Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii poznawczej na wytrzymałość mięśni tułowia u pacjentów po operacji przepukliny lędźwiowej

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
Wytrzymałość mięśni będzie oceniana na dwóch ćwiczeniach: Test Bieringa-Sorensena i Test Prone Plank. Każdy test zostanie oceniony w różnych dniach zgodnie z losową kolejnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci będą zachęcani do osiągnięcia maksymalnego czasu do niepowodzenia zadania, powstrzymywanego jedynie przez zmęczenie mięśni lub ból uniemożliwiający utrzymanie pozycji. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w dwóch warunkach.

W warunkach kontrolnych pacjenci wykonają oba testy bez żadnych warunków poznawczych, podczas gdy w warunkach eksperymentalnych zostaną poinstruowani, aby wykonać oba testy podczas wykonywania matematycznego zadania odejmowania (zaczynając od 300, do siódemek).

Warunek startowy zostanie losowo przydzielony z 5-minutową przerwą przed następnym warunkiem. Oceniony zostanie czas do niepowodzenia zadania i odczuwanie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8150215
        • Hospital Clinico La Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20-50 lat.
  • Operacja dyscektomii lędźwiowej lub artrodezy lędźwiowej z co najmniej 3-miesięcznym okresem ewolucji.
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszych operacji kończyn dolnych.
  • Niedawny uraz (
  • Stosowanie kortykosteroidów.
  • Ciąża.
  • Zespół ogona końskiego.
  • Zmiany na poziomie szpiku.
  • Postępujące zajęcie neurologiczne.
  • Historia chorób reumatologicznych.
  • Brak możliwości wykonania pomiaru testowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia poznawcza
Wykonywanie matematycznego zadania odejmowania (zaczynając od 300, przez siódemki)
Test diagnostyczny: Test Bieringa-Sorensena i Test leżącej deski
Wszyscy pacjenci będą zachęcani do osiągnięcia maksymalnego czasu do niepowodzenia zadania, powstrzymywanego jedynie przez zmęczenie mięśni lub ból uniemożliwiający utrzymanie pozycji.
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci wykonają oba testy bez żadnych zaburzeń poznawczych
Test diagnostyczny: Test Bieringa-Sorensena i Test leżącej deski
Wszyscy pacjenci będą zachęcani do osiągnięcia maksymalnego czasu do niepowodzenia zadania, powstrzymywanego jedynie przez zmęczenie mięśni lub ból uniemożliwiający utrzymanie pozycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia zadania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Czas w sekundach od 0 do awarii, gdzie wyższe wartości oznaczają najlepszą wytrzymałość mięśniową.
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Ocena bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia bólu: kinezjofobia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Kinezyofobia zostanie oceniona za pomocą Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (adaptacja hiszpańska. Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011). Punktacja: Pozycje są sumowane, a całkowity wynik od 11 do 44, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik (większa ingerencja bólu w zachowanie).
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San José, Chile

Współpracownicy

Hospital Clínico La Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSanJose

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wytrzymałość mięśni będzie oceniana na dwóch ćwiczeniach: Test Bieringa-Sorensena i Test Prone Plank.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj