- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03783611
Efectividad de MyPlan 2.0. en Adultos Mayores
Prueba de la eficacia de MyPlan 2.0. sobre Actividad Física en Adultos Mayores
Los efectos beneficiosos de la actividad física (AF) para los adultos mayores son bien conocidos. Sin embargo, pocos adultos mayores alcanzan la pauta de salud de 150 minutos/semana de AF de intensidad moderada. Las intervenciones de eSalud son efectivas para elevar los niveles de AF en adultos mayores a corto plazo. Sin embargo, rara vez se han examinado los efectos a medio o largo plazo. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la intervención de eSalud 'MyPlan 2.0' en los niveles de actividad física autoinformados y basados en acelerómetros en adultos mayores belgas a corto y mediano plazo.
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado con tres momentos de medición (basal (n=72), post (cinco semanas después del basal; n=68) y seguimiento (tres meses después del basal; n=68). En todos los momentos de medición, los participantes del grupo de control y del grupo de intervención llenaron el Cuestionario Internacional de Actividad Física y usaron un acelerómetro durante una semana. Los participantes del grupo de intervención tuvieron acceso a la intervención de eSalud 'MyPlan 2.0' y la usaron durante cinco semanas consecutivas después de la línea de base. 'MyPlan 2.0' se basó en la teoría de la autorregulación y se centró en los procesos pre y post intencionales para aumentar la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Información técnica sobre el contenido de MyPlan 2.0. intervención:
MiPlan 2.0. fue la intervención de eSalud que se utilizó en este estudio. MiPlan 2.0. es una intervención basada en la teoría y el usuario. Las teorías utilizadas para desarrollar la intervención son la teoría de la autorregulación y el modelo de Enfoque de Acción en Salud. La intervención se enfoca en procesos pre y post intencionales para alcanzar el cambio de comportamiento. La intervención consiste en cinco visitas al sitio web en cinco semanas (una por semana).
Durante la primera visita al sitio web, los participantes completan un breve cuestionario de PA y, en función de las respuestas, reciben comentarios personales sobre su comportamiento (procesos preintencionales). También se proporciona conocimiento al dar a los usuarios la oportunidad de completar un cuestionario opcional sobre AP y sus efectos beneficiosos. Los procesos post-intencionales se enfocan durante esta primera visita al pedirles a los participantes que hagan un plan de acción. Se pregunta a los participantes qué quieren hacer (p. ser más activo montando en bicicleta durante el tiempo libre), cuando (p. todos los domingos por la mañana), dónde (por ejemplo, en las calles cercanas) y durante cuánto tiempo (por ejemplo, 60 minutos). Después de responder estas preguntas, los participantes pueden identificar situaciones difíciles y posibles barreras (p. planificación de afrontamiento) mientras persiguen sus objetivos. En función de las barreras que seleccionen, se dan soluciones específicas y los participantes podrán elegir las que consideren adecuadas y quieran aplicar. Después de esta primera visita al sitio web, los usuarios pueden indicar cómo quieren autocontrolar su comportamiento (por ejemplo, usando una agenda).
Una semana después de finalizar la primera visita al sitio web, los participantes reciben un correo electrónico para volver a visitar el sitio web. Durante esta segunda visita, reciben retroalimentación sobre su proceso de cambio de comportamiento y sus objetivos (p. ej., ¿alcanzó el participante su objetivo o no?). Posteriormente, los participantes tienen la posibilidad de adaptar su plan de acción (p. establecer metas nuevas y más realistas). Pueden reconsiderar los planes de afrontamiento, en función de las barreras que experimentaron mientras perseguían sus objetivos. Además, los participantes pueden leer opcionalmente consejos de actividades. Las visitas al sitio web 3, 4 y 5 se activan respectivamente una semana después de la visita anterior. Una vez más, se recuerda a los participantes por correo electrónico. Estas tres últimas visitas son idénticas a la segunda visita (revisión del plan de acción y afrontamiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jubilado
- capaz de caminar 100 metros sin ayuda
- hablar y entender holandés
- tener una dirección de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- problemas graves de salud física
- no jubilado
- no puede hablar ni entender holandés
- no tener una dirección de correo electrónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención tiene acceso a MyPlan 2.0.
Intervención de eSalud.
MyPlan es una intervención de eSalud diseñada para aumentar la actividad física.
La intervención se basa en la teoría de la autorregulación y se centra en los procesos pre y post intencionales para aumentar la actividad física.
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Intervención de eSalud para aumentar la actividad física en adultos mayores.
MyPlan 2.0 consta de cinco visitas al sitio web.
La primera visita al sitio web contiene procesos pre y post intencionales.
Las siguientes cuatro visitas al sitio web contienen principalmente procesos posintencionales.
Durante el primer sitio web, los participantes completan un cuestionario sobre sus niveles de actividad física y reciben comentarios.
Además, se les pide que elaboren un plan de acción y piensen en las barreras para alcanzar los objetivos de su actividad y las posibles soluciones para abordar estas barreras.
Durante las otras cuatro visitas al sitio web, los participantes reciben comentarios sobre su proceso de cambio de comportamiento y su plan de acción (¿alcanzaron su objetivo)?
Durante estas visitas al sitio web, pueden adaptar sus planes de acción.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo control no recibe intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la actividad física basada en el acelerómetro
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el post (5 semanas después del inicio)
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los participantes usan un acelerómetro (monitor de actividad) para medir objetivamente sus niveles de actividad física.
Los investigadores examinan el cambio en la actividad física total (suma de la actividad física de intensidad ligera y de moderada a vigorosa) y la actividad física de moderada a vigorosa.
Los valores más altos representan más actividad física.
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cambio entre el inicio y el post (5 semanas después del inicio)
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cambio en la actividad física basada en el acelerómetro
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento (3 meses después del inicio)
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los participantes usan un acelerómetro (monitor de actividad) para medir objetivamente sus niveles de actividad física.
Los investigadores examinan el cambio en la actividad física total (suma de la actividad física de intensidad ligera y de moderada a vigorosa) y la actividad física de moderada a vigorosa.
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cambio entre el inicio y el seguimiento (3 meses después del inicio)
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cambio en la actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el post (5 semanas después del inicio)
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el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) validado se utiliza para evaluar la actividad física semanal autoinformada en tres dominios (tiempo libre, transporte, hogar).
Dentro de cada dominio, se evalúan diferentes intensidades y tipos de actividad física.
Se evalúan los minutos por semana de actividad física en todos los subdominios, a saber, caminar en el tiempo libre, actividad física moderada en el tiempo libre, actividad física vigorosa en el tiempo libre, actividad física moderada en el jardín, actividad física vigorosa en el jardín, actividad física moderada en casa, caminar como medio de transporte y andar en bicicleta como medio de transporte.
Los datos de actividad física se truncan a máximos realistas según las pautas oficiales de IPAQ.
Estas pautas suscriben que la cantidad máxima de actividad física para cada subdominio es de máximo 840 minutos por semana.
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cambio entre el inicio y el post (5 semanas después del inicio)
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cambio en la actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento (3 meses después del inicio)
|
el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) validado se utiliza para evaluar la actividad física semanal autoinformada en tres dominios (tiempo libre, transporte, hogar).
Dentro de cada dominio, se evalúan diferentes tipos e intensidades de actividad física.
Se evalúan los minutos por semana de actividad física en todos los subdominios, a saber, caminar en el tiempo libre, actividad física moderada en el tiempo libre, actividad física vigorosa en el tiempo libre, actividad física moderada en el jardín, actividad física vigorosa en el jardín, actividad física moderada en casa, caminar como medio de transporte y andar en bicicleta como medio de transporte.
Los datos de actividad física se truncan a máximos realistas según las pautas oficiales de IPAQ.
Estas pautas suscriben que la cantidad máxima de actividad física para cada subdominio es de máximo 840 minutos por semana.
|
cambio entre el inicio y el seguimiento (3 meses después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greet Cardon, PhD, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MyPlan2.0._olderadults
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Criterios de acceso compartido de IPD
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- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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