Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker matlaging som en helseatferd (iChef)

14. mai 2021 oppdatert av: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Den foreslåtte pilotstudien vil undersøke matlaging som et intervensjonsmål for vektkontroll hos overvektige voksne. Studien vil også undersøke om intervensjoner designet for å fremme matlaging hjemme kan øke deltakernes følelse av matagent, og overvinne vanlige barrierer for matlaging hjemme som tidsknapphet og budsjettinnsnevringer. Studien vil bruke en matlagingspedagogikk designet for ikke bare å lære deltakerne det grunnleggende om å tilberede forskjellige matvarer, men hvordan man kan være effektive, oppmerksomme kokker. Hvis deltakelse i matlagingskurs har en positiv innvirkning på kosthold og helseresultater, vil det styrke argumentet for å fremme matlaging hjemme som en helseatferd for flere populasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En to-arms randomisert kontrollstudie vil undersøke om tillegg av en aktiv matlagingsleksjon versus en passiv observert leksjon til en atferdsbasert vekttapintervensjon resulterer i betydelig større vekttap. I tillegg vil studien undersøke om intervensjoner designet for å fremme matlaging hjemme kan øke deltakernes følelse av matagent, og overvinne vanlige barrierer for matlaging hjemme, som tidsknapphet og budsjettbegrensninger.

Overvektige og overvektige, men ellers friske deltakere (n=64) vil bli rekruttert. Rekruttering og studiestart vil skje i to bølger. Bølge 1 tar sikte på å rekruttere 32 individer som deretter vil bli randomisert til 1) en 24 ukers, 24 økter gruppe atferdsbasert vekttap intervensjon med 12 annenhver uke matlagingstimer; eller, 2) samme 24 ukers, 24 økter gruppe atferdsbasert vekttap intervensjon med 12 annenhver uke matlagingsdemonstrasjoner. Begge grupper får samme intervensjon og samme rådgiver leverte intervensjonselementer; Tilstedeværelsen av aktive matlagingstimer kontra passive observerte matlagingsdemonstrasjoner er den eneste forskjellen mellom forholdene. Vurderinger vil bli gjennomført ved 0, 3 og 6 måneder. Bølge 2 (n=32) vil følge samme prosess som bølge 1 omtrent to måneder etter at bølge 1 er initiert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bare personer som lager mat (fra bunnen av) ikke mer enn 3 måltider hjemme per uke vil være kvalifisert.
  • må ha en datamaskin eller smartenhet med internettilgang (hjemme eller på jobb) for å spore kosthold og treningsadferd,
  • potensielle deltakere vil bli pålagt å demonstrere en viss evne til å overholde studieintervensjonsprosedyrer for å være kvalifisert (spesifikt må de fylle ut en online kostholdsovervåkingsdagbok i 3 dager)
  • må være minst 18 år og ha en BMI mellom 25-50 kg/m2
  • må godta å bli randomisert til begge studiearmene og tilgjengelig for begge planlagte møtetider personlig på University of Vermont campus

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene eller ammende
  • fysiske forhold som hindrer trening
  • medisiner som påvirker vekttap
  • for tiden registrert i et annet vekttapsprogram
  • lager for tiden mer enn 3 måltider fra bunnen av hjemme i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv intervensjon - Matlaging
Tolv matlagingskurs vil bli holdt annenhver uke etter de personlige vekttapmøtene. Disse leksjonene vil være mønstret etter Dr. Amy Trubeks matlagingspedagogikk og vil være skreddersydd for personer som er spesielt interessert i vekttap. Klassene starter med en kort forelesning om dagens tema, etterfulgt av en laboratorieøkt. Deltakerne jobber i team på to i matlaboratoriet for ernæring og matvitenskap (NFS) for å aktivt øve på ferdigheter og lage et måltid. Forsøkspersonene vil motta oppskrifter og informasjonsark som dekker pantryrekvisita, dagligvarelister, knivkunnskaper og matlagingsutstyr. Klassene vil bli undervist av en kokk som er opplært i pedagogikk av Dr. Trubek, og deltakerne vil få muligheten til å smake på maten de tilberedte på slutten av timen.
Atferdsmessig: Aktiv intervensjon - Matlaging

Viktige atferdsstrategier for å lette å gjøre vedvarende endringer i kostholdsvaner og aktivitetsmønstre introduseres, fremmes og forsterkes gjennom hele programmet. Personlige økter tilrettelagt av en intervensjonist sørger for gruppemøtene. Programmet gir 24 ukentlige tilrettelagte gruppeøkter over 6 måneder. I tillegg til å delta på ukentlige klasser, vil deltakerne spore matinntak, trening og vekt. Deltakerne vil dele online sporingsdagbøker med gruppetilretteleggeren som vil gi individuell tilbakemelding på individuell fremgang.

Tolv matlagingskurs vil bli holdt annenhver uke etter de personlige vekttapmøtene.
Aktiv komparator: Demonstrasjoner - Matlaging
Demonstrasjonstilstanden vil tjene som en "kun oppmerksomhet" kontroll. Tidligere forskning tyder på at demonstrasjoner av matlaging har liten eller ingen innvirkning på matlagingsatferd, derfor kan matlagingsdemonstrasjoner brukes til å "jevne ut" tiden og oppmerksomheten til de aktive matlagingsdeltakerne uten å introdusere skjevheter i studiedesignet. Emner i demonstrasjonstilstand vil også begynne med en kort forelesning på dagens leksjon etterfulgt av en matlagingsdemonstrasjon som dekker de samme temaene som den aktive intervensjonsgruppen. Alle deltakere vil motta den samme trykte informasjonen og har også en mulighet til å smake på den tilberedte maten på slutten av timen. Demonstrasjonene vil bli ledet av samme kokk som den aktive intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: Demonstrasjoner - Matlaging
Demonstrasjonsgruppen vil motta nøyaktig samme atferdsmessige vekttapintervensjon som matlagingsgruppen. Den eneste forskjellen er at denne gruppen vil delta på matlagingsdemonstrasjoner i motsetning til aktiv matlaging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: 24 uker
Vekttap fra baseline ved 24 uker
24 uker
Endring fra baseline i total HEI-poengsum, som et mål på endring av kostholdskvalitet
Tidsramme: Baseline og 24 uker

Forskjeller i kostholdskvalitetsendring mellom grupper på tvers av vurderinger. Målt ved indeksen for sunn mat.

HEI inkluderer 13 komponenter som fanger opp anbefalingene fra 2015-2020 kostholdsretningslinjene for amerikanere. Det er to grupperinger av komponenter:

  1. Tilstrekkelighetskomponenter oppmuntres. Høyere score reflekterer høyere inntak.
  2. Moderasjonskomponenter bør begrenses. Høyere score reflekterer lavere inntak. En høyere total HEI-score reflekterer høyere diettkvalitet som definert av kostholdsretningslinjene for amerikanere.

Komponenter vektes likt og tildeles en poengsum på enten 5 eller 10. Poengsummen summeres for å bestemme totalpoengsummen. Minste mulige poengsum er 0 og maksimalt mulig er 100.

Tilstrekkelighetskomponenter:

Totalt frukt 5 hele frukt 5 Totalt grønnsaker 5 Grønt og bønner 5 Fullkorn 10 Meieri 10 Totalt proteinmat 5 Sjømat og planteproteiner 5 Fettsyrer 10

Moderasjonskomponenter:

Raffinert korn 10 Natrium 10 Tilsatt sukker 10 Mettet fett 10
Baseline og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av matlaging og matpraksis – totalscore
Tidsramme: 24 uker

Forskjell i grunnlinje og sluttpunkt Handlingsskala for matlaging og matforsyning Totalskåre mellom grupper.

Strukturunderskalaen måler om en person mener at deres matlagingsevne og ferdigheter er tilstrekkelige. På en skala fra 1-21 indikerer høyere skår over tid forbedring.
24 uker
Endring av matlaging og matpraksis - strukturunderskala
Tidsramme: 24 uker

Forskjell i grunnlinje og sluttpunkt Matlaging og mattilberedning Handlingsskala Struktur subskala skårer mellom grupper.

Strukturunderskala måler måtene eksterne faktorer kan enten hindre eller støtte en persons matlagings- og tilberedningshandlinger. På en skala fra 1-7 indikerer høyere skår over tid forbedring.
24 uker
Endring av matlaging og matpraksis - Holdningsunderskala
Tidsramme: 24 uker

Forskjell i grunnlinje og sluttpunkt Matlaging og mattilberedning Handlingsskala Holdningsunderskala skårer mellom grupper.

Strukturunderskala måler et individs affektive holdning til mat, matlaging og proviantering i forskjellige områder. På en skala fra 1-7 indikerer høyere skår over tid forbedring.
24 uker
Endring av matlaging og matpraksis – underskala for selveffektivitet
Tidsramme: 24 uker

Forskjell i grunnlinje og sluttpunkt Matlaging og mattilberedning Handlingsskala Self Efficacy subskala skårer mellom grupper.

Strukturunderskalaen måler om en person mener at deres matlagingsevne og ferdigheter er tilstrekkelige. På en skala fra 1-7 indikerer høyere skår over tid forbedring.
24 uker
Endring av matlagingsfrekvens - frokost
Tidsramme: 24 uker
Frekvensen for matlaging av frokost ble vurdert ved baseline og 24 uker ved å bruke underskalaen til matlagingsfrekvens fra Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviours Survey. Poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 7 måltider tilberedt i løpet av en ukes periode.
24 uker
Endring av matlagingsfrekvens - Lunsj
Tidsramme: 24 uker
Frekvensen for matlaging av lunsj ble vurdert ved baseline og 24 uker ved å bruke underskalaen til matlagingsfrekvens fra Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviours Survey. Poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 7 måltider tilberedt i løpet av en ukes periode.
24 uker
Endring av matlagingsfrekvens - Middag
Tidsramme: 24 uker
Frekvensen for matlaging av middag ble vurdert ved baseline og 24 uker ved å bruke underskalaen for matlagingsfrekvens fra Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviours Survey. Poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 7 måltider tilberedt i løpet av en ukes periode.
24 uker
Behandlingsengasjement- Oppmøte
Tidsramme: 24 uker
Prosent (av 24 mulige) klasser som er deltatt, vil bli beregnet for å bestemme behandlingsengasjement
24 uker
Treatment Engagement- Food Journaling Compliance
Tidsramme: Baseline til seks måneder
Prosent av ukentlige matjournaler som er minst delvis fullført (en oppføring gjort i løpet av en syv dagers periode) vil bli beregnet for å bestemme behandlingsengasjement
Baseline til seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean R Harvey, PhD, RD, University of Vermont

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRBSS 19-0131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv intervensjon - Matlaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere