Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vaření jako zdravého chování (iChef)

14. května 2021 aktualizováno: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Navrhovaná pilotní studie bude zkoumat vaření jako intervenční cíl pro kontrolu hmotnosti u dospělých s nadváhou. Studie také prozkoumá, zda intervence určené k podpoře vaření doma mohou zvýšit pocit účastníků potravinové agentury a překonat běžné překážky vaření doma, jako je nedostatek času a rozpočtová omezení. Studie bude využívat pedagogiku vaření navrženou tak, aby účastníky nejen naučila základy vaření různých jídel, ale také to, jak být efektivní a všímaví kuchaři. Pokud účast na kurzech vaření pozitivně ovlivní dietu a zdravotní výsledky, posílí to argumenty pro propagaci vaření doma jako zdravotního chování pro různé populace.

Přehled studie

Detailní popis

Dvouramenná randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat, zda přidání aktivní lekce vaření versus pasivní pozorovaná lekce k behaviorálnímu hubnutí vede k významně většímu úbytku hmotnosti. Kromě toho bude studie zkoumat, zda intervence určené k podpoře vaření doma mohou zvýšit pocit účastníků potravinové agentury a překonat běžné překážky vaření doma, jako je nedostatek času a rozpočtová omezení.

Budou přijati účastníci s nadváhou a obezitou, ale jinak zdraví účastníci (n=64). Nábor a zahájení studia bude probíhat ve dvou vlnách. Vlna 1 si klade za cíl naverbovat 32 jedinců, kteří budou poté randomizováni do 1) 24týdenního 24denního skupinového behaviorálního úbytku hmotnosti s 12 lekcemi vaření jednou za dva týdny; nebo 2) stejný 24týdenní, 24týdenní skupinový behaviorální zásah do hubnutí s 12 ukázkami vaření jednou za dva týdny. Obě skupiny dostávají stejnou intervenci a stejný poradce poskytuje intervenční prvky; přítomnost aktivních lekcí vaření vs. pasivní pozorované ukázky vaření je jediným rozdílem mezi podmínkami. Hodnocení bude probíhat v 0, 3 a 6 měsících. Vlna 2 (n=32) bude následovat stejný proces jako Vlna 1 přibližně dva měsíce po zahájení Vlny 1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nárok budou mít pouze jednotlivci, kteří vaří (od nuly) doma maximálně 3 jídla týdně.
  • musí mít počítač nebo chytré zařízení s přístupem k internetu (doma nebo v práci), aby bylo možné sledovat jejich stravovací a cvičební chování,
  • potenciální účastníci budou muset prokázat určitou schopnost dodržovat postupy studijní intervence, aby byli způsobilí (konkrétně musí vyplnit online dietní deník sebemonitorování po dobu 3 dnů)
  • musí být starší 18 let a mít BMI mezi 25-50 kg/m2
  • musí souhlasit s tím, že budou randomizováni do kteréhokoli studijního ramene a budou k dispozici pro oba plánované časy setkání osobně v kampusu University of Vermont

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících nebo kojíte
  • fyzické podmínky, které by vylučovaly cvičení
  • léky ovlivňující hubnutí
  • aktuálně zařazena do jiného programu hubnutí
  • v současné době vaří více než 3 jídla od nuly doma za týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní zásah – vaření
Dvanáct kurzů vaření bude probíhat každý druhý týden po osobních schůzkách o hubnutí. Tyto lekce budou vytvořeny podle kuchařské pedagogiky Dr. Amy Trubek a budou přizpůsobeny jednotlivcům, kteří se konkrétně zajímají o hubnutí. Výuka bude zahájena krátkou přednáškou na téma dne, po které bude následovat laboratorní cvičení. Účastníci pracují ve dvou týmech v potravinářské laboratoři Nutrition and Food Sciences (NFS), aby si aktivně procvičili dovednosti a uvařili jídlo. Subjekty obdrží recepty a informační listy, které pokrývají zásoby pro spíže, seznamy potravin, dovednosti s nožem a kuchyňské vybavení. Výuku povede kuchař proškolený v pedagogice Dr. Trubka a účastníci budou mít možnost na závěr ochutnat jídlo, které si připravili.

V rámci programu jsou představeny, podporovány a posilovány klíčové strategie chování, které usnadňují provádění trvalých změn ve stravovacích návycích a vzorcích činnosti. Osobní sezení zprostředkovaná intervenčním pracovníkem poskytují skupinová setkání. Program poskytuje 24 týdenních facilitovaných skupinových sezení po dobu 6 měsíců. Kromě návštěvy týdenních kurzů budou účastníci sledovat příjem potravy, cvičení a váhu. Účastníci budou sdílet online sledovací deníky se skupinovým facilitátorem, který nabídne individuální zpětnou vazbu o individuálním pokroku.

Dvanáct kurzů vaření bude probíhat každý druhý týden po osobních schůzkách o hubnutí.

Aktivní komparátor: Ukázky - vaření
Předváděcí podmínka bude sloužit jako kontrola „pouze pozornost“. Předchozí výzkumy naznačují, že ukázky vaření mají malý nebo žádný dopad na chování při vaření, a proto lze ukázky vaření použít k „vyrovnání“ času a pozornosti věnované aktivním účastníkům vaření, aniž by došlo ke zkreslení návrhu studie. Subjekty v demonstračním stavu také začnou krátkou přednáškou o denní lekci, po níž bude následovat ukázka vaření, která pokrývá stejná témata jako aktivní intervenční skupina. Všichni účastníci obdrží stejné tištěné informace a také možnost ochutnat připravené jídlo na konci lekce. Ukázky povede stejný kuchař jako aktivní zásahovou skupinu.
Demonstrační skupina obdrží přesně stejný zásah do chování při hubnutí jako skupina vaření. Jediný rozdíl je v tom, že tato skupina bude navštěvovat ukázky vaření na rozdíl od aktivního vaření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
Úbytek hmotnosti od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre HEI jako měřítko změny kvality stravy
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů

Rozdíl ve změně kvality stravy mezi skupinami napříč hodnoceními. Měřeno skóre indexu zdravé výživy.

HEI zahrnuje 13 složek, které zachycují doporučení dietních pokynů pro Američany pro období 2015–2020. Existují dvě skupiny komponent:

  1. Komponenty přiměřenosti jsou podporovány. Vyšší skóre odráží vyšší příjem.
  2. Složky moderování by měly být omezeny. Vyšší skóre odráží nižší příjem. Vyšší celkové skóre HEI odráží vyšší kvalitu stravy, jak je definována ve stravovacích pokynech pro Američany.

Komponenty mají stejnou váhu a je jim přiřazeno skóre 5 nebo 10. Skóre jako součet k určení celkového skóre. Minimální možné skóre je 0 a maximální možné je 100.

Komponenty přiměřenosti:

Ovoce celkem 5 Celé ovoce 5 Zelenina celkem 5 Zelenina a fazole 5 Celá zrna 10 Mléčné výrobky 10 Potraviny s celkovým obsahem bílkovin 5 Mořské plody a rostlinné bílkoviny 5 Mastné kyseliny 10

Komponenty moderování:

Rafinované obiloviny 10 sodík 10 přidané cukry 10 nasycené tuky 10

Výchozí stav a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vaření a stravování – celkové skóre
Časové okno: 24 týdnů

Rozdíl ve výchozím a koncovém bodě Akční škála vaření a zásobování potravinami Celkové skóre mezi skupinami.

Subškála Struktura měří, zda si jednotlivec myslí, že jeho kuchařské schopnosti a dovednosti jsou dostatečné. Na stupnici 1-21 vyšší skóre v průběhu času značí zlepšení.

24 týdnů
Vaření a změna stravovacích postupů – dílčí stupnice struktury
Časové okno: 24 týdnů

Rozdíl ve výchozím a koncovém bodě Vaření a zásobování potravinami Struktura dílčí škály skóre mezi skupinami.

Subškála Struktura měří způsoby, jakými mohou vnější faktory bránit nebo podporovat jednotlivce při vaření a zásobování. Na stupnici 1-7 vyšší skóre v průběhu času značí zlepšení.

24 týdnů
Vaření a změna stravovacích praktik – Subškála postojů
Časové okno: 24 týdnů

Rozdíl ve výchozím a koncovém bodě Vaření a zásobování potravinami Skóre dílčí škály Attitude mezi skupinami.

Subškála Struktura měří afektivní postoj jednotlivce k jídlu, vaření a zásobování v různých oblastech. Na stupnici 1-7 vyšší skóre v průběhu času značí zlepšení.

24 týdnů
Vaření a změna stravovacích postupů – subškála Self Efficacy
Časové okno: 24 týdnů

Rozdíl ve výchozím a koncovém bodě Vaření a zásobování potravinami akční škála Skóre subškály Self Efficacy mezi skupinami.

Subškála Struktura měří, zda si jednotlivec myslí, že jeho kuchařské schopnosti a dovednosti jsou dostatečné. Na stupnici 1-7 vyšší skóre v průběhu času značí zlepšení.

24 týdnů
Změna frekvence vaření - snídaně
Časové okno: 24 týdnů
Frekvence vaření snídaně byla hodnocena na začátku a po 24 týdnech pomocí dílčí škály frekvence vaření z průzkumu Cooking Perceptions/Atitudes/Confidence/Behaviors Survey. Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 7 jídel uvařených během jednoho týdne.
24 týdnů
Změna frekvence vaření - oběd
Časové okno: 24 týdnů
Frekvence vaření oběda byla hodnocena na začátku a po 24 týdnech pomocí dílčí stupnice frekvence vaření z průzkumu Vnímání/postoje/důvěra/chování při vaření. Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 7 jídel uvařených během jednoho týdne.
24 týdnů
Změna frekvence vaření – večeře
Časové okno: 24 týdnů
Frekvence vaření večeří byla hodnocena na začátku a po 24 týdnech pomocí dílčí stupnice frekvence vaření z průzkumu Vnímání/Postoje/Sebedůvěra/Chování při vaření. Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 7 jídel uvařených během jednoho týdne.
24 týdnů
Zapojení do léčby – docházka
Časové okno: 24 týdnů
Procento (z 24 možných) navštívených lekcí bude vypočítáno pro určení zapojení do léčby
24 týdnů
Zapojení do léčby – dodržování žurnálů o jídle
Časové okno: Výchozí stav do šesti měsíců
Pro určení zapojení do léčby bude vypočítáno procento týdenních deníků o jídle, které byly alespoň částečně dokončeny (záznam provedený během sedmidenního období).
Výchozí stav do šesti měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean R Harvey, PhD, RD, University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHRBSS 19-0131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit