- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03783520
Leikkauksen jälkeinen kipu Er,Cr,YSGG-Lazer-säteilytyksen jälkeen juurihoitojen aikana
Leikkauksen jälkeinen kipu Er,Cr:n käytön jälkeen: YSGG-lasersäteilytys vs. NaOCl-kastelu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä yläleuan että alaleuan hampaille infiltraatioanestesia saavutettiin paikallispuudutuksella 2 ml:lla artikaiinihydrokloridia ja 1:200000 epinefriiniä (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turkki). Endodonttisen pääsyn valmistelut suoritettiin käyttämällä pyöreitä timanttiporantajia. Kun kanavat tulivat näkyviin, läpinäkyvyys tarkastettiin K-käsiviilalla (VDW, München, Saksa) ja asetettiin kumipato eristämistä varten. Työpituus (WL) määritettiin elektronisella kärkipaikantimella (Raypex 6, VDW) ja hyväksyttiin, kun kolme vihreää palkkia saavutettiin.
Crown-down-valmistelutekniikka suoritettiin käyttämällä Reciprocin nikkeli-titaaniinstrumentteja (VDW, München, Saksa) R#50 valmistajan ohjeiden mukaisesti WL:ään saakka. Instrumentointitoimenpiteiden aikana juurikanavat kasteltiin 6 ml:lla 2,5 % NaOCl:a jokaisen viilan välissä.
Laserryhmässä jokainen juurikanava kuivattiin paperikärkillä ja sitten Er,Cr:YSGG:tä (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) käytettiin intrakanaaliseen desinfiointiin seuraavilla parametreilla: paneelin lähtöteho 0,75 W, pulssitaajuus 20 Hz ja 1 % vedenpaineen ja 10 % ilmanpaineen välinen suhde laser RFT3-kärjellä (halkaisijaltaan 415 µm radiaalinen laukaisukärki RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibrointikerroin 0,85). Kuitu asetettiin 1 mm:n etäisyydelle WL:stä. Säteilytystä annettiin koko juurikanavan pituudelta helikoradiaalisilla liikkeillä, nopeudella 1 mm sekunnissa. Tämä menettely toistettiin kolme kertaa ja pidettiin 20 sekuntia kunkin säteilytyksen välillä.
Kontrolliryhmässä kutakin kanavaa kasteltiin 6 ml:lla 2,5 % NaOCl:a. Viimeiseen kasteluun käytettiin 5 ml steriiliä suolaliuosta. Kastelun aikana neula työnnettiin 1 mm:n etäisyydelle WL:stä.
Desinfiointitoimenpiteiden päätteeksi jokainen juurikanava kuivattiin paperikärkillä ja pääkartiona käytettiin suurinta guttaperkkakartiota, joka saavutti WL:n ilman vastusta. Elektronisen apeksin paikantimen mittaukset vahvistettiin radiografisesti. Jos radiografisten ja elektronisten mittausten välillä oli eroja, valittiin jälkimmäinen. Kaikki juurikanavat täytettiin guttaperchalla ja juurikanavatiivisteellä (Adseal Meta Biomed Co, Korea) käyttämällä lateraalista kondensaatiotekniikkaa. Hampaat tiivistettiin koronaalisesti komposiittihartsilla (Premise, Kerr, Salerno, Italia). Juuren täytön jälkeen kaikille potilaille annettiin leikkauksen jälkeiset ohjeet ja määrättiin 200 mg ibuprofeenia vain yksi tabletti, jos se on tarpeen hoidon jälkeisen 0-6 tunnin aikavälin sisällä ja sen jälkeen yksi 8 tunnin välein. kivusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Yksijuuriset, yläleuan ja alaleuan etuhampaat, kulmahampaat tai esihampaat, jotka olivat oireettomia (ei ennen leikkausta kipua, turvotusta tai akuuttia endodonttista tai parodontaalista paisetta). 2) Ei-tärkeät massat eivätkä reagoineet kylmätestaukseen.
3) Ihmisillä ei ollut systeemisiä sairauksia tai allergioita paikallispuudutusaineille. 4) Ihmiset eivät olleet aiemmin saaneet endodontista hoitoa. 5) Ihmisillä ei ollut radiografista näyttöä periapikaalisesta luukadosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka ottavat kipu-, tulehdus- tai antibioottilääkkeitä seitsemän päivän aikana ennen hoidon aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Er,Cr:YSGG Laser
Laserryhmässä jokainen juurikanava kuivattiin paperikärkillä ja sitten Er,Cr:YSGG:tä (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) käytettiin intrakanaaliseen desinfiointiin seuraavilla parametreilla: paneelin lähtöteho 0,75 W, pulssitaajuus 20 Hz ja 1 % vedenpaineen ja 10 % ilmanpaineen välinen suhde laser RFT3-kärjellä (halkaisijaltaan 415 µm radiaalinen laukaisukärki RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibrointikerroin 0,85).
Kuitu asetettiin 1 mm:n etäisyydelle WL:stä.
Säteilytystä annettiin koko juurikanavan pituudelta helikoradiaalisilla liikkeillä, nopeudella 1 mm sekunnissa.
Tämä menettely toistettiin kolme kertaa ja pidettiin 20 sekuntia kunkin säteilytyksen välillä.
|
Er,Cr:YSGG Laseria käytetään juurikanavien desinfiointiin.
|
|
Active Comparator: Natriumhypokloriitti
Kontrolliryhmässä kutakin kanavaa kasteltiin 6 ml:lla 2,5 % NaOCl:a.
Viimeiseen kasteluun käytettiin 5 ml steriiliä suolaliuosta.
Kastelun aikana neula työnnettiin 1 mm:n etäisyydelle WL:stä.
|
Natriumhypokloriittia käytetään juurikanavien desinfiointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 0-24 tuntia juurihoidon jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi verbaalisella analogisella asteikolla juurihoitojen jälkeen.
Potilaat merkitty 0: ei kipua; 1: lievä kipu, kipulääkettä ei tarvita; 2: kohtalainen kipu, kipulääkettä tarvitaan; 3: voimakas kipu, kipulääkkeellä ei ole vaikutusta kipuun.
Tiedot kerättiin ja analysoitiin tilastollisesti käyttäen numeerisia tietoja.
Tässä tutkimuksessa "0" ja "1" pisteet katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Potilaiden, jotka allekirjoittivat nämä pisteet, ei tarvinnut käyttää kipulääkkeitä.
Huonoimmaksi tulokseksi katsotaan "3" allekirjoittaneet potilaat.
Jokainen asteikkoalue kullekin aikavälille arvioitiin potilaiden lukumääränä ja esitetään prosentteina.
Asteikkoalueita ei lasketa yhteen.
|
0-24 tuntia juurihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Dewsnup N, Pileggi R, Haddix J, Nair U, Walker C, Varella CH. Comparison of bacterial reduction in straight and curved canals using erbium, chromium:yttrium-scandium-gallium-garnet laser treatment versus a traditional irrigation technique with sodium hypochlorite. J Endod. 2010 Apr;36(4):725-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.017. Epub 2010 Feb 6.
- Figini L, Lodi G, Gorni F, Gagliani M. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth: a Cochrane systematic review. J Endod. 2008 Sep;34(9):1041-7. doi: 10.1016/j.joen.2008.06.009.
- Christo JE, Zilm PS, Sullivan T, Cathro PR. Efficacy of low concentrations of sodium hypochlorite and low-powered Er,Cr:YSGG laser activated irrigation against an Enterococcus faecalis biofilm. Int Endod J. 2016 Mar;49(3):279-86. doi: 10.1111/iej.12447. Epub 2015 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cukurova Endodontics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .