Effektiviteten til MyPlan 2.0. hos eldre voksne
Tester effektiviteten til MyPlan 2.0. om fysisk aktivitet hos eldre voksne
De gunstige effektene av fysisk aktivitet (PA) for eldre voksne er velkjent. Likevel er det få eldre voksne som når helseretningslinjen på 150 minutter/uke med moderat intensitet PA. e-helseintervensjoner er effektive for å øke PA-nivået hos eldre voksne på kort sikt. Imidlertid har mellom- eller langtidseffekter blitt undersøkt sjelden. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av e-helseintervensjonen 'MyPlan 2.0' på både akselerometerbaserte og selvrapporterte PA-nivåer hos belgiske eldre voksne på kort og mellomlang sikt.
Denne studien var en randomisert kontrollert studie med tre målemomenter (baseline (n=72), post (fem uker etter baseline; n=68) og oppfølging (tre måneder etter baseline; n=68). Ved alle måleøyeblikk fylte deltakerne i kontrollgruppen og intervensjonsgruppen ut International Physical Activity Questionnaire og hadde på seg et akselerometer i løpet av en uke. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk tilgang til eHelse-intervensjonen 'MyPlan 2.0' og brukte den i fem påfølgende uker etter baseline. 'MyPlan 2.0' var basert på selvreguleringsteori og fokuserte på både pre- og post-intensjonelle prosesser for å øke PA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teknisk informasjon om innholdet i MyPlan 2.0. innblanding:
MyPlan 2.0. var e-helseintervensjonen som ble brukt i denne studien. MyPlan 2.0. er en teori- og brukerbasert intervensjon. Teorier som brukes for å utvikle intervensjonen er selvreguleringsteorien og Health Action Approach-modellen. Intervensjonen retter seg mot pre- og post-intensjonelle prosesser for å nå atferdsendring. Intervensjonen består av fem nettstedsbesøk i løpet av fem uker (én per uke).
Under det første besøket på nettstedet fyller deltakerne ut et kort PA-spørreskjema og basert på svarene får de personlige tilbakemeldinger om sin oppførsel (pre-intensjonelle prosesser). Kunnskap gis også ved å gi brukerne muligheten til å fylle ut en valgfri quiz om PA og dens fordelaktige effekter. Post-intensjonelle prosesser målrettes under dette første besøket ved å be deltakerne lage en handlingsplan. Deltakerne blir spurt om hva de vil gjøre (f. være mer aktiv ved å sykle i fritiden), når (f.eks. hver søndag morgen), hvor (f.eks. i gatene i nærheten) og hvor lenge (f.eks. 60 minutter). Etter å ha svart på disse spørsmålene kan deltakerne identifisere vanskelige situasjoner og mulige barrierer (dvs. mestringsplanlegging) mens de forfølger sine mål. Avhengig av hvilke barrierer de velger, gis det konkrete løsninger og deltakerne kan velge hvilke de anser som passende og ønsker å søke. Etter dette første besøket på nettstedet kan brukerne indikere hvordan de vil selvovervåke atferden deres (f.eks. ved hjelp av en agenda).
En uke etter avsluttet første nettstedsbesøk mottar deltakerne en e-post om å besøke nettstedet på nytt. Under dette andre besøket får de tilbakemelding om sin atferdsendringsprosess og målene deres (f.eks. nådde deltakeren målet sitt eller ikke?). Etterpå har deltakerne mulighet til å tilpasse handlingsplanen sin (f. sette nye, mer realistiske mål). De kan revurdere mestringsplaner, basert på barrierer de opplevde mens de forfulgte sine mål. Videre kan deltakerne valgfritt lese aktivitetstips. Nettsidebesøk 3, 4 og 5 aktiveres henholdsvis en uke etter forrige besøk. Igjen blir deltakerne påminnet på e-post. Disse tre siste besøkene er identiske med det andre besøket (gjennomgang av handlings- og mestringsplanen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pensjonert
- kan gå 100 meter uten hjelp
- snakke og forstå nederlandsk
- har en e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige fysiske helseproblemer
- ikke pensjonert
- ikke i stand til å snakke og forstå nederlandsk
- ikke har en e-postadresse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen har tilgang til MyPlan 2.0.
e-helseintervensjon.
MyPlan er en e-helseintervensjon designet for å øke fysisk aktivitet.
Intervensjonen er basert på selvreguleringsteorien og fokuserer på pre- og post-intensjonelle prosesser for å øke fysisk aktivitet.
|
e-helseintervensjon for å øke fysisk aktivitet hos eldre voksne.
MyPlan 2.0 består av fem nettstedsbesøk.
Det første besøket på nettstedet inneholder pre- og post-intensjonelle prosesser.
De følgende fire nettstedsbesøkene inneholder hovedsakelig ettertilsiktede prosesser.
I løpet av den første nettsiden fyller deltakerne ut et spørreskjema om sitt fysiske aktivitetsnivå, og får tilbakemelding.
Videre blir de bedt om å lage en handlingsplan og tenke på barrierer for å nå sine aktivitetsmål og mulige løsninger for å takle disse barrierene.
Under de fire andre nettstedsbesøkene får deltakerne tilbakemelding om sin atferdsendringsprosess og sin handlingsplan (nådde de målet)?
Under disse nettstedsbesøkene kan de tilpasse handlingsplanene sine.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen får ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i akselerometerbasert fysisk aktivitet
Tidsramme: endring mellom baseline og post (5 uker etter baseline)
|
deltakerne bærer et akselerometer (aktivitetsmonitor) for objektivt å måle deres fysiske aktivitetsnivå.
Etterforskerne undersøker endring i total fysisk aktivitet (summen av lysintensitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet) og moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Høyere verdier representerer mer fysisk aktivitet.
|
endring mellom baseline og post (5 uker etter baseline)
|
|
endring i akselerometerbasert fysisk aktivitet
Tidsramme: endring mellom baseline og oppfølging (3 måneder etter baseline)
|
deltakerne bærer et akselerometer (aktivitetsmonitor) for objektivt å måle deres fysiske aktivitetsnivå.
Etterforskerne undersøker endring i total fysisk aktivitet (summen av lysintensitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet) og moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
endring mellom baseline og oppfølging (3 måneder etter baseline)
|
|
endring i selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: endring mellom baseline og post (5 uker etter baseline)
|
det validerte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) brukes til å vurdere selvrapportert ukentlig fysisk aktivitet i tre domener (fritid, transport, husholdning).
Innenfor hvert domene vurderes ulike intensiteter og typer fysisk aktivitet.
Minutter per uke med fysisk aktivitet i alle underdomener vurderes, nemlig fritids gange, fritid moderat fysisk aktivitet, fritid kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet i hagen, kraftig fysisk aktivitet i hagen, moderat fysisk aktivitet kl. hjem, gå for transport og sykling for transport.
Fysisk aktivitetsdata er avkortet til realistiske maksima basert på de offisielle IPAQ-retningslinjene.
Disse retningslinjene abonnerer på at maksimal mengde fysisk aktivitet for hvert underdomene er maksimalt 840 minutter per uke.
|
endring mellom baseline og post (5 uker etter baseline)
|
|
endring i selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: endring mellom baseline og oppfølging (3 måneder etter baseline)
|
det validerte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) brukes til å vurdere selvrapportert ukentlig fysisk aktivitet i tre domener (fritid, transport, husholdning).
Innenfor hvert domene vurderes ulike typer og intensiteter av fysisk aktivitet.
Minutter per uke med fysisk aktivitet i alle underdomener vurderes, nemlig fritids gange, fritid moderat fysisk aktivitet, fritid kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet i hagen, kraftig fysisk aktivitet i hagen, moderat fysisk aktivitet kl. hjem, gå for transport og sykling for transport.
Fysisk aktivitetsdata er avkortet til realistiske maksima basert på de offisielle IPAQ-retningslinjene.
Disse retningslinjene abonnerer på at maksimal mengde fysisk aktivitet for hvert underdomene er maksimalt 840 minutter per uke.
|
endring mellom baseline og oppfølging (3 måneder etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greet Cardon, PhD, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MyPlan2.0._olderadults
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
kun forskere fra vår egen forskningsgruppe vil ha tilgang til deltakernes fullstendige data, kun for forskningsformål. Kun anonymiserte data vil bli delt med andre forskere i vår egen forskningsgruppe.
andre forskere kan få forskningsinformasjon på forespørsel
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .