Badanie gotowania jako zachowania zdrowotnego (iChef)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowana próba kontrolna z dwoma ramionami zbada, czy dodanie aktywnej lekcji gotowania w porównaniu z bierną obserwowaną lekcją do behawioralnej interwencji odchudzającej skutkuje znacznie większą utratą wagi. Ponadto badanie ma na celu zbadanie, czy interwencje mające na celu promowanie gotowania w domu mogą zwiększyć poczucie sprawczości żywności u uczestników i przezwyciężyć powszechne bariery w gotowaniu w domu, takie jak brak czasu i ograniczenia budżetowe.
Zostaną zrekrutowani uczestnicy z nadwagą i otyłością, ale poza tym zdrowi (n=64). Rekrutacja i rozpoczęcie studiów nastąpią w dwóch falach. Fala 1 ma na celu rekrutację 32 osób, które następnie zostaną losowo przydzielone do 1) 24-tygodniowej, 24-sesyjnej grupowej behawioralnej interwencji odchudzającej z 12 lekcjami gotowania co dwa tygodnie; lub 2) ta sama 24-tygodniowa, 24-sesyjna behawioralna behawioralna interwencja odchudzająca z 12 pokazami gotowania co dwa tygodnie. Obie grupy otrzymują tę samą interwencję i te same elementy interwencji dostarczone przez doradcę; obecność aktywnych lekcji gotowania w porównaniu z biernymi obserwowanymi pokazami gotowania to jedyna różnica między warunkami. Oceny będą przeprowadzane w wieku 0, 3 i 6 miesięcy. Fala 2 (n=32) będzie podlegać temu samemu procesowi, co Fala 1, około dwa miesiące po rozpoczęciu Fali 1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikują się tylko osoby, które gotują (od podstaw) nie więcej niż 3 posiłki w domu tygodniowo.
- musi posiadać komputer lub urządzenie mobilne z dostępem do Internetu (w domu lub w pracy) w celu śledzenia swojej diety i zachowań związanych z ćwiczeniami,
- potencjalni uczestnicy będą musieli wykazać się pewną zdolnością do przestrzegania procedur interwencji w badaniu, aby się zakwalifikować (w szczególności muszą wypełnić internetowy dziennik samokontroli diety przez 3 dni)
- musi mieć co najmniej 18 lat i mieć BMI między 25-50 kg/m2
- muszą wyrazić zgodę na losowe przydzielenie do którejkolwiek grupy badawczej i być dostępni osobiście w obu zaplanowanych terminach spotkań na kampusie University of Vermont
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub w okresie laktacji
- warunki fizyczne, które wykluczają wysiłek fizyczny
- leki wpływające na utratę wagi
- obecnie uczestniczy w innym programie odchudzania
- obecnie gotuje ponad 3 posiłki od podstaw w domu tygodniowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna Interwencja - Gotowanie
Dwanaście lekcji gotowania będzie odbywać się co drugi tydzień po osobistych spotkaniach odchudzających.
Lekcje te będą wzorowane na pedagogice kulinarnej dr Amy Trubek i będą dostosowane do potrzeb osób szczególnie zainteresowanych odchudzaniem.
Zajęcia rozpoczną się krótkim wykładem na temat dnia, po którym nastąpi sesja laboratoryjna.
Uczestnicy pracują w dwuosobowych zespołach w laboratorium żywności NFS, aby aktywnie ćwiczyć umiejętności i gotować posiłek.
Uczestnicy otrzymają przepisy i arkusze informacyjne, które obejmują zaopatrzenie spiżarni, listy zakupów, umiejętności posługiwania się nożem i sprzęt do gotowania.
Zajęcia poprowadzi szef kuchni przeszkolony z pedagogiki przez dr Trubka, a uczestnicy będą mieli możliwość skosztowania przygotowanego przez siebie jedzenia na zakończenie zajęć.
|
Kluczowe strategie behawioralne ułatwiające dokonywanie trwałych zmian nawyków żywieniowych i wzorców aktywności są wprowadzane, promowane i wzmacniane w trakcie całego programu. Sesje osobiste prowadzone przez interwencjonistę zapewniają spotkania grupowe. Program obejmuje 24 cotygodniowe sesje grupowe prowadzone przez 6 miesięcy. Oprócz uczęszczania na cotygodniowe zajęcia, uczestnicy będą śledzić spożycie żywności, ćwiczenia i wagę. Uczestnicy będą udostępniać dzienniki śledzenia online moderatorowi grupy, który przekaże zindywidualizowaną informację zwrotną na temat indywidualnych postępów. Dwanaście lekcji gotowania będzie odbywać się co drugi tydzień po osobistych spotkaniach odchudzających. |
|
Aktywny komparator: Pokazy - Gotowanie
Warunek demonstracyjny będzie służył jako kontrola „tylko uwaga”.
Wcześniejsze badania sugerują, że pokazy gotowania mają niewielki lub żaden wpływ na zachowanie podczas gotowania, dlatego pokazy gotowania można wykorzystać do „wyrównania” czasu i uwagi poświęconej aktywnym uczestnikom gotowania bez wprowadzania stronniczości do projektu badania.
Osoby w stanie demonstracyjnym rozpoczną się również od krótkiego wykładu na temat lekcji dnia, po którym nastąpi pokaz gotowania, który obejmuje te same tematy, co aktywna grupa interwencyjna.
Wszyscy uczestnicy otrzymają te same wydrukowane informacje, a także będą mieli możliwość spróbowania przygotowanego jedzenia na koniec zajęć.
Pokazy poprowadzi ten sam szef kuchni, co aktywna grupa interwencyjna.
|
Grupa demonstracyjna otrzyma dokładnie taką samą behawioralną interwencję odchudzającą, jak grupa gotowania.
Jedyna różnica polega na tym, że ta grupa będzie uczestniczyć w pokazach gotowania, a nie w aktywnym gotowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Utrata masy ciała od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym Wyniku HEI, jako miara zmiany jakości diety
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
|
Różnica w zmianie jakości diety między grupami w różnych ocenach. Mierzone na podstawie wyników Indeksu zdrowego odżywiania. HEI obejmuje 13 elementów, które zawierają zalecenia z Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów na lata 2015-2020. Istnieją dwie grupy komponentów:
Komponenty są jednakowo ważone i otrzymują ocenę 5 lub 10. Wyniki jako zsumowane, aby określić całkowity wynik. Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy to 100. Składniki adekwatności: Owoce ogółem 5 Całe owoce 5 Warzywa łącznie 5 Zieloni i fasola 5 Produkty pełnoziarniste 10 Nabiał 10 Żywność białkowa ogółem 5 Owoce morza i białka roślinne 5 Kwasy tłuszczowe 10 Komponenty moderacji: Rafinowane ziarna 10 Sód 10 Dodane cukry 10 Tłuszcze nasycone 10 |
Linia bazowa i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana praktyk kulinarnych i żywieniowych — łączny wynik
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Różnica w punkcie wyjściowym i końcowym Skala działań związanych z gotowaniem i dostarczaniem żywności Łączne wyniki między grupami. Podskala struktury mierzy, czy dana osoba uważa, że jej zdolności i umiejętności kulinarne są odpowiednie. W skali 1-21 wyższe wyniki w czasie wskazują na poprawę. |
24 tygodnie
|
|
Zmiana praktyk kulinarnych i żywieniowych — podskala struktury
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Różnica w punkcie wyjściowym i końcowym Skala działań dotyczących gotowania i dostarczania żywności Wyniki podskali struktury między grupami. Podskala struktury mierzy sposoby, w jakie czynniki zewnętrzne mogą utrudniać lub wspierać indywidualne czynności związane z gotowaniem i zaopatrzeniem. W skali od 1 do 7 wyższe wyniki w czasie wskazują na poprawę. |
24 tygodnie
|
|
Zmiana praktyk kulinarnych i żywieniowych — podskala postawy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Różnica w punkcie wyjściowym i końcowym Skala działań Gotowanie i zaopatrzenie w żywność Wyniki podskali postaw między grupami. Podskala struktury mierzy afektywne nastawienie jednostki do jedzenia, gotowania i zaopatrzenia w różnych obszarach. W skali od 1 do 7 wyższe wyniki w czasie wskazują na poprawę. |
24 tygodnie
|
|
Zmiana praktyk kulinarnych i żywieniowych — podskala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Różnica w wynikach podskali Własnej Skuteczności w punkcie wyjściowym i końcowym Skali Działania Gotowania i Dostarczania Pożywienia między grupami. Podskala struktury mierzy, czy dana osoba uważa, że jej zdolności i umiejętności kulinarne są odpowiednie. W skali od 1 do 7 wyższe wyniki w czasie wskazują na poprawę. |
24 tygodnie
|
|
Zmiana częstotliwości gotowania - śniadanie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Częstotliwość przygotowywania śniadań oceniano na początku badania i po 24 tygodniach przy użyciu podskali częstotliwości gotowania z Ankiety Postrzegania Gotowania/Postawy/Pewności siebie/Zachowań.
Wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 7 posiłków gotowanych w okresie jednego tygodnia.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana częstotliwości gotowania — obiad
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Częstotliwość przygotowywania obiadów oceniano na początku badania i po 24 tygodniach przy użyciu podskali częstotliwości gotowania z Ankiety Postrzegania Gotowania/Postawy/Pewności siebie/Zachowań.
Wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 7 posiłków gotowanych w okresie jednego tygodnia.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana częstotliwości gotowania - obiad
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Częstotliwość gotowania obiadu oceniano na początku badania i po 24 tygodniach przy użyciu podskali częstotliwości gotowania z Ankiety Postrzegania Gotowania/Postawy/Pewności siebie/Zachowań.
Wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 7 posiłków gotowanych w okresie jednego tygodnia.
|
24 tygodnie
|
|
Zaangażowanie w leczenie — obecność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Procent (z 24 możliwych) uczęszczanych zajęć zostanie obliczony w celu określenia zaangażowania w leczenie
|
24 tygodnie
|
|
Zaangażowanie w leczenie — zgodność z dziennikami żywności
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Procent cotygodniowych dzienników żywności, przynajmniej częściowo wypełnionych (wpis dokonany w okresie siedmiu dni) zostanie obliczony w celu określenia zaangażowania w leczenie
|
Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean R Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRBSS 19-0131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .