- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03784144
Effekt av den kognitive strategien under utholdenhet i trunkmuskel hos pasienter med lumbal brokkkirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil bli oppmuntret til å oppnå maksimal tid til oppgavesvikt, kun stoppet av muskeltretthet eller smerte som hindrer å opprettholde posisjonen. Hver øvelse vil utføres under to forhold.
På kontrollbetingelsen vil pasientene utføre begge testene uten noen kognitiv tilstand, mens de på den eksperimentelle tilstanden vil bli instruert til å utføre begge testene mens de utfører en matematisk subtraheringsoppgave (starter ved 300, med syvere).
Startbetingelsen vil bli tilfeldig tildelt med en 5-minutters hvile før neste tilstand. Tid til oppgavesvikt og smerteoppfatning ved hjelp av en visuell analog skala vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8150215
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20-50 år.
- Kirurgi av lumbal discektomi eller lumbal artrodese med minst 3 måneders evolusjon.
- Aksept for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere operasjon i underekstremitetene.
- Nylige traumer (
- Bruk av kortikosteroider.
- Svangerskap.
- Cauda equina syndrom.
- Lesjoner på margnivå.
- Progressiv nevrologisk involvering.
- Historie om revmatologiske sykdommer.
- Manglende evne til å utføre testmålingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kognitiv strategi
Utføre en matematisk subtraheringsoppgave (starter på 300, med syvere)
|
Alle pasienter vil bli oppmuntret til å oppnå maksimal tid til oppgavesvikt, kun stoppet av muskeltretthet eller smerte som hindrer å opprettholde posisjonen.
|
Aktiv komparator: Styre
Pasientene vil utføre begge testene uten noen kognitiv tilstand
|
Alle pasienter vil bli oppmuntret til å oppnå maksimal tid til oppgavesvikt, kun stoppet av muskeltretthet eller smerte som hindrer å opprettholde posisjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til oppgavefeil
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Tid i sekunder fra 0 til feil, der høyere verdier representerer en beste muskelutholdenhet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Smertevurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Smerte vil bli målt med Visual Analog Scale for pain (VAS) fra 0 til 10, hvor høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteinterferens: Kinesiofobi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Kinesiofobi vil bli evaluert av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spansk tilpasning.
Gómez-Pérez, López-Martínez og Ruiz-Párraga, 2011).
Scoring: Elementer summeres, med en totalscore fra 11-44 og høyere verdier representerer et dårligere resultat (mer smerteinterferens i atferd).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Cruz-Montecinos C, Nunez-Cortes R, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Garcia-Masso X, Calatayud J. The Relevance of Dual Tasking for Improving Trunk Muscle Endurance After Back Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):463-469. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.015. Epub 2020 Sep 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSanJose
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Biering-Sorensen Test og Prone Plank Test
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtIdrettsfysioterapiTyrkia
-
Clalit Health ServicesUkjentEldre | Falls | Postural balanseIsrael
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityFullførtOvervekt | Kneartritt | Artroplastikkkomplikasjoner | Balansere; ForvrengtTyrkia
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
WandercraftFullførtKomplett motorisk paraplegiFrankrike
-
Gazi UniversityFullførtMultippel skleroseTyrkia
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaFullført