Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de cognitieve strategie tijdens rompspieruithoudingsvermogen bij patiënten met een lumbale hernia-operatie

22 januari 2019 bijgewerkt door: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
Spieruithoudingsvermogen wordt geëvalueerd op twee oefeningen: Biering-Sorensen-test en Prone Plank-test. Elke test wordt op verschillende dagen beoordeeld in een willekeurige volgorde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zullen worden aangemoedigd om de maximale tijd tot taakfalen te bereiken, alleen gestopt door spiervermoeidheid of pijn waardoor het onmogelijk is om de positie te behouden. Elke oefening wordt uitgevoerd onder twee voorwaarden.

In de controleconditie voeren de patiënten beide tests uit zonder enige cognitieve aandoening, terwijl ze in de experimentele conditie worden geïnstrueerd om beide tests uit te voeren terwijl ze een wiskundige aftrektaak uitvoeren (beginnend bij 300, met zevens).

De startconditie wordt willekeurig toegewezen met 5 minuten rust voorafgaand aan de volgende conditie. Tijd tot taakfalen en pijnperceptie met behulp van een visuele analoge schaal zullen worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Santiago, Chili, 8150215
        • Hospital Clinico La Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20-50 jaar.
  • Chirurgie van lumbale discectomie of lumbale artrodese met ten minste 3 maanden evolutie.
  • Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere operaties in de onderste ledematen.
  • Recent trauma (
  • Gebruik van corticosteroïden.
  • Zwangerschap.
  • Cauda-equinasyndroom.
  • Laesies op beenmergniveau.
  • Progressieve neurologische betrokkenheid.
  • Geschiedenis van reumatologische aandoeningen.
  • Onvermogen om de testmeting uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve Strategie
Een wiskundige aftrektaak uitvoeren (beginnend bij 300, met zevens)
Diagnostische toets: Biering-Sorensen-test en Prone Plank-test
Alle patiënten zullen worden aangemoedigd om de maximale tijd tot taakfalen te bereiken, alleen gestopt door spiervermoeidheid of pijn waardoor het onmogelijk is om de positie te behouden.
Actieve vergelijker: Controle
De patiënten zullen beide tests uitvoeren zonder enige cognitieve aandoening
Diagnostische toets: Biering-Sorensen-test en Prone Plank-test
Alle patiënten zullen worden aangemoedigd om de maximale tijd tot taakfalen te bereiken, alleen gestopt door spiervermoeidheid of pijn waardoor het onmogelijk is om de positie te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het mislukken van taken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Tijd in seconden van 0 tot mislukking, waarbij hogere waarden het beste spieruithoudingsvermogen vertegenwoordigen.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Pijn wordt gemeten met de Visual Analog Scale for pain (VAS) van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijninterferentie: kinesiofobie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Kinesiofobie zal worden geëvalueerd door Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (Spaanse aanpassing. Gómez-Pérez, López-Martínez en Ruiz-Párraga, 2011). Scoren: Items worden opgeteld, met een totaalscore van 11-44 en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat (meer pijninterferentie in gedrag).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital San José, Chile

Medewerkers

Hospital Clínico La Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSanJose

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Spieruithoudingsvermogen wordt geëvalueerd op twee oefeningen: Biering-Sorensen-test en Prone Plank-test.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Biering-Sorensen-test en Prone Plank-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren