Влияние когнитивной стратегии на выносливость мышц туловища у пациентов с хирургическими операциями на поясничных грыжах
22 января 2019 г. обновлено: Carlos Cruz Montecinos, Hospital San José, Chile
Мышечная выносливость будет оцениваться с помощью двух упражнений: теста Биринга-Соренсена и теста планки лежа.
Каждый тест будет оцениваться в разные дни в рандомизированном порядке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам будет рекомендовано достичь максимального времени до отказа от выполнения задания, остановленного только мышечной усталостью или болью, препятствующей сохранению положения. Каждое упражнение будет выполняться при двух условиях.
В контрольном условии пациенты будут выполнять оба теста без какого-либо когнитивного состояния, в то время как в экспериментальном состоянии им будет предложено выполнить оба теста при выполнении задачи на математическое вычитание (начиная с 300, по семеркам).
Начальное условие будет назначено случайным образом с 5-минутным отдыхом перед следующим условием. Будут оцениваться время до отказа от выполнения задания и восприятие боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили, 8150215
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 50 лет.
- Хирургия поясничной дискэктомии или поясничного артродеза с эволюцией не менее 3 месяцев.
- Принятие участия в исследовании.
Критерий исключения:
- История предшествующих операций на нижних конечностях.
- Недавняя травма (
- Применение кортикостероидов.
- Беременность.
- Синдром конского хвоста.
- Поражения на уровне костного мозга.
- Прогрессирующее неврологическое поражение.
- История ревматологических заболеваний.
- Невозможность выполнить тестовое измерение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная стратегия
Выполнение математического задания на вычитание (начиная с 300, по семеркам)
|
Всем пациентам будет рекомендовано достичь максимального времени до отказа от выполнения задания, остановленного только мышечной усталостью или болью, препятствующей сохранению положения.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты будут выполнять оба теста без каких-либо когнитивных нарушений.
|
Всем пациентам будет рекомендовано достичь максимального времени до отказа от выполнения задания, остановленного только мышечной усталостью или болью, препятствующей сохранению положения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до отказа задачи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Время в секундах от 0 до отказа, где более высокие значения представляют лучшую мышечную выносливость.
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие значения представляют худший результат.
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевое вмешательство: кинезиофобия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Кинезиофобия будет оцениваться по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK-11SV) (испанская адаптация.
Гомес-Перес, Лопес-Мартинес и Руис-Паррага, 2011 г.).
Подсчет баллов: пункты суммируются, при этом общий балл от 11 до 44 и более высокие значения представляют худший результат (большее влияние боли на поведение).
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Cruz-Montecinos C, Nunez-Cortes R, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Garcia-Masso X, Calatayud J. The Relevance of Dual Tasking for Improving Trunk Muscle Endurance After Back Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):463-469. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.015. Epub 2020 Sep 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSanJose
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мышечная выносливость будет оцениваться с помощью двух упражнений: теста Биринга-Соренсена и теста планки лежа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .