- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03783611
MyPlan 2.0의 효과. 노인에서
MyPlan 2.0의 효율성 테스트. 노인의 신체 활동에
노인을 위한 신체 활동(PA)의 유익한 효과는 잘 알려져 있습니다. 그러나 중간 강도 PA의 주당 150분이라는 건강 지침에 도달하는 노인은 거의 없습니다. eHealth 개입은 단기적으로 노인의 PA 수준을 높이는 데 효과적입니다. 그러나 중기 또는 장기 효과는 거의 조사되지 않았습니다. 이 연구는 eHealth 개입 'MyPlan 2.0'이 단기 및 중기적으로 벨기에 노인의 가속도계 기반 및 자체 보고 PA 수준에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 3가지 측정 시점(기준선(n=72), 사후(기준선 후 5주, n=68) 및 후속 조치(기준선 후 3개월, n=68)을 포함하는 무작위 통제 시험이었습니다. 모든 측정 순간에 통제 그룹과 개입 그룹의 참가자는 국제 신체 활동 설문지를 작성하고 일주일 동안 가속도계를 착용했습니다. 개입 그룹의 참가자는 eHealth 개입 'MyPlan 2.0'에 액세스할 수 있었고 기준선 이후 연속 5주 동안 사용했습니다. 'MyPlan 2.0'은 자기 조절 이론을 기반으로 PA를 높이기 위한 사전 및 사후 프로세스에 중점을 두었습니다.
연구 개요
상세 설명
MyPlan 2.0의 콘텐츠에 대한 기술 정보입니다. 간섭:
마이플랜 2.0. 이 연구에서 사용된 eHealth 개입이었습니다. 마이플랜 2.0. 이론 및 사용자 기반 개입입니다. 개입을 개발하는 데 사용되는 이론은 자기 조절 이론과 건강 행동 접근 모델입니다. 개입은 행동 변화에 도달하기 위한 사전 및 사후 프로세스를 목표로 합니다. 중재는 5주 동안 5번의 웹 사이트 방문(주당 1회)으로 구성됩니다.
첫 번째 웹 사이트 방문 중에 참가자는 짧은 PA 설문지를 작성하고 답변을 기반으로 자신의 행동에 대한 개인적인 피드백을 받습니다(사전 의도 프로세스). 또한 사용자에게 PA 및 그 유익한 효과에 대한 선택적 퀴즈를 채울 수 있는 기회를 제공하여 지식을 제공합니다. 참가자들에게 행동 계획을 세우도록 요청함으로써 이 첫 번째 방문 동안 사후 의도 프로세스를 목표로 합니다. 참가자는 무엇을 하고 싶은지 묻습니다(예: 여가 시간에 자전거를 타면서 더 활동적임), 언제(예: 매주 일요일 아침), 어디서(예: 근처 거리에서), 얼마나 오래(예: 60분). 이러한 질문에 답한 후 참가자는 어려운 상황과 가능한 장벽(예: 대처 계획) 목표를 추구하는 동안. 선택한 장벽에 따라 특정 솔루션이 제공되며 참가자는 적절하다고 생각하고 적용하려는 솔루션을 선택할 수 있습니다. 이 첫 번째 웹 사이트 방문 후 사용자는 자신의 행동을 자가 모니터링하는 방법(예: 의제 사용)을 지정할 수 있습니다.
첫 번째 웹 사이트 방문을 마친 후 1주일 후에 참가자는 웹 사이트를 다시 방문하라는 이메일을 받습니다. 이 두 번째 방문 동안 그들은 행동 변화 과정과 목표에 대한 피드백을 받습니다(예: 참가자가 목표에 도달했는지 여부). 그 후 참가자는 행동 계획을 조정할 수 있습니다(예: 새롭고 보다 현실적인 목표 설정). 그들은 목표를 추구하는 동안 경험한 장애물을 기반으로 대처 계획을 재고할 수 있습니다. 또한 참가자는 선택적으로 활동 팁을 읽을 수 있습니다. 웹사이트 방문 3, 4, 5는 각각 이전 방문 후 1주일 후에 활성화됩니다. 다시 한 번 참가자들에게 이메일로 알려줍니다. 이 세 번의 마지막 방문은 두 번째 방문(조치 및 대처 계획 검토)과 동일합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 은퇴
- 도움 없이 100미터를 걸을 수 있음
- 네덜란드어로 말하고 이해하기
- 이메일 주소를 가지고
제외 기준:
- 심각한 신체 건강 문제
- 은퇴하지 않은
- 네덜란드어를 말하고 이해하지 못함
- 이메일 주소가 없는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 MyPlan 2.0에 액세스할 수 있습니다.
eHealth 개입.
MyPlan은 신체 활동을 늘리도록 설계된 eHealth 개입입니다.
개입은 자기 조절 이론을 기반으로 하며 신체 활동을 증가시키기 위한 사전 및 사후 프로세스에 중점을 둡니다.
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노인의 신체 활동을 증가시키기 위한 eHealth 개입.
MyPlan 2.0은 5번의 웹사이트 방문으로 구성됩니다.
첫 번째 웹 사이트 방문에는 사전 및 사후 의도 프로세스가 포함됩니다.
다음 네 가지 웹 사이트 방문에는 주로 의도 후 프로세스가 포함됩니다.
첫 번째 웹 사이트에서 참가자는 신체 활동 수준에 대한 설문지를 작성하고 피드백을 받습니다.
또한 활동 계획을 세우고 활동 목표를 달성하기 위한 장벽과 이러한 장벽을 해결하기 위한 가능한 솔루션에 대해 생각하도록 요청받습니다.
다른 4번의 웹 사이트 방문 동안 참가자는 행동 변화 프로세스 및 실행 계획(목표에 도달했는지)에 대한 피드백을 받습니다.
이러한 웹 사이트를 방문하는 동안 행동 계획을 조정할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계 기반 신체 활동의 변화
기간: 기준선과 사후 사이의 변화(기준선 후 5주)
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참가자는 신체 활동 수준을 객관적으로 측정하기 위해 가속도계(활동 모니터)를 착용합니다.
조사자들은 전체 신체 활동(광강도와 중간에서 활발한 신체 활동의 합) 및 중간에서 활발한 신체 활동의 변화를 조사합니다.
값이 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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기준선과 사후 사이의 변화(기준선 후 5주)
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가속도계 기반 신체 활동의 변화
기간: 기준선과 후속 조치 사이의 변화(기준선 후 3개월)
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참가자는 신체 활동 수준을 객관적으로 측정하기 위해 가속도계(활동 모니터)를 착용합니다.
연구자들은 전체 신체 활동(가벼운 강도와 중간에서 활발한 신체 활동의 합) 및 중간에서 활발한 신체 활동의 변화를 조사합니다.
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기준선과 후속 조치 사이의 변화(기준선 후 3개월)
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자기보고 신체 활동의 변화
기간: 기준선과 사후 사이의 변화(기준선 후 5주)
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검증된 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)는 세 가지 영역(여가 시간, 교통, 가정)에서 자가 보고한 주간 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
각 영역 내에서 다양한 강도와 유형의 신체 활동이 평가됩니다.
모든 하위 영역에서 주당 신체 활동 시간(분)이 평가됩니다. 즉, 여가 시간 걷기, 여가 시간 보통 신체 활동, 여가 시간 격렬한 신체 활동, 정원에서의 중간 정도 신체 활동, 정원에서의 활발한 신체 활동, 집, 이동을 위해 걷기, 이동을 위해 자전거 타기.
신체 활동 데이터는 공식 IPAQ 지침에 따라 현실적인 최대값으로 잘립니다.
이 지침은 각 하위 도메인의 최대 신체 활동량을 주당 최대 840분으로 규정하고 있습니다.
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기준선과 사후 사이의 변화(기준선 후 5주)
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자기보고 신체 활동의 변화
기간: 기준선과 후속 조치 사이의 변화(기준선 후 3개월)
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검증된 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)는 세 가지 영역(여가 시간, 교통, 가정)에서 자가 보고한 주간 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
각 영역 내에서 신체 활동의 다양한 유형과 강도가 평가됩니다.
모든 하위 영역에서 주당 신체 활동 시간(분)이 평가됩니다. 즉, 여가 시간 걷기, 여가 시간 보통 신체 활동, 여가 시간 격렬한 신체 활동, 정원에서의 중간 정도 신체 활동, 정원에서의 활발한 신체 활동, 집, 이동을 위해 걷기, 이동을 위해 자전거 타기.
신체 활동 데이터는 공식 IPAQ 지침에 따라 현실적인 최대값으로 잘립니다.
이 지침은 각 하위 도메인의 최대 신체 활동량을 주당 최대 840분으로 규정하고 있습니다.
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기준선과 후속 조치 사이의 변화(기준선 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Greet Cardon, PhD, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MyPlan2.0._olderadults
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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