Ruoanlaiton tutkiminen terveyskäyttäytymisenä (iChef)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrollikokeessa tutkitaan, johtaako aktiivisen ruoanlaittotunnin ja passiivisen havaitun oppitunnin lisääminen käyttäytymiseen liittyvään painonpudotukseen merkittävästi suurempaa painonpudotusta. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, voivatko kotona ruoanlaittoa edistävät interventiot lisätä osallistujien tunnetta ruoan välittämisestä ja ylittää kotona ruoanlaiton yleisiä esteitä, kuten ajan niukkuutta ja budjettirajoituksia.
Ylipainoisia ja lihavia, mutta muuten terveitä osallistujia (n=64) rekrytoidaan. Rekrytointi ja opintojen aloittaminen tapahtuu kahdessa aallossa. Aallon 1 tavoitteena on värvätä 32 henkilöä, jotka sitten satunnaistetaan 1) 24 viikon 24 istunnon ryhmäkäyttäytymiseen liittyvään painonpudotusinterventioon, jossa on 12 kahden viikon välein annettavaa ruoanlaittotuntia; tai 2) sama 24 viikon, 24 istunnon ryhmäkäyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio, jossa on 12 ruoanlaittoesityksiä joka toinen viikko. Molemmat ryhmät saavat saman intervention ja saman ohjaajan toimittamat interventioelementit; aktiivisten ruoanlaittotuntien läsnäolo vs. passiivisen tarkkailtujen ruoanlaittoesittelyjen läsnäolo on ainoa ero olosuhteiden välillä. Arvioinnit suoritetaan 0, 3 ja 6 kuukauden iässä. Aalto 2 (n=32) noudattaa samaa prosessia kuin aalto 1 noin kaksi kuukautta aallon 1 alkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain henkilöt, jotka valmistavat ruokaa (alusta) enintään 3 ateriaa kotona viikossa, ovat tukikelpoisia.
- on oltava tietokone tai älylaite, jossa on Internet-yhteys (kotona tai töissä), jotta he voivat seurata ruokavaliota ja liikuntakäyttäytymistään,
- Mahdollisten osallistujien on osoitettava jonkin verran kykyä noudattaa tutkimuksen interventiomenettelyjä ollakseen kelvollisia (erityisesti heidän on täytettävä online-ruokavalion itseseurantapäiväkirja 3 päivän ajan)
- on oltava vähintään 18-vuotias ja BMI:n välillä 25-50 kg/m2
- on suostuttava siihen, että hänet satunnaistetaan jompaankumpaan tutkimusryhmään ja että hänet on saatavilla molempiin kokousaikoihin henkilökohtaisesti Vermontin yliopiston kampuksella
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai imetät
- fyysiset olosuhteet, jotka estäisivät harjoituksen
- laihtumiseen vaikuttavat lääkkeet
- tällä hetkellä mukana toisessa laihdutusohjelmassa
- valmistaa tällä hetkellä yli 3 ateriaa tyhjästä kotona viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen puuttuminen – ruoanlaitto
Kaksitoista ruoanlaittokurssia järjestetään joka toinen viikko henkilökohtaisten laihdutustapaamisten jälkeen.
Nämä oppitunnit on muotoiltu tohtori Amy Trubekin ruoanlaittopedagogian mukaan ja räätälöidään henkilöille, jotka ovat erityisesti kiinnostuneita laihduttamisesta.
Tunnit alkavat lyhyellä luennolla päivän aiheesta, jota seuraa laboratoriotunti.
Osallistujat työskentelevät kahden hengen ryhmissä ravitsemus- ja elintarviketieteiden (NFS) elintarvikelaboratoriossa harjoitellakseen aktiivisesti taitojaan ja valmistaakseen aterian.
Koehenkilöt saavat reseptejä ja tietolomakkeita, jotka kattavat ruokakomerotarvikkeet, päivittäistavaraluettelot, veitsitaidot ja ruoanlaittovälineet.
Tunteja opettaa kokki, jonka pedagogiikkaan on koulutettu tohtori Trubek, ja osallistujilla on mahdollisuus maistella valmistamiaan ruokia tunnin lopussa.
|
Keskeisiä käyttäytymisstrategioita, jotka helpottavat pysyvien muutosten tekemistä ruokailutottumuksissa ja toimintatottumuksissa, esitellään, edistetään ja vahvistetaan koko ohjelman ajan. Interventioterapeutin johtamat henkilökohtaiset istunnot tarjoavat ryhmätapaamisia. Ohjelma tarjoaa 24 viikoittaista ohjattua ryhmäistuntoa 6 kuukauden aikana. Viikoittaisille tunneille osallistumisen lisäksi osallistujat seuraavat ravinnon saantia, liikuntaa ja painoa. Osallistujat jakavat online-seurantapäiväkirjoja ryhmän ohjaajalle, joka antaa yksilöllistä palautetta yksilön edistymisestä. Kaksitoista ruoanlaittokurssia järjestetään joka toinen viikko henkilökohtaisten laihdutustapaamisten jälkeen. |
|
Active Comparator: Mielenosoitukset - Ruoanlaitto
Esittelytila toimii "vain huomio"-säätimenä.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ruoanlaittoesittelyillä ei ole juurikaan tai ei ollenkaan vaikutusta ruoanlaittokäyttäytymiseen, joten ruoanlaittoesityksiä voidaan käyttää "tasoittamaan" aktiivisille ruoanlaittoon osallistujille omistettua aikaa ja huomiota ilman, että tutkimussuunnitelmaan tehdään puolueellisuutta.
Esittelytilassa olevat aiheet alkavat myös lyhyellä luennolla päivän oppitunnista, jota seuraa ruoanlaittoesittely, joka kattaa samat aiheet kuin aktiivinen interventioryhmä.
Kaikki osallistujat saavat samat painetut tiedot, ja heillä on myös mahdollisuus maistella valmistettua ruokaa tunnin lopussa.
Mielenosoitukset johtaa sama kokki kuin aktiivinen interventioryhmä.
|
Demonstraatioryhmä saa täsmälleen saman käyttäytymiseen liittyvän laihdutustoimenpiteen kuin ruoanlaittoryhmä.
Ainoa ero on, että tämä ryhmä osallistuu ruoanlaittoesittelyihin aktiivisen ruoanlaiton sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Painonpudotus lähtötasosta 24 viikon kohdalla
|
24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta korkeakoulujen kokonaispistemäärässä ruokavalion laadun muutoksen mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Ero ruokavalion laadun muutoksissa ryhmien välillä arvioiden välillä. Mitattu terveellisen syömisen indeksin pisteillä. Korkeakoulu sisältää 13 komponenttia, jotka sisältävät suosituksia amerikkalaisten 2015-2020 ruokavaliosuosituksista. Komponentteja on kaksi ryhmittelyä:
Komponentit painotetaan tasaisesti ja niille annetaan pisteet joko 5 tai 10. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen 100. Riittävyyskomponentit: Hedelmät yhteensä 5 Kokonaiset hedelmät 5 Vihannekset yhteensä 5 Vihreät ja pavut 5 Täysjyväviljat 10 Maitotuotteet 10 Proteiinivalmisteet yhteensä 5 Meren antimet ja kasviproteiinit 5 Rasvahapot 10 Moderoinnin osat: Puhdistetut viljat 10 natrium 10 lisätyt sokerit 10 tyydyttyneet rasvat 10 |
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoanlaitto- ja ruokakäytäntöjen muutos – kokonaispisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ero lähtötilanteessa ja päätepisteessä Ruoanlaitto- ja ruoanvalmistustoiminta-asteikko Ryhmien väliset kokonaispisteet. Rakenne-ala-asteikolla mitataan, onko yksilön mielestä ruoanlaittokykynsä ja -taitonsa riittävät. Asteikolla 1-21 korkeammat pisteet ajan mittaan osoittavat paranemista. |
24 viikkoa
|
|
Ruoanlaitto- ja ruokakäytäntöjen muutos - Rakenne-alaasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ero lähtötilanteessa ja loppupisteessä Ruoanlaitto ja elintarvikkeiden hankkiminen Action Scale Rakenne alaasteikkopisteet ryhmien välillä. Rakenne-aliasteikko mittaa tapoja, joilla ulkoiset tekijät voivat joko estää tai tukea yksilön ruoanlaitto- ja ruokatoimia. Asteikolla 1-7 korkeammat pisteet ajan myötä osoittavat parantumista. |
24 viikkoa
|
|
Ruoanlaitto- ja ruokakäytäntöjen muutos - Asenteen alaasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ero lähtötilanteessa ja loppupisteessä Ruoanlaitto ja ruoan valmistaminen Action Scale Asenne-alaskaalan pisteet ryhmien välillä. Rakenne-aliasteikko mittaa yksilön affektiivista asennetta ruokaan, ruoanlaittoon ja ravintoon eri alueilla. Asteikolla 1-7 korkeammat pisteet ajan myötä osoittavat parantumista. |
24 viikkoa
|
|
Ruoanlaitto- ja ruokakäytäntöjen muutos – Itsetehokkuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ero lähtötason ja loppupisteen kypsentämisen ja ruoan valmistamisen toiminta-asteikko Self Efficacy -alaasteikkopisteiden välillä ryhmien välillä. Rakenne-ala-asteikolla mitataan, onko yksilön mielestä ruoanlaittokykynsä ja -taitonsa riittävät. Asteikolla 1-7 korkeammat pisteet ajan myötä osoittavat parantumista. |
24 viikkoa
|
|
Keittotiheyden muutos - aamiainen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Aamiaisen ruoanlaittotiheys arvioitiin lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua ruoanlaittotiheyden ala-asteikosta Cooking Perceptions / Attitudes / Confidence / Behaviors Surveysta.
Pisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä enintään 7 ateriaa, jotka on valmistettu viikon aikana.
|
24 viikkoa
|
|
Keittotiheyden muutos - lounas
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Lounaskeittotiheys arvioitiin lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua ruoanlaittotiheyden ala-asteikosta Cooking Perceptions/Astitudes/Fundence/Behaviors Surveysta.
Pisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä enintään 7 ateriaa, jotka on valmistettu viikon aikana.
|
24 viikkoa
|
|
Keittotiheyden muutos - illallinen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Illallisen ruoanlaittotiheys arvioitiin lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua ruoanlaittotiheyden ala-asteikosta Cooking Perceptions/Astitudes/Fundence/Behaviors Surveysta.
Pisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä enintään 7 ateriaa, jotka on valmistettu viikon aikana.
|
24 viikkoa
|
|
Hoitotoimet – läsnäolo
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistumisprosentti (24 mahdollisesta) luokasta lasketaan hoitoon sitoutumisen määrittämiseksi
|
24 viikkoa
|
|
Hoidon sitoutuminen - Ruokapäiväkirjan noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Vähintään osittain täytettyjen viikoittaisten ruokapäiväkirjojen prosenttiosuus (merkintä tehty seitsemän päivän aikana) lasketaan hoitoon sitoutumisen määrittämiseksi
|
Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean R Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRBSS 19-0131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .