Efeito da estratégia cognitiva durante a resistência muscular do tronco em pacientes com cirurgia de hérnia lombar
22 de janeiro de 2019 atualizado por: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
A resistência muscular será avaliada em dois exercícios: Biering-Sorensen Test e Prone Plank Test.
Cada teste será avaliado em dias diferentes seguindo uma ordem aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão encorajados a atingir o tempo máximo até a falha da tarefa, interrompido apenas por fadiga muscular ou dor que impossibilita a manutenção da posição. Cada exercício será realizado sob duas condições.
Na condição controle, os pacientes realizarão ambos os testes sem qualquer condição cognitiva, enquanto na condição experimental serão instruídos a realizar ambos os testes durante uma tarefa de subtração matemática (a partir de 300, por sete).
A condição inicial será atribuída aleatoriamente com um descanso de 5 minutos antes da próxima condição. O tempo para a falha da tarefa e a percepção da dor usando uma escala analógica visual serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santiago, Chile, 8150215
- Hospital Clinico La Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-50 anos.
- Cirurgia de discectomia lombar ou artrodese lombar com pelo menos 3 meses de evolução.
- Aceitação em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- História de cirurgia anterior nos membros inferiores.
- Trauma recente (
- Uso de corticosteróides.
- Gravidez.
- Síndrome da cauda equina.
- Lesões ao nível da medula.
- Envolvimento neurológico progressivo.
- Histórico de doenças reumatológicas.
- Incapacidade de realizar a medição do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia Cognitiva
Executar uma tarefa de subtração matemática (começando em 300, por setes)
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Todos os pacientes serão encorajados a atingir o tempo máximo até a falha da tarefa, interrompido apenas por fadiga muscular ou dor que impossibilita a manutenção da posição.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes realizarão os dois testes sem nenhuma condição cognitiva
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Todos os pacientes serão encorajados a atingir o tempo máximo até a falha da tarefa, interrompido apenas por fadiga muscular ou dor que impossibilita a manutenção da posição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para falha da tarefa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Tempo em segundos de 0 até a falha, onde valores mais altos representam uma melhor resistência muscular.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Avaliação da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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A dor será medida pela Escala Visual Analógica de dor (EVA) de 0 a 10, onde valores mais altos representam pior resultado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência da dor: Cinesiofobia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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A cinesiofobia será avaliada pela Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (adaptação em espanhol.
Gómez-Pérez, López-Martínez e Ruiz-Párraga, 2011).
Pontuação: Os itens são somados, com uma pontuação total de 11-44 e valores mais altos representam um pior resultado (maior interferência da dor no comportamento).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Cruz-Montecinos C, Nunez-Cortes R, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Garcia-Masso X, Calatayud J. The Relevance of Dual Tasking for Improving Trunk Muscle Endurance After Back Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):463-469. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.015. Epub 2020 Sep 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSanJose
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
A resistência muscular será avaliada em dois exercícios: Biering-Sorensen Test e Prone Plank Test.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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