Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivní strategie během svalové vytrvalosti trupu u pacientů s operací bederní kýly

22. ledna 2019 aktualizováno: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
Svalová vytrvalost bude hodnocena na dvou cvicích: Biering-Sorensenův test a Prone Plank Test. Každý test bude hodnocen v různých dnech po náhodném pořadí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou povzbuzováni k dosažení maximální doby do selhání úkolu, zastaveno pouze svalovou únavou nebo bolestí znemožňující udržení polohy. Každé cvičení bude probíhat za dvou podmínek.

V kontrolním stavu budou pacienti provádět oba testy bez jakýchkoli kognitivních stavů, zatímco v experimentálním stavu budou instruováni, aby provedli oba testy při provádění matematického odečítacího úkolu (počínaje 300, po sedmičkách).

Startovní podmínka bude náhodně přidělena s 5minutovým odpočinkem před další podmínkou. Bude hodnocena doba do selhání úkolu a vnímání bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8150215
        • Hospital Clinico La Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20-50 lety.
  • Operace bederní discektomie nebo bederní artrodézy s minimálně 3měsíčním vývojem.
  • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace na dolních končetinách v anamnéze.
  • Nedávné trauma (
  • Užívání kortikosteroidů.
  • Těhotenství.
  • Syndrom Cauda equina.
  • Léze na úrovni dřeně.
  • Progresivní neurologické postižení.
  • Revmatologická onemocnění v anamnéze.
  • Neschopnost provést testovací měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní strategie
Provedení matematického úkolu odčítání (začínající na 300, po sedmičkách)
Diagnostický test: Biering-Sorensenův test a test prkna na břiše
Všichni pacienti budou povzbuzováni k dosažení maximální doby do selhání úkolu, zastaveno pouze svalovou únavou nebo bolestí znemožňující udržení polohy.
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti provedou oba testy bez jakékoli kognitivní poruchy
Diagnostický test: Biering-Sorensenův test a test prkna na břiše
Všichni pacienti budou povzbuzováni k dosažení maximální doby do selhání úkolu, zastaveno pouze svalovou únavou nebo bolestí znemožňující udržení polohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do selhání úkolu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Čas v sekundách od 0 do selhání, kde vyšší hodnoty představují nejlepší svalovou vytrvalost.
dokončením studia v průměru 2 týdny
Hodnocení bolesti
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) od 0 do 10, kde vyšší hodnoty představují horší výsledek.
dokončením studia v průměru 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení bolesti: Kinesiofobie
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Kinesiofobie bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (španělská adaptace. Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011). Bodování: Položky se sečtou, s celkovým skóre 11-44 a vyšší hodnoty představují horší výsledek (více bolestivých zásahů do chování).
dokončením studia v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital San José, Chile

Spolupracovníci

Hospital Clínico La Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSanJose

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Svalová vytrvalost bude hodnocena na dvou cvicích: Biering-Sorensenův test a Prone Plank Test.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit