała na testy na zimno.

3) Osoby nie miały chorób ogólnoustrojowych ani alergii na środki miejscowo znieczulające. 4) Ludzie nie byli wcześniej leczeni endodontycznie. 5) Ludzie nie mieli radiologicznych dowodów utraty kości okołowierzchołkowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  2. Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub antybiotyki przez siedem dni przed rozpoczęciem leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Er, Cr: YSGG Laser
W grupie laserowej każdy kanał osuszono sączkami papierowymi, a następnie użyto Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) do dezynfekcji wewnątrzkanałowej przy następujących parametrach: moc wyjściowa panelu 0,75 W, częstotliwość impulsu 20 Hz i laser stosunku 1% ciśnienia wody do 10% ciśnienia powietrza z końcówkami RFT3 (promieniowa końcówka wystrzeliwująca o średnicy 415 µm RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; współczynnik kalibracji 0,85). Włókno umieszczono w odległości 1 mm od WL. Napromienianie prowadzono wzdłuż całej długości kanału korzeniowego ruchami helikoradialnymi z prędkością 1 mm na sekundę. Procedurę tę powtórzono trzykrotnie i utrzymywano przez 20 sekund pomiędzy każdym napromieniowaniem.
Laser Er,Cr:YSGG służy do dezynfekcji kanałów korzeniowych.
Aktywny komparator: Podchloryn sodu
W grupie kontrolnej każdy kanał płukano 6 ml 2,5% NaOCl. Do końcowego płukania użyto 5 ml sterylnej soli fizjologicznej. Podczas irygacji igłę wprowadzano 1 mm przed WL.
Podchloryn sodu służy do dezynfekcji kanałów korzeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 0-24 godzin po leczeniu kanałowym
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą werbalnej skali analogowej po leczeniu kanałowym. Pacjenci podpisani jako 0: brak bólu; 1: ból łagodny, lek przeciwbólowy nie jest wymagany; 2: ból umiarkowany, wymagany środek przeciwbólowy; 3: silny ból, środek przeciwbólowy nie ma wpływu na łagodzenie bólu. Dane zostały zebrane i poddane analizie statystycznej przy użyciu danych liczbowych. W tym badaniu wyniki „0” i „1” są uważane za lepszy wynik. Pacjenci, którzy podpisali te wyniki, nie musieli stosować leków przeciwbólowych. Za najgorszy wynik uważa się pacjentów z podpisem „3”. Każdy zakres skali dla każdego przedziału czasowego oceniany jako liczba pacjentów i prezentowany w procentach. Zakresy skali nie są sumowane.
0-24 godzin po leczeniu kanałowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj