Wirkung der kognitiven Strategie während der Rumpfmuskelausdauer bei Patienten mit lumbaler Hernienoperation
22. Januar 2019 aktualisiert von: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
Die Muskelausdauer wird anhand von zwei Übungen bewertet: dem Biering-Sorensen-Test und dem Prone Plank Test.
Jeder Test wird an verschiedenen Tagen nach einer zufälligen Reihenfolge bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden ermutigt, die maximale Zeit bis zum Versagen der Aufgabe zu erreichen, die nur durch Muskelermüdung oder Schmerzen gestoppt wird, die das Halten der Position ausschließen. Jede Übung wird unter zwei Bedingungen durchgeführt.
Unter der Kontrollbedingung führen die Patienten beide Tests ohne jegliche kognitive Bedingung durch, während sie unter der experimentellen Bedingung angewiesen werden, beide Tests durchzuführen, während sie eine mathematische Subtraktionsaufgabe ausführen (beginnend bei 300, um Siebener).
Die Startbedingung wird zufällig mit einer 5-minütigen Pause vor der nächsten Bedingung zugewiesen. Die Zeit bis zum Versagen der Aufgabe und die Schmerzwahrnehmung werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Santiago, Chile, 8150215
- Hospital Clinico La Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-50 Jahren.
- Operation der lumbalen Diskektomie oder lumbalen Arthrodese mit mindestens 3 Monaten Entwicklung.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Operationen an den unteren Extremitäten.
- Kürzlich erlittenes Trauma (
- Verwendung von Kortikosteroiden.
- Schwangerschaft.
- Cauda-equina-Syndrom.
- Läsionen auf Markebene.
- Fortschreitende neurologische Beteiligung.
- Geschichte der rheumatologischen Erkrankungen.
- Unfähigkeit, die Testmessung durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Strategie
Durchführen einer mathematischen Subtraktionsaufgabe (beginnend bei 300, um Siebener)
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Alle Patienten werden ermutigt, die maximale Zeit bis zum Versagen der Aufgabe zu erreichen, die nur durch Muskelermüdung oder Schmerzen gestoppt wird, die das Halten der Position ausschließen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Patienten führen beide Tests ohne kognitiven Zustand durch
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Alle Patienten werden ermutigt, die maximale Zeit bis zum Versagen der Aufgabe zu erreichen, die nur durch Muskelermüdung oder Schmerzen gestoppt wird, die das Halten der Position ausschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Scheitern der Aufgabe
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Wochen
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Zeit in Sekunden von 0 bis zum Muskelversagen, wobei höhere Werte die beste Muskelausdauer darstellen.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Wochen
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Wochen
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Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS) von 0 bis 10 gemessen, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzinterferenz: Kinesiophobie
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Wochen
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Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11SV) (spanische Adaption.
Gómez-Pérez, López-Martínez und Ruiz-Párraga, 2011).
Bewertung: Items werden summiert, mit einer Gesamtpunktzahl von 11-44 und höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar (mehr Schmerzbeeinträchtigung des Verhaltens).
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Cruz-Montecinos C, Nunez-Cortes R, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Garcia-Masso X, Calatayud J. The Relevance of Dual Tasking for Improving Trunk Muscle Endurance After Back Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):463-469. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.015. Epub 2020 Sep 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSanJose
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Muskelausdauer wird anhand von zwei Übungen bewertet: dem Biering-Sorensen-Test und dem Prone Plank Test.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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