Kognitiivisen strategian vaikutus vartalon lihasten kestävyyteen potilailla, joilla on lannetyräleikkaus
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
Lihaskestävyyttä arvioidaan kahdella harjoituksella: Biering-Sorensen Test ja Prone Plank Test.
Jokainen testi arvioidaan eri päivinä satunnaistetun järjestyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia potilaita rohkaistaan saavuttamaan maksimiaika tehtävän epäonnistumiseen, ja sen pysäyttää vain lihasväsymys tai kipu, joka estää asennon säilyttämisen. Jokainen harjoitus suoritetaan kahdella ehdolla.
Kontrollitilassa potilaat suorittavat molemmat testit ilman kognitiivista tilaa, kun taas kokeellisessa tilassa heitä ohjataan suorittamaan molemmat testit matemaattisen vähennystehtävän suorittamisen aikana (alkaen luvusta 300, seitsemällä).
Lähtöehto määrätään satunnaisesti 5 minuutin taukolla ennen seuraavaa ehtoa. Aika tehtävän epäonnistumiseen ja kivun havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon avulla arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile, 8150215
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50 vuoden välillä.
- Lanneleikkausleikkaus tai lannerangan nivelrikko, jonka kehitys on ollut vähintään 3 kuukautta.
- Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat leikkaukset alaraajoissa.
- Viimeaikainen trauma (
- Kortikosteroidien käyttö.
- Raskaus.
- Cauda equina -oireyhtymä.
- Ydintason vauriot.
- Progressiivinen neurologinen osallistuminen.
- Reumatautien historia.
- Kyvyttömyys suorittaa testimittausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen strategia
Matemaattisen vähennystehtävän suorittaminen (alkaen luvusta 300, seitsemällä)
|
Kaikkia potilaita rohkaistaan saavuttamaan maksimiaika tehtävän epäonnistumiseen, ja sen pysäyttää vain lihasväsymys tai kipu, joka estää asennon säilyttämisen.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat suorittavat molemmat testit ilman kognitiivisia häiriöitä
|
Kaikkia potilaita rohkaistaan saavuttamaan maksimiaika tehtävän epäonnistumiseen, ja sen pysäyttää vain lihasväsymys tai kipu, joka estää asennon säilyttämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika epäonnistua tehtävässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Aika sekunneissa 0:sta epäonnistumiseen, jossa korkeammat arvot edustavat parasta lihaskestävyyttä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Kipu mitataan Visual Analog Scale for pain (VAS) -asteikolla 0–10, jossa korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuhäiriöt: Kinesiofobia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Kinesiofobiaa arvioi Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (espanjalainen adaptaatio).
Gómez-Pérez, López-Martínez ja Ruiz-Párraga, 2011).
Pisteytys: Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 11-44 ja korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta (enemmän kipua häiritsee käyttäytymistä).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Cruz-Montecinos C, Nunez-Cortes R, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Garcia-Masso X, Calatayud J. The Relevance of Dual Tasking for Improving Trunk Muscle Endurance After Back Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):463-469. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.015. Epub 2020 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSanJose
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Lihaskestävyyttä arvioidaan kahdella harjoituksella: Biering-Sorensen Test ja Prone Plank Test.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .