- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03783611
Eficácia do MyPlan 2.0. em adultos mais velhos
Testando a eficácia do MyPlan 2.0. sobre Atividade Física em Idosos
Os efeitos benéficos da atividade física (AF) para idosos são bem conhecidos. No entanto, poucos idosos atingem a diretriz de saúde de 150 minutos/semana de AF de intensidade moderada. As intervenções de eHealth são eficazes em aumentar os níveis de AF em adultos mais velhos no curto prazo. No entanto, os efeitos intermediários ou de longo prazo foram examinados raramente. Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da intervenção de eHealth 'MyPlan 2.0' nos níveis de AF baseados em acelerômetro e autorreferidos em idosos belgas no curto e médio prazo.
Este estudo foi um ensaio controlado randomizado com três momentos de medição (basal (n=72), pós (cinco semanas após o basal; n=68) e acompanhamento (três meses após o basal; n=68). Em todos os momentos de medição, os participantes do grupo controle e do grupo intervenção preencheram o Questionário Internacional de Atividade Física e usaram um acelerômetro durante uma semana. Os participantes do grupo de intervenção tiveram acesso à intervenção de eHealth 'MyPlan 2.0' e a usaram por cinco semanas consecutivas após a linha de base. 'MyPlan 2.0' foi baseado na teoria de auto-regulação e focou em processos pré e pós-intencionais para aumentar a AF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Informações técnicas sobre o conteúdo do MyPlan 2.0. intervenção:
MyPlan 2.0. foi a intervenção de eHealth utilizada neste estudo. MyPlan 2.0. é uma intervenção baseada na teoria e no usuário. As teorias utilizadas para desenvolver a intervenção são a teoria da autorregulação e o modelo Abordagem da Ação em Saúde. A intervenção visa processos pré e pós-intencionais para alcançar a mudança de comportamento. A intervenção consiste em cinco visitas ao site em cinco semanas (uma por semana).
Durante a primeira visita ao site, os participantes preenchem um pequeno questionário de AF e, com base nas respostas, recebem um feedback pessoal sobre seu comportamento (processos pré-intencionais). O conhecimento também é fornecido dando aos usuários a chance de preencher um questionário opcional sobre AF e seus efeitos benéficos. Os processos pós-intencionais são direcionados durante esta primeira visita, pedindo aos participantes que façam um plano de ação. Os participantes são questionados sobre o que eles querem fazer (por exemplo, sendo mais ativo pedalando durante o tempo de lazer), quando (p. todos os domingos de manhã), onde (por exemplo, nas ruas próximas) e por quanto tempo (por exemplo, 60 minutos). Depois de responder a essas perguntas, os participantes podem identificar situações difíceis e possíveis barreiras (ou seja, planejamento de enfrentamento) enquanto perseguem seus objetivos. Dependendo de quais barreiras eles selecionam, soluções específicas são dadas e os participantes podem escolher quais consideram apropriadas e querem aplicar. Após esta primeira visita ao site, os usuários podem indicar como desejam automonitorar seu comportamento (por exemplo, usando uma agenda).
Uma semana após terminar a primeira visita ao site, os participantes recebem um e-mail para revisitar o site. Durante esta segunda visita, eles recebem feedback sobre seu processo de mudança de comportamento e seus objetivos (por exemplo, o participante atingiu seu objetivo ou não?). Posteriormente, os participantes têm a possibilidade de adaptar o seu plano de ação (ex. estabelecendo metas novas e mais realistas). Eles podem reconsiderar os planos de enfrentamento, com base nas barreiras que enfrentaram ao perseguir seus objetivos. Além disso, os participantes podem opcionalmente ler dicas de atividades. As visitas 3, 4 e 5 do site são ativadas, respectivamente, uma semana após a visita anterior. Novamente, os participantes são lembrados por e-mail. Estas três últimas visitas são idênticas à segunda visita (revisão da ação e plano de enfrentamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aposentado
- capaz de andar 100 metros sem ajuda
- falar e entender holandês
- tem um endereço de e-mail
Critério de exclusão:
- graves problemas de saúde física
- não aposentado
- não é capaz de falar e entender holandês
- não ter um endereço de e-mail
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção tem acesso ao MyPlan 2.0.
Intervenção em eSaúde.
MyPlan é uma intervenção de eHealth projetada para aumentar a atividade física.
A intervenção é baseada na teoria da autorregulação e foca nos processos pré e pós-intencionais para aumentar a atividade física.
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Intervenção de eHealth para aumentar a atividade física em adultos mais velhos.
O MyPlan 2.0 consiste em cinco visitas ao site.
A primeira visita ao site contém processos pré e pós-intencionais.
As quatro visitas a sites a seguir contêm principalmente processos pós-intencionais.
Durante o primeiro site, os participantes preenchem um questionário sobre seus níveis de atividade física e recebem feedback.
Além disso, eles são convidados a fazer um plano de ação e pensar sobre as barreiras para atingir seus objetivos de atividade e possíveis soluções para lidar com essas barreiras.
Durante as outras quatro visitas ao site, os participantes recebem feedback sobre seu processo de mudança de comportamento e seu plano de ação (atingiram seu objetivo)?
Durante essas visitas ao site, eles podem adaptar seus planos de ação.
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle não recebe nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na atividade física baseada no acelerômetro
Prazo: mudança entre a linha de base e pós (5 semanas após a linha de base)
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os participantes usam um acelerômetro (monitor de atividade) para medir objetivamente seus níveis de atividade física.
Os investigadores examinam a mudança na atividade física total (soma de intensidade leve e atividade física moderada a vigorosa) e atividade física moderada a vigorosa.
Valores mais altos representam mais atividade física.
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mudança entre a linha de base e pós (5 semanas após a linha de base)
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mudança na atividade física baseada no acelerômetro
Prazo: mudança entre a linha de base e o acompanhamento (3 meses após a linha de base)
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os participantes usam um acelerômetro (monitor de atividade) para medir objetivamente seus níveis de atividade física.
Os investigadores examinam a mudança na atividade física total (soma de intensidade leve e atividade física moderada a vigorosa) e atividade física moderada a vigorosa.
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mudança entre a linha de base e o acompanhamento (3 meses após a linha de base)
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mudança na atividade física autorreferida
Prazo: mudança entre a linha de base e pós (5 semanas após a linha de base)
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o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) validado é usado para avaliar a atividade física autorreferida semanalmente em três domínios (lazer, transporte, casa).
Dentro de cada domínio, diferentes intensidades e tipos de atividade física são avaliados.
São avaliados os minutos por semana de atividade física em todos os subdomínios, nomeadamente caminhada no lazer, atividade física moderada no lazer, atividade física vigorosa no lazer, atividade física moderada no jardim, atividade física vigorosa no jardim, atividade física moderada em casa, a pé como meio de transporte e de bicicleta como meio de transporte.
Os dados de atividade física são truncados para máximos realistas com base nas diretrizes oficiais do IPAQ.
Essas diretrizes subscrevem que a quantidade máxima de atividade física para cada subdomínio é de no máximo 840 minutos por semana.
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mudança entre a linha de base e pós (5 semanas após a linha de base)
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mudança na atividade física autorreferida
Prazo: mudança entre a linha de base e o acompanhamento (3 meses após a linha de base)
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o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) validado é usado para avaliar a atividade física autorreferida semanalmente em três domínios (lazer, transporte, casa).
Dentro de cada domínio, diferentes tipos e intensidades de atividade física são avaliados.
São avaliados os minutos por semana de atividade física em todos os subdomínios, nomeadamente caminhada no lazer, atividade física moderada no lazer, atividade física vigorosa no lazer, atividade física moderada no jardim, atividade física vigorosa no jardim, atividade física moderada em casa, a pé como meio de transporte e de bicicleta como meio de transporte.
Os dados de atividade física são truncados para máximos realistas com base nas diretrizes oficiais do IPAQ.
Essas diretrizes subscrevem que a quantidade máxima de atividade física para cada subdomínio é de no máximo 840 minutos por semana.
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mudança entre a linha de base e o acompanhamento (3 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greet Cardon, PhD, University Ghent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MyPlan2.0._olderadults
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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Prazo de Compartilhamento de IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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