- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03783520
Послеоперационная боль после использования лазерного облучения Er, Cr, YSGG во время лечения корневых каналов
Послеоперационная боль после использования Er, Cr: лазерное облучение YSGG по сравнению с орошением NaOCl: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как для зубов верхней, так и для нижней челюсти инфильтрационная анестезия проводилась местной анестезией 2 мл гидрохлорида артикаина с адреналином 1:200000 (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Турция). Подготовка эндодонтического доступа выполнялась круглыми алмазными борами. После того, как каналы стали видны, проходимость проверяли ручным K-файлом (VDW, Мюнхен, Германия) и накладывали раббердам для изоляции. Рабочая длина (РД) определялась с помощью электронного апекслокатора (Raypex 6, VDW) и принималась при достижении трех зеленых полос.
Техника препарирования коронкой выполнялась с использованием никель-титановых инструментов Reciproc (VDW, Мюнхен, Германия) R#50 в соответствии с инструкциями производителей до WL. Во время инструментальных процедур корневые каналы промывались 6 мл 2,5% NaOCl между каждым файлом.
В лазерной группе каждый корневой канал высушивали бумажными штифтами, а затем для внутриканальной дезинфекции использовали Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, Сан-Клементе, Калифорния, США) со следующими параметрами: выходная мощность панели 0,75 Вт, частота импульсов 20 Гц и отношение давления воды 1% к давлению воздуха 10%, лазер с наконечниками RFT3 (радиальный импульсный наконечник RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc., диаметр 415 мкм; калибровочный коэффициент 0,85). Волокно располагалось на расстоянии 1 мм от WL. Облучение проводилось по всей длине корневого канала спирально-радиальными движениями со скоростью 1 мм в секунду. Эту процедуру повторяли трижды и выдерживали 20 секунд между каждым облучением.
В контрольной группе каждый канал промывали 6 мл 2,5% NaOCl. Для окончательной промывки использовали 5 мл стерильного физиологического раствора. Во время ирригации игла вводилась на 1 мм ниже СС.
По окончании процедур дезинфекции каждый корневой канал осушали бумажными штифтами, а самый большой гуттаперчевый штифт, достигший РП без какого-либо сопротивления, использовали в качестве основного штифта. Измерения с электронного апекслокатора были подтверждены рентгенологически. В случае расхождений между рентгенографическими и электронными измерениями выбирался последний. Все корневые каналы были запломбированы гуттаперчей и силером для корневых каналов (Adseal Meta Biomed Co., Корея) методом латеральной конденсации. Коронковая пломбировка зубов выполнена композитным материалом (Premise, Kerr, Салерно, Италия). После завершения корневого пломбирования всем пациентам были даны послеоперационные инструкции и назначено 200 мг ибупрофена только по одной таблетке, если это необходимо в течение 0-6-часового интервала времени после лечения, а затем по одной каждые 8 часов в случае боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) Однокорневые резцы, клыки или премоляры верхней и нижней челюсти, которые были бессимптомными (без предоперационной боли, отека или острого эндодонтического или пародонтального абсцесса). 2) Нежизнеспособная пульпа и не реагировала на холодовые испытания.
3) У людей не было системных заболеваний или аллергии на местные анестетики. 4) Люди ранее не получали никакого эндодонтического лечения. 5) У людей не было рентгенологических признаков потери периапикальной кости.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты, принимающие обезболивающие, противовоспалительные или антибиотики в течение семи дней до начала лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Er, Cr: лазер YSGG
В лазерной группе каждый корневой канал высушивали бумажными штифтами, а затем для внутриканальной дезинфекции использовали Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, Сан-Клементе, Калифорния, США) со следующими параметрами: выходная мощность панели 0,75 Вт, частота импульсов 20 Гц и отношение давления воды 1% к давлению воздуха 10%, лазер с наконечниками RFT3 (радиальный импульсный наконечник RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc., диаметр 415 мкм; калибровочный коэффициент 0,85).
Волокно располагалось на расстоянии 1 мм от WL.
Облучение проводилось по всей длине корневого канала спирально-радиальными движениями со скоростью 1 мм в секунду.
Эту процедуру повторяли трижды и выдерживали 20 секунд между каждым облучением.
|
Лазер Er,Cr:YSGG используется для дезинфекции корневых каналов.
|
|
Активный компаратор: Гипохлорит натрия
В контрольной группе каждый канал промывали 6 мл 2,5% NaOCl.
Для окончательной промывки использовали 5 мл стерильного физиологического раствора.
Во время ирригации игла вводилась на 1 мм ниже СС.
|
Гипохлорит натрия используется для дезинфекции корневых каналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 0-24 часа после лечения корневых каналов
|
Оценка послеоперационной боли по вербальной аналоговой шкале после лечения корневых каналов.
Пациенты обозначены как 0: боли нет; 1: легкая боль, анальгетик не требуется; 2: умеренная боль, требуется анальгетик; 3: сильная боль, анальгетик не снимает боль.
Данные были собраны и статистически проанализированы с использованием числовых данных.
В этом исследовании «0» и «1» баллы считаются лучшим результатом.
Пациенты, которые подписали эти оценки, не нуждались в использовании анальгетиков.
Наихудшим исходом считают больных со знаком «3».
Каждый диапазон шкалы для каждого временного интервала оценивается как количество пациентов и представляется в процентах.
Диапазоны шкал не суммируются.
|
0-24 часа после лечения корневых каналов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Dewsnup N, Pileggi R, Haddix J, Nair U, Walker C, Varella CH. Comparison of bacterial reduction in straight and curved canals using erbium, chromium:yttrium-scandium-gallium-garnet laser treatment versus a traditional irrigation technique with sodium hypochlorite. J Endod. 2010 Apr;36(4):725-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.017. Epub 2010 Feb 6.
- Figini L, Lodi G, Gorni F, Gagliani M. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth: a Cochrane systematic review. J Endod. 2008 Sep;34(9):1041-7. doi: 10.1016/j.joen.2008.06.009.
- Christo JE, Zilm PS, Sullivan T, Cathro PR. Efficacy of low concentrations of sodium hypochlorite and low-powered Er,Cr:YSGG laser activated irrigation against an Enterococcus faecalis biofilm. Int Endod J. 2016 Mar;49(3):279-86. doi: 10.1111/iej.12447. Epub 2015 Apr 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cukurova Endodontics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .