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腰部脊柱管狭窄症に対する鍼治療の効果

2025年8月3日 更新者：Liu Zhishun、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

腰部脊柱管狭窄症患者の間欠性跛行に対する鍼治療の有効性

変性性腰部脊柱管狭窄症 (DLSS) は、変性変化に続発して脊髄神経または馬尾の脊柱管または神経根管の矢状径の空間が狭くなる状態です。 DLSS は臀部または下肢の痛みの一般的な原因であり、60 ～ 70 歳の女性および高齢者は DLSS を発症する可能性が高くなります。 この病気の初期症状は、腰、殿部、太ももの後部の痛みや痛みで、安静や姿勢の変更で軽減します。 徐々に悪化する症状を伴う DLSS の患者は、知覚鈍麻および外側下肢および足のしびれを伴う神経性跛行を伴うことがあり、さらに、腸および膀胱の障害を有する患者は少ない。 北米脊椎学会 (NASS) のガイドラインに従って、治療オプションには、外科療法、硬膜外ステロイド注射および理学療法、経皮的電気刺激が含まれますが、外科療法の長期的な有効性は、非外科療法よりも優れているわけではありません。 . さらに、非外科的治療の短期的な有効性は、証拠が不十分です。 系統的レビューと最近の研究によると、鍼治療は患者の症状と生活の質を改善する可能性がありますが、プラセボ対照の大規模なサンプルサイズの研究は不足しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

196

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100053
        • Guang An Men Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -腰部脊柱管の中心矢状径狭窄のMRIまたはコンピューター断層撮影（CT）ベースの放射線診断と組み合わせたDLSSの臨床診断の要件を満たす;
  • 座ったり、横になったり、前かがみになったりすると緩和される、立ったり歩いたりするときの臀部および/または脚の進行性の痛み、しびれ、脱力感、およびうずきを特徴とする神経性間欠性跛行（IC）を有する[22 ];彼らは常に屈曲または猫背の姿勢で歩かなければなりません。
  • 数値評価尺度 (NRS) を使用して測定された、歩行、立位、または背中を伸ばすときに、臀部および/または脚に 4 以上の強度の痛みがある;
  • 臀部および/または脚に、腰の痛みよりも激しい痛みがある;
  • Roland-Morris スコアが 7 以上であること。
  • -1年以内にMRIまたはCTスキャンを受け、運河の前後径が≤12 mmであることを示しました。
  • 50～80歳の方
  • -署名された同意を提供し、試験に参加する意思を示している.

除外基準:

  • 脊柱管の先天性狭窄、DLSS の手術の適応 (例: 分節性筋萎縮症、腸および膀胱障害)、手術を必要とする脊椎の不安定性、腰椎結核、腰椎転移性癌、または椎体/脊椎狭窄部位の圧迫骨折;
  • 下肢の運動性が制限された重度の血管、肺、または冠動脈疾患;
  • 線維筋痛症、慢性的な広範囲の痛み、切断、脳卒中、パーキンソン病、脊髄損傷、認知症など、痛みや歩行機能に関連するデータの収集を妨げる可能性のある臨床的併存疾患;
  • 評価尺度の内容を理解できない、または正確なデータを提供できないなどの認知障害。
  • 腰椎手術歴;
  • 12か月以内に妊娠する予定、またはすでに妊娠している;
  • 過去 30 日以内に DLSS の鍼治療を受けた。
  • 痛みではなく、主に下肢のしびれ、衰弱、感覚異常として現れる神経原性 IC。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鍼
神樹(BL23)、「大昌樹(BL25)」、威中(BL40)、成山(BL57)、太渓(KI3)のツボが入ります。
他の：鍼
神樹(BL23)、「大昌樹(BL25)」、威中(BL40)、成山(BL57)、太渓(KI3)のツボが入ります。 両側の「BL25」では、無菌の使い捨て鋼針 (Huatuo, Suzhou, China; 0.3 mm×75 mm) を深さ 50 ～ 70 mm まで挿入します。 他の 4 つのツボ (BL23、BL40、BL57 および KI3) の場合、針 (Huatuo、蘇州、中国; 0.3 mm × 40 mm) を 15 ～ 25 mm の深さまで挿入し、ゆっくりと 3 回回転させて持ち上げます。デ・チー。 KI3 の針は、斜め下に 45° の角度で挿入されることに注意してください。 18回の治療セッションがあり、週に3回、連続6週間、セッションごとに30分の治療が行われます。
偽コンパレータ：偽鍼
神樹(BL23)、大昌樹(BL25)、微中(BL40)、成山(BL57)、太渓(KI3)のツボを2~3mmの深さまで挿入します。
他の：偽鍼
神樹(BL23)、大昌樹(BL25)、微中(BL40)、成山(BL57)、太渓(KI3)のツボを2~3mmの深さまで挿入します。 SAグループの参加者のセッションの治療期間と頻度は、鍼治療グループと同じになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの修正されたローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）スコアの変化
時間枠：6週目
修正されたRoland-Morris障害アンケート（RMDQ）は、患者が完了するのが簡単で簡単な信頼できる痛み固有の機能状態アンケートです。 RMDQには、0〜24のスコア範囲の24の質問が含まれており、各質問の後に「腰痛によって引き起こされる」というフレーズがあり、背面の機能障害の他の理由を除外する可能性があります。 このスケールでは、スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの修正されたローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）スコアの変化
時間枠：18週目
修正されたRoland-Morris障害アンケート（RMDQ）は、患者が完了するのが簡単で簡単な信頼できる痛み固有の機能状態アンケートです。 RMDQには、0〜24のスコア範囲の24の質問が含まれており、各質問の後に「腰痛によって引き起こされる」というフレーズがあり、背面の機能障害の他の理由を除外する可能性があります。 このスケールでは、スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
18週目
ベースラインからの修正されたローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）スコアの変化
時間枠：30週目
修正されたRoland-Morris障害アンケート（RMDQ）は、患者が完了するのが簡単で簡単な信頼できる痛み固有の機能状態アンケートです。 RMDQには、0〜24のスコア範囲の24の質問が含まれており、各質問の後に「腰痛によって引き起こされる」というフレーズがあり、背面の機能障害の他の理由を除外する可能性があります。 このスケールでは、スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
30週目
修正されたローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）のベースラインから少なくとも30％減少した参加者の割合
時間枠：6週目
修正されたRoland-Morris障害アンケート（RMDQ）は、0〜24のスコア範囲の24の質問を含む、信頼できる痛み固有の機能状態のアンケートです。 このスケールでは、スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。 RMDQのベースラインから少なくとも30％の減少を減らすと、患者の割合が計算されます。
6週目
修正されたローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）のベースラインから少なくとも30％減少した参加者の割合
時間枠：18週目
修正されたRoland-Morris障害アンケート（RMDQ）は、0〜24のスコア範囲の24の質問を含む、信頼できる痛み固有の機能状態のアンケートです。 このスケールでは、スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。 RMDQのベースラインから少なくとも30％の減少を減らすと、患者の割合が計算されます。
18週目
修正されたローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）のベースラインから少なくとも30％減少した参加者の割合
時間枠：30週目
修正されたRoland-Morris障害アンケート（RMDQ）は、0〜24のスコア範囲の24の質問を含む、信頼できる痛み固有の機能状態のアンケートです。 このスケールでは、スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。 RMDQのベースラインから少なくとも30％の減少を減らすと、患者の割合が計算されます。
30週目
修正されたローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）のベースラインから少なくとも50％減少した参加者の割合
時間枠：6週目
修正されたRoland-Morris障害アンケート（RMDQ）は、0〜24のスコア範囲の24の質問を含む、信頼できる痛み固有の機能状態のアンケートです。 このスケールでは、スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。 RMDQのベースラインから少なくとも50％の減少を減らす患者の割合が計算されます。
6週目
修正されたローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）のベースラインから少なくとも50％減少した参加者の割合
時間枠：18週目
修正されたRoland-Morris障害アンケート（RMDQ）は、0〜24のスコア範囲の24の質問を含む、信頼できる痛み固有の機能状態のアンケートです。 このスケールでは、スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。 RMDQのベースラインから少なくとも50％の減少を減らす患者の割合が計算されます。
18週目
修正されたローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）のベースラインから少なくとも50％減少した参加者の割合
時間枠：30週目
修正されたRoland-Morris障害アンケート（RMDQ）は、0〜24のスコア範囲の24の質問を含む、信頼できる痛み固有の機能状態のアンケートです。 このスケールでは、スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。 RMDQのベースラインから少なくとも50％の減少を減らす患者の割合が計算されます。
30週目
ベースラインからの過去1週間の数値評価尺度（NRS）で測定されたように、歩いたり、立ったり、伸ばしたりしたときのbut部および/または脚の平均疼痛スコアの変化の変化
時間枠：6週目
NRSは、患者自身が完了した痛みを評価するための簡単なスケールです。 NRSのスコアは0から10の範囲で、11グレードとスコアが高いほど痛みが大きくなります。
6週目
ベースラインからの過去1週間の数値評価尺度（NRS）で測定されたように、歩いたり、立ったり、伸ばしたりしたときのbut部および/または脚の平均疼痛スコアの変化の変化
時間枠：18週目
NRSは、患者自身が完了した痛みを評価するための簡単なスケールです。 NRSのスコアは0から10の範囲で、11グレードとスコアが高いほど痛みが大きくなります。
18週目
ベースラインからの過去1週間の数値評価尺度（NRS）で測定されたように、歩いたり、立ったり、伸ばしたりしたときのbut部および/または脚の平均疼痛スコアの変化の変化
時間枠：30週目
NRSは、患者自身が完了した痛みを評価するための簡単なスケールです。 NRSのスコアは0から10の範囲で、11グレードとスコアが高いほど痛みが大きくなります。
30週目
過去1週間の数値評価尺度（NRS）で測定されたように、歩行、立っている、または背中を伸ばしたときのbut部および/または脚の平均痛スコアのベースラインからの少なくとも30％の減少
時間枠：6週目
NRSは、患者自身が完了した痛みを評価するための簡単なスケールです。 NRSのスコアは0から10の範囲で、11グレードとスコアが高いほど痛みが大きくなります。
6週目
過去1週間の数値評価尺度（NRS）で測定されたように、歩行、立っている、または背中を伸ばしたときのbut部および/または脚の平均痛スコアのベースラインからの少なくとも30％の減少
時間枠：18週目
NRSは、患者自身が完了した痛みを評価するための簡単なスケールです。 NRSのスコアは0から10の範囲で、11グレードとスコアが高いほど痛みが大きくなります。
18週目
過去1週間の数値評価尺度（NRS）で測定されたように、歩行、立っている、または背中を伸ばしたときのbut部および/または脚の平均痛スコアのベースラインからの少なくとも30％の減少
時間枠：30週目
NRSは、患者自身が完了した痛みを評価するための簡単なスケールです。 NRSのスコアは0から10の範囲で、11グレードとスコアが高いほど痛みが大きくなります。
30週目
過去1週間の数値評価スケール（NRS）で測定されたように、歩行、立っている、または背中を伸ばしたときのbut部および/または脚の平均痛スコアのベースラインからの少なくとも50％の減少
時間枠：6週目
NRSは、患者自身が完了した痛みを評価するための簡単なスケールです。 NRSのスコアは0から10の範囲で、11グレードとスコアが高いほど痛みが大きくなります。
6週目
過去1週間の数値評価スケール（NRS）で測定されたように、歩行、立っている、または背中を伸ばしたときのbut部および/または脚の平均痛スコアのベースラインからの少なくとも50％の減少
時間枠：18週目
NRSは、患者自身が完了した痛みを評価するための簡単なスケールです。 NRSのスコアは0から10の範囲で、11グレードとスコアが高いほど痛みが大きくなります。
18週目
過去1週間の数値評価スケール（NRS）で測定されたように、歩行、立っている、または背中を伸ばしたときのbut部および/または脚の平均痛スコアのベースラインからの少なくとも50％の減少
時間枠：30週目
NRSは、患者自身が完了した痛みを評価するための簡単なスケールです。 NRSのスコアは0から10の範囲で、11グレードとスコアが高いほど痛みが大きくなります。
30週目
ベースラインからの症状の重症度ドメインにおけるスイス脊髄狭窄アンケート（SSSQ）の平均スコアの変化
時間枠：6週目

SSSQは、症状と機能の短い結果尺度です。 SSSQは、症状の重症度、身体機能、および治療の程度に対する満足度を含む18の質問と3つのドメインで構成されています。 3つのドメインすべてのスコアは、ドメインの合計スコアを取得し、回答された質問の数で割ることによって計算され、3つ以上のアイテムが欠落している場合、そのドメインのスケールスコアは欠落と見なされます。

症状の重症度ドメインの6つの質問は、背中、but部、脚、足、および痛みの頻度、しびれ、および衰弱を1〜5の範囲で評価しますが、1つの質問は1、3、および5のスコアとバランスを評価します。 症状の重症度ドメインのスコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど症状が悪化します。
6週目
ベースラインからの症状の重症度ドメインにおけるスイス脊髄狭窄アンケート（SSSQ）の平均スコアの変化
時間枠：18週目

SSSQは、症状と機能の短い結果尺度です。 SSSQは、症状の重症度、身体機能、および治療の程度に対する満足度を含む18の質問と3つのドメインで構成されています。 3つのドメインすべてのスコアは、ドメインの合計スコアを取得し、回答された質問の数で割ることによって計算され、3つ以上のアイテムが欠落している場合、そのドメインのスケールスコアは欠落と見なされます。

症状の重症度ドメインの6つの質問は、背中、but部、脚、足、および痛みの頻度、しびれ、および衰弱を1〜5の範囲で評価しますが、1つの質問は1、3、および5のスコアとバランスを評価します。 症状の重症度ドメインのスコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど症状が悪化します。
18週目
ベースラインからの症状の重症度ドメインにおけるスイス脊髄狭窄アンケート（SSSQ）の平均スコアの変化
時間枠：30週目

SSSQは、症状と機能の短い結果尺度です。 SSSQは、症状の重症度、身体機能、および治療の程度に対する満足度を含む18の質問と3つのドメインで構成されています。 3つのドメインすべてのスコアは、ドメインの合計スコアを取得し、回答された質問の数で割ることによって計算され、3つ以上のアイテムが欠落している場合、そのドメインのスケールスコアは欠落と見なされます。

症状の重症度ドメインの6つの質問は、背中、but部、脚、足、および痛みの頻度、しびれ、および衰弱を1〜5の範囲で評価しますが、1つの質問は1、3、および5のスコアとバランスを評価します。 症状の重症度ドメインのスコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど症状が悪化します。
30週目
ベースラインからの物理関数ドメインにおけるスイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の変化した平均スコア
時間枠：6週目

SSSQは、症状と機能の短い結果尺度です。 SSSQは、症状の重症度、身体機能、および治療の程度に対する満足度を含む18の質問と3つのドメインで構成されています。 3つのドメインすべてのスコアは、ドメインの合計スコアを取得し、回答された質問の数で割ることによって計算され、3つ以上のアイテムが欠落している場合、そのドメインのスケールスコアは欠落と見なされます。

物理機能ドメインは、徒歩圏内と、喜び、買い物、家やアパートの周りを歩き回るために歩く能力を評価します。 このドメインには、1〜4の範囲のスコアで5つの質問があり、スコアが高いほど機能が悪いことを示します。
6週目
ベースラインからの物理関数ドメインにおけるスイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の変化した平均スコア
時間枠：18週目

SSSQは、症状と機能の短い結果尺度です。 SSSQは、症状の重症度、身体機能、および治療の程度に対する満足度を含む18の質問と3つのドメインで構成されています。 3つのドメインすべてのスコアは、ドメインの合計スコアを取得し、回答された質問の数で割ることによって計算され、3つ以上のアイテムが欠落している場合、そのドメインのスケールスコアは欠落と見なされます。

物理機能ドメインは、徒歩圏内と、喜び、買い物、家やアパートの周りを歩き回るために歩く能力を評価します。 このドメインには、1〜4の範囲のスコアで5つの質問があり、スコアが高いほど機能が悪いことを示します。
18週目
ベースラインからの物理関数ドメインにおけるスイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の変化した平均スコア
時間枠：30週目

SSSQは、症状と機能の短い結果尺度です。 SSSQは、症状の重症度、身体機能、および治療の程度に対する満足度を含む18の質問と3つのドメインで構成されています。 3つのドメインすべてのスコアは、ドメインの合計スコアを取得し、回答された質問の数で割ることによって計算され、3つ以上のアイテムが欠落している場合、そのドメインのスケールスコアは欠落と見なされます。

物理機能ドメインは、徒歩圏内と、喜び、買い物、家やアパートの周りを歩き回るために歩く能力を評価します。 このドメインには、1〜4の範囲のスコアで5つの質問があり、スコアが高いほど機能が悪いことを示します。
30週目
ベースラインからの満足度ドメインにおけるスイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の平均スコア
時間枠：6週目

SSSQは、症状と機能の短い結果尺度です。 SSSQは、症状の重症度、身体機能、および治療の程度に対する満足度を含む18の質問と3つのドメインで構成されています。 3つのドメインすべてのスコアは、ドメインの合計スコアを取得し、回答された質問の数で割ることによって計算され、3つ以上のアイテムが欠落している場合、そのドメインのスケールスコアは欠落と見なされます。

満足度のドメインには、1〜4のスコア範囲で4つのカテゴリ（非常に満足、やや満足、やや不満、非常に不満）があります。
6週目
ベースラインからの満足度ドメインにおけるスイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の平均スコア
時間枠：18週目

SSSQは、症状と機能の短い結果尺度です。 SSSQは、症状の重症度、身体機能、および治療の程度に対する満足度を含む18の質問と3つのドメインで構成されています。 3つのドメインすべてのスコアは、ドメインの合計スコアを取得し、回答された質問の数で割ることによって計算され、3つ以上のアイテムが欠落している場合、そのドメインのスケールスコアは欠落と見なされます。

満足度のドメインには、1〜4のスコア範囲で4つのカテゴリ（非常に満足、やや満足、やや不満、非常に不満）があります。
18週目
ベースラインからの満足度ドメインにおけるスイス脊髄狭窄アンケート（SSSQ）の変化した平均スコア
時間枠：30週目

SSSQは、症状と機能の短い結果尺度です。 SSSQは、症状の重症度、身体機能、および治療の程度に対する満足度を含む18の質問と3つのドメインで構成されています。 3つのドメインすべてのスコアは、ドメインの合計スコアを取得し、回答された質問の数で割ることによって計算され、3つ以上のアイテムが欠落している場合、そのドメインのスケールスコアは欠落と見なされます。

満足度のドメインには、1〜4のスコア範囲で4つのカテゴリ（非常に満足、やや満足、やや不満、非常に不満）があります。
30週目
スイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の満足度ドメインに多少満足している参加者の割合
時間枠：6週目
SSSQの満足度ドメインによれば、1.5〜2.5ポイントを獲得した患者は、治療に多少満足していると見なされ、1.5ポイント以下のスコアを獲得した患者は、治療に非常に満足していると見なされます。
6週目
スイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の満足度ドメインに多少満足している参加者の割合
時間枠：18週目
SSSQの満足度ドメインによれば、1.5〜2.5ポイントを獲得した患者は、治療に多少満足していると見なされ、1.5ポイント以下のスコアを獲得した患者は、治療に非常に満足していると見なされます。
18週目
スイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の満足度ドメインに多少満足している参加者の割合
時間枠：30週目
SSSQの満足度ドメインによれば、1.5〜2.5ポイントを獲得した患者は、治療に多少満足していると見なされ、1.5ポイント以下のスコアを獲得した患者は、治療に非常に満足していると見なされます。
30週目
スイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の満足度ドメインに基づいて非常に満足している参加者の割合
時間枠：6週目
SSSQの満足度ドメインによれば、1.5〜2.5ポイントを獲得した患者は、治療に多少満足していると見なされ、1.5ポイント以下のスコアを獲得した患者は、治療に非常に満足していると見なされます。
6週目
スイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の満足度ドメインに基づいて非常に満足している参加者の割合
時間枠：18週目
SSSQの満足度ドメインによれば、1.5〜2.5ポイントを獲得した患者は、治療に多少満足していると見なされ、1.5ポイント以下のスコアを獲得した患者は、治療に非常に満足していると見なされます。
18週目
スイス脊椎狭窄アンケート（SSSQ）の満足度ドメインに基づいて非常に満足している参加者の割合
時間枠：30週目
SSSQの満足度ドメインによれば、1.5〜2.5ポイントを獲得した患者は、治療に多少満足していると見なされ、1.5ポイント以下のスコアを獲得した患者は、治療に非常に満足していると見なされます。
30週目
病院の不安とうつ病スケール（HADS）の変化は、ベースラインからのスコア
時間枠：6週目
HADSは、不安とうつ病の状態を測定するために検証および標準化されています（0-42、より高いスコアが重度の症状を示しています）。 HADSには、14個のアイテム（それぞれ7個のアイテム）を備えた2つのサブスケール、各アイテムの0〜21の合計スコアが0〜21にあります。
6週目
病院の不安とうつ病スケール（HADS）の変化は、ベースラインからのスコア
時間枠：18週目
HADSは、不安とうつ病の状態を測定するために検証および標準化されています（0-42、より高いスコアが重度の症状を示しています）。 HADSには、14個のアイテム（それぞれ7個のアイテム）を備えた2つのサブスケール、各アイテムの0〜21の合計スコアが0〜21にあります。
18週目
病院の不安とうつ病スケール（HADS）の変化は、ベースラインからのスコア
時間枠：30週目
HADSは、不安とうつ病の状態を測定するために検証および標準化されています（0-42、より高いスコアが重度の症状を示しています）。 HADSには、14個のアイテム（それぞれ7個のアイテム）を備えた2つのサブスケール、各アイテムの0〜21の合計スコアが0〜21にあります。
30週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鍼治療が期待されている患者の割合
時間枠：ベースライン
鍼治療の期待はベースラインで記録されます。 参加者は、2つの質問に答える必要があります。「一般的に、鍼治療は病気の治療に効果的であると思いますか？」そして、「鍼治療はDLSSの症状を改善するのに役立つと思いますか？」参加者は、答えとして「不明」、「はい」、または「いいえ」を選択できます。
ベースライン
盲検化が成功した患者の割合
時間枠：6週目
患者は、この研究には2種類の鍼治療が含まれていることを知らされます：伝統と現代。 治療（セッション17または18）および5分以内に、「あなたの経験に基づいて、どの鍼治療タイプを受け取ったと思いますか：伝統的または現代的ですか？」と尋ねられます。盲検化の成功は、「伝統的な」鍼治療を受けたことを示す患者として定義されます。
6週目
有害事象の参加者の数
時間枠：1週目から30週目
鍼治療に関連する有害事象には、激しい痛み（VAS、少なくとも7ポイントで評価）、針の壊れ、失神、局所血腫、局所感染、吐き気、嘔吐、嘔吐、めまい、頭痛、食欲不振、不眠症などの不快な症状が含まれます。 治療とは無関係の有害事象も詳細に記録されます。
1週目から30週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Yan Liu, Master、Beijing University of Chinese Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月25日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月18日

試験登録日

最初に提出

2018年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月19日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月3日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-161-KY

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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