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Effetto della strategia cognitiva durante la resistenza muscolare del tronco in pazienti con chirurgia dell'ernia lombare

22 gennaio 2019 aggiornato da: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
La resistenza muscolare sarà valutata su due esercizi: Biering-Sorensen Test e Prone Plank Test. Ogni prova sarà valutata in giorni diversi seguendo un ordine casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno incoraggiati a raggiungere il tempo massimo al fallimento del compito, interrotto solo da affaticamento muscolare o dolore che precludono il mantenimento della posizione. Ogni esercizio verrà eseguito in due condizioni.

Nella condizione di controllo, i pazienti eseguiranno entrambi i test senza alcuna condizione cognitiva, mentre nella condizione sperimentale verranno istruiti a eseguire entrambi i test durante l'esecuzione di un compito di sottrazione matematica (a partire da 300, per sette).

La condizione di partenza verrà assegnata in modo casuale con un riposo di 5 minuti prima della condizione successiva. Verranno valutati il ​​tempo al fallimento del compito e la percezione del dolore utilizzando una scala analogica visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8150215
        • Hospital Clinico La Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 20-50 anni.
  • Chirurgia di discectomia lombare o artrodesi lombare con almeno 3 mesi di evoluzione.
  • Accettazione di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori.
  • trauma recente (
  • Uso di corticosteroidi.
  • Gravidanza.
  • Sindrome della cauda equina.
  • Lesioni a livello del midollo.
  • Coinvolgimento neurologico progressivo.
  • Storia delle malattie reumatologiche.
  • Impossibilità di eseguire la misurazione del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia cognitiva
Esecuzione di un compito di sottrazione matematica (a partire da 300, per sette)
Test diagnostico: Test di Biering-Sorensen e Prone Plank Test
Tutti i pazienti saranno incoraggiati a raggiungere il tempo massimo al fallimento del compito, interrotto solo da affaticamento muscolare o dolore che precludono il mantenimento della posizione.
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti eseguiranno entrambi i test senza alcuna condizione cognitiva
Test diagnostico: Test di Biering-Sorensen e Prone Plank Test
Tutti i pazienti saranno incoraggiati a raggiungere il tempo massimo al fallimento del compito, interrotto solo da affaticamento muscolare o dolore che precludono il mantenimento della posizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il fallimento dell'attività
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Tempo in secondi da 0 al cedimento, dove valori più alti rappresentano una migliore resistenza muscolare.
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Il dolore sarà misurato dalla scala analogica visiva per il dolore (VAS) da 0 a 10, dove i valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza del dolore: Kinesiofobia
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
La kinesiofobia sarà valutata dalla Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (adattamento spagnolo. Gómez-Pérez, López-Martínez e Ruiz-Párraga, 2011). Punteggio: gli elementi vengono sommati, con un punteggio totale compreso tra 11 e 44 e valori più alti rappresentano un risultato peggiore (maggiore interferenza del dolore nel comportamento).
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital San José, Chile

Collaboratori

Hospital Clínico La Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSanJose

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La resistenza muscolare sarà valutata su due esercizi: Biering-Sorensen Test e Prone Plank Test.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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