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MyPlan 2.0 の有効性。高齢者向け

2019年5月14日 更新者:Vakgroepsport、University Ghent

MyPlan 2.0 の有効性をテストします。高齢者の身体活動に関する研究

高齢者に対する身体活動(PA)の有益な効果はよく知られています。 しかし、中強度の PA を週 150 分行うという健康ガイドラインに達している高齢者はほとんどいません。 eHealth 介入は、高齢者の PA レベルを短期的に上昇させるのに効果的です。 しかし、中長期的な影響はほとんど調査されていません。 この研究は、ベルギーの高齢者における加速度計ベースの PA レベルと自己申告の PA レベルの両方に対する eHealth 介入「MyPlan 2.0」の効果を短期および中期的に調査することを目的としました。

この研究は、3 つの測定時点 (ベースライン (n=72)、事後 (ベースラインから 5 週間後、n=68)、および追跡調査 (ベースラインから 3 か月後、n=68) を含むランダム化比較試験でした。 すべての測定時点で、対照群と介入群の参加者は国際身体活動アンケートに記入し、1週間の間加速度計を装着しました。 介入グループの参加者は eHealth 介入「MyPlan 2.0」にアクセスし、ベースラインから 5 週間連続で使用しました。 「MyPlan 2.0」は自己規制理論に基づいており、PAを高めるための意図的な前後のプロセスに焦点を当てていました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

MyPlan 2.0 の内容に関する技術情報。 介入:

マイプラン2.0。 この研究で使用された eHealth 介入です。 マイプラン2.0。理論とユーザーに基づいた介入です。 この介入を開発するために使用される理論は、自己調整理論と健康行動アプローチ モデルです。 この介入は、行動の変化を達成するための意図的な前後のプロセスを対象としています。 この介入は、5 週間に 5 回の Web サイト訪問 (週に 1 回) で構成されます。

最初の Web サイト訪問時に、参加者は短い PA アンケートに記入し、その回答に基づいて自分の行動 (意図的以前のプロセス) に関する個人的なフィードバックを受け取ります。 PA とその有益な効果に関するオプションのクイズに答える機会をユーザーに与えることで、知識も提供されます。 この最初の訪問では、参加者に行動計画を立てるよう依頼することで、意図的な後のプロセスをターゲットにします。 参加者は何をしたいかを尋ねられます(例: 余暇にサイクリングすることでよりアクティブになる)、いつ(例: 毎週日曜日の朝)、どこで(例:近くの通り)、どのくらいの時間(例:60分)。 これらの質問に答えると、参加者は困難な状況や考えられる障壁を特定できるようになります(つまり、 対処計画)目標を追求しながら。 どの障壁を選択したかに応じて、具体的な解決策が提示され、参加者は適切と考えて適用したい解決策を選択できます。 この最初の Web サイト訪問後、ユーザーは自分の行動を自己監視する方法 (例: アジェンダの使用) を指定できます。

最初の Web サイト訪問を終えてから 1 週間後、参加者は Web サイトに再訪問するための電子メールを受け取ります。 この 2 回目の訪問中に、参加者は行動変容プロセスと目標についてのフィードバックを受け取ります (例: 参加者は目標を達成したかどうか)。 その後、参加者は自分の行動計画を調整することができます (例: 新しい、より現実的な目標を設定します)。 目標を追求する際に経験した障壁に基づいて、対処計画を再検討できます。 さらに、参加者はオプションでアクティビティのヒントを読むことができます。 Web サイト訪問 3、4、および 5 は、それぞれ前回の訪問から 1 週間後にアクティブになります。 この場合も、参加者には電子メールで通知されます。 これら 3 回の最後の訪問は、2 回目の訪問 (行動と対処計画のレビュー) と同じです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 退職した
  • 補助なしで100メートル歩くことができる
  • オランダ語を話し、理解する
  • メールアドレスを持っています

除外基準:

  • 重度の身体的健康上の問題
  • 引退していない
  • オランダ語を話すことも理解することもできない
  • メールアドレスを持っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは MyPlan 2.0 にアクセスできます。 eヘルス介入。 MyPlan は、身体活動を増やすように設計された eHealth 介入です。 この介入は自己調整理論に基づいており、身体活動を増やすための意図的な前後のプロセスに焦点を当てています。
高齢者の身体活動を増やすための eHealth 介入。 MyPlan 2.0 は、5 回の Web サイト訪問で構成されます。 最初の Web サイト訪問には、意図的な前後のプロセスが含まれます。 次の 4 つの Web サイト訪問には、主に意図的な後のプロセスが含まれています。 最初の Web サイトでは、参加者は身体活動レベルに関するアンケートに記入し、フィードバックを受け取ります。 さらに、行動計画を作成し、活動目標を達成するための障壁と、それらの障壁に対処するための可能な解決策について考えるように求められます。 他の 4 回の Web サイト訪問中に、参加者は行動変容プロセスと行動計画 (目標を達成したか) に関するフィードバックを受け取ります。 これらの Web サイト訪問中に、行動計画を適応させることができます。
介入なし:対照群
対照群は介入を受けません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度センサーに基づく身体活動の変化
時間枠:ベースラインとポストの間の変化(ベースラインから 5 週間後)
参加者は加速度計(活動量計)を装着して、自分の身体活動レベルを客観的に測定します。 研究者らは、総身体活動 (光の強さと中程度から激しい身体活動の合計) および中程度から激しい身体活動の変化を調べます。 値が高いほど、より多くの身体活動を表します。
ベースラインとポストの間の変化(ベースラインから 5 週間後)
加速度センサーに基づく身体活動の変化
時間枠:ベースラインとフォローアップの間の変化(ベースラインから3か月後)
参加者は加速度計(活動量計)を装着して、自分の身体活動レベルを客観的に測定します。 研究者らは、総身体活動量 (光の強度と中程度から激しい身体活動の合計) および中程度から激しい身体活動の変化を調べます。
ベースラインとフォローアップの間の変化(ベースラインから3か月後)
自己申告による身体活動の変化
時間枠:ベースラインとポストの間の変化(ベースラインから 5 週間後)
検証済みの国際身体活動アンケート (IPAQ) は、3 つの領域 (余暇、交通機関、家庭) で自己報告された週ごとの身体活動を評価するために使用されます。 各ドメイン内で、さまざまな強度と種類の身体活動が評価されます。 すべてのサブドメインにおける身体活動の週当たりの分数が評価されます。つまり、余暇のウォーキング、余暇の中程度の身体活動、余暇の活発な身体活動、庭での中程度の身体活動、庭での活発な身体活動、自宅での中程度の身体活動です。家に帰る、移動には徒歩、移動には自転車。 身体活動データは、IPAQ の公式ガイドラインに基づいて現実的な最大値まで切り捨てられています。 これらのガイドラインでは、各サブドメインの身体活動の最大量は週あたり最大 840 分であると規定されています。
ベースラインとポストの間の変化(ベースラインから 5 週間後)
自己申告による身体活動の変化
時間枠:ベースラインとフォローアップの間の変化(ベースラインから3か月後)
検証済みの国際身体活動アンケート (IPAQ) は、3 つの領域 (余暇、交通機関、家庭) で自己報告された週ごとの身体活動を評価するために使用されます。 各ドメイン内で、さまざまな種類と強度の身体活動が評価されます。 すべてのサブドメインにおける身体活動の週当たりの分数が評価されます。つまり、余暇のウォーキング、余暇の中程度の身体活動、余暇の活発な身体活動、庭での中程度の身体活動、庭での活発な身体活動、自宅での中程度の身体活動です。家に帰る、移動には徒歩、移動には自転車。 身体活動データは、IPAQ の公式ガイドラインに基づいて現実的な最大値まで切り捨てられています。 これらのガイドラインでは、各サブドメインの身体活動の最大量は週あたり最大 840 分であると規定されています。
ベースラインとフォローアップの間の変化(ベースラインから3か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Greet Cardon, PhD、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月7日

一次修了 (実際)

2017年6月16日

研究の完了 (実際)

2017年6月16日

試験登録日

最初に提出

2018年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月18日

最初の投稿 (実際)

2018年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月14日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MyPlan2.0._olderadults

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たち自身の研究グループの研究者のみが、研究目的でのみ参加者の完全なデータにアクセスできます。 匿名化されたデータのみが私たち自身の研究グループの他の研究者と共有されます。

他の研究者は要求に応じて研究情報を入手できます

IPD 共有時間枠

データは研究終了時(2017 年 6 月)に利用可能となり、10 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データはゲント大学の共有システムに保存され、個人のログインとパスワードでアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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