健康行動としての料理の考察 (iChef)
調査の概要
詳細な説明
二群ランダム化対照試験では、行動的な減量介入に能動的な料理レッスンと受動的な観察レッスンを追加した場合に、有意に大きな体重減少が得られるかどうかを検証します。 さらに、この研究では、家庭での料理を促進するように設計された介入が、参加者の食料自給自足の感覚を高め、時間不足や予算の制約など、家庭での料理に共通する障壁を克服できるかどうかを検証する予定です。
過体重および肥満であるが、それ以外は健康な参加者 (n=64) が募集されます。 採用と研究開始は 2 つの段階に分けて行われます。 ウェーブ 1 の目的は、32 名を募集し、1) 隔週 12 回の料理レッスンを含む 24 週間、24 セッションのグループ行動減量介入。または、 2) 同じ 24 週間、24 セッションのグループ行動減量介入と隔週 12 回の料理デモンストレーション。 どちらのグループも同じ介入を受け、同じカウンセラーが介入要素を提供しました。積極的な料理レッスンの有無と、受動的に観察される調理の実演の有無が、条件の唯一の違いです。 評価は生後 0、3、6 か月目に実施されます。 ウェーブ 2 (n=32) は、ウェーブ 1 の開始から約 2 か月後に、ウェーブ 1 と同じプロセスをたどります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- University of Vermont
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 家庭で（一から）週に 3 食までしか料理しない個人のみが対象となります。
- 食事や運動行動を追跡するには、インターネットにアクセスできるコンピューターまたはスマート デバイス (自宅または職場) が必要です。
- 潜在的な参加者は、資格を得るために研究介入手順に従うある程度の能力を証明する必要があります（具体的には、オンラインの食事自己モニタリング日記を3日間記入する必要があります）。
- 18 歳以上で、BMI が 25 ～ 50 kg/m2 である必要があります。
- どちらかの研究部門にランダムに割り当てられ、バーモント大学のキャンパスでの両方の予定された会議時間に直接参加できることに同意する必要があります
除外基準:
- 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している、または授乳中
- 運動を妨げるような身体的状況
- 体重減少に影響を与える薬
- 現在別の減量プログラムに参加中
- 現在、週に3食以上自宅で一から料理を作っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的な介入 - 料理
対面での減量ミーティングの後は、隔週で 12 回の料理クラスが開催されます。
これらのレッスンは、エイミー・トルベック博士の料理教育学に基づいてパターン化されており、特に減量に興味がある個人向けに調整されます。
授業は、その日のトピックに関する簡単な講義から始まり、その後、実験セッションが続きます。
参加者は栄養・食品科学 (NFS) の食品ラボで 2 人一組のチームに分かれ、積極的にスキルを練習し、食事を調理します。
対象者には、食料庫の必需品、食料品リスト、ナイフのスキル、調理器具を網羅したレシピと情報シートが渡されます。
クラスはトルベック博士から教育学の訓練を受けたシェフによって教えられ、参加者はクラスの最後に自分たちが作った料理を試食する機会があります。
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食習慣や活動パターンの持続的な変化を促進するための主要な行動戦略が、プログラム全体を通じて導入、促進、強化されます。 介入者による直接セッションがグループミーティングを提供します。 このプログラムでは、6 か月間にわたって毎週 24 回の促進されたグループ セッションが提供されます。 毎週のクラスに参加することに加えて、参加者は食事摂取量、運動量、体重を記録します。 参加者はオンライン追跡日記をグループのファシリテーターと共有し、ファシリテーターは個人の進捗状況について個別のフィードバックを提供します。 対面での減量ミーティングの後は、隔週で 12 回の料理クラスが開催されます。 |
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アクティブコンパレータ：デモンストレーション - 料理
デモンストレーション条件は、「注意のみ」のコントロールとして機能します。
これまでの研究では、料理のデモンストレーションは調理行動にほとんど影響を及ぼさないことが示唆されており、したがって、料理のデモンストレーションは、研究デザインにバイアスを導入することなく、積極的な料理参加者に費やされる時間と注意を「均等化」するために利用できます。
デモンストレーション条件の被験者も、その日のレッスンに関する簡単な講義から始まり、その後、積極的介入グループと同じトピックをカバーする料理の実演が行われます。
すべての参加者は同じ印刷された情報を受け取り、クラスの最後に調理済みの食品を試食する機会もあります。
デモンストレーションは、積極的介入グループと同じシェフが主導します。
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デモンストレーショングループには、料理グループとまったく同じ行動的減量介入が行われます。
唯一の違いは、このグループは積極的に料理をするのではなく、料理の実演に参加することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：24週間
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24週目のベースラインからの体重減少
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24週間
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食事の質の変化の尺度としての総 HEI スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 24 週間
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評価全体にわたるグループ間の食事の質の変化の違い。 健康的な食事インデックスのスコアによって測定されます。 HEI には、2015 ～ 2020 年のアメリカ人のための食事ガイドラインの推奨事項を取り入れた 13 のコンポーネントが含まれています。 コンポーネントには 2 つのグループがあります。
コンポーネントは均等に重み付けされ、5 または 10 のスコアが割り当てられます。 スコアを合計して合計スコアを決定します。 スコアの最小値は 0、最大値は 100 です。 十分性のコンポーネント: 果物合計 5 果物全体 5 野菜合計 5 野菜と豆類 5 全粒穀物 10 乳製品 10 タンパク質食品合計 5 魚介類と植物性タンパク質 5 脂肪酸 10 モデレーションコンポーネント: 精製穀物 10 ナトリウム 10 添加糖類 10 飽和脂肪 10 |
ベースラインと 24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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料理と食習慣の変化 - 合計スコア
時間枠：24週間
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ベースラインとエンドポイントの差 調理と食料提供の行動スケール グループ間の合計スコア。 構造サブスケールは、個人が自分の料理能力とスキルが適切であると考えているかどうかを測定します。 1 ～ 21 のスケールで、時間の経過とともにスコアが高くなるほど改善が示されます。 |
24週間
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調理と食習慣の変化 - サブスケールの構造
時間枠：24週間
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ベースラインとエンドポイントの違い 調理と食事の提供アクションスケール グループ間のサブスケールスコアを構造化します。 構造サブスケールは、外部要因が個人の調理や提供の行動をどのように妨げるか、または支援するかを測定します。 1 ～ 7 のスケールで、時間の経過とともにスコアが高くなるほど改善が示されます。 |
24週間
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料理と食事習慣の変化 - 態度の下位スケール
時間枠：24週間
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グループ間のベースラインとエンドポイントの違い 調理と食事の提供行動スケール態度サブスケールスコア。 構造サブスケールは、さまざまな分野での食品、調理、提供に対する個人の感情的なスタンスを測定します。 1 ～ 7 のスケールで、時間の経過とともにスコアが高くなるほど改善が示されます。 |
24週間
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料理と食事習慣の変化 - 自己効力感の下位尺度
時間枠：24週間
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グループ間のベースラインとエンドポイントの違い 調理と食事の提供行動尺度の自己効力感の下位尺度スコア。 構造サブスケールは、個人が自分の料理能力とスキルが適切であると考えているかどうかを測定します。 1 ～ 7 のスケールで、時間の経過とともにスコアが高くなるほど改善が示されます。 |
24週間
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調理頻度の変更 - 朝食
時間枠：24週間
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朝食の調理頻度は、調理認識/態度/自信/行動調査の調理頻度サブスケールを使用して、ベースラインおよび 24 週間で評価されました。
スコアの範囲は、1 週間に調理された最小 0 から最大 7 食です。
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24週間
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調理頻度の変更 - 昼食
時間枠：24週間
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昼食の調理頻度は、調理認識/態度/自信/行動調査の調理頻度サブスケールを使用して、ベースラインおよび 24 週間で評価されました。
スコアの範囲は、1 週間に調理された最小 0 から最大 7 食です。
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24週間
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調理頻度の変更 - 夕食
時間枠：24週間
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夕食の調理頻度は、調理認識/態度/自信/行動調査の調理頻度サブスケールを使用して、ベースラインおよび 24 週間で評価されました。
スコアの範囲は、1 週間に調理された最小 0 から最大 7 食です。
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24週間
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治療への参加 - 出席
時間枠：24週間
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治療への参加を決定するために、(可能な 24 の) 授業に出席した割合が計算されます。
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24週間
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治療への取り組み - 食品ジャーナルのコンプライアンス
時間枠：ベースラインから 6 か月
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治療への関与を決定するために、少なくとも部分的に完了した毎週の食事日誌 (7 日間の期間中に作成されたエントリ) の割合が計算されます。
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jean R Harvey, PhD, RD、University of Vermont
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。