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Esaminare la cucina come comportamento salutare (iChef)

14 maggio 2021 aggiornato da: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Lo studio pilota proposto esaminerà la cucina come obiettivo di intervento per il controllo del peso negli adulti in sovrappeso. Lo studio esaminerà anche se gli interventi progettati per promuovere la cucina casalinga possono aumentare il senso di agenzia alimentare dei partecipanti e superare le barriere comuni alla cucina casalinga come la scarsità di tempo e le limitazioni di budget. Lo studio utilizzerà una pedagogia culinaria progettata non solo per insegnare ai partecipanti le basi della cottura di cibi diversi, ma anche come essere cuochi efficienti e consapevoli. Se la partecipazione alle lezioni di cucina ha un impatto positivo sulla dieta e sui risultati sulla salute, rafforzerà la tesi per promuovere la cucina casalinga come comportamento salutare per più popolazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno studio di controllo randomizzato a due bracci esaminerà se l'aggiunta di una lezione di cucina attiva rispetto a una lezione osservata passiva a un intervento di perdita di peso comportamentale si traduce in una perdita di peso significativamente maggiore. Inoltre, lo studio esaminerà se gli interventi progettati per promuovere la cucina casalinga possono aumentare il senso di agenzia alimentare dei partecipanti e superare le barriere comuni alla cucina casalinga come la scarsità di tempo e le limitazioni di budget.

Saranno reclutati partecipanti in sovrappeso e obesi ma altrimenti sani (n = 64). Il reclutamento e l'avvio allo studio avverranno in due ondate. L'ondata 1 mira a reclutare 32 persone che verranno quindi randomizzate a 1) un intervento di perdita di peso comportamentale di gruppo di 24 settimane e 24 sessioni con 12 lezioni di cucina bisettimanali; oppure, 2) lo stesso intervento di perdita di peso comportamentale di gruppo di 24 settimane e 24 sessioni con 12 dimostrazioni di cucina bisettimanali. Entrambi i gruppi ottengono lo stesso intervento e lo stesso consulente ha fornito elementi di intervento; la presenza di lezioni di cucina attive rispetto a dimostrazioni di cucina osservate passive è l'unica differenza tra le condizioni. Le valutazioni saranno condotte a 0, 3 e 6 mesi. La Wave 2 (n=32) seguirà lo stesso processo della Wave 1 circa due mesi dopo l'inizio della Wave 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • University of Vermont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • saranno ammissibili solo le persone che cucinano (da zero) non più di 3 pasti a casa a settimana.
  • deve disporre di un computer o di un dispositivo smart con accesso a Internet (a casa o al lavoro) per tenere traccia della dieta e dei comportamenti di esercizio fisico,
  • ai potenziali partecipanti sarà richiesto di dimostrare una certa capacità di rispettare le procedure di intervento dello studio per essere ammissibili (in particolare, devono completare un diario di automonitoraggio alimentare online per 3 giorni)
  • deve avere almeno 18 anni e avere un BMI compreso tra 25 e 50 kg/m2
  • deve accettare di essere randomizzato a uno dei due bracci di studio e disponibile per entrambi gli orari delle riunioni programmate di persona nel campus dell'Università del Vermont

Criteri di esclusione:

  • incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi o in allattamento
  • condizioni fisiche che precluderebbero l'esercizio
  • farmaci che influenzano la perdita di peso
  • attualmente iscritto a un altro programma di perdita di peso
  • attualmente cucina più di 3 pasti da zero a casa a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Attivo - Cucinare
Dodici corsi di cucina si terranno a settimane alterne dopo gli incontri di persona per la perdita di peso. Queste lezioni saranno modellate sulla pedagogia culinaria della dottoressa Amy Trubek e saranno personalizzate per le persone specificamente interessate alla perdita di peso. Le lezioni inizieranno con una breve lezione sull'argomento del giorno, seguita da una sessione di laboratorio. I partecipanti lavorano in gruppi di due nel laboratorio alimentare di Scienze della nutrizione e dell'alimentazione (NFS) per esercitare attivamente le abilità e cucinare un pasto. I soggetti riceveranno ricette e schede informative che coprono le forniture della dispensa, le liste della spesa, le abilità con i coltelli e le attrezzature da cucina. Le lezioni saranno tenute da uno chef formato in pedagogia dal Dr. Trubek ei partecipanti avranno l'opportunità di assaggiare il cibo che hanno preparato alla fine della lezione.

Durante tutto il programma vengono introdotte, promosse e rafforzate strategie comportamentali chiave per facilitare cambiamenti sostenuti nelle abitudini alimentari e nei modelli di attività. Le sessioni di persona facilitate da un interventista forniscono gli incontri di gruppo. Il programma prevede 24 sessioni settimanali di gruppo facilitate per 6 mesi. Oltre a frequentare le lezioni settimanali, i partecipanti monitoreranno l'assunzione di cibo, l'esercizio fisico e il peso. I partecipanti condivideranno i diari di tracciamento online con il facilitatore del gruppo che offrirà un feedback personalizzato sui progressi individuali.

Dodici corsi di cucina si terranno a settimane alterne dopo gli incontri di persona per la perdita di peso.

Comparatore attivo: Dimostrazioni - Cucinare
La condizione di dimostrazione servirà come controllo di "solo attenzione". Ricerche precedenti suggeriscono che le dimostrazioni di cucina hanno un impatto minimo o nullo sul comportamento in cucina, pertanto le dimostrazioni di cucina possono essere utilizzate per "uniformare" il tempo e l'attenzione dedicati ai partecipanti alla cucina attiva senza introdurre pregiudizi nel progetto dello studio. I soggetti nella condizione dimostrativa inizieranno anche con una breve lezione sulla lezione del giorno seguita da una dimostrazione di cucina che copre gli stessi argomenti del gruppo di intervento attivo. Tutti i partecipanti riceveranno le stesse informazioni stampate e avranno anche l'opportunità di assaggiare il cibo preparato alla fine della lezione. Le dimostrazioni saranno guidate dallo stesso chef del gruppo di intervento attivo.
Il gruppo Dimostrazioni riceverà lo stesso identico intervento di perdita di peso comportamentale del gruppo di cucina. L'unica differenza è che questo gruppo parteciperà a dimostrazioni di cucina invece di cucinare attivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 24 settimane
Perdita di peso dal basale a 24 settimane
24 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale dell'istituto di istruzione superiore, come misura del cambiamento della qualità della dieta
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane

Differenza nel cambiamento della qualità della dieta tra i gruppi attraverso le valutazioni. Misurato dai punteggi dell'indice di alimentazione sana.

L'HEI include 13 componenti che catturano le raccomandazioni delle linee guida dietetiche 2015-2020 per gli americani. Esistono due raggruppamenti di componenti:

  1. I componenti di adeguatezza sono incoraggiati. Punteggi più alti riflettono assunzioni più elevate.
  2. I componenti di moderazione dovrebbero essere limitati. Punteggi più alti riflettono assunzioni più basse. Un punteggio HEI totale più alto riflette una migliore qualità della dieta come definito dalle linee guida dietetiche per gli americani.

I componenti sono pesati allo stesso modo e viene assegnato un punteggio di 5 o 10. Punteggi sommati per determinare il punteggio totale. Il punteggio minimo possibile è 0 e il massimo possibile è 100.

Componenti di adeguatezza:

Frutta totale 5 Frutta intera 5 Verdure totali 5 Verdure e fagioli 5 Cereali integrali 10 Latticini 10 Alimenti proteici totali 5 Frutti di mare e proteine ​​vegetali 5 Acidi grassi 10

Componenti di moderazione:

Cereali raffinati 10 Sodio 10 Zuccheri aggiunti 10 Grassi saturi 10

Basale e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle pratiche culinarie e alimentari - Punteggio totale
Lasso di tempo: 24 settimane

Differenza tra la linea di base e il punto finale Scala dell'azione di cottura e fornitura di cibo Punteggi totali tra i gruppi.

La sottoscala della struttura misura se un individuo pensa che le proprie capacità e abilità culinarie siano adeguate. Su una scala da 1 a 21, i punteggi più alti nel tempo indicano un miglioramento.

24 settimane
Cottura e cambiamento delle pratiche alimentari - Sottoscala della struttura
Lasso di tempo: 24 settimane

Differenza nella linea di base e nel punto finale Cottura e approvvigionamento alimentare Scala di azione Strutturare i punteggi delle sottoscale tra i gruppi.

La sottoscala della struttura misura i modi in cui i fattori esterni possono ostacolare o supportare le azioni di cottura e approvvigionamento di un individuo. Su una scala da 1 a 7, i punteggi più alti nel tempo indicano un miglioramento.

24 settimane
Cambiamento delle pratiche culinarie e alimentari - Sottoscala Atteggiamento
Lasso di tempo: 24 settimane

Differenza tra la linea di base e il punto finale Punteggi della sottoscala di attitudine per la cottura e la fornitura di cibo tra i gruppi.

La sottoscala della struttura misura l'atteggiamento affettivo di un individuo nei confronti del cibo, della cucina e dell'approvvigionamento in diverse aree. Su una scala da 1 a 7, i punteggi più alti nel tempo indicano un miglioramento.

24 settimane
Cambiamento delle pratiche culinarie e alimentari - Sottoscala di autoefficacia
Lasso di tempo: 24 settimane

Differenza tra i punteggi della sottoscala di autoefficacia della scala di azione della scala di azione per la cottura e la fornitura di cibo al basale e al punto finale tra i gruppi.

La sottoscala della struttura misura se un individuo pensa che le proprie capacità e abilità culinarie siano adeguate. Su una scala da 1 a 7, i punteggi più alti nel tempo indicano un miglioramento.

24 settimane
Cambio della frequenza di cottura - Colazione
Lasso di tempo: 24 settimane
La frequenza di cottura della colazione è stata valutata al basale e a 24 settimane utilizzando la sottoscala della frequenza di cottura dell'indagine sulle percezioni/atteggiamenti/fiducia/comportamenti in cucina. I punteggi vanno da un minimo di 0 a un massimo di 7 pasti cucinati nell'arco di una settimana.
24 settimane
Cambio della frequenza di cottura - Pranzo
Lasso di tempo: 24 settimane
La frequenza di cottura del pranzo è stata valutata al basale e 24 settimane utilizzando la sottoscala della frequenza di cottura dell'indagine sulle percezioni/atteggiamenti/fiducia/comportamenti in cucina. I punteggi vanno da un minimo di 0 a un massimo di 7 pasti cucinati nell'arco di una settimana.
24 settimane
Cambio della frequenza di cottura - Cena
Lasso di tempo: 24 settimane
La frequenza di cottura della cena è stata valutata al basale e a 24 settimane utilizzando la sottoscala della frequenza di cottura dell'indagine sulle percezioni/atteggiamenti/fiducia/comportamenti in cucina. I punteggi vanno da un minimo di 0 a un massimo di 7 pasti cucinati nell'arco di una settimana.
24 settimane
Coinvolgimento del trattamento - Partecipazione
Lasso di tempo: 24 settimane
La percentuale (di 24 possibili) delle lezioni frequentate verrà calcolata per determinare l'impegno del trattamento
24 settimane
Coinvolgimento del trattamento - Conformità al diario alimentare
Lasso di tempo: Basale a sei mesi
Per determinare l'impegno terapeutico verrà calcolata la percentuale di diari alimentari settimanali almeno parzialmente completati (una voce effettuata durante un periodo di sette giorni)
Basale a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean R Harvey, PhD, RD, University of Vermont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRBSS 19-0131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Attivo - Cucinare

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