- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03784144
Effekt av den kognitiva strategin under bålmuskeluthållighet hos patienter med lumbalbråckkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att uppmuntras att uppnå maximal tid till uppgiftsmisslyckande, stoppad endast av muskeltrötthet eller smärta som hindrar att bibehålla positionen. Varje övning kommer att utföras under två förhållanden.
På kontrolltillståndet kommer patienterna att utföra båda testerna utan kognitiva tillstånd, medan de på det experimentella tillståndet kommer att instrueras att utföra båda testerna samtidigt som de utför en matematisk subtraheringsuppgift (som börjar vid 300, med sjuor).
Startvillkoret kommer att tilldelas slumpmässigt med 5 minuters vila innan nästa tillstånd. Tid till uppgift misslyckande och smärtuppfattning med hjälp av en visuell analog skala kommer att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile, 8150215
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-50 år.
- Operation av lumbal discektomi eller lumbal artrodes med minst 3 månaders utveckling.
- Acceptans att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare operation i nedre extremiteterna.
- Senaste trauma (
- Användning av kortikosteroider.
- Graviditet.
- Cauda equina syndrom.
- lesioner på märgnivå.
- Progressiv neurologisk involvering.
- Historia om reumatologiska sjukdomar.
- Oförmåga att utföra testmätningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv strategi
Utföra en matematisk subtraheringsuppgift (börjar på 300, med sjuor)
|
Alla patienter kommer att uppmuntras att uppnå maximal tid till uppgiftsmisslyckande, stoppad endast av muskeltrötthet eller smärta som hindrar att bibehålla positionen.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienterna kommer att utföra båda testerna utan några kognitiva tillstånd
|
Alla patienter kommer att uppmuntras att uppnå maximal tid till uppgiftsmisslyckande, stoppad endast av muskeltrötthet eller smärta som hindrar att bibehålla positionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid till uppgift misslyckande
Tidsram: genom avslutad studie, i snitt 2 veckor
|
Tid i sekunder från 0 till misslyckande, där högre värden representerar bästa muskeluthållighet.
|
genom avslutad studie, i snitt 2 veckor
|
Smärta utvärdering
Tidsram: genom avslutad studie, i snitt 2 veckor
|
Smärta kommer att mätas med Visual Analog Scale for pain (VAS) från 0 till 10, där högre värden representerar ett sämre resultat.
|
genom avslutad studie, i snitt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtinterferens: Kinesiofobi
Tidsram: genom avslutad studie, i snitt 2 veckor
|
Kinesiophobia kommer att utvärderas av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spansk anpassning.
Gómez-Pérez, López-Martínez och Ruiz-Párraga, 2011).
Poängsättning: Objekt summeras, med en totalpoäng från 11-44 och högre värden representerar ett sämre resultat (mer smärtinterferens i beteende).
|
genom avslutad studie, i snitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Cruz-Montecinos C, Nunez-Cortes R, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Garcia-Masso X, Calatayud J. The Relevance of Dual Tasking for Improving Trunk Muscle Endurance After Back Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):463-469. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.015. Epub 2020 Sep 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSanJose
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Biering-Sorensen Test och Prone Plank Test
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadIdrottsfysioterapiKalkon
-
Hacettepe UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | RörelsestörningarKalkon
-
Dragan MijatovićAvslutadUNDERLEMSKADABosnien och Hercegovina
-
Clalit Health ServicesOkändÄldre | Falls | Postural balansIsrael
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrytering
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAvslutadFetma | Knäartrit | Artroplastikkomplikationer | Balans; FörvrängdKalkon
-
Gazi UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon
-
Yeditepe UniversityAvslutad