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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03784144
요추 탈장 수술 환자의 체간 근지구력 동안 인지 전략의 효과
2019년 1월 22일 업데이트: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
근지구력은 Biering-Sorensen Test와 Prone Plank Test의 두 가지 운동으로 평가됩니다.
각 테스트는 무작위 순서에 따라 다른 날에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 작업 실패까지의 최대 시간을 달성하도록 권장되며, 근육 피로 또는 통증으로 인해 자세를 유지할 수 없는 경우에만 중단됩니다. 각 운동은 두 가지 조건에서 수행됩니다.
제어 조건에서 환자는 인지 조건 없이 두 테스트를 모두 수행하는 반면, 실험 조건에서는 수학 빼기 작업(300에서 시작하여 7씩 시작)을 수행하는 동안 두 테스트를 모두 수행하도록 지시받습니다.
시작 조건은 다음 조건 이전에 5분 휴식과 함께 무작위로 지정됩니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 작업 실패 및 통증 인식까지의 시간을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Santiago, 칠레, 8150215
- Hospital Clinico La Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-50세 사이의 연령.
- 최소 3개월의 진화가 있는 요추 추간판 절제술 또는 요추 관절 고정술의 수술.
- 연구 참여 수락.
제외 기준:
- 하지의 이전 수술 이력.
- 최근 외상 (
- 코르티코 스테로이드 사용.
- 임신.
- 마미 증후군.
- 골수 수준의 병변.
- 진행성 신경학적 침범.
- 류마티스 질환의 역사.
- 테스트 측정을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 전략
수학 빼기 작업 수행(300에서 시작하여 7씩)
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모든 환자는 작업 실패까지의 최대 시간을 달성하도록 권장되며, 근육 피로 또는 통증으로 인해 자세를 유지할 수 없는 경우에만 중단됩니다.
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활성 비교기: 제어
환자는 인지 상태 없이 두 가지 테스트를 모두 수행합니다.
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모든 환자는 작업 실패까지의 최대 시간을 달성하도록 권장되며, 근육 피로 또는 통증으로 인해 자세를 유지할 수 없는 경우에만 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 실패 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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0에서 실패까지의 시간(초). 값이 높을수록 최고의 근육 지구력을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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통증 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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통증은 VAS(Visual Analog Scale for Pain)에 의해 0에서 10까지 측정되며 값이 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 간섭: Kinesiophobia
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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Kinesiophobia는 Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale (TSK-11SV) (스페인 적응.
Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011).
채점: 11-44점의 총점으로 항목을 합산하고 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(행동에 통증 간섭이 더 많음).
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학습 완료까지, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Cruz-Montecinos C, Nunez-Cortes R, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Garcia-Masso X, Calatayud J. The Relevance of Dual Tasking for Improving Trunk Muscle Endurance After Back Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):463-469. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.015. Epub 2020 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSanJose
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
근지구력은 Biering-Sorensen Test와 Prone Plank Test의 두 가지 운동으로 평가됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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