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Wirksamkeit von MyPlan 2.0. bei älteren Erwachsenen

14. Mai 2019 aktualisiert von: Vakgroepsport, University Ghent

Testen der Wirksamkeit von MyPlan 2.0. über körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen

Die positiven Auswirkungen körperlicher Aktivität (PA) auf ältere Erwachsene sind allgemein bekannt. Dennoch erreichen nur wenige ältere Erwachsene den Gesundheitsrichtwert von 150 Minuten pro Woche körperlicher Beatmung mittlerer Intensität. E-Health-Interventionen sind wirksam, um die PA-Werte bei älteren Erwachsenen kurzfristig zu erhöhen. Allerdings wurden mittel- oder langfristige Auswirkungen selten untersucht. Ziel dieser Studie war es, kurz- und mittelfristig die Auswirkungen der eHealth-Intervention „MyPlan 2.0“ sowohl auf die auf Beschleunigungsmessern basierenden als auch auf die selbstberichteten PA-Werte älterer belgischer Erwachsener zu untersuchen.

Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Messzeitpunkten (Ausgangswert (n=72), Post (fünf Wochen nach Ausgangswert; n=68) und Follow-up (drei Monate nach Ausgangswert; n=68). Zu allen Messzeitpunkten füllten die Teilnehmer der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe den internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität aus und trugen eine Woche lang einen Beschleunigungsmesser. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten Zugang zur eHealth-Intervention „MyPlan 2.0“ und nutzten diese fünf aufeinanderfolgende Wochen nach Studienbeginn. „MyPlan 2.0“ basierte auf der Theorie der Selbstregulierung und konzentrierte sich sowohl auf vor- als auch nachabsichtliche Prozesse zur Erhöhung der PA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Technische Informationen zum Inhalt des MyPlan 2.0. Intervention:

MyPlan 2.0. war die eHealth-Intervention, die in dieser Studie verwendet wurde. MyPlan 2.0. ist eine theorie- und benutzerbasierte Intervention. Zur Entwicklung der Intervention verwendete Theorien sind die Selbstregulierungstheorie und das Health Action Approach-Modell. Die Intervention zielt auf prä- und postabsichtliche Prozesse ab, um eine Verhaltensänderung herbeizuführen. Die Intervention besteht aus fünf Website-Besuchen in fünf Wochen (einer pro Woche).

Beim ersten Website-Besuch füllen die Teilnehmer einen kurzen PA-Fragebogen aus und erhalten anhand der Antworten ein persönliches Feedback zu ihrem Verhalten (präintentionale Prozesse). Wissen wird auch vermittelt, indem den Benutzern die Möglichkeit gegeben wird, an einem optionalen Quiz über PA und seine positiven Auswirkungen teilzunehmen. Postintentionale Prozesse werden bei diesem ersten Besuch gezielt angegangen, indem die Teilnehmer gebeten werden, einen Aktionsplan zu erstellen. Die Teilnehmer werden gefragt, was sie tun möchten (z. B. in der Freizeit aktiver Radfahren, wenn (z.B. jeden Sonntagmorgen), wo (z. B. in den umliegenden Straßen) und für wie lange (z. B. 60 Minuten). Nach Beantwortung dieser Fragen können die Teilnehmer schwierige Situationen und mögliche Barrieren identifizieren (z. B. Bewältigungsplanung) bei der Verfolgung ihrer Ziele. Abhängig davon, welche Barrieren sie auswählen, werden spezifische Lösungen angeboten und die Teilnehmer können auswählen, welche sie für angemessen halten und anwenden möchten. Nach diesem ersten Website-Besuch können die Nutzer angeben, wie sie ihr Verhalten selbst überwachen möchten (z. B. mithilfe einer Agenda).

Eine Woche nach Abschluss des ersten Website-Besuchs erhalten die Teilnehmer eine E-Mail mit der Aufforderung, die Website erneut zu besuchen. Bei diesem zweiten Besuch erhalten sie Feedback über ihren Verhaltensänderungsprozess und ihre Ziele (z. B. hat der Teilnehmer sein Ziel erreicht oder nicht?). Anschließend haben die Teilnehmer die Möglichkeit, ihren Aktionsplan anzupassen (z.B. neue, realistischere Ziele setzen). Sie können Bewältigungspläne überdenken, basierend auf den Hindernissen, die sie bei der Verfolgung ihrer Ziele erlebt haben. Darüber hinaus können die Teilnehmer optional Aktivitätstipps lesen. Die Website-Besuche 3, 4 und 5 werden jeweils eine Woche nach dem vorherigen Besuch aktiviert. Auch hier werden die Teilnehmer per E-Mail erinnert. Diese drei letzten Besuche sind identisch mit dem zweiten Besuch (Überprüfung des Aktions- und Bewältigungsplans).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Ruhestand
  • in der Lage, 100 Meter ohne Hilfe zu gehen
  • Niederländisch sprechen und verstehen
  • eine E-Mail-Adresse haben

Ausschlusskriterien:

  • schwere körperliche Gesundheitsprobleme
  • nicht im Ruhestand
  • nicht in der Lage, Niederländisch zu sprechen und zu verstehen
  • keine E-Mail-Adresse haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe hat Zugriff auf MyPlan 2.0. eHealth-Intervention. MyPlan ist eine eHealth-Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität. Die Intervention basiert auf der Selbstregulationstheorie und konzentriert sich auf prä- und postintentionale Prozesse zur Steigerung der körperlichen Aktivität.
eHealth-Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen. MyPlan 2.0 besteht aus fünf Website-Besuchen. Der erste Website-Besuch beinhaltet vor- und nachabsichtliche Prozesse. Die folgenden vier Website-Besuche beinhalten hauptsächlich postintentionale Prozesse. Auf der ersten Website füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu ihrem körperlichen Aktivitätsniveau aus und erhalten Feedback. Darüber hinaus werden sie gebeten, einen Aktionsplan zu erstellen und über Hindernisse beim Erreichen ihrer Aktivitätsziele sowie mögliche Lösungen zur Beseitigung dieser Hindernisse nachzudenken. Während der anderen vier Website-Besuche erhalten die Teilnehmer Feedback zu ihrem Verhaltensänderungsprozess und ihrem Aktionsplan (haben sie ihr Ziel erreicht)? Während dieser Website-Besuche können sie ihre Aktionspläne anpassen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der auf Beschleunigungsmessern basierenden körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und Post (5 Wochen nach Baseline)
Die Teilnehmer tragen einen Beschleunigungsmesser (Aktivitätsmonitor), um ihre körperliche Aktivität objektiv zu messen. Die Forscher untersuchen die Veränderung der gesamten körperlichen Aktivität (Summe aus Lichtintensität und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität) und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität. Höhere Werte bedeuten mehr körperliche Aktivität.
Veränderung zwischen Baseline und Post (5 Wochen nach Baseline)
Veränderung der auf Beschleunigungsmessern basierenden körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und Follow-up (3 Monate nach Baseline)
Die Teilnehmer tragen einen Beschleunigungsmesser (Aktivitätsmonitor), um ihre körperliche Aktivität objektiv zu messen. Die Forscher untersuchen die Veränderung der gesamten körperlichen Aktivität (Summe aus Lichtintensität und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität) und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität.
Veränderung zwischen Baseline und Follow-up (3 Monate nach Baseline)
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und Post (5 Wochen nach Baseline)
Der validierte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird verwendet, um die selbstberichtete wöchentliche körperliche Aktivität in drei Bereichen (Freizeit, Transport, Haushalt) zu bewerten. Innerhalb jedes Bereichs werden unterschiedliche Intensitäten und Arten körperlicher Aktivität bewertet. Bewertet werden wöchentliche Minuten körperlicher Aktivität in allen Teilbereichen, nämlich Freizeitgehen, mäßige körperliche Aktivität in der Freizeit, starke körperliche Aktivität in der Freizeit, mäßige körperliche Aktivität im Garten, starke körperliche Aktivität im Garten, mäßige körperliche Aktivität bei zu Hause, zu Fuß als Fortbewegungsmittel und mit dem Fahrrad als Fortbewegungsmittel. Die Daten zur körperlichen Aktivität werden basierend auf den offiziellen IPAQ-Richtlinien auf realistische Maxima gekürzt. Diese Richtlinien sehen vor, dass die maximale Menge an körperlicher Aktivität für jede Subdomäne maximal 840 Minuten pro Woche beträgt.
Veränderung zwischen Baseline und Post (5 Wochen nach Baseline)
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und Follow-up (3 Monate nach Baseline)
Der validierte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird verwendet, um die selbstberichtete wöchentliche körperliche Aktivität in drei Bereichen (Freizeit, Transport, Haushalt) zu bewerten. Innerhalb jedes Bereichs werden unterschiedliche Arten und Intensitäten körperlicher Aktivität bewertet. Bewertet werden wöchentliche Minuten körperlicher Aktivität in allen Teilbereichen, nämlich Freizeitgehen, mäßige körperliche Aktivität in der Freizeit, starke körperliche Aktivität in der Freizeit, mäßige körperliche Aktivität im Garten, starke körperliche Aktivität im Garten, mäßige körperliche Aktivität bei zu Hause, zu Fuß als Fortbewegungsmittel und mit dem Fahrrad als Fortbewegungsmittel. Die Daten zur körperlichen Aktivität werden basierend auf den offiziellen IPAQ-Richtlinien auf realistische Maxima gekürzt. Diese Richtlinien sehen vor, dass die maximale Menge an körperlicher Aktivität für jede Subdomäne maximal 840 Minuten pro Woche beträgt.
Veränderung zwischen Baseline und Follow-up (3 Monate nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Greet Cardon, PhD, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MyPlan2.0._olderadults

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur Forscher unserer eigenen Forschungsgruppe haben ausschließlich zu Forschungszwecken Zugriff auf die vollständigen Daten der Teilnehmer. Nur anonymisierte Daten werden mit anderen Forschern unserer eigenen Forschungsgruppe geteilt.

Andere Forscher können auf Anfrage Forschungsinformationen erhalten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie (Juni 2017) verfügbar sein und zehn Jahre lang verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden im Freigabesystem der Universität Gent gespeichert, auf das mit einem persönlichen Login und Passwort zugegriffen werden kann

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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