Effectiviteit van MijnPlan 2.0. bij oudere volwassenen
Testen van de effectiviteit van MyPlan 2.0. over fysieke activiteit bij oudere volwassenen
De gunstige effecten van fysieke activiteit (PA) voor oudere volwassenen zijn bekend. Toch bereiken maar weinig oudere volwassenen de gezondheidsrichtlijn van 150 minuten per week PA met matige intensiteit. eHealth-interventies zijn effectief in het op korte termijn verhogen van PA-niveaus bij oudere volwassenen. Effecten op middellange of lange termijn zijn echter zelden onderzocht. Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van de eHealth-interventie 'MyPlan 2.0' op zowel versnellingsmetergebaseerde als zelfgerapporteerde PA-niveaus bij Belgische ouderen op korte en middellange termijn.
Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie meetmomenten (baseline (n=72), post (vijf weken na baseline; n=68) en follow-up (drie maanden na baseline; n=68). Deelnemers aan de controlegroep en interventiegroep vulden op alle meetmomenten de International Physical Activity Questionnaire in en droegen een versnellingsmeter gedurende een week. Deelnemers aan de interventiegroep kregen toegang tot de eHealth-interventie 'Mijn Plan 2.0' en gebruikten deze gedurende vijf opeenvolgende weken na baseline. 'MyPlan 2.0' was gebaseerd op zelfregulerende theorie en gericht op zowel pre- als post-intentionele processen om PA te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Technische informatie over de inhoud van MyPlan 2.0. interventie:
Mijn Plan 2.0. was de eHealth-interventie die in dit onderzoek is gebruikt. Mijn Plan 2.0. is een theorie- en gebruikersgerichte interventie. Theorieën die zijn gebruikt om de interventie te ontwikkelen zijn de zelfregulatietheorie en het Health Action Approach-model. De interventie richt zich op pre- en postintentionele processen om tot gedragsverandering te komen. De interventie bestaat uit vijf websitebezoeken in vijf weken (één per week).
Bij het eerste websitebezoek vullen de deelnemers een korte PA-vragenlijst in en krijgen op basis van de antwoorden persoonlijke feedback over hun gedrag (pre-intentionele processen). Kennis wordt ook verstrekt door gebruikers de kans te geven een optionele quiz in te vullen over PA en de heilzame effecten ervan. Tijdens dit eerste bezoek worden postintentionele processen gericht door de deelnemers te vragen een actieplan te maken. Deelnemers wordt gevraagd wat ze willen doen (bijv. actiever zijn door te fietsen in de vrije tijd), wanneer (bijv. elke zondagochtend), waar (bijvoorbeeld in de straten in de buurt) en voor hoe lang (bijvoorbeeld 60 minuten). Na het beantwoorden van deze vragen kunnen de deelnemers moeilijke situaties en mogelijke barrières (d.w.z. coping planning) terwijl ze hun doelen nastreven. Afhankelijk van welke barrières ze selecteren, worden specifieke oplossingen gegeven en kunnen de deelnemers kiezen welke ze geschikt achten en willen toepassen. Na dit eerste websitebezoek kunnen de gebruikers aangeven hoe ze zelf hun gedrag willen monitoren (bijvoorbeeld door middel van een agenda).
Een week na het beëindigen van het eerste websitebezoek ontvangen de deelnemers een e-mail om de website opnieuw te bezoeken. Tijdens dit tweede bezoek krijgen ze feedback over hun gedragsveranderingsproces en hun doelen (heeft de deelnemer bijvoorbeeld zijn/haar doel bereikt of niet?). Daarna hebben de deelnemers de mogelijkheid om hun actieplan aan te passen (bv. nieuwe, meer realistische doelen stellen). Ze kunnen coping-plannen heroverwegen op basis van barrières die ze hebben ervaren bij het nastreven van hun doelen. Verder kunnen deelnemers optioneel activiteitentips lezen. Websitebezoeken 3, 4 en 5 worden respectievelijk een week na het vorige bezoek geactiveerd. Ook hier worden de deelnemers per e-mail aan herinnerd. Deze drie laatste bezoeken zijn identiek aan het tweede bezoek (overzicht van het actie- en copingplan).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepensioneerd
- in staat om 100 meter te lopen zonder hulp
- Nederlands spreken en verstaan
- een e-mailadres hebben
Uitsluitingscriteria:
- ernstige lichamelijke gezondheidsproblemen
- niet met pensioen
- geen Nederlands kunnen spreken en verstaan
- geen e-mailadres hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep heeft toegang tot MijnPlan 2.0.
eHealth-interventie.
MyPlan is een eHealth-interventie die is ontworpen om de fysieke activiteit te verhogen.
De interventie is gebaseerd op de zelfregulatietheorie en richt zich op pre- en postintentionele processen om fysieke activiteit te verhogen.
|
eHealth-interventie om de fysieke activiteit bij ouderen te verhogen.
MijnPlan 2.0 bestaat uit vijf websitebezoeken.
Het eerste websitebezoek bevat pre- en postintentionele processen.
De volgende vier websitebezoeken bevatten voornamelijk postintentionele processen.
Tijdens de eerste website vullen deelnemers een vragenlijst in over hun fysieke activiteitsniveau en krijgen ze feedback.
Verder wordt hen gevraagd een actieplan te maken en na te denken over belemmeringen om hun activiteitendoelen te bereiken en mogelijke oplossingen om deze belemmeringen aan te pakken.
Tijdens de overige vier websitebezoeken krijgen deelnemers feedback over hun gedragsveranderingsproces en hun actieplan (hebben ze hun doel bereikt)?
Tijdens deze websitebezoeken kunnen ze hun actieplannen aanpassen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in op versnellingsmeter gebaseerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en post (5 weken na baseline)
|
deelnemers dragen een accelerometer (activiteitsmonitor) om hun fysieke activiteitsniveau objectief te meten.
De onderzoekers onderzoeken de verandering in totale fysieke activiteit (som van lichtintensiteit en matige tot zware fysieke activiteit) en matige tot zware fysieke activiteit.
Hogere waarden vertegenwoordigen meer fysieke activiteit.
|
verandering tussen baseline en post (5 weken na baseline)
|
|
verandering in op versnellingsmeter gebaseerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en follow-up (3 maanden na baseline)
|
deelnemers dragen een accelerometer (activiteitsmonitor) om hun fysieke activiteitsniveau objectief te meten.
De onderzoekers onderzoeken de verandering in totale fysieke activiteit (som van lichte intensiteit en matige tot zware fysieke activiteit) en matige tot zware fysieke activiteit.
|
verandering tussen baseline en follow-up (3 maanden na baseline)
|
|
verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en post (5 weken na baseline)
|
de gevalideerde International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde wekelijkse fysieke activiteit in drie domeinen (vrije tijd, vervoer, huishouden) te beoordelen.
Binnen elk domein worden verschillende intensiteiten en soorten fysieke activiteit beoordeeld.
Minuten per week lichamelijke activiteit worden op alle subdomeinen beoordeeld, namelijk wandelen in de vrije tijd, matige lichamelijke activiteit in de vrije tijd, zware lichamelijke activiteit in de vrije tijd, matige lichamelijke activiteit in de tuin, zware lichamelijke activiteit in de tuin, matige fysieke activiteit op de werkvloer. naar huis, lopend voor vervoer en fietsend voor vervoer.
De gegevens over fysieke activiteit worden afgekapt tot realistische maxima op basis van de officiële IPAQ-richtlijnen.
Deze richtlijnen schrijven voor dat de maximale hoeveelheid fysieke activiteit per subdomein maximaal 840 minuten per week is.
|
verandering tussen baseline en post (5 weken na baseline)
|
|
verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en follow-up (3 maanden na baseline)
|
de gevalideerde International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde wekelijkse fysieke activiteit in drie domeinen (vrije tijd, vervoer, huishouden) te beoordelen.
Binnen elk domein worden verschillende soorten en intensiteiten van fysieke activiteit beoordeeld.
Minuten per week lichamelijke activiteit worden op alle subdomeinen beoordeeld, namelijk wandelen in de vrije tijd, matige lichamelijke activiteit in de vrije tijd, zware lichamelijke activiteit in de vrije tijd, matige lichamelijke activiteit in de tuin, zware lichamelijke activiteit in de tuin, matige fysieke activiteit op de werkvloer. naar huis, lopend voor vervoer en fietsend voor vervoer.
De gegevens over fysieke activiteit worden afgekapt tot realistische maxima op basis van de officiële IPAQ-richtlijnen.
Deze richtlijnen schrijven voor dat de maximale hoeveelheid fysieke activiteit per subdomein maximaal 840 minuten per week is.
|
verandering tussen baseline en follow-up (3 maanden na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Greet Cardon, PhD, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MyPlan2.0._olderadults
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
alleen onderzoekers van onze eigen onderzoeksgroep hebben toegang tot de volledige gegevens van de deelnemers, uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden. Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers van onze eigen onderzoeksgroep.
andere onderzoekers kunnen op verzoek onderzoeksinformatie verkrijgen
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .