Efficacia di MyPlan 2.0. negli anziani
Testare l'efficacia di MyPlan 2.0. sull'attività fisica negli anziani
Gli effetti benefici dell'attività fisica (PA) per gli anziani sono ben noti. Tuttavia, pochi adulti più anziani raggiungono la linea guida sanitaria di 150 minuti/settimana di PA di intensità moderata. Gli interventi di eHealth sono efficaci nell'aumentare i livelli di PA negli anziani a breve termine. Tuttavia, gli effetti a medio o lungo termine sono stati esaminati raramente. Questo studio mirava a indagare l'effetto dell'intervento di eHealth "MyPlan 2.0" sui livelli di PA sia basati sull'accelerometro che auto-riportati negli anziani belgi a breve e medio termine.
Questo studio era uno studio controllato randomizzato con tre momenti di misurazione (basale (n=72), post (cinque settimane dopo il basale; n=68) e follow-up (tre mesi dopo il basale; n=68). In tutti i momenti di misurazione, i partecipanti al gruppo di controllo e al gruppo di intervento hanno compilato il questionario internazionale sull'attività fisica e hanno indossato un accelerometro per una settimana. I partecipanti al gruppo di intervento hanno avuto accesso all'intervento di eHealth "MyPlan 2.0" e lo hanno utilizzato per cinque settimane consecutive dopo il basale. "MyPlan 2.0" era basato sulla teoria dell'autoregolamentazione e si concentrava sui processi sia pre che post-intenzionali per aumentare la PA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Informazioni tecniche sul contenuto di MyPlan 2.0. intervento:
Il mio piano 2.0. è stato l'intervento di eHealth utilizzato in questo studio. Il mio piano 2.0. è un intervento basato sulla teoria e sull'utente. Le teorie utilizzate per sviluppare l'intervento sono la teoria dell'autoregolamentazione e il modello Health Action Approach. L'intervento si rivolge ai processi pre e post-intenzionali per raggiungere il cambiamento del comportamento. L'intervento consiste in cinque visite al sito web in cinque settimane (una a settimana).
Durante la prima visita al sito web, i partecipanti compilano un breve questionario PA e, in base alle risposte, ricevono un feedback personale sul proprio comportamento (processi pre-intenzionali). La conoscenza viene fornita anche dando agli utenti la possibilità di compilare un quiz facoltativo sulla PA e sui suoi effetti benefici. I processi post-intenzionali sono mirati durante questa prima visita chiedendo ai partecipanti di fare un piano d'azione. Ai partecipanti viene chiesto cosa vogliono fare (ad es. essere più attivi andando in bicicletta nel tempo libero), quando (ad es. ogni domenica mattina), dove (es. nelle vie limitrofe) e per quanto tempo (es. 60 minuti). Dopo aver risposto a queste domande, i partecipanti possono identificare situazioni difficili e possibili ostacoli (ad es. coping planning) pur perseguendo i propri obiettivi. A seconda delle barriere selezionate, vengono fornite soluzioni specifiche ei partecipanti possono scegliere quelle che ritengono appropriate e che desiderano applicare. Dopo questa prima visita al sito web, gli utenti possono indicare come desiderano monitorare autonomamente il proprio comportamento (ad esempio utilizzando un'agenda).
Una settimana dopo aver terminato la prima visita al sito web, i partecipanti ricevono un'e-mail per visitare nuovamente il sito web. Durante questa seconda visita, ricevono un feedback sul loro processo di cambiamento comportamentale e sui loro obiettivi (ad esempio, il partecipante ha raggiunto il suo obiettivo o no?). Successivamente i partecipanti hanno la possibilità di adattare il proprio piano d'azione (ad es. stabilire obiettivi nuovi e più realistici). Possono riconsiderare i piani di coping, in base alle barriere che hanno sperimentato mentre perseguivano i loro obiettivi. Inoltre, i partecipanti possono facoltativamente leggere suggerimenti sulle attività. Le visite al sito 3, 4 e 5 vengono attivate rispettivamente una settimana dopo la visita precedente. Ancora una volta, i partecipanti vengono ricordati via e-mail. Queste tre ultime visite sono identiche alla seconda visita (revisione del piano d'azione e di coping).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pensionato
- in grado di camminare per 100 metri senza assistenza
- parlare e capire l'olandese
- avere un indirizzo email
Criteri di esclusione:
- gravi problemi di salute fisica
- non in pensione
- non in grado di parlare e capire l'olandese
- non avere un indirizzo email
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha accesso a MyPlan 2.0.
intervento di sanità elettronica.
MyPlan è un intervento di sanità elettronica progettato per aumentare l'attività fisica.
L'intervento si basa sulla teoria dell'autoregolazione e si concentra sui processi pre e post intenzionali per aumentare l'attività fisica.
|
Intervento di eHealth per aumentare l'attività fisica negli anziani.
MyPlan 2.0 consiste in cinque visite al sito web.
La prima visita al sito web contiene processi pre e post intenzionali.
Le seguenti quattro visite al sito Web contengono principalmente processi post-intenzionali.
Durante il primo sito web, i partecipanti compilano un questionario sui loro livelli di attività fisica e ricevono un feedback.
Inoltre, viene chiesto loro di elaborare un piano d'azione e pensare agli ostacoli per raggiungere i loro obiettivi di attività e alle possibili soluzioni per affrontare questi ostacoli.
Durante le altre quattro visite al sito web, i partecipanti ricevono un feedback sul loro processo di modifica del comportamento e sul loro piano d'azione (hanno raggiunto il loro obiettivo)?
Durante queste visite al sito web, possono adattare i loro piani d'azione.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nell'attività fisica basata sull'accelerometro
Lasso di tempo: variazione tra il basale e il post (5 settimane dopo il basale)
|
i partecipanti indossano un accelerometro (monitor di attività) per misurare oggettivamente i loro livelli di attività fisica.
I ricercatori esaminano il cambiamento nell'attività fisica totale (somma dell'intensità della luce e dell'attività fisica da moderata a vigorosa) e l'attività fisica da moderata a vigorosa.
Valori più alti rappresentano più attività fisica.
|
variazione tra il basale e il post (5 settimane dopo il basale)
|
|
cambiamento nell'attività fisica basata sull'accelerometro
Lasso di tempo: variazione tra il basale e il follow-up (3 mesi dopo il basale)
|
i partecipanti indossano un accelerometro (monitor di attività) per misurare oggettivamente i loro livelli di attività fisica.
I ricercatori esaminano il cambiamento nell'attività fisica totale (somma di attività fisica di intensità leggera e da moderata a vigorosa) e attività fisica da moderata a vigorosa.
|
variazione tra il basale e il follow-up (3 mesi dopo il basale)
|
|
cambiamento nell'attività fisica auto-riferita
Lasso di tempo: variazione tra il basale e il post (5 settimane dopo il basale)
|
il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) convalidato viene utilizzato per valutare l'attività fisica settimanale autodichiarata in tre domini (tempo libero, trasporti, famiglia).
All'interno di ogni dominio, vengono valutate diverse intensità e tipi di attività fisica.
Vengono valutati i minuti settimanali di attività fisica in tutti i sottodomini, vale a dire passeggiate nel tempo libero, attività fisica moderata nel tempo libero, attività fisica vigorosa nel tempo libero, attività fisica moderata in giardino, attività fisica vigorosa in giardino, attività fisica moderata a casa, a piedi per il trasporto e in bicicletta per il trasporto.
I dati sull'attività fisica vengono troncati a massimi realistici in base alle linee guida IPAQ ufficiali.
Queste linee guida stabiliscono che la quantità massima di attività fisica per ciascun sottodominio è di massimo 840 minuti a settimana.
|
variazione tra il basale e il post (5 settimane dopo il basale)
|
|
cambiamento nell'attività fisica auto-riferita
Lasso di tempo: variazione tra il basale e il follow-up (3 mesi dopo il basale)
|
il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) convalidato viene utilizzato per valutare l'attività fisica settimanale autodichiarata in tre domini (tempo libero, trasporti, famiglia).
All'interno di ogni dominio, vengono valutati diversi tipi e intensità di attività fisica.
Vengono valutati i minuti settimanali di attività fisica in tutti i sottodomini, vale a dire passeggiate nel tempo libero, attività fisica moderata nel tempo libero, attività fisica vigorosa nel tempo libero, attività fisica moderata in giardino, attività fisica vigorosa in giardino, attività fisica moderata a casa, a piedi per il trasporto e in bicicletta per il trasporto.
I dati sull'attività fisica vengono troncati a massimi realistici in base alle linee guida IPAQ ufficiali.
Queste linee guida stabiliscono che la quantità massima di attività fisica per ciascun sottodominio è di massimo 840 minuti a settimana.
|
variazione tra il basale e il follow-up (3 mesi dopo il basale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Greet Cardon, PhD, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MyPlan2.0._olderadults
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
solo i ricercatori del nostro gruppo di ricerca avranno accesso ai dati completi dei partecipanti, solo per scopi di ricerca. Solo i dati resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori del nostro gruppo di ricerca.
altri ricercatori possono ottenere informazioni sulla ricerca su richiesta
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .