- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03783520
Postoperativ smerte efter brug af Er,Cr,YSGG Lazerbestråling under rodbehandling
Postoperativ smerte efter brug af Er,Cr: YSGG laserbestråling versus NaOCl-irrigation: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både for maksillære og mandibular tænder blev infiltrationsbedøvelse opnået ved lokalbedøvelse med 2 ml articainhydrochlorid med 1:200000 adrenalin (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Tyrkiet). Endodontiske adgangsforberedelser blev udført under anvendelse af runde diamantbor. Efter at kanalerne blev synlige, blev åbenheden kontrolleret med en K-håndfil (VDW, München, Tyskland), og en gummidæmning blev placeret til isolering. Arbejdslængden (WL) blev bestemt med en elektronisk apex-locator (Raypex 6, VDW) og accepteret, når tre grønne søjler blev nået.
En crown-down forberedelsesteknik blev udført under anvendelse af Reciproc nikkel-titanium instrumenter (VDW, München, Tyskland) R#50 i henhold til producentens instruktioner indtil WL. Under instrumenteringsprocedurerne blev rodkanalerne skyllet med 6 ml 2,5% NaOCl mellem hver fil.
I lasergruppen blev hver rodkanal tørret med papirspidser, og derefter blev Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) brugt til intrakanaldesinfektion med følgende parametre: paneludgangseffekt på 0,75 W, pulsfrekvens på 20 Hz og 1 % vandtryk til 10 % lufttryksforhold laser med RFT3 spidser (415 µm diameter radial affyringsspids RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibreringsfaktor på 0,85). Fiberen blev placeret 1 mm kort fra WL. Bestråling blev leveret langs hele rodkanalens længde med helicoradiale bevægelser, 1 mm pr. sekund i hastighed. Denne procedure blev gentaget tre gange og holdt i 20 sekunder mellem hver bestråling.
I kontrolgruppen blev hver kanal skyllet med 6 ml 2,5% NaOCl. Til den endelige skylning blev der brugt 5 ml sterilt saltvand. Under vanding blev nålen indsat 1 mm kort fra WL.
Ved afslutningen af desinfektionsprocedurerne blev hver rodkanal tørret med papirspidser, og den største guttaperka-kegle, der nåede WL uden nogen modstand, blev brugt som masterkegle. Målinger fra den elektroniske apex locator blev bekræftet radiografisk. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem de radiografiske og elektroniske målinger blev sidstnævnte valgt. Alle rodkanaler blev fyldt med guttaperka og rodkanalforsegler (Adseal Meta Biomed Co, Korea) ved hjælp af lateral kondensationsteknik. Tænderne blev koronalt forseglet med kompositharpiks (Premise, Kerr, Salerno, Italien). Efter afslutningen af rodfyldningerne blev postoperative instruktioner givet til alle patienter og ordineret 200 mg ibuprofen kun én tablet, hvis det er nødvendigt inden for 0- til 6-timers tidsintervallet efter behandlingen og derefter én for hver 8. time i tilfældet af smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Enkeltrodede, overkæbe- og underkæbefortænder, hjørnetænder eller præmolarer, der var asymptomatiske (ingen præoperativ smerte, hævelse eller akut endodontisk eller parodontal absces). 2) Ikke-vital pulper og reagerede ikke på koldtest.
3) Folk havde ingen systemiske sygdomme eller allergi over for lokalbedøvelsesmidler. 4) Folk havde ikke modtaget nogen endodontisk behandling tidligere. 5) Folk havde ingen radiografisk bevis for periapical knogletab.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter, der tager smertestillende, anti-inflammatorisk eller antibiotisk medicin i syv dage før påbegyndelse af behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Er, Cr:YSGG Laser
I lasergruppen blev hver rodkanal tørret med papirspidser, og derefter blev Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) brugt til intrakanaldesinfektion med følgende parametre: paneludgangseffekt på 0,75 W, pulsfrekvens på 20 Hz og 1 % vandtryk til 10 % lufttryksforhold laser med RFT3 spidser (415 µm diameter radial affyringsspids RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibreringsfaktor på 0,85).
Fiberen blev placeret 1 mm kort fra WL.
Bestråling blev leveret langs hele rodkanalens længde med helicoradiale bevægelser, 1 mm pr. sekund i hastighed.
Denne procedure blev gentaget tre gange og holdt i 20 sekunder mellem hver bestråling.
|
Er,Cr:YSGG Laser bruges til desinfektion af rodkanalerne.
|
|
Aktiv komparator: Natriumhypochlorit
I kontrolgruppen blev hver kanal skyllet med 6 ml 2,5% NaOCl.
Til den endelige skylning blev der brugt 5 ml sterilt saltvand.
Under vanding blev nålen indsat 1 mm kort fra WL.
|
Natriumhypoklorit bruges til desinfektion af rodkanalerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af postoperativ smerte
Tidsramme: 0-24 timer efter rodbehandling
|
Postoperativ smerteevaluering med verbal analog skala efter rodbehandling.
Patienter underskrevet som 0: ingen smerte; 1: mild smerte, smertestillende ikke påkrævet; 2: moderat smerte, smertestillende påkrævet; 3: stærke smerter, smertestillende har ingen effekt til at lindre smerten.
Dataene blev indsamlet og statistisk analyseret ved hjælp af de numeriske data.
I denne undersøgelse betragtes "0" og "1" score som bedre resultat.
Patienter, der underskrev disse scores, behøvede ikke at bruge analgetika.
Det værste resultat betragtes som patienterne underskrevet "3".
Hvert skalaområde for hvert tidsinterval evalueret som patientantal og præsenteret som procent.
Skalaintervaller summeres ikke.
|
0-24 timer efter rodbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Dewsnup N, Pileggi R, Haddix J, Nair U, Walker C, Varella CH. Comparison of bacterial reduction in straight and curved canals using erbium, chromium:yttrium-scandium-gallium-garnet laser treatment versus a traditional irrigation technique with sodium hypochlorite. J Endod. 2010 Apr;36(4):725-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.017. Epub 2010 Feb 6.
- Figini L, Lodi G, Gorni F, Gagliani M. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth: a Cochrane systematic review. J Endod. 2008 Sep;34(9):1041-7. doi: 10.1016/j.joen.2008.06.009.
- Christo JE, Zilm PS, Sullivan T, Cathro PR. Efficacy of low concentrations of sodium hypochlorite and low-powered Er,Cr:YSGG laser activated irrigation against an Enterococcus faecalis biofilm. Int Endod J. 2016 Mar;49(3):279-86. doi: 10.1111/iej.12447. Epub 2015 Apr 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cukurova Endodontics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .