Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność MyPlan 2.0. u osób starszych

14 maja 2019 zaktualizowane przez: Vakgroepsport, University Ghent

Testowanie skuteczności MyPlan 2.0. w sprawie aktywności fizycznej osób starszych

Korzystny wpływ aktywności fizycznej (PA) na osoby starsze jest dobrze znany. Jednak niewielu starszych dorosłych osiąga wytyczne zdrowotne 150 minut tygodniowo PA o umiarkowanej intensywności. Interwencje e-zdrowia są skuteczne w krótkoterminowym podnoszeniu poziomu PA u osób starszych. Jednak średnio- lub długoterminowe skutki były rzadko badane. Badanie to miało na celu zbadanie wpływu interwencji e-zdrowia „MyPlan 2.0” na poziomy PA zarówno na podstawie akcelerometru, jak i zgłaszanych przez samych belgijskich osób starszych w perspektywie krótko- i średnioterminowej.

To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym trzy momenty pomiaru (początkowy (n=72), post (pięć tygodni po punkcie wyjściowym; n=68) i obserwacja (trzy miesiące po punkcie wyjściowym; n=68). We wszystkich momentach pomiaru uczestnicy grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej wypełniali Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej i nosili akcelerometr przez tydzień. Uczestnicy grupy interwencyjnej uzyskali dostęp do interwencji e-zdrowia „MyPlan 2.0” i korzystali z niej przez pięć kolejnych tygodni po okresie wyjściowym. „MyPlan 2.0” opierał się na teorii samoregulacji i koncentrował się zarówno na procesach przed-, jak i post-intencjonalnych w celu zwiększenia PA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Informacje techniczne o zawartości MyPlan 2.0. interwencja:

Mój plan 2.0. była interwencja eZdrowia, która została wykorzystana w tym badaniu. Mój plan 2.0. jest interwencją opartą na teorii i użytkowniku. Teorie wykorzystane do opracowania interwencji to teoria samoregulacji i model Health Action Approach. Interwencja jest ukierunkowana na procesy przed i po intencjonalne, aby osiągnąć zmianę zachowania. Interwencja obejmuje pięć wizyt na stronie internetowej w ciągu pięciu tygodni (jedna na tydzień).

Podczas pierwszej wizyty na stronie uczestnicy wypełniają krótki kwestionariusz PA i na podstawie odpowiedzi otrzymują osobistą informację zwrotną na temat swojego zachowania (procesów przedintencjonalnych). Wiedzy dostarcza również dając użytkownikom możliwość wypełnienia opcjonalnego quizu na temat PA i jego dobroczynnych skutków. Procesy postintencjonalne są ukierunkowane podczas tej pierwszej wizyty, prosząc uczestników o sporządzenie planu działania. Uczestnicy są pytani, co chcą robić (np. bycie bardziej aktywnym poprzez jazdę na rowerze w czasie wolnym), kiedy (np. w każdą niedzielę rano), gdzie (np. na pobliskich ulicach) i jak długo (np. 60 minut). Po udzieleniu odpowiedzi na te pytania uczestnicy mogą zidentyfikować trudne sytuacje i możliwe bariery (np. planowanie radzenia sobie) przy jednoczesnym dążeniu do swoich celów. W zależności od tego, jakie bariery wybiorą, podawane są konkretne rozwiązania, a uczestnicy mogli wybrać te, które uznają za właściwe i chcą zastosować. Po tej pierwszej wizycie na stronie użytkownicy mogą wskazać, w jaki sposób chcą samodzielnie monitorować swoje zachowanie (np. za pomocą agendy).

Tydzień po zakończeniu pierwszej wizyty na stronie uczestnicy otrzymują wiadomość e-mail z prośbą o ponowne odwiedzenie strony. Podczas tej drugiej wizyty otrzymują informację zwrotną na temat swojego procesu zmiany zachowania i celów (np. czy uczestnik osiągnął swój cel, czy nie?). Następnie uczestnicy mają możliwość dostosowania swojego planu działania (np. wyznaczanie nowych, bardziej realistycznych celów). Mogą ponownie rozważyć plany radzenia sobie w oparciu o bariery, które napotkali podczas realizacji swoich celów. Ponadto uczestnicy mogą opcjonalnie przeczytać wskazówki dotyczące aktywności. Wizyty na stronie 3, 4 i 5 są aktywowane odpowiednio tydzień po poprzedniej wizycie. Ponownie uczestnikom przypomina się e-mailem. Te trzy ostatnie wizyty są identyczne z wizytą drugą (przegląd planu działania i radzenia sobie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • emerytowany
  • jest w stanie przejść 100 metrów bez pomocy
  • mówić i rozumieć po niderlandzku
  • mieć adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • poważne problemy ze zdrowiem fizycznym
  • nie na emeryturze
  • nie jest w stanie mówić i rozumieć po niderlandzku
  • nieposiadanie adresu e-mail

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna ma dostęp do MyPlan 2.0. Interwencja eZdrowia. MyPlan to interwencja e-zdrowia mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej. Interwencja opiera się na teorii samoregulacji i koncentruje się na procesach przed- i postintencjonalnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej.
Interwencja eZdrowia w celu zwiększenia aktywności fizycznej osób starszych. MyPlan 2.0 składa się z pięciu wizyt na stronie. Pierwsza wizyta na stronie obejmuje procesy przed i po zamierzone. Następujące cztery wizyty na stronie zawierają głównie procesy postintencjonalne. Podczas pierwszej strony internetowej uczestnicy wypełniają ankietę dotyczącą poziomu swojej aktywności fizycznej i otrzymują informację zwrotną. Ponadto są proszeni o sporządzenie planu działania i zastanowienie się nad barierami w osiąganiu celów związanych z działalnością oraz możliwymi rozwiązaniami w celu pokonania tych barier. Podczas pozostałych czterech wizyt na stronie uczestnicy otrzymują informację zwrotną na temat procesu zmiany swojego zachowania i planu działania (czy osiągnęli swój cel)? Podczas tych wizyt na stronie mogą dostosować swoje plany działania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana aktywności fizycznej opartej na akcelerometrze
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a postem (5 tygodni po punkcie wyjściowym)
uczestnicy noszą akcelerometr (monitor aktywności), aby obiektywnie mierzyć poziom swojej aktywności fizycznej. Badacze badają zmianę całkowitej aktywności fizycznej (suma aktywności fizycznej o małym natężeniu i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej) oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej. Wyższe wartości oznaczają większą aktywność fizyczną.
zmiana między punktem wyjściowym a postem (5 tygodni po punkcie wyjściowym)
zmiana aktywności fizycznej opartej na akcelerometrze
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a okresem obserwacji (3 miesiące po punkcie wyjściowym)
uczestnicy noszą akcelerometr (monitor aktywności), aby obiektywnie mierzyć poziom swojej aktywności fizycznej. Badacze badają zmiany w całkowitej aktywności fizycznej (suma intensywności światła i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej) oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
zmiana między punktem wyjściowym a okresem obserwacji (3 miesiące po punkcie wyjściowym)
zmiany w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a postem (5 tygodni po punkcie wyjściowym)
zatwierdzony Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) służy do oceny tygodniowej aktywności fizycznej zgłaszanej przez samych siebie w trzech domenach (czas wolny, transport, gospodarstwo domowe). W ramach każdej domeny oceniane są różne intensywności i rodzaje aktywności fizycznej. Ocenia się liczbę minut tygodniowo aktywności fizycznej we wszystkich poddomenach, a mianowicie spacery w czasie wolnym, umiarkowaną aktywność fizyczną w czasie wolnym, intensywną aktywność fizyczną w czasie wolnym, umiarkowaną aktywność fizyczną w ogrodzie, intensywną aktywność fizyczną w ogrodzie, umiarkowaną aktywność fizyczną w do domu, chodzenie w celu transportu i jazda na rowerze w celu transportu. Dane dotyczące aktywności fizycznej są obcinane do realistycznych wartości maksymalnych w oparciu o oficjalne wytyczne IPAQ. Zgodnie z tymi wytycznymi maksymalna ilość aktywności fizycznej dla każdej subdomeny wynosi maksymalnie 840 minut tygodniowo.
zmiana między punktem wyjściowym a postem (5 tygodni po punkcie wyjściowym)
zmiany w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a okresem obserwacji (3 miesiące po punkcie wyjściowym)
zatwierdzony Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) służy do oceny tygodniowej aktywności fizycznej zgłaszanej przez samych siebie w trzech domenach (czas wolny, transport, gospodarstwo domowe). W ramach każdej domeny oceniane są różne rodzaje i intensywności aktywności fizycznej. Ocenia się liczbę minut tygodniowo aktywności fizycznej we wszystkich poddomenach, a mianowicie spacery w czasie wolnym, umiarkowaną aktywność fizyczną w czasie wolnym, intensywną aktywność fizyczną w czasie wolnym, umiarkowaną aktywność fizyczną w ogrodzie, intensywną aktywność fizyczną w ogrodzie, umiarkowaną aktywność fizyczną w do domu, chodzenie w celu transportu i jazda na rowerze w celu transportu. Dane dotyczące aktywności fizycznej są obcinane do realistycznych wartości maksymalnych w oparciu o oficjalne wytyczne IPAQ. Zgodnie z tymi wytycznymi maksymalna ilość aktywności fizycznej dla każdej subdomeny wynosi maksymalnie 840 minut tygodniowo.
zmiana między punktem wyjściowym a okresem obserwacji (3 miesiące po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Greet Cardon, PhD, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MyPlan2.0._olderadults

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dostęp do pełnych danych uczestników będą mieli wyłącznie badacze z naszej własnej grupy badawczej, wyłącznie w celach badawczych. Tylko anonimowe dane będą udostępniane innym badaczom z naszej własnej grupy badawczej.

inni badacze mogą uzyskać informacje badawcze na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne po zakończeniu badania (czerwiec 2017) i będą dostępne przez dziesięć lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dane będą przechowywane w systemie współdzielonym Uniwersytetu w Gandawie, do którego można uzyskać dostęp za pomocą osobistego loginu i hasła

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mój plan 2.0.

3
Subskrybuj