Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter brug af Er,Cr,YSGG Lazerbestråling under rodbehandling

17. juli 2020 opdateret af: Görkem Özbilen, Cukurova University

Postoperativ smerte efter brug af Er,Cr: YSGG laserbestråling versus NaOCl-irrigation: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Vanding med natriumhypochlorit (NaOCl) under kemo-mekanisk forberedelse til effektiv rodkanaldesinfektion er en standardprotokol i rodbehandling. NaOCl er et alkalisk skyllemiddel med pH 11,0 -12,0. I nærheden af ​​dens høje antimikrobielle virkning gør cytotoksiske egenskaber det tvivlsomt, når det kommer i kontakt med periradikulært væv. Adskillige kunstvandingsmaterialer blev undersøgt mindre cytotoksiske, mere eller lige så antimikrobielle for at undgå sådanne negative virkninger. Calciumhypochlorit, klorhexidin, chitosan og antibiotika er nogle af de testede kemikalier. Laser er ikke et kemikalie, men dets virkning kan vise antibakteriel effekt. Undersøgelser viste, at Er,Cr:YSGG laser er stærkt antibakteriel mod Enterococcus faecalis biofilm. Denne antibakterielle effekt blev ofte opnået med laseraktiveret irrigation (LAI) eller foton-induceret fotoakustisk streaming (PIPS) i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om desinfektionsprocedure med laser giver mere eller mindre fordele i form af postoperativ smerte sammenlignet med den konventionelle NaOCl skylningsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Både for maksillære og mandibular tænder blev infiltrationsbedøvelse opnået ved lokalbedøvelse med 2 ml articainhydrochlorid med 1:200000 adrenalin (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Tyrkiet). Endodontiske adgangsforberedelser blev udført under anvendelse af runde diamantbor. Efter at kanalerne blev synlige, blev åbenheden kontrolleret med en K-håndfil (VDW, München, Tyskland), og en gummidæmning blev placeret til isolering. Arbejdslængden (WL) blev bestemt med en elektronisk apex-locator (Raypex 6, VDW) og accepteret, når tre grønne søjler blev nået.

En crown-down forberedelsesteknik blev udført under anvendelse af Reciproc nikkel-titanium instrumenter (VDW, München, Tyskland) R#50 i henhold til producentens instruktioner indtil WL. Under instrumenteringsprocedurerne blev rodkanalerne skyllet med 6 ml 2,5% NaOCl mellem hver fil.

I lasergruppen blev hver rodkanal tørret med papirspidser, og derefter blev Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) brugt til intrakanaldesinfektion med følgende parametre: paneludgangseffekt på 0,75 W, pulsfrekvens på 20 Hz og 1 % vandtryk til 10 % lufttryksforhold laser med RFT3 spidser (415 µm diameter radial affyringsspids RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibreringsfaktor på 0,85). Fiberen blev placeret 1 mm kort fra WL. Bestråling blev leveret langs hele rodkanalens længde med helicoradiale bevægelser, 1 mm pr. sekund i hastighed. Denne procedure blev gentaget tre gange og holdt i 20 sekunder mellem hver bestråling.

I kontrolgruppen blev hver kanal skyllet med 6 ml 2,5% NaOCl. Til den endelige skylning blev der brugt 5 ml sterilt saltvand. Under vanding blev nålen indsat 1 mm kort fra WL.

Ved afslutningen af ​​desinfektionsprocedurerne blev hver rodkanal tørret med papirspidser, og den største guttaperka-kegle, der nåede WL uden nogen modstand, blev brugt som masterkegle. Målinger fra den elektroniske apex locator blev bekræftet radiografisk. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem de radiografiske og elektroniske målinger blev sidstnævnte valgt. Alle rodkanaler blev fyldt med guttaperka og rodkanalforsegler (Adseal Meta Biomed Co, Korea) ved hjælp af lateral kondensationsteknik. Tænderne blev koronalt forseglet med kompositharpiks (Premise, Kerr, Salerno, Italien). Efter afslutningen af ​​rodfyldningerne blev postoperative instruktioner givet til alle patienter og ordineret 200 mg ibuprofen kun én tablet, hvis det er nødvendigt inden for 0- til 6-timers tidsintervallet efter behandlingen og derefter én for hver 8. time i tilfældet af smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Enkeltrodede, overkæbe- og underkæbefortænder, hjørnetænder eller præmolarer, der var asymptomatiske (ingen præoperativ smerte, hævelse eller akut endodontisk eller parodontal absces). 2) Ikke-vital pulper og reagerede ikke på koldtest.

3) Folk havde ingen systemiske sygdomme eller allergi over for lokalbedøvelsesmidler. 4) Folk havde ikke modtaget nogen endodontisk behandling tidligere. 5) Folk havde ingen radiografisk bevis for periapical knogletab.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinder
  2. Patienter, der tager smertestillende, anti-inflammatorisk eller antibiotisk medicin i syv dage før påbegyndelse af behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Er, Cr:YSGG Laser
I lasergruppen blev hver rodkanal tørret med papirspidser, og derefter blev Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) brugt til intrakanaldesinfektion med følgende parametre: paneludgangseffekt på 0,75 W, pulsfrekvens på 20 Hz og 1 % vandtryk til 10 % lufttryksforhold laser med RFT3 spidser (415 µm diameter radial affyringsspids RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibreringsfaktor på 0,85). Fiberen blev placeret 1 mm kort fra WL. Bestråling blev leveret langs hele rodkanalens længde med helicoradiale bevægelser, 1 mm pr. sekund i hastighed. Denne procedure blev gentaget tre gange og holdt i 20 sekunder mellem hver bestråling.
Er,Cr:YSGG Laser bruges til desinfektion af rodkanalerne.
Aktiv komparator: Natriumhypochlorit
I kontrolgruppen blev hver kanal skyllet med 6 ml 2,5% NaOCl. Til den endelige skylning blev der brugt 5 ml sterilt saltvand. Under vanding blev nålen indsat 1 mm kort fra WL.
Natriumhypoklorit bruges til desinfektion af rodkanalerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperativ smerte
Tidsramme: 0-24 timer efter rodbehandling
Postoperativ smerteevaluering med verbal analog skala efter rodbehandling. Patienter underskrevet som 0: ingen smerte; 1: mild smerte, smertestillende ikke påkrævet; 2: moderat smerte, smertestillende påkrævet; 3: stærke smerter, smertestillende har ingen effekt til at lindre smerten. Dataene blev indsamlet og statistisk analyseret ved hjælp af de numeriske data. I denne undersøgelse betragtes "0" og "1" score som bedre resultat. Patienter, der underskrev disse scores, behøvede ikke at bruge analgetika. Det værste resultat betragtes som patienterne underskrevet "3". Hvert skalaområde for hvert tidsinterval evalueret som patientantal og præsenteret som procent. Skalaintervaller summeres ikke.
0-24 timer efter rodbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner