Эффективность MyPlan 2.0. у пожилых людей
Проверка эффективности MyPlan 2.0. о физической активности пожилых людей
Положительное влияние физической активности (ФА) на пожилых людей хорошо известно. Тем не менее, лишь немногие пожилые люди достигают рекомендуемых для здоровья 150 минут в неделю умеренной физической активности. Вмешательства электронного здравоохранения эффективны для повышения уровня ФА у пожилых людей в краткосрочной перспективе. Однако среднесрочные или долгосрочные эффекты изучались редко. Это исследование было направлено на изучение влияния вмешательства в области электронного здравоохранения «MyPlan 2.0» на уровни ФА как по данным акселерометра, так и по самооценке пожилых людей в Бельгии в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
Это исследование было рандомизированным контролируемым испытанием с тремя моментами измерения (исходный уровень (n = 72), пост (пять недель после исходного уровня, n = 68) и последующее наблюдение (через три месяца после исходного уровня, n = 68). Во все моменты измерения участники контрольной группы и группы вмешательства заполняли Международный опросник физической активности и носили акселерометр в течение одной недели. Участники группы вмешательства получили доступ к вмешательству электронного здравоохранения «MyPlan 2.0» и использовали его в течение пяти недель подряд после исходного уровня. «MyPlan 2.0» был основан на теории саморегуляции и фокусировался как на пред-, так и на пост-намеренных процессах для увеличения PA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техническая информация о содержании MyPlan 2.0. вмешательство:
Мой план 2.0. была интервенция электронного здравоохранения, которая использовалась в этом исследовании. Мой план 2.0. представляет собой вмешательство, основанное на теории и пользователях. Теории, используемые для разработки вмешательства, - это теория саморегуляции и модель подхода к действиям в отношении здоровья. Вмешательство нацелено на пре- и пост-намеренные процессы для достижения изменения поведения. Вмешательство состоит из пяти посещений веб-сайта за пять недель (по одному в неделю).
Во время первого посещения веб-сайта участники заполняют короткую анкету PA и на основе ответов получают личную обратную связь о своем поведении (преднамеренные процессы). Знания также предоставляются путем предоставления пользователям возможности заполнить необязательную викторину об ФА и ее благотворном влиянии. Пост-намеренные процессы нацелены на этот первый визит, предлагая участникам составить план действий. Участников спрашивают, что они хотят делать (например, быть более активным, катаясь на велосипеде в свободное время), когда (например. каждое воскресенье утром), где (например, на близлежащих улицах) и как долго (например, 60 минут). Ответив на эти вопросы, участники могут определить сложные ситуации и возможные препятствия (т. планирование преодоления) при достижении своих целей. В зависимости от того, какие барьеры они выбирают, предлагаются конкретные решения, и участники могут выбирать, какие из них они считают подходящими и хотят применить. После первого посещения веб-сайта пользователи могут указать, как они хотят контролировать свое поведение (например, используя повестку дня).
Через неделю после завершения первого посещения веб-сайта участники получают электронное письмо с просьбой повторно посетить веб-сайт. Во время этого второго визита они получают обратную связь о процессе изменения своего поведения и своих целях (например, достиг ли участник своей цели или нет?). После этого участники имеют возможность адаптировать свой план действий (например, постановка новых, более реальных целей). Они могут пересмотреть планы выживания, основываясь на препятствиях, с которыми они столкнулись, преследуя свои цели. Кроме того, участники могут дополнительно прочитать советы по активности. Посещения веб-сайта 3, 4 и 5 соответственно активируются через неделю после предыдущего посещения. Опять же, участники получают напоминание по электронной почте. Эти три последних посещения идентичны второму посещению (обзор действий и плана выживания).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ушедший на пенсию
- способен пройти 100 метров без посторонней помощи
- говорить и понимать по-голландски
- иметь адрес электронной почты
Критерий исключения:
- серьезные проблемы с физическим здоровьем
- не на пенсии
- не может говорить и понимать по-голландски
- не имея адреса электронной почты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства имеет доступ к MyPlan 2.0.
Электронное здравоохранение.
MyPlan — это вмешательство в области электронного здравоохранения, предназначенное для повышения физической активности.
Вмешательство основано на теории саморегуляции и фокусируется на пред- и пост-преднамеренных процессах для повышения физической активности.
|
Электронное здравоохранение для повышения физической активности пожилых людей.
MyPlan 2.0 состоит из пяти посещений веб-сайта.
Первое посещение веб-сайта включает в себя пред- и пост-преднамеренные процессы.
Следующие четыре посещения веб-сайта содержат в основном пост-преднамеренные процессы.
На первом веб-сайте участники заполняют анкету об уровне своей физической активности и получают обратную связь.
Кроме того, их просят составить план действий и подумать о препятствиях на пути к достижению целей их деятельности и возможных решениях для преодоления этих препятствий.
Во время остальных четырех посещений веб-сайта участники получают обратную связь о процессе изменения своего поведения и своем плане действий (достигли ли они своей цели)?
Во время этих посещений веб-сайта они могут адаптировать свои планы действий.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не получает никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение физической активности на основе акселерометра
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и пост (5 недель после исходного уровня)
|
участники носят акселерометр (монитор активности) для объективного измерения уровня своей физической активности.
Исследователи изучают изменение общей физической активности (сумма интенсивности света и физической активности от умеренной до высокой) и физической активности от умеренной до высокой.
Более высокие значения представляют большую физическую активность.
|
изменение между исходным уровнем и пост (5 недель после исходного уровня)
|
|
изменение физической активности на основе акселерометра
Временное ограничение: разница между исходным уровнем и последующим наблюдением (через 3 месяца после исходного уровня)
|
участники носят акселерометр (монитор активности) для объективного измерения уровня своей физической активности.
Исследователи изучают изменение общей физической активности (сумма физической активности легкой интенсивности и физической активности от умеренной до высокой) и физической активности от умеренной до высокой.
|
разница между исходным уровнем и последующим наблюдением (через 3 месяца после исходного уровня)
|
|
изменение самооценки физической активности
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и пост (5 недель после исходного уровня)
|
утвержденный Международный вопросник физической активности (IPAQ) используется для оценки еженедельной физической активности в трех областях (свободное время, транспорт, домохозяйство).
В каждом домене оцениваются различные интенсивности и виды физической активности.
Оцениваются минуты физической активности в неделю во всех поддоменах, а именно ходьба в свободное время, умеренная физическая активность в свободное время, активная физическая активность в свободное время, умеренная физическая активность в саду, активная физическая активность в саду, умеренная физическая активность в домой, ходьба для транспорта и езда на велосипеде для транспорта.
Данные о физической активности усечены до реалистичных максимумов на основе официальных рекомендаций IPAQ.
В этих рекомендациях указано, что максимальное количество физической активности для каждого поддомена составляет не более 840 минут в неделю.
|
изменение между исходным уровнем и пост (5 недель после исходного уровня)
|
|
изменение самооценки физической активности
Временное ограничение: разница между исходным уровнем и последующим наблюдением (через 3 месяца после исходного уровня)
|
утвержденный Международный вопросник физической активности (IPAQ) используется для оценки еженедельной физической активности в трех областях (свободное время, транспорт, домохозяйство).
В каждой области оцениваются различные виды и интенсивность физической активности.
Оцениваются минуты физической активности в неделю во всех поддоменах, а именно ходьба в свободное время, умеренная физическая активность в свободное время, активная физическая активность в свободное время, умеренная физическая активность в саду, активная физическая активность в саду, умеренная физическая активность в домой, ходьба для транспорта и езда на велосипеде для транспорта.
Данные о физической активности усечены до реалистичных максимумов на основе официальных рекомендаций IPAQ.
В этих рекомендациях указано, что максимальное количество физической активности для каждого поддомена составляет не более 840 минут в неделю.
|
разница между исходным уровнем и последующим наблюдением (через 3 месяца после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Greet Cardon, PhD, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MyPlan2.0._olderadults
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
только исследователи нашей собственной исследовательской группы будут иметь доступ к полным данным участников, только для исследовательских целей. Только анонимные данные будут переданы другим исследователям нашей собственной исследовательской группы.
другие исследователи могут получить исследовательскую информацию по запросу
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .