Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av den kognitive strategien under utholdenhet i trunkmuskel hos pasienter med lumbal brokkkirurgi

22. januar 2019 oppdatert av: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
Muskelutholdenhet vil bli evaluert på to øvelser: Biering-Sorensen Test og Prone Plank Test. Hver test vil bli vurdert på forskjellige dager etter en randomisert rekkefølge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli oppmuntret til å oppnå maksimal tid til oppgavesvikt, kun stoppet av muskeltretthet eller smerte som hindrer å opprettholde posisjonen. Hver øvelse vil utføres under to forhold.

På kontrollbetingelsen vil pasientene utføre begge testene uten noen kognitiv tilstand, mens de på den eksperimentelle tilstanden vil bli instruert til å utføre begge testene mens de utfører en matematisk subtraheringsoppgave (starter ved 300, med syvere).

Startbetingelsen vil bli tilfeldig tildelt med en 5-minutters hvile før neste tilstand. Tid til oppgavesvikt og smerteoppfatning ved hjelp av en visuell analog skala vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8150215
        • Hospital Clinico La Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-50 år.
  • Kirurgi av lumbal discektomi eller lumbal artrodese med minst 3 måneders evolusjon.
  • Aksept for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere operasjon i underekstremitetene.
  • Nylige traumer (
  • Bruk av kortikosteroider.
  • Svangerskap.
  • Cauda equina syndrom.
  • Lesjoner på margnivå.
  • Progressiv nevrologisk involvering.
  • Historie om revmatologiske sykdommer.
  • Manglende evne til å utføre testmålingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv strategi
Utføre en matematisk subtraheringsoppgave (starter på 300, med syvere)
Diagnostisk test: Biering-Sorensen Test og Prone Plank Test
Alle pasienter vil bli oppmuntret til å oppnå maksimal tid til oppgavesvikt, kun stoppet av muskeltretthet eller smerte som hindrer å opprettholde posisjonen.
Aktiv komparator: Styre
Pasientene vil utføre begge testene uten noen kognitiv tilstand
Diagnostisk test: Biering-Sorensen Test og Prone Plank Test
Alle pasienter vil bli oppmuntret til å oppnå maksimal tid til oppgavesvikt, kun stoppet av muskeltretthet eller smerte som hindrer å opprettholde posisjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til oppgavefeil
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Tid i sekunder fra 0 til feil, der høyere verdier representerer en beste muskelutholdenhet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Smertevurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Smerte vil bli målt med Visual Analog Scale for pain (VAS) fra 0 til 10, hvor høyere verdier representerer et dårligere resultat.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens: Kinesiofobi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Kinesiofobi vil bli evaluert av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spansk tilpasning. Gómez-Pérez, López-Martínez og Ruiz-Párraga, 2011). Scoring: Elementer summeres, med en totalscore fra 11-44 og høyere verdier representerer et dårligere resultat (mer smerteinterferens i atferd).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital San José, Chile

Samarbeidspartnere

Hospital Clínico La Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSanJose

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Muskelutholdenhet vil bli evaluert på to øvelser: Biering-Sorensen Test og Prone Plank Test.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere