Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после использования лазерного облучения Er, Cr, YSGG во время лечения корневых каналов

17 июля 2020 г. обновлено: Görkem Özbilen, Cukurova University

Послеоперационная боль после использования Er, Cr: лазерное облучение YSGG по сравнению с орошением NaOCl: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Ирригация гипохлоритом натрия (NaOCl) во время химико-механической подготовки для эффективной дезинфекции корневых каналов является стандартным протоколом лечения корневых каналов. NaOCl – щелочной ирригант с pH 11,0-12,0. Наряду с высокой антимикробной эффективностью цитотоксические свойства делают его сомнительным при контакте с перирадикулярными тканями. Было исследовано несколько ирригационных материалов с меньшей цитотоксичностью, большей или равной противомикробной активностью, чтобы избежать таких побочных эффектов. Гипохлорит кальция, хлоргексидин, хитозан и антибиотики — вот некоторые из проверенных химических веществ. Лазер не является химическим веществом, но его действие может проявлять антибактериальный эффект. Исследования показали, что лазер Er, Cr: YSGG обладает сильным антибактериальным действием против биопленки Enterococcus faecalis. В литературе этот антибактериальный эффект часто получали с помощью лазерной ирригации (LAI) или фотон-индуцированного фотоакустического потока (PIPS). Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, дает ли процедура дезинфекции с помощью лазера большую или меньшую пользу с точки зрения послеоперационной боли по сравнению с обычным методом ирригации NaOCl.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Как для зубов верхней, так и для нижней челюсти инфильтрационная анестезия проводилась местной анестезией 2 мл гидрохлорида артикаина с адреналином 1:200000 (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Турция). Подготовка эндодонтического доступа выполнялась круглыми алмазными борами. После того, как каналы стали видны, проходимость проверяли ручным K-файлом (VDW, Мюнхен, Германия) и накладывали раббердам для изоляции. Рабочая длина (РД) определялась с помощью электронного апекслокатора (Raypex 6, VDW) и принималась при достижении трех зеленых полос.

Техника препарирования коронкой выполнялась с использованием никель-титановых инструментов Reciproc (VDW, Мюнхен, Германия) R#50 в соответствии с инструкциями производителей до WL. Во время инструментальных процедур корневые каналы промывались 6 мл 2,5% NaOCl между каждым файлом.

В лазерной группе каждый корневой канал высушивали бумажными штифтами, а затем для внутриканальной дезинфекции использовали Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, Сан-Клементе, Калифорния, США) со следующими параметрами: выходная мощность панели 0,75 Вт, частота импульсов 20 Гц и отношение давления воды 1% к давлению воздуха 10%, лазер с наконечниками RFT3 (радиальный импульсный наконечник RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc., диаметр 415 мкм; калибровочный коэффициент 0,85). Волокно располагалось на расстоянии 1 мм от WL. Облучение проводилось по всей длине корневого канала спирально-радиальными движениями со скоростью 1 мм в секунду. Эту процедуру повторяли трижды и выдерживали 20 секунд между каждым облучением.

В контрольной группе каждый канал промывали 6 мл 2,5% NaOCl. Для окончательной промывки использовали 5 мл стерильного физиологического раствора. Во время ирригации игла вводилась на 1 мм ниже СС.

По окончании процедур дезинфекции каждый корневой канал осушали бумажными штифтами, а самый большой гуттаперчевый штифт, достигший РП без какого-либо сопротивления, использовали в качестве основного штифта. Измерения с электронного апекслокатора были подтверждены рентгенологически. В случае расхождений между рентгенографическими и электронными измерениями выбирался последний. Все корневые каналы были запломбированы гуттаперчей и силером для корневых каналов (Adseal Meta Biomed Co., Корея) методом латеральной конденсации. Коронковая пломбировка зубов выполнена композитным материалом (Premise, Kerr, Салерно, Италия). После завершения корневого пломбирования всем пациентам были даны послеоперационные инструкции и назначено 200 мг ибупрофена только по одной таблетке, если это необходимо в течение 0-6-часового интервала времени после лечения, а затем по одной каждые 8 ​​часов в случае боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1) Однокорневые резцы, клыки или премоляры верхней и нижней челюсти, которые были бессимптомными (без предоперационной боли, отека или острого эндодонтического или пародонтального абсцесса). 2) Нежизнеспособная пульпа и не реагировала на холодовые испытания.

3) У людей не было системных заболеваний или аллергии на местные анестетики. 4) Люди ранее не получали никакого эндодонтического лечения. 5) У людей не было рентгенологических признаков потери периапикальной кости.

Критерий исключения:

  1. Беременные и кормящие женщины
  2. Пациенты, принимающие обезболивающие, противовоспалительные или антибиотики в течение семи дней до начала лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Er, Cr: лазер YSGG
В лазерной группе каждый корневой канал высушивали бумажными штифтами, а затем для внутриканальной дезинфекции использовали Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, Сан-Клементе, Калифорния, США) со следующими параметрами: выходная мощность панели 0,75 Вт, частота импульсов 20 Гц и отношение давления воды 1% к давлению воздуха 10%, лазер с наконечниками RFT3 (радиальный импульсный наконечник RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc., диаметр 415 мкм; калибровочный коэффициент 0,85). Волокно располагалось на расстоянии 1 мм от WL. Облучение проводилось по всей длине корневого канала спирально-радиальными движениями со скоростью 1 мм в секунду. Эту процедуру повторяли трижды и выдерживали 20 секунд между каждым облучением.
Лазер Er,Cr:YSGG используется для дезинфекции корневых каналов.
Активный компаратор: Гипохлорит натрия
В контрольной группе каждый канал промывали 6 мл 2,5% NaOCl. Для окончательной промывки использовали 5 мл стерильного физиологического раствора. Во время ирригации игла вводилась на 1 мм ниже СС.
Гипохлорит натрия используется для дезинфекции корневых каналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 0-24 часа после лечения корневых каналов
Оценка послеоперационной боли по вербальной аналоговой шкале после лечения корневых каналов. Пациенты обозначены как 0: боли нет; 1: легкая боль, анальгетик не требуется; 2: умеренная боль, требуется анальгетик; 3: сильная боль, анальгетик не снимает боль. Данные были собраны и статистически проанализированы с использованием числовых данных. В этом исследовании «0» и «1» баллы считаются лучшим результатом. Пациенты, которые подписали эти оценки, не нуждались в использовании анальгетиков. Наихудшим исходом считают больных со знаком «3». Каждый диапазон шкалы для каждого временного интервала оценивается как количество пациентов и представляется в процентах. Диапазоны шкал не суммируются.
0-24 часа после лечения корневых каналов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться