Examinando la cocina como un comportamiento de salud (iChef)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo de control aleatorizado de dos brazos examinará si la adición de una lección activa de cocina versus una lección observada pasiva a una intervención de pérdida de peso conductual da como resultado una pérdida de peso significativamente mayor. Además, el estudio examinará si las intervenciones diseñadas para promover la cocina en casa pueden aumentar el sentido de agencia alimentaria de los participantes y superar las barreras comunes para cocinar en casa, como la escasez de tiempo y las restricciones presupuestarias.
Se reclutarán participantes con sobrepeso y obesos pero por lo demás sanos (n = 64). El reclutamiento y la iniciación del estudio ocurrirán en dos oleadas. El Wave 1 tiene como objetivo reclutar a 32 personas que luego serán asignadas al azar a 1) una intervención de pérdida de peso conductual grupal de 24 sesiones y 24 semanas con 12 lecciones de cocina quincenales; o, 2) la misma intervención grupal de pérdida de peso conductual de 24 semanas y 24 sesiones con 12 demostraciones de cocina cada dos semanas. Ambos grupos reciben la misma intervención y el mismo consejero entregó elementos de intervención; la presencia de lecciones de cocina activas versus demostraciones de cocina pasivas observadas es la única diferencia entre las condiciones. Las valoraciones se realizarán a los 0, 3 y 6 meses. El Wave 2 (n=32) seguirá el mismo proceso que el Wave 1 aproximadamente dos meses después de que se inicie el Wave 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- solo serán elegibles las personas que estén cocinando (desde cero) no más de 3 comidas en casa por semana.
- debe tener una computadora o dispositivo inteligente con acceso a Internet (en casa o en el trabajo) para realizar un seguimiento de su dieta y comportamientos de ejercicio,
- los participantes potenciales deberán demostrar cierta capacidad para cumplir con los procedimientos de intervención del estudio para ser elegibles (específicamente, deben completar un diario de autocontrol dietético en línea durante 3 días)
- debe tener al menos 18 años y tener un IMC entre 25-50 kg/m2
- debe aceptar ser asignado al azar a cualquiera de los brazos del estudio y estar disponible para ambos horarios de reunión programados en persona en el campus de la Universidad de Vermont
Criterio de exclusión:
- embarazada o planeando quedar embarazada en los próximos 6 meses o lactando
- condiciones físicas que impedirían el ejercicio
- medicamentos que afectan la pérdida de peso
- actualmente inscrito en otro programa de pérdida de peso
- actualmente cocinando más de 3 comidas desde cero en casa por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Activa - Cocina
Se llevarán a cabo doce clases de cocina cada dos semanas después de las reuniones de pérdida de peso en persona.
Estas lecciones seguirán el modelo de la pedagogía culinaria de la Dra. Amy Trubek y se adaptarán a las personas específicamente interesadas en la pérdida de peso.
Las clases comenzarán con una breve conferencia sobre el tema del día, seguida de una sesión de laboratorio.
Los participantes trabajan en equipos de dos en el laboratorio de alimentos de Nutrición y Ciencias de la Alimentación (NFS) para practicar activamente las habilidades y cocinar una comida.
Los sujetos recibirán recetas y hojas de información que cubren suministros de despensa, listas de compras, habilidades con los cuchillos y equipo de cocina.
Las clases serán impartidas por un chef formado en la pedagogía por el Dr. Trubek y los participantes tendrán la oportunidad de probar la comida que prepararon al final de la clase.
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A lo largo del programa se introducen, promueven y refuerzan estrategias conductuales clave para facilitar la realización de cambios sostenidos en los hábitos alimentarios y los patrones de actividad. Las sesiones en persona facilitadas por un intervencionista proporcionan las reuniones de grupo. El programa proporciona 24 sesiones de grupo facilitadas semanalmente durante 6 meses. Además de asistir a clases semanales, los participantes realizarán un seguimiento de la ingesta de alimentos, el ejercicio y el peso. Los participantes compartirán diarios de seguimiento en línea con el facilitador del grupo, quien ofrecerá comentarios individualizados sobre el progreso individual. Se llevarán a cabo doce clases de cocina cada dos semanas después de las reuniones de pérdida de peso en persona. |
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Comparador activo: Demostraciones - Cocina
La condición de demostración servirá como un control de "solo atención".
Investigaciones anteriores sugieren que las demostraciones de cocina tienen poco o ningún impacto en el comportamiento de cocina, por lo tanto, las demostraciones de cocina se pueden usar para "igualar" el tiempo y la atención dedicados a los participantes activos de la cocina sin introducir sesgos en el diseño del estudio.
Los sujetos en la condición de demostración también comenzarán con una breve lectura sobre la lección del día seguida de una demostración de cocina que cubre los mismos temas que el grupo de intervención activa.
Todos los participantes recibirán la misma información impresa y también tendrán la oportunidad de probar la comida preparada al final de la clase.
Las demostraciones estarán dirigidas por el mismo chef que el grupo de intervención activa.
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El grupo de Demostraciones recibirá exactamente la misma intervención conductual para perder peso que el grupo de cocina.
La única diferencia es que este grupo asistirá a demostraciones de cocina en lugar de cocinar activamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Pérdida de peso desde el inicio a las 24 semanas
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24 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación HEI total, como medida del cambio en la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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Diferencia en el cambio de calidad de la dieta entre los grupos a través de las evaluaciones. Medido por las puntuaciones del índice de alimentación saludable. El HEI incluye 13 componentes que capturan las recomendaciones de las Pautas dietéticas para estadounidenses 2015-2020. Hay dos grupos de componentes:
Los componentes se ponderan por igual y se les asigna una puntuación de 5 o 10. Las puntuaciones se suman para determinar la puntuación total. La puntuación mínima posible es 0 y la máxima posible es 100. Componentes de adecuación: Frutas totales 5 Frutas enteras 5 Vegetales totales 5 Verduras y frijoles 5 Granos integrales 10 Lácteos 10 Alimentos proteicos totales 5 Mariscos y proteínas vegetales 5 Ácidos grasos 10 Componentes de moderación: Granos refinados 10 Sodio 10 Azúcares añadidos 10 Grasas saturadas 10 |
Línea de base y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las prácticas de cocina y alimentación - Puntaje total
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Diferencia en la línea de base y el punto final. Escala de acción para cocinar y aprovisionar de alimentos Puntajes totales entre grupos. La subescala de estructura mide si un individuo piensa que su capacidad y habilidades culinarias son adecuadas. En una escala del 1 al 21, las puntuaciones más altas a lo largo del tiempo indican una mejora. |
24 semanas
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Cambio en las prácticas de cocina y alimentación - Subescala de estructura
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Diferencia en las puntuaciones de la subescala de la estructura de la escala de acción de cocción y provisión de alimentos al inicio y al final entre los grupos. La subescala de estructura mide las formas en que los factores externos pueden obstaculizar o apoyar las acciones de cocina y aprovisionamiento de un individuo. En una escala del 1 al 7, las puntuaciones más altas a lo largo del tiempo indican una mejora. |
24 semanas
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Cambio en las prácticas de cocina y alimentación - Subescala de actitud
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Diferencia en las puntuaciones de la subescala de actitud de la escala de acción de cocina y aprovisionamiento de alimentos al inicio y al final entre los grupos. La subescala de estructura mide la postura afectiva de un individuo hacia la comida, la cocina y el aprovisionamiento en diferentes áreas. En una escala del 1 al 7, las puntuaciones más altas a lo largo del tiempo indican una mejora. |
24 semanas
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Cambio en las prácticas de cocina y alimentación - Subescala de autoeficacia
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Diferencia en las puntuaciones de la subescala de autoeficacia de la escala de acción de cocina y aprovisionamiento de alimentos al inicio y al final entre los grupos. La subescala de estructura mide si un individuo piensa que su capacidad y habilidades culinarias son adecuadas. En una escala del 1 al 7, las puntuaciones más altas a lo largo del tiempo indican una mejora. |
24 semanas
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Cambio de frecuencia de cocción - Desayuno
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La frecuencia de cocción del desayuno se evaluó al inicio y a las 24 semanas utilizando la subescala de frecuencia de cocción de la Encuesta de percepciones/actitudes/confianza/comportamientos sobre la cocina.
Los puntajes van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 7 comidas cocinadas durante un período de una semana.
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24 semanas
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Cambio de frecuencia de cocción - Almuerzo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La frecuencia de cocción del almuerzo se evaluó al inicio del estudio y a las 24 semanas utilizando la subescala de frecuencia de cocción de la Encuesta de percepciones/actitudes/confianza/comportamientos sobre la cocina.
Los puntajes van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 7 comidas cocinadas durante un período de una semana.
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24 semanas
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Cambio de frecuencia de cocción - Cena
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La frecuencia de cocción de la cena se evaluó al inicio y a las 24 semanas utilizando la subescala de frecuencia de cocción de la Encuesta de percepciones/actitudes/confianza/comportamientos sobre la cocina.
Los puntajes van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 7 comidas cocinadas durante un período de una semana.
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24 semanas
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Compromiso de tratamiento - Asistencia
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se calculará el porcentaje (de 24 posibles) de clases a las que se asistió para determinar la participación en el tratamiento
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24 semanas
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Compromiso con el tratamiento - Cumplimiento del registro de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses
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Se calculará el porcentaje de diarios alimentarios semanales completados al menos parcialmente (una entrada realizada durante un período de siete días) para determinar la participación en el tratamiento
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Línea de base a seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean R Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRBSS 19-0131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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