Koken onderzoeken als gezondheidsgedrag (iChef)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde controleproef met twee armen zal onderzoeken of de toevoeging van een actieve kookles versus een passieve geobserveerde les aan een gedragsinterventie voor gewichtsverlies resulteert in een significant groter gewichtsverlies. Daarnaast zal de studie onderzoeken of interventies die zijn ontworpen om thuis koken te promoten, het gevoel van voedselvrijheid van deelnemers kunnen vergroten en gemeenschappelijke barrières voor thuis koken, zoals tijdschaarste en budgettaire beperkingen, kunnen overwinnen.
Er zullen deelnemers met overgewicht en obesitas, maar verder gezonde deelnemers (n=64) worden geworven. Werving en studie-initiatie vinden plaats in twee golven. Golf 1 heeft tot doel 32 personen te rekruteren die vervolgens worden gerandomiseerd naar 1) een groepsinterventie voor gewichtsverlies van 24 weken en 24 sessies met 12 tweewekelijkse kooklessen; of, 2) dezelfde groepsinterventie voor gewichtsverlies van 24 weken en 24 sessies met 12 tweewekelijkse kookdemonstraties. Beide groepen krijgen dezelfde interventie en dezelfde begeleider leverde interventie-elementen; de aanwezigheid van actieve kooklessen versus passief geobserveerde kookdemonstraties is het enige verschil tussen de omstandigheden. De beoordelingen worden uitgevoerd op 0, 3 en 6 maanden. Wave 2 (n=32) zal hetzelfde proces volgen als Wave 1, ongeveer twee maanden nadat Wave 1 is gestart.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- University of Vermont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleen personen die (helemaal opnieuw) niet meer dan 3 maaltijden per week thuis koken, komen in aanmerking.
- een computer of smart device met internettoegang moeten hebben (thuis of op het werk) om hun eet- en bewegingsgedrag bij te houden,
- potentiële deelnemers zullen moeten aantonen dat ze in staat zijn om te voldoen aan de studie-interventieprocedures om in aanmerking te komen (ze moeten met name een online voedingsdagboek voor zelfcontrole gedurende 3 dagen invullen)
- moet minimaal 18 jaar oud zijn en een BMI tussen 25-50 kg/m2 hebben
- moet ermee instemmen om gerandomiseerd te worden naar een van beide studiearmen en persoonlijk beschikbaar te zijn voor beide geplande vergadertijden op de campus van de Universiteit van Vermont
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of van plan bent binnen 6 maanden zwanger te worden of borstvoeding geeft
- fysieke omstandigheden die lichaamsbeweging onmogelijk maken
- medicijnen die gewichtsverlies beïnvloeden
- momenteel ingeschreven in een ander programma voor gewichtsverlies
- kookt momenteel thuis meer dan 3 maaltijden per week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve Interventie - Koken
Twaalf kooklessen worden om de week gegeven na de persoonlijke bijeenkomsten voor gewichtsverlies.
Deze lessen zijn gebaseerd op de kookpedagogiek van Dr. Amy Trubek en zijn op maat gemaakt voor personen die specifiek geïnteresseerd zijn in gewichtsverlies.
De lessen beginnen met een korte lezing over het onderwerp van de dag, gevolgd door een laboratoriumsessie.
Deelnemers werken in teams van twee in het Nutrition and Food Sciences (NFS) food lab om actief vaardigheden te oefenen en een maaltijd te koken.
Onderwerpen ontvangen recepten en informatiebladen over voorraadkasten, boodschappenlijstjes, mesvaardigheden en kookgerei.
De lessen worden gegeven door een chef-kok die is opgeleid in de pedagogie door Dr. Trubek en deelnemers krijgen de gelegenheid om het voedsel dat ze hebben bereid aan het einde van de les te proeven.
|
Tijdens het hele programma worden belangrijke gedragsstrategieën geïntroduceerd, gepromoot en versterkt om het maken van duurzame veranderingen in voedingsgewoonten en activiteitenpatronen te vergemakkelijken. Persoonlijke sessies, gefaciliteerd door een interventionist, verzorgen de groepsbijeenkomsten. Het programma biedt 24 wekelijkse gefaciliteerde groepssessies gedurende 6 maanden. Naast het bijwonen van wekelijkse lessen, volgen deelnemers de voedselinname, lichaamsbeweging en gewicht. Deelnemers zullen online volgdagboeken delen met de groepsbegeleider die geïndividualiseerde feedback zal geven over individuele voortgang. Twaalf kooklessen worden om de week gegeven na de persoonlijke bijeenkomsten voor gewichtsverlies. |
|
Actieve vergelijker: Demonstraties - Koken
De demonstratieconditie zal dienen als een controle "alleen aandacht".
Eerder onderzoek suggereert dat kookdemonstraties weinig tot geen invloed hebben op het kookgedrag, daarom kunnen kookdemonstraties worden gebruikt om de tijd en aandacht die aan de actieve kookdeelnemers wordt besteed, "gelijkmatig" te verdelen zonder vooringenomenheid in het onderzoeksontwerp te introduceren.
Onderwerpen in de demonstratieconditie beginnen ook met een korte lezing over de les van de dag, gevolgd door een kookdemonstratie die dezelfde onderwerpen behandelt als de actieve interventiegroep.
Alle deelnemers ontvangen dezelfde gedrukte informatie en hebben ook de mogelijkheid om aan het einde van de les het bereide eten te proeven.
De demonstraties worden geleid door dezelfde chef als de actieve interventiegroep.
|
De Demonstratiegroep krijgt exact dezelfde gedragsinterventie voor gewichtsverlies als de kookgroep.
Het enige verschil is dat deze groep kookdemonstraties bijwoont in plaats van actief te koken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gewichtsverlies vanaf baseline na 24 weken
|
24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale HEI-score, als maatstaf voor verandering in de voedingskwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Verschil in verandering van voedingskwaliteit tussen groepen bij beoordelingen. Gemeten aan de hand van scores op de Index voor gezond eten. De HEI bevat 13 componenten die de aanbevelingen van de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen 2015-2020 vastleggen. Er zijn twee groepen componenten:
Componenten worden gelijk gewogen en krijgen een score van 5 of 10. Scores zoals opgeteld om de totale score te bepalen. De minimaal mogelijke score is 0 en de maximaal mogelijke is 100. Geschiktheidscomponenten: Totaal fruit 5 Heel fruit 5 Totaal groenten 5 Groenten en bonen 5 Volle granen 10 Zuivel 10 Totaal eiwitrijk voedsel 5 Zeevruchten en plantaardige eiwitten 5 Vetzuren 10 Matigingscomponenten: Geraffineerde granen 10 Natrium 10 Toegevoegde suikers 10 Verzadigde vetten 10 |
Basislijn en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kook- en voedselpraktijken - Totale score
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verschil in basis- en eindpunt Actieschaal Koken en Voedselvoorziening Totaalscores tussen groepen. De subschaal Structuur meet of een individu denkt dat zijn of haar kookvaardigheid en vaardigheden voldoende zijn. Op een schaal van 1-21 wijzen hogere scores in de loop van de tijd op verbetering. |
24 weken
|
|
Verandering van kook- en voedselpraktijken - subschaal structuur
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verschil in basis- en eindpunt Koken en voedselvoorziening Actieschaal Structureer subschaalscores tussen groepen. De subschaal Structuur meet de manieren waarop externe factoren de kook- en bevoorradingsacties van een individu kunnen belemmeren of ondersteunen. Op een schaal van 1-7 wijzen hogere scores in de loop van de tijd op verbetering. |
24 weken
|
|
Veranderingen in kook- en voedselpraktijken - Attitude-subschaal
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verschil in basis- en eindpunt Koken en voedselvoorziening Actieschaal Attitude-subschaalscores tussen groepen. De subschaal Structuur meet iemands affectieve houding ten opzichte van eten, koken en proviand op verschillende gebieden. Op een schaal van 1-7 wijzen hogere scores in de loop van de tijd op verbetering. |
24 weken
|
|
Veranderingen in kook- en voedselpraktijken - subschaal zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verschil in baseline- en eindpuntscores op de subschaal Zelfeffectiviteit voor koken en voedselvoorziening tussen groepen. De subschaal Structuur meet of een individu denkt dat zijn of haar kookvaardigheid en vaardigheden voldoende zijn. Op een schaal van 1-7 wijzen hogere scores in de loop van de tijd op verbetering. |
24 weken
|
|
Verandering kookfrequentie - Ontbijt
Tijdsspanne: 24 weken
|
De kookfrequentie van het ontbijt werd beoordeeld bij baseline en na 24 weken met behulp van de subschaal kookfrequentie van de kookperceptie/houding/vertrouwen/gedragsenquête.
De scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 7 maaltijden die gedurende een week zijn bereid.
|
24 weken
|
|
Verandering kookfrequentie - Lunch
Tijdsspanne: 24 weken
|
De kookfrequentie voor de lunch werd beoordeeld bij baseline en na 24 weken met behulp van de subschaal kookfrequentie van de kookperceptie/houding/vertrouwen/gedragsenquête.
De scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 7 maaltijden die gedurende een week zijn bereid.
|
24 weken
|
|
Verandering kookfrequentie - diner
Tijdsspanne: 24 weken
|
De kookfrequentie van het avondeten werd beoordeeld bij baseline en na 24 weken met behulp van de subschaal kookfrequentie van de kookperceptie/houding/vertrouwen/gedragsenquête.
De scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 7 maaltijden die gedurende een week zijn bereid.
|
24 weken
|
|
Betrokkenheid bij de behandeling - Aanwezigheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Percentage (van 24 mogelijke) bijgewoonde lessen zal worden berekend om behandelingsbetrokkenheid te bepalen
|
24 weken
|
|
Betrokkenheid bij behandeling - Naleving van voedseljournaals
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden
|
Percentage wekelijkse voedingsdagboeken dat ten minste gedeeltelijk is ingevuld (een aantekening gemaakt gedurende een periode van zeven dagen) zal worden berekend om de behandelingsbetrokkenheid te bepalen
|
Baseline tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean R Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRBSS 19-0131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .