Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MyPlan 2.0 hatékonysága. az idősebb felnőtteknél

2019. május 14. frissítette: Vakgroepsport, University Ghent

A MyPlan 2.0 hatékonyságának tesztelése. az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáról

A fizikai aktivitás (PA) jótékony hatásai az idősebb felnőttekre jól ismertek. Ennek ellenére kevés idős felnőtt éri el a heti 150 perces, közepes intenzitású PA egészségügyi irányelvét. Az e-egészségügyi beavatkozások rövid távon hatékonyan növelik a PA-szintet idősebb felnőtteknél. A közepes vagy hosszú távú hatásokat azonban ritkán vizsgálták. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a „MyPlan 2.0” e-egészségügyi beavatkozás hatását mind a gyorsulásmérő-alapú, mind az önbeszámolt PA-szintekre belga idősebb felnőtteknél rövid és középtávon.

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, három mérési pillanattal (kiindulási érték (n=72), utáni (öt héttel a kiindulási érték után; n=68) és utánkövetéssel (három hónappal a kiindulási érték után; n=68). A kontrollcsoport és az intervenciós csoport résztvevői minden mérési pillanatban kitöltötték a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívet, és egy héten keresztül gyorsulásmérőt viseltek. Az intervenciós csoport résztvevői hozzáfértek a „MyPlan 2.0” e-egészségügyi beavatkozáshoz, és öt egymást követő héten keresztül használták azt az alapvonal után. A „MyPlan 2.0” önszabályozási elméleten alapult, és mind a szándék előtti, mind az utáni folyamatokra összpontosított a PA növelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Technikai információk a MyPlan 2.0 tartalmáról. közbelépés:

MyPlan 2.0. volt az e-egészségügyi beavatkozás, amelyet ebben a tanulmányban használtak. MyPlan 2.0. egy elmélet- és felhasználó-alapú beavatkozás. A beavatkozás kidolgozásához használt elméletek az önszabályozás elmélete és az egészségügyi cselekvési megközelítési modell. A beavatkozás a szándék előtti és utáni folyamatokat célozza meg a viselkedésváltozás elérése érdekében. A beavatkozás öt héten belül öt webhelylátogatásból áll (hetente egy).

Az első honlaplátogatás alkalmával a résztvevők egy rövid PA-kérdőívet töltenek ki, és a válaszok alapján személyes visszajelzést kapnak viselkedésükről (pre-intencionális folyamatok). Az ismereteket az is biztosítja, hogy a felhasználóknak lehetőségük nyílik egy fakultatív kvíz kitöltésére a PA-ról és annak jótékony hatásairól. Az első látogatás során a szándék utáni folyamatokat célozzák meg, felkérve a résztvevőket, hogy készítsenek cselekvési tervet. A résztvevőket megkérdezik, hogy mit szeretnének csinálni (pl. aktívabb kerékpározással szabadidőben), amikor (pl. minden vasárnap reggel), hol (pl. a közeli utcákban) és mennyi ideig (pl. 60 perc). A kérdések megválaszolása után a résztvevők azonosítani tudják a nehéz helyzeteket és a lehetséges akadályokat (pl. megküzdés tervezése) céljaik megvalósítása közben. Attól függően, hogy milyen korlátokat választanak ki, konkrét megoldásokat adnak meg, és a résztvevők választhatják, melyeket tartják megfelelőnek és kívánják alkalmazni. Az első webhelylátogatás után a felhasználók jelezhetik, hogyan kívánják saját maguk ellenőrizni viselkedésüket (pl. napirend segítségével).

Egy héttel az első webhelylátogatás befejezése után a résztvevők e-mailt kapnak, hogy újra meglátogassák a webhelyet. A második látogatás során visszajelzést kapnak viselkedésváltozási folyamatukról és céljaikról (pl. elérte-e a résztvevő a célját vagy sem?). Ezt követően a résztvevőknek lehetőségük van cselekvési tervük adaptálására (pl. új, reálisabb célok kitűzése). A céljaik elérése során tapasztalt akadályok alapján újragondolhatják a megküzdési terveket. Ezenkívül a résztvevők opcionálisan tevékenységi tippeket is olvashatnak. A 3., 4. és 5. webhelylátogatás egy héttel az előző látogatás után aktiválódik. Ismét e-mailben emlékeztetik a résztvevőket. Ez a három utolsó látogatás megegyezik a második látogatással (a cselekvési és megküzdési terv áttekintése).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyugdíjas
  • segítség nélkül képes 100 métert gyalogolni
  • beszélni és érteni hollandul
  • van email címe

Kizárási kritériumok:

  • súlyos testi egészségügyi problémák
  • nem nyugdíjas
  • nem tud hollandul beszélni és megérteni
  • nincs email címe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A beavatkozási csoport hozzáfér a MyPlan 2.0-hoz. e-egészségügyi beavatkozás. A MyPlan egy e-egészségügyi beavatkozás, amelyet a fizikai aktivitás növelésére terveztek. A beavatkozás az önszabályozás elméletén alapul, és a fizikai aktivitás növelését célzó pre- és posztintencionális folyamatokra összpontosít.
Viselkedési: MyPlan 2.0.
E-egészségügyi beavatkozás az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának növelésére. A MyPlan 2.0 öt webhelylátogatásból áll. Az első webhelylátogatás előzetes és utószándékos folyamatokat tartalmaz. A következő négy webhelylátogatás főként szándékos folyamatokat tartalmaz. Az első weboldalon a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet a fizikai aktivitási szintjükről, és visszajelzést kapnak. Továbbá felkérik őket, hogy készítsenek cselekvési tervet, és gondolkodjanak el a tevékenységi céljaik elérése érdekében akadályozó tényezőkről és a lehetséges megoldásokról ezeknek az akadályoknak a leküzdésére. A további négy weboldallátogatás során a résztvevők visszajelzést kapnak viselkedésmódosítási folyamatukról és cselekvési tervükről (elérték-e a céljukat)? Ezen weboldallátogatások során módosíthatják cselekvési terveiket.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyorsulásmérő alapú fizikai aktivitás változása
Időkeret: változás a kiindulási és az utáni állapot között (5 héttel az alapvonal után)
a résztvevők gyorsulásmérőt (aktivitásfigyelőt) viselnek, hogy objektíven mérjék fizikai aktivitásuk szintjét. A kutatók a teljes fizikai aktivitás változását (a fényintenzitás és a mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás összege) és a közepestől az erőteljesig tartó fizikai aktivitás változását vizsgálják. A magasabb értékek több fizikai aktivitást jelentenek.
változás a kiindulási és az utáni állapot között (5 héttel az alapvonal után)
a gyorsulásmérő alapú fizikai aktivitás változása
Időkeret: változás a kiindulási állapot és a követés között (3 hónappal a kiindulás után)
a résztvevők gyorsulásmérőt (aktivitásfigyelőt) viselnek, hogy objektíven mérjék fizikai aktivitásuk szintjét. A kutatók a teljes fizikai aktivitás változását (a fényintenzitás és a mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás összege) és a közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás változását vizsgálják.
változás a kiindulási állapot és a követés között (3 hónappal a kiindulás után)
az önbeszámolt fizikai aktivitás változása
Időkeret: változás a kiindulási és az utáni állapot között (5 héttel az alapvonal után)
a validált Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (IPAQ) három területen (szabadidő, közlekedés, háztartás) használják az önbevallott heti fizikai aktivitás értékelésére. Az egyes területeken belül a fizikai aktivitás különböző intenzitását és típusait értékelik. Minden altartományban értékelik a heti percnyi fizikai aktivitást, nevezetesen szabadidős sétát, szabadidős mérsékelt fizikai aktivitást, szabadidős erőteljes fizikai aktivitást, mérsékelt fizikai aktivitást a kertben, erőteljes fizikai aktivitást a kertben, mérsékelt fizikai aktivitást haza, gyaloglás a közlekedéshez és kerékpározás a közlekedéshez. A fizikai aktivitás adatai a hivatalos IPAQ irányelvek alapján reális maximumokra vannak csonkolva. Ezek az irányelvek alátámasztják, hogy az egyes aldomaineknél a maximális fizikai aktivitás heti 840 perc.
változás a kiindulási és az utáni állapot között (5 héttel az alapvonal után)
az önbeszámolt fizikai aktivitás változása
Időkeret: változás a kiindulási állapot és a követés között (3 hónappal a kiindulás után)
a validált Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (IPAQ) három területen (szabadidő, közlekedés, háztartás) használják az önbevallott heti fizikai aktivitás értékelésére. Minden területen belül a fizikai aktivitás különböző típusait és intenzitását értékelik. Minden altartományban értékelik a heti percnyi fizikai aktivitást, nevezetesen szabadidős sétát, szabadidős mérsékelt fizikai aktivitást, szabadidős erőteljes fizikai aktivitást, mérsékelt fizikai aktivitást a kertben, erőteljes fizikai aktivitást a kertben, mérsékelt fizikai aktivitást haza, gyaloglás a közlekedéshez és kerékpározás a közlekedéshez. A fizikai aktivitás adatai a hivatalos IPAQ irányelvek alapján reális maximumokra vannak csonkolva. Ezek az irányelvek alátámasztják, hogy az egyes aldomaineknél a maximális fizikai aktivitás heti 840 perc.
változás a kiindulási állapot és a követés között (3 hónappal a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Greet Cardon, PhD, University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MyPlan2.0._olderadults

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők teljes adataihoz kizárólag saját kutatócsoportunk kutatói férhetnek hozzá, csak kutatási célból. Csak anonimizált adatokat osztunk meg saját kutatócsoportunk többi kutatójával.

kérésre más kutatók kutatási információkat szerezhetnek be

IPD megosztási időkeret

az adatok a vizsgálat befejezésekor (2017. június) lesznek elérhetőek, és tíz évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

az adatok a Genti Egyetem megosztási rendszerén lesznek tárolva, amelyhez személyes bejelentkezéssel és jelszóval lehet hozzáférni

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a MyPlan 2.0.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel