- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03784144
Effekt af den kognitive strategi under trunkmuskeludholdenhed hos patienter med lændebrokkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter vil blive opfordret til at opnå den maksimale tid til opgavesvigt, kun stoppet af muskeltræthed eller smerter, der udelukker at opretholde stillingen. Hver øvelse udføres under to forhold.
På kontrolbetingelsen vil patienterne udføre begge tests uden nogen kognitiv tilstand, mens de på den eksperimentelle tilstand vil blive instrueret i at udføre begge tests, mens de udfører en matematisk subtraktionsopgave (startende ved 300, med syvtal).
Startbetingelsen vil blive tilfældigt tildelt med en 5-minutters pause før den næste betingelse. Tid til opgavefejl og smerteopfattelse ved hjælp af en visuel analog skala vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8150215
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-50 år.
- Operation af lumbal discektomi eller lumbal arthrodese med mindst 3 måneders udvikling.
- Accept af deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere operation i underekstremiteterne.
- Seneste traumer (
- Brug af kortikosteroider.
- Graviditet.
- Cauda equina syndrom.
- Læsioner på marvniveau.
- Progressiv neurologisk involvering.
- Historie om reumatologiske sygdomme.
- Manglende evne til at udføre testmålingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kognitiv strategi
Udførelse af en matematisk subtraktionsopgave (startende ved 300, med syvere)
|
Alle patienter vil blive opfordret til at opnå den maksimale tid til opgavesvigt, kun stoppet af muskeltræthed eller smerter, der udelukker at opretholde stillingen.
|
Aktiv komparator: Styring
Patienterne vil udføre begge tests uden nogen kognitiv tilstand
|
Alle patienter vil blive opfordret til at opnå den maksimale tid til opgavesvigt, kun stoppet af muskeltræthed eller smerter, der udelukker at opretholde stillingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til opgavefejl
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Tid i sekunder fra 0 til fiasko, hvor højere værdier repræsenterer den bedste muskeludholdenhed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Smertevurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Smerter vil blive målt ved den visuelle analoge skala for smerte (VAS) fra 0 til 10, hvor højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteinterferens: Kinesiofobi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Kinesiofobi vil blive evalueret af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spansk tilpasning.
Gómez-Pérez, López-Martínez og Ruiz-Párraga, 2011).
Scoring: Elementer summeres, med en samlet score fra 11-44 og højere værdier repræsenterer et dårligere resultat (mere smerteinterferens i adfærd).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Cruz-Montecinos C, Nunez-Cortes R, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Garcia-Masso X, Calatayud J. The Relevance of Dual Tasking for Improving Trunk Muscle Endurance After Back Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):463-469. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.015. Epub 2020 Sep 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSanJose
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Biering-Sorensen Test og Prone Plank Test
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetSportsfysioterapiKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun