Efektivita MyPlan 2.0. u starších dospělých
Testování účinnosti MyPlan 2.0. o pohybové aktivitě starších osob
Příznivé účinky fyzické aktivity (PA) pro starší dospělé jsou dobře známy. Přesto jen málo starších dospělých dosáhne zdravotních doporučení 150 minut/týden středně intenzivní PA. Intervence eHealth jsou účinné při zvyšování hladin PA u starších dospělých v krátkodobém horizontu. Střednědobé nebo dlouhodobé účinky však byly zkoumány zřídka. Cílem této studie bylo prozkoumat krátkodobě a střednědobě účinek intervence eHealth „MyPlan 2.0“ na hladiny PA založené na akcelerometru i na hladiny PA u starších belgických dospělých.
Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie se třemi okamžiky měření (výchozí hodnota (n=72), po (pět týdnů po výchozí hodnotě; n=68) a sledování (tři měsíce po výchozí hodnotě; n=68). Ve všech okamžicích měření účastníci kontrolní skupiny a intervenční skupiny vyplňovali mezinárodní dotazník fyzické aktivity a měli na sobě akcelerometr po dobu jednoho týdne. Účastníci intervenční skupiny získali přístup k intervenci eHealth „MyPlan 2.0“ a používali ji po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů po výchozím stavu. 'MyPlan 2.0' byl založen na samoregulační teorii a zaměřil se jak na pre- a post-intencionální procesy ke zvýšení PA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technické informace o obsahu MyPlan 2.0. zásah:
MyPlan 2.0. byla intervence eHealth, která byla použita v této studii. MyPlan 2.0. je zásah založený na teorii a uživateli. Teorie použité k rozvoji intervence jsou teorie seberegulace a model přístupu ke zdraví. Intervence se zaměřuje na pre- a post-intencionální procesy k dosažení změny chování. Intervence sestává z pěti návštěv webových stránek za pět týdnů (jedna za týden).
Při první návštěvě webu účastníci vyplní krátký PA dotazník a na základě odpovědí dostanou osobní zpětnou vazbu o svém chování (předúmyslné procesy). Znalosti jsou poskytovány také tím, že uživatelé mají možnost vyplnit nepovinný kvíz o PA a jejích příznivých účincích. Během této první návštěvy jsou cíleny post-záměrné procesy tak, že se od účastníků požaduje, aby vytvořili akční plán. Účastníci jsou dotázáni, co chtějí dělat (např. být aktivnější jízdou na kole ve volném čase, když (např. každou neděli ráno), kde (např. v okolních ulicích) a na jak dlouho (např. 60 minut). Po zodpovězení těchto otázek mohou účastníci identifikovat obtížné situace a možné bariéry (tj. plánování zvládání) při sledování svých cílů. V závislosti na tom, jaké bariéry vyberou, jsou uvedena konkrétní řešení a účastníci si mohou vybrat, která z nich považují za vhodná a chtějí je uplatnit. Po této první návštěvě webu mohou uživatelé uvést, jak chtějí své chování sami monitorovat (např. pomocí agendy).
Týden po dokončení první návštěvy webových stránek dostanou účastníci e-mail, aby web znovu navštívili. Během této druhé návštěvy obdrží zpětnou vazbu o svém procesu změny chování a svých cílech (např. dosáhl účastník svého cíle nebo ne?). Poté mají účastníci možnost upravit svůj akční plán (např. stanovení nových, realističtějších cílů). Mohou přehodnotit plány zvládání na základě překážek, se kterými se setkali při dosahování svých cílů. Kromě toho si účastníci mohou volitelně přečíst tipy na aktivity. Návštěvy webových stránek 3, 4 a 5 jsou aktivovány jeden týden po předchozí návštěvě. Účastníci jsou opět upozorněni e-mailem. Tyto tři poslední návštěvy jsou totožné s druhou návštěvou (přezkoumání akčního a copingového plánu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v důchodu
- schopen ujít 100 metrů bez pomoci
- mluvit a rozumět holandsky
- mít e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- těžké fyzické zdravotní problémy
- není v důchodu
- neumí mluvit a rozumět holandsky
- nemající e-mailovou adresu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina má přístup k MyPlan 2.0.
intervence eHealth.
MyPlan je intervence eHealth určená ke zvýšení fyzické aktivity.
Intervence vychází z teorie autoregulace a zaměřuje se na pre- a post-intencionální procesy ke zvýšení fyzické aktivity.
|
eHealth intervence ke zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých.
MyPlan 2.0 se skládá z pěti návštěv webových stránek.
První návštěva webových stránek obsahuje před- a post-záměrné procesy.
Následující čtyři návštěvy webových stránek obsahují převážně post-úmyslné procesy.
Během první webové stránky účastníci vyplní dotazník o úrovni své fyzické aktivity a obdrží zpětnou vazbu.
Dále jsou požádáni, aby vytvořili akční plán a zamysleli se nad překážkami k dosažení cílů své činnosti a možná řešení, jak tyto překážky překonat.
Během dalších čtyř návštěv webových stránek dostanou účastníci zpětnou vazbu o svém procesu změny chování a svém akčním plánu (dosáhli svého cíle)?
Během těchto návštěv webových stránek mohou přizpůsobit své akční plány.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nepřijímá žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna fyzické aktivity založené na akcelerometru
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a post (5 týdnů po výchozí hodnotě)
|
účastníci nosí akcelerometr (monitor aktivity), aby objektivně změřili úroveň své fyzické aktivity.
Výzkumníci zkoumají změnu celkové fyzické aktivity (součet intenzity světla a střední až silné fyzické aktivity) a střední až intenzivní fyzické aktivity.
Vyšší hodnoty představují větší fyzickou aktivitu.
|
změna mezi výchozí hodnotou a post (5 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
změna fyzické aktivity založené na akcelerometru
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a následným sledováním (3 měsíce po výchozím stavu)
|
účastníci nosí akcelerometr (monitor aktivity), aby objektivně změřili úroveň své fyzické aktivity.
Výzkumníci zkoumají změnu celkové fyzické aktivity (součet intenzity světla a střední až silné fyzické aktivity) a střední až intenzivní fyzické aktivity.
|
změna mezi výchozím stavem a následným sledováním (3 měsíce po výchozím stavu)
|
|
změna ve vlastní fyzické aktivitě
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a post (5 týdnů po výchozí hodnotě)
|
validovaný International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) se používá k hodnocení týdenní fyzické aktivity ve třech oblastech (volný čas, doprava, domácnost).
V rámci každé domény jsou posuzovány různé intenzity a druhy pohybové aktivity.
Hodnotí se minuty pohybové aktivity za týden ve všech subdoménách, a to volnočasová chůze, volnočasová mírná pohybová aktivita, volnočasová intenzivní fyzická aktivita, mírná fyzická aktivita na zahradě, intenzivní fyzická aktivita na zahradě, mírná fyzická aktivita při domů, doprava pěšky a doprava na kole.
Údaje o fyzické aktivitě jsou zkráceny na realistická maxima na základě oficiálních pokynů IPAQ.
Tyto pokyny stanoví, že maximální množství fyzické aktivity pro každou subdoménu je maximálně 840 minut týdně.
|
změna mezi výchozí hodnotou a post (5 týdnů po výchozí hodnotě)
|
|
změna ve vlastní fyzické aktivitě
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a následným sledováním (3 měsíce po výchozím stavu)
|
validovaný International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) se používá k hodnocení týdenní fyzické aktivity ve třech oblastech (volný čas, doprava, domácnost).
V rámci každé domény jsou posuzovány různé typy a intenzity pohybové aktivity.
Hodnotí se minuty pohybové aktivity za týden ve všech subdoménách, a to volnočasová chůze, volnočasová mírná pohybová aktivita, volnočasová intenzivní fyzická aktivita, mírná fyzická aktivita na zahradě, intenzivní fyzická aktivita na zahradě, mírná fyzická aktivita při domů, doprava pěšky a doprava na kole.
Údaje o fyzické aktivitě jsou zkráceny na realistická maxima na základě oficiálních pokynů IPAQ.
Tyto pokyny stanoví, že maximální množství fyzické aktivity pro každou subdoménu je maximálně 840 minut týdně.
|
změna mezi výchozím stavem a následným sledováním (3 měsíce po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greet Cardon, PhD, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MyPlan2.0._olderadults
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
pouze výzkumní pracovníci naší vlastní výzkumné skupiny budou mít přístup k úplným údajům účastníků pouze pro výzkumné účely. S ostatními výzkumníky z naší vlastní výzkumné skupiny budou sdílena pouze anonymizovaná data.
další výzkumní pracovníci mohou na požádání získat informace o výzkumu
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .