Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po použití Er,Cr,YSGG laserového ozařování během léčby kořenových kanálků

17. července 2020 aktualizováno: Görkem Özbilen, Cukurova University

Pooperační bolest po použití Er,Cr: YSGG laserové ozařování versus irigace NaOCl: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Irigace chlornanem sodným (NaOCl) během chemo-mechanické přípravy pro účinnou dezinfekci kořenových kanálků je standardním protokolem při léčbě kořenových kanálků. NaOCl je alkalický výplach s pH 11,0 -12,0. Vzhledem k vysoké antimikrobiální účinnosti a cytotoxickým vlastnostem je při kontaktu s periradikulárními tkáněmi diskutabilní. Několik výplachových materiálů bylo zkoumáno jako méně cytotoxické, více či stejně antimikrobiální, aby se předešlo takovým nepříznivým účinkům. Chlornan vápenatý, chlorhexidin, chitosan a antibiotika jsou některé z testovaných chemikálií. Laser není chemická látka, ale jeho působení může vykazovat antibakteriální účinek. Studie ukázaly, že Er,Cr:YSGG laser je silně antibakteriální proti biofilmu Enterococcus faecalis. Tohoto antibakteriálního účinku bylo v literatuře často dosaženo laserem aktivovaným zavlažováním (LAI) nebo fotonově indukovaným fotoakustickým prouděním (PIPS). Cílem této studie bylo zhodnotit, zda dezinfekce laserem přináší větší či menší přínos z hlediska pooperační bolesti ve srovnání s konvenční metodou irigace NaOCl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U maxilárních i mandibulárních zubů bylo dosaženo infiltrační anestezie lokálním anestetikem s 2 ml articain hydrochloridu s 1:200 000 epinefrinu (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turecko). Preparace endodontického přístupu byly prováděny pomocí diamantových kulatých fréz. Poté, co byly kanály viditelné, byla zkontrolována průchodnost ručním pilníkem K (VDW, Mnichov, Německo) a byla umístěna kofferdam pro izolaci. Pracovní délka (WL) byla stanovena elektronickým apexlokátorem (Raypex 6, VDW) a akceptována při dosažení tří zelených pruhů.

Technika preparace s korunkou dolů byla provedena pomocí nikl-titanových přístrojů Reciproc (VDW, Mnichov, Německo) R#50 podle pokynů výrobce až do WL. Během instrumentačních procedur byly kořenové kanálky propláchnuty 6 ml 2,5% NaOCl mezi každým pilníkem.

V laserové skupině byl každý kořenový kanálek ​​vysušen papírovými hroty a poté byl Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) použit pro intrakanální dezinfekci s následujícími parametry: výstupní výkon panelu 0,75 W, pulzní frekvence 20 Hz a poměr tlaku vody 1 % k 10 % tlaku vzduchu laser s hroty RFT3 (radiální vypalovací hrot RFT3 Endolase o průměru 415 µm, Biolase Technology, Inc; kalibrační faktor 0,85). Vlákno bylo umístěno 1 mm od WL. Ozáření bylo aplikováno po celé délce kořenového kanálku helikoradiálními pohyby rychlostí 1 mm za sekundu. Tento postup se opakoval třikrát a mezi každým ozářením se udržoval 20 sekund.

V kontrolní skupině byl každý kanálek ​​propláchnut 6 ml 2,5% NaOCl. Pro závěrečnou irigaci bylo použito 5 ml sterilního fyziologického roztoku. Během irigace byla jehla zavedena 1 mm kratší od WL.

Na konci dezinfekčních procedur byl každý kořenový kanálek ​​vysušen papírovými hroty a jako hlavní kužel byl použit největší gutaperčový kužel, který dosáhl WL bez jakéhokoli odporu. Měření z elektronického apexlokátoru byla potvrzena rentgenologicky. V případě nesrovnalostí mezi radiografickým a elektronickým měřením bylo zvoleno druhé. Všechny kořenové kanálky byly vyplněny gutaperčou a přípravkem na utěsnění kořenových kanálků (Adseal Meta Biomed Co, Korea) za použití laterální kondenzační techniky. Zuby byly koronálně utěsněny kompozitní pryskyřicí (Premise, Kerr, Salerno, Itálie). Po dokončení kořenových výplní byla všem pacientům poskytnuta pooperační instruktáž a předepsána pouze jedna tableta 200 mg ibuprofenu v případě potřeby v časovém intervalu 0 až 6 hodin po ošetření a dále jedna tableta každých 8 hodin v případě potřeby bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Jednokořenové, maxilární a mandibulární řezáky, špičáky nebo premoláry, které byly asymptomatické (žádná předoperační bolest, otok nebo akutní endodontický nebo parodontální absces). 2) Nevitální dužiny a nereagovaly na testování za studena.

3) Lidé neměli žádná systémová onemocnění ani alergie na lokální anestetika. 4) Lidé dříve nepodstoupili žádné endodontické ošetření. 5) Lidé neměli radiografický důkaz periapikálního úbytku kostní hmoty.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné a kojící ženy
  2. Pacienti užívající analgetika, protizánětlivé léky nebo antibiotika během sedmi dnů před zahájením léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Er, Cr: YSGG Laser
V laserové skupině byl každý kořenový kanálek ​​vysušen papírovými hroty a poté byl Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) použit pro intrakanální dezinfekci s následujícími parametry: výstupní výkon panelu 0,75 W, pulzní frekvence 20 Hz a poměr tlaku vody 1 % k 10 % tlaku vzduchu laser s hroty RFT3 (radiální vypalovací hrot RFT3 Endolase o průměru 415 µm, Biolase Technology, Inc; kalibrační faktor 0,85). Vlákno bylo umístěno 1 mm od WL. Ozáření bylo aplikováno po celé délce kořenového kanálku helikoradiálními pohyby rychlostí 1 mm za sekundu. Tento postup se opakoval třikrát a mezi každým ozářením se udržoval 20 sekund.
Er,Cr:YSGG Laser se používá k dezinfekci kořenových kanálků.
Aktivní komparátor: Chlornan sodný
V kontrolní skupině byl každý kanálek ​​propláchnut 6 ml 2,5% NaOCl. Pro závěrečnou irigaci bylo použito 5 ml sterilního fyziologického roztoku. Během irigace byla jehla zavedena 1 mm kratší od WL.
Chlornan sodný se používá k dezinfekci kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 0-24 hodin po ošetření kořenového kanálku
Hodnocení pooperační bolesti pomocí verbální analogové stupnice po ošetření kořenového kanálku. Pacienti označení jako 0: žádná bolest; 1: mírná bolest, analgetikum není nutné; 2: střední bolest, nutná analgetika; 3: silná bolest, analgetikum nemá žádný účinek na zmírnění bolesti. Data byla shromážděna a statisticky analyzována pomocí číselných dat. V této studii jsou skóre „0“ a „1“ považovány za lepší výsledek. Pacienti, kteří podepsali tato skóre, nemuseli používat analgetika. Za nejhorší výsledek se považuje pacient podepsaný „3“. Každý rozsah stupnice pro každý časový interval vyhodnocen jako počet pacientů a prezentován jako procento. Rozsahy měřítek se nesčítají.
0-24 hodin po ošetření kořenového kanálku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Er, Cr: YSGG Laser

Předplatit