Efecto de la estrategia cognitiva durante la resistencia muscular del tronco en pacientes operados de hernia lumbar
22 de enero de 2019 actualizado por: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
La resistencia muscular se evaluará en dos ejercicios: Biering-Sorensen Test y Prone Plank Test.
Cada prueba se evaluará en días diferentes siguiendo un orden aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se animará a todos los pacientes a que alcancen el máximo tiempo hasta el fallo de la tarea, deteniéndose únicamente por la fatiga muscular o el dolor que les impida mantener la posición. Cada ejercicio se realizará bajo dos condiciones.
En la condición de control, los pacientes realizarán ambas pruebas sin ninguna condición cognitiva, mientras que en la condición experimental se les indicará que realicen ambas pruebas mientras realizan una tarea de resta matemática (a partir de 300, de siete en siete).
La condición de inicio se asignará aleatoriamente con un descanso de 5 minutos antes de la siguiente condición. Se evaluará el tiempo hasta el fracaso de la tarea y la percepción del dolor utilizando una escala analógica visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile, 8150215
- Hospital Clinico La Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-50 años.
- Cirugía de discectomía lumbar o artrodesis lumbar con al menos 3 meses de evolución.
- Aceptación para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía previa en las extremidades inferiores.
- Trauma reciente (
- Uso de corticoides.
- El embarazo.
- Síndrome de la cola de caballo.
- Lesiones a nivel de la médula.
- Compromiso neurológico progresivo.
- Historia de las enfermedades reumatológicas.
- Imposibilidad de realizar la medición de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategia cognitiva
Realizar una tarea de resta matemática (a partir de 300, de siete en siete)
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Se animará a todos los pacientes a que alcancen el máximo tiempo hasta el fallo de la tarea, deteniéndose únicamente por la fatiga muscular o el dolor que les impida mantener la posición.
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Comparador activo: Control
Los pacientes realizarán ambas pruebas sin ninguna condición cognitiva
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Se animará a todos los pacientes a que alcancen el máximo tiempo hasta el fallo de la tarea, deteniéndose únicamente por la fatiga muscular o el dolor que les impida mantener la posición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el fracaso de la tarea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Tiempo en segundos desde 0 hasta el fallo, donde los valores más altos representan una mejor resistencia muscular.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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El dolor se medirá mediante la Escala Visual Analógica para el dolor (VAS) de 0 a 10, donde los valores más altos representan un peor resultado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interferencia del dolor: kinesiofobia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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La kinesiofobia se evaluará mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11SV) (adaptación española.
Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011).
Puntuación: los elementos se suman, con una puntuación total de 11 a 44 y los valores más altos representan un peor resultado (más interferencia del dolor en el comportamiento).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Cruz-Montecinos C, Nunez-Cortes R, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Garcia-Masso X, Calatayud J. The Relevance of Dual Tasking for Improving Trunk Muscle Endurance After Back Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):463-469. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.015. Epub 2020 Sep 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSanJose
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La resistencia muscular se evaluará en dos ejercicios: Biering-Sorensen Test y Prone Plank Test.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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