Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af madlavning som en sundhedsadfærd (iChef)

14. maj 2021 opdateret af: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Den foreslåede pilotundersøgelse vil undersøge madlavning som et interventionsmål for vægtkontrol hos overvægtige voksne. Undersøgelsen vil også undersøge, om interventioner designet til at fremme madlavning i hjemmet kan øge deltagernes følelse af at lave mad, og overvinde almindelige barrierer for madlavning derhjemme, såsom tidsknaphed og budgetbegrænsninger. Undersøgelsen vil bruge en madlavningspædagogik, der er designet til ikke blot at lære deltagerne det grundlæggende i at tilberede forskellige fødevarer, men hvordan man er effektive, opmærksomme kokke. Hvis deltagelse i madlavningskurser har en positiv indvirkning på kost- og sundhedsresultater, vil det styrke argumentet for at fremme madlavning derhjemme som en sundhedsadfærd for flere befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolforsøg med to arme vil undersøge, om tilføjelsen af ​​en aktiv madlavningslektion versus en passiv observeret lektion til en adfærdsmæssig vægttabsintervention resulterer i et væsentligt større vægttab. Derudover vil undersøgelsen undersøge, om interventioner designet til at fremme madlavning i hjemmet kan øge deltagernes følelse af at være madagent og overvinde almindelige barrierer for madlavning derhjemme, såsom tidsknaphed og budgetbegrænsninger.

Overvægtige og fede, men ellers sunde deltagere (n=64) vil blive rekrutteret. Rekruttering og studiestart vil ske i to bølger. Wave 1 sigter mod at rekruttere 32 personer, som derefter vil blive randomiseret til 1) en 24 ugers, 24 sessions gruppe adfærdsmæssig vægttab intervention med 12 to-ugentlige madlavningslektioner; eller 2) den samme 24 ugers, 24 sessioner gruppe adfærdsmæssige vægttab intervention med 12 to-ugentlige madlavningsdemonstrationer. Begge grupper får den samme intervention og den samme rådgiver leveret interventionselementer; tilstedeværelsen af ​​aktive madlavningslektioner kontra passive observerede madlavningsdemonstrationer er den eneste forskel mellem forholdene. Evalueringer vil blive gennemført efter 0, 3 og 6 måneder. Wave 2 (n=32) vil følge samme proces som Wave 1 cirka to måneder efter at Wave 1 er påbegyndt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kun personer, der laver mad (fra bunden) ikke mere end 3 måltider hjemme om ugen vil være berettiget.
  • skal have en computer eller smartenhed med internetadgang (hjemme eller på arbejde) for at spore deres kost- og træningsadfærd,
  • potentielle deltagere skal demonstrere en vis evne til at overholde undersøgelsens interventionsprocedurer for at være berettiget (specifikt skal de udfylde en online diæt-selvovervågningsdagbog i 3 dage)
  • skal være mindst 18 år og have et BMI mellem 25-50 kg/m2
  • skal acceptere at blive randomiseret til begge studiearme og tilgængelig for begge planlagte mødetider personligt på University of Vermont campus

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder eller ammende
  • fysiske forhold, der udelukker træning
  • medicin, der påvirker vægttab
  • i øjeblikket tilmeldt et andet vægttabsprogram
  • laver i øjeblikket mere end 3 måltider fra bunden derhjemme om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv intervention - madlavning
Tolv madlavningskurser vil blive afholdt hver anden uge efter de personlige vægttabsmøder. Disse lektioner vil være mønstret efter Dr. Amy Trubeks madlavningspædagogik og vil blive skræddersyet til personer, der er specifikt interesseret i vægttab. Undervisningen begynder med en kort forelæsning om dagens emne, efterfulgt af en laboratoriesession. Deltagerne arbejder i hold på to i fødevarelaboratoriet for ernæring og fødevarevidenskab (NFS) for aktivt at øve færdigheder og tilberede et måltid. Forsøgspersoner vil modtage opskrifter og informationsark, der dækker pantry-forsyninger, indkøbslister, knivfærdigheder og madlavningsudstyr. Klasserne vil blive undervist af en kok, der er uddannet i pædagogikken af ​​Dr. Trubek, og deltagerne vil have mulighed for at prøve den mad, de tilberedte i slutningen af ​​klassen.
Adfærdsmæssigt: Aktiv intervention - madlavning

Nøgle adfærdsstrategier til at gøre det lettere at foretage vedvarende ændringer i kostvaner og aktivitetsmønstre introduceres, fremmes og forstærkes gennem hele programmet. Personlige sessioner faciliteret af en interventionist sørger for gruppemøderne. Programmet giver 24 ugentlige faciliterede gruppesessioner over 6 måneder. Ud over at deltage i ugentlige klasser vil deltagerne spore madindtag, motion og vægt. Deltagerne vil dele online sporingsdagbøger med gruppefacilitatoren, som vil tilbyde individualiseret feedback om individuelle fremskridt.

Tolv madlavningskurser vil blive afholdt hver anden uge efter de personlige vægttabsmøder.
Aktiv komparator: Demonstrationer - Madlavning
Demonstrationstilstanden vil tjene som en "kun opmærksomhed" kontrol. Tidligere forskning tyder på, at demonstrationer af madlavning har ringe eller ingen indflydelse på madlavningsadfærd, derfor kan madlavningsdemonstrationer bruges til at "udjævne" den tid og opmærksomhed, der er afsat til de aktive madlavningsdeltagere uden at indføre bias i undersøgelsens design. Emner i demonstrationstilstanden begynder også med et kort foredrag om dagens lektion efterfulgt af en madlavningsdemonstration, der dækker de samme emner som den aktive indsatsgruppe. Alle deltagere vil modtage den samme trykte information og har også mulighed for at prøve den tilberedte mad i slutningen af ​​klassen. Demonstrationerne vil blive ledet af samme kok som den aktive indsatsgruppe.
Adfærdsmæssigt: Demonstrationer - Madlavning
Demonstrationsgruppen vil modtage nøjagtig samme adfærdsmæssige vægttabsintervention som madlavningsgruppen. Den eneste forskel er, at denne gruppe vil deltage i madlavningsdemonstrationer i modsætning til aktiv madlavning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 24 uger
Vægttab fra baseline ved 24 uger
24 uger
Ændring fra baseline i den samlede HEI-score, som et mål for ændring af kostkvalitet
Tidsramme: Baseline og 24 uger

Forskel i kostkvalitetsændringer mellem grupper på tværs af vurderinger. Målt ved Healthy Eating Index-scores.

HEI omfatter 13 komponenter, der fanger anbefalingerne fra 2015-2020 kostvejledningen for amerikanere. Der er to grupperinger af komponenter:

  1. Tilstrækkelighedskomponenter tilskyndes. Højere score afspejler højere indtag.
  2. Modereringskomponenter bør begrænses. Højere score afspejler lavere indtag. En højere samlet HEI-score afspejler højere kostkvalitet som defineret af kostvejledningen for amerikanere.

Komponenter vægtes ligeligt og tildeles en score på enten 5 eller 10. Score som summeret for at bestemme den samlede score. Den mindst mulige score er 0 og den maksimalt mulige er 100.

Tilstrækkelighedskomponenter:

I alt frugter 5 hele frugter 5 I alt grøntsager 5 Grønt og bønner 5 Fuldkorn 10 Mejeri 10 I alt proteinfødevarer 5 Fisk og skaldyr og planteproteiner 5 Fedtsyrer 10

Modereringskomponenter:

Raffineret korn 10 Natrium 10 Tilsat sukker 10 Mættet fedt 10
Baseline og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af madlavning og madpraksis - samlet score
Tidsramme: 24 uger

Forskel i baseline og slutpunkt Madlavning og madforsyning Handlingsskala Total score mellem grupper.

Strukturunderskalaen måler, om en person mener, at deres madlavningsevner og færdigheder er tilstrækkelige. På en skala fra 1-21 indikerer højere score over tid forbedring.
24 uger
Ændring af madlavning og madpraksis - strukturunderskala
Tidsramme: 24 uger

Forskel i baseline og slutpunkt Madlavning og madforsyning Handlingsskala Struktur subskala-score mellem grupper.

Strukturunderskalaen måler de måder, hvorpå eksterne faktorer enten kan hindre eller understøtte en persons madlavnings- og tilberedningshandlinger. På en skala fra 1-7 indikerer højere score over tid forbedring.
24 uger
Ændring af madlavning og madpraksis - attitudeunderskala
Tidsramme: 24 uger

Forskel i baseline og slutpunkt Madlavning og madforsyning Handlingsskala Attitude subskala-score mellem grupper.

Struktur-underskalaen måler en persons affektive holdning til mad, madlavning og proviantering i forskellige områder. På en skala fra 1-7 indikerer højere score over tid forbedring.
24 uger
Ændring af madlavning og madpraksis - underskala for selveffektivitet
Tidsramme: 24 uger

Forskel i baseline og slutpunkt Madlavning og madforsyning Handlingsskala Self Efficacy subskala score mellem grupper.

Strukturunderskalaen måler, om en person mener, at deres madlavningsevner og færdigheder er tilstrækkelige. På en skala fra 1-7 indikerer højere score over tid forbedring.
24 uger
Ændring af madlavningsfrekvens - morgenmad
Tidsramme: 24 uger
Hyppigheden af ​​tilberedning af morgenmad blev vurderet ved baseline og 24 uger ved hjælp af tilberedningshyppighedsunderskalaen fra Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviours Survey. Resultaterne varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 7 måltider tilberedt i løbet af en uges periode.
24 uger
Ændring af madlavningsfrekvens - frokost
Tidsramme: 24 uger
Frekvensen af ​​madlavning af frokost blev vurderet ved baseline og 24 uger ved hjælp af tilberedningshyppighedsunderskalaen fra Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviours Survey. Resultaterne varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 7 måltider tilberedt i løbet af en uges periode.
24 uger
Ændring af madlavningsfrekvens - Aftensmad
Tidsramme: 24 uger
Hyppigheden af ​​madlavning af aftensmad blev vurderet ved baseline og 24 uger ved hjælp af underskalaen til madlavning frekvens fra madlavningsopfattelser/attituder/tillid/adfærdsundersøgelsen. Resultaterne varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 7 måltider tilberedt i løbet af en uges periode.
24 uger
Behandlingsengagement- Fremmøde
Tidsramme: 24 uger
Procent (af 24 mulige) deltagelse i undervisningen vil blive beregnet for at bestemme behandlingsengagement
24 uger
Treatment Engagement- Food Journaling Compliance
Tidsramme: Baseline til seks måneder
Procentdel af ugentlige madjournaler, der mindst er delvist afsluttet (en indtastning foretaget i løbet af en periode på syv dage) vil blive beregnet for at bestemme behandlingsengagement
Baseline til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean R Harvey, PhD, RD, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRBSS 19-0131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv intervention - madlavning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner