Examinando a culinária como um comportamento saudável (iChef)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de controle randomizado de dois braços examinará se a adição de uma aula de culinária ativa versus uma aula passiva observada a uma intervenção de perda de peso comportamental resulta em perda de peso significativamente maior. Além disso, o estudo examinará se as intervenções destinadas a promover a culinária em casa podem aumentar o senso de agência alimentar dos participantes e superar as barreiras comuns para cozinhar em casa, como escassez de tempo e restrições orçamentárias.
Serão recrutados participantes com sobrepeso e obesos, mas saudáveis (n=64). O recrutamento e o início dos estudos ocorrerão em duas vagas. A Onda 1 visa recrutar 32 indivíduos que serão randomizados para 1) uma intervenção comportamental de perda de peso em grupo de 24 semanas e 24 sessões com 12 aulas de culinária quinzenais; ou, 2) a mesma intervenção comportamental de perda de peso em grupo de 24 semanas e 24 sessões com 12 demonstrações de culinária quinzenais. Ambos os grupos recebem a mesma intervenção e os mesmos elementos de intervenção fornecidos pelo conselheiro; a presença de aulas ativas de culinária versus demonstrações passivas de culinária observada é a única diferença entre as condições. As avaliações serão realizadas aos 0, 3 e 6 meses. A Onda 2 (n=32) seguirá o mesmo processo da Onda 1 aproximadamente dois meses após o início da Onda 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apenas os indivíduos que cozinham (do zero) não mais do que 3 refeições em casa por semana serão elegíveis.
- deve ter um computador ou dispositivo inteligente com acesso à internet (em casa ou no trabalho) para rastrear sua dieta e comportamentos de exercícios,
- participantes em potencial serão obrigados a demonstrar alguma capacidade de cumprir os procedimentos de intervenção do estudo para serem elegíveis (especificamente, eles devem preencher um diário de automonitoramento dietético on-line por 3 dias)
- deve ter pelo menos 18 anos e ter um IMC entre 25-50 kg/m2
- deve concordar em ser randomizado para qualquer braço do estudo e estar disponível para os dois horários de reunião agendados pessoalmente no campus da Universidade de Vermont
Critério de exclusão:
- grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses ou amamentando
- condições físicas que impeçam o exercício
- medicamento que afeta a perda de peso
- atualmente inscrito em outro programa de perda de peso
- atualmente cozinhando mais de 3 refeições do zero em casa por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Ativa - Cozinhar
Doze aulas de culinária serão realizadas a cada duas semanas após as reuniões presenciais de perda de peso.
Essas lições seguirão o padrão da pedagogia culinária da Dra. Amy Trubek e serão adaptadas para indivíduos especificamente interessados na perda de peso.
As aulas começarão com uma breve palestra sobre o tema do dia, seguida de uma sessão de laboratório.
Os participantes trabalham em equipes de dois no laboratório de alimentos Nutrition and Food Sciences (NFS) para praticar ativamente habilidades e cozinhar uma refeição.
Os participantes receberão receitas e folhetos informativos que cobrem suprimentos de despensa, listas de compras, habilidades com facas e equipamentos de cozinha.
As aulas serão ministradas por um chef formado na pedagogia do Dr. Trubek e os participantes terão a oportunidade de provar os alimentos que prepararam ao final da aula.
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As principais estratégias comportamentais para facilitar mudanças sustentadas nos hábitos alimentares e padrões de atividade são introduzidas, promovidas e reforçadas ao longo do programa. Sessões presenciais facilitadas por um interventor proporcionam os encontros grupais. O programa oferece 24 sessões de grupo facilitadas semanais ao longo de 6 meses. Além de assistir às aulas semanais, os participantes acompanharão a ingestão de alimentos, exercícios e peso. Os participantes compartilharão diários de acompanhamento on-line com o facilitador do grupo, que oferecerá feedback individualizado sobre o progresso individual. Doze aulas de culinária serão realizadas a cada duas semanas após as reuniões presenciais de perda de peso. |
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Comparador Ativo: Demonstrações - Cozinhar
A condição de demonstração servirá como um controle de "apenas atenção".
Pesquisas anteriores sugerem que as demonstrações de culinária têm pouco ou nenhum impacto no comportamento de cozinhar; portanto, as demonstrações de culinária podem ser usadas para "equilibrar" o tempo e a atenção dedicados aos participantes ativos da culinária sem introduzir viés no desenho do estudo.
Os sujeitos na condição de demonstração também começarão com uma breve palestra sobre a aula do dia, seguida de uma demonstração de culinária que cobre os mesmos tópicos do grupo de intervenção ativa.
Todos os participantes receberão as mesmas informações impressas e também terão a oportunidade de provar a comida preparada ao final da aula.
As demonstrações serão conduzidas pelo mesmo chef do grupo de intervenção ativa.
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O grupo de Demonstrações receberá exatamente a mesma intervenção de perda de peso comportamental que o grupo de culinária.
A única diferença é que este grupo assistirá a demonstrações de culinária em vez de cozinhar ativamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: 24 semanas
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Perda de peso desde a linha de base em 24 semanas
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24 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação total do HEI, como uma medida da mudança na qualidade da dieta
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Diferença na mudança da qualidade da dieta entre os grupos nas avaliações. Medido pelas pontuações do Índice de Alimentação Saudável. O HEI inclui 13 componentes que capturam recomendações das Diretrizes Dietéticas 2015-2020 para Americanos. Existem dois grupos de componentes:
Os componentes são ponderados igualmente e recebem uma pontuação de 5 ou 10. Pontuações somadas para determinar a pontuação total. A pontuação mínima possível é 0 e a máxima possível é 100. Componentes de Adequação: Total de frutas 5 Frutas inteiras 5 Total de vegetais 5 Verduras e feijões 5 Grãos integrais 10 Laticínios 10 Total de alimentos proteicos 5 Frutos do mar e proteínas vegetais 5 Ácidos graxos 10 Componentes de moderação: Grãos refinados 10 Sódio 10 Açúcares adicionados 10 Gorduras saturadas 10 |
Linha de base e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Práticas Culinárias e Alimentares - Pontuação Total
Prazo: 24 semanas
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Diferença na linha de base e ponto final Escala de Ação de Provisão de Alimentos e Culinária Pontuações totais entre os grupos. A subescala de estrutura mede se um indivíduo pensa que suas habilidades e habilidades culinárias são adequadas. Em uma escala de 1 a 21, pontuações mais altas ao longo do tempo indicam melhora. |
24 semanas
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Mudança de práticas culinárias e alimentares - subescala de estrutura
Prazo: 24 semanas
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Diferença nas pontuações da subescala de estrutura da escala de ação de culinária e provisão de alimentos na linha de base e no ponto final entre os grupos. A subescala de estrutura mede as maneiras pelas quais os fatores externos podem impedir ou apoiar as ações de cozimento e abastecimento de um indivíduo. Em uma escala de 1 a 7, pontuações mais altas ao longo do tempo indicam melhora. |
24 semanas
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Mudança de Práticas de Culinária e Alimentação - Subescala de Atitude
Prazo: 24 semanas
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Diferença nas pontuações da subescala de atitude da escala de ação de cozimento e provisão de alimentos na linha de base e no ponto final entre os grupos. A subescala de estrutura mede a postura afetiva de um indivíduo em relação à comida, culinária e provisão em diferentes áreas. Em uma escala de 1 a 7, pontuações mais altas ao longo do tempo indicam melhora. |
24 semanas
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Mudança de Práticas de Culinária e Alimentação - Subescala de Autoeficácia
Prazo: 24 semanas
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Diferença nas pontuações da subescala de Autoeficácia da Escala de Ação de Culinária e Provisão de Alimentos inicial e final entre os grupos. A subescala de estrutura mede se um indivíduo pensa que suas habilidades e habilidades culinárias são adequadas. Em uma escala de 1 a 7, pontuações mais altas ao longo do tempo indicam melhora. |
24 semanas
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Mudança de Frequência de Cozimento - Café da Manhã
Prazo: 24 semanas
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A frequência de cozimento do café da manhã foi avaliada no início e 24 semanas usando a subescala de frequência de cozimento do Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviors Survey.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 7 refeições cozinhadas durante um período de uma semana.
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24 semanas
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Mudança de Frequência de Cozimento - Almoço
Prazo: 24 semanas
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A frequência de preparação do almoço foi avaliada no início e 24 semanas usando a subescala de frequência de preparação do Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviors Survey.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 7 refeições cozinhadas durante um período de uma semana.
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24 semanas
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Mudança de Frequência de Cozimento - Jantar
Prazo: 24 semanas
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A frequência de cozimento do jantar foi avaliada no início e 24 semanas usando a subescala de frequência de cozimento do Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviors Survey.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 7 refeições cozinhadas durante um período de uma semana.
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24 semanas
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Compromisso de Tratamento - Presença
Prazo: 24 semanas
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A porcentagem (de 24 possíveis) aulas assistidas será calculada para determinar o engajamento no tratamento
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24 semanas
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Engajamento de Tratamento - Conformidade com o Diário Alimentar
Prazo: Linha de base até seis meses
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A porcentagem de diários alimentares semanais pelo menos parcialmente concluídos (uma entrada feita durante um período de sete dias) será calculada para determinar o envolvimento no tratamento
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Linha de base até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean R Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRBSS 19-0131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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