요추 척추 협착증에 대한 침술의 효능
요추 척추 협착증 환자의 간헐적 파행에 대한 침술의 효능
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- Guang An Men Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요추 척추관의 중앙 시상 직경 협착증의 MRI 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 기반 방사선 진단과 결합된 DLSS의 임상 진단에 대한 요구 사항을 충족합니다.
- 서거나 걸을 때 또는 등을 펼 때 엉덩이 및/또는 다리의 진행성 통증, 무감각, 쇠약 및 따끔거림을 특징으로 하는 신경성 간헐적 파행(IC)이 있으며 앉거나 눕거나 앞으로 구부리면 완화됩니다[22 ]; 그들은 항상 굽히거나 곱사등 자세로 걸어야 합니다.
- 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정했을 때 걷거나 서거나 등을 펼 때 엉덩이 및/또는 다리에 강도 ≥4의 통증이 있습니다.
- 허리 통증보다 더 심한 엉덩이 및/또는 다리 통증이 있습니다.
- Roland-Morris 점수가 7 이상이어야 합니다.
- 근관의 전방 후방 직경이 ≤12mm임을 보여주는 MRI 또는 CT 스캔을 1년 이내에 받았습니다.
- 50-80세;
- 서명된 동의서를 제공하고 시험에 참여할 의사를 표시했습니다.
제외 기준:
- 척추관의 선천성 협착증, DLSS의 수술 적응증(예: 분절성 근육 위축, 장 및 방광 장애), 수술이 필요한 척추 불안정, 요추 결핵, 요추 전이성 암종 또는 척추체/척추 협착 분절 압박 골절;
- 하지 운동성이 제한된 중증 혈관, 폐 또는 관상 동맥 질환;
- 섬유 근육통, 만성 광범위 통증, 절단, 뇌졸중, 파킨슨 병, 척수 손상 및 치매와 같은 통증 및 보행 기능과 관련된 데이터 수집을 방해할 수 있는 임상 동반 질환;
- 평가 척도의 내용을 이해하거나 정확한 데이터를 제공할 수 없는 인지 장애
- 요추 수술 이력;
- 12개월 이내에 임신할 계획이거나 이미 임신한 경우
- 이전 30일 이내에 DLSS에 대한 침술 치료를 받은 경우
- 신경성 IC는 주로 통증 대신 하지의 무감각, 쇠약 또는 감각 이상으로 나타납니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
Shenshu(BL23), "Dachangshu(BL25)", Weizhong(BL40), Chengshan(BL57) 및 Taixi(KI3)의 경혈이 삽입됩니다.
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Shenshu(BL23), "Dachangshu(BL25)", Weizhong(BL40), Chengshan(BL57) 및 Taixi(KI3)의 경혈이 삽입됩니다.
양측 "BL25"의 경우, 무균 일회용 강철 바늘(Huatuo, Suzhou, China; 0.3mm x 75mm)을 참여자가 무릎 아래로 방사되는 전기 충격과 유사한 감각을 느낄 때까지 50-70mm 깊이로 삽입합니다.
다른 4개의 경혈(BL23, BL40, BL57 및 KI3)에 대해 바늘(Huatuo, Suzhou, China; 0.3mm×40mm)을 15-25mm 깊이로 삽입하고 부드럽게 3회 회전시킨 다음 들어올려 달성합니다. 데 치.
KI3의 바늘은 비스듬히 아래쪽으로 45° 각도로 삽입됩니다.
연속 6주 동안 주 3회, 회당 30분씩 총 18회 치료가 진행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 침술
Shenshu(BL23), Dachangshu(BL25), Weizhong(BL40), Chengshan(BL57) 및 Taixi(KI3)의 경혈을 2-3mm 깊이로 삽입합니다.
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Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) 및 Taixi (KI3)의 경혈은 2-3mm 깊이로 삽입됩니다. deqi 없이 바늘 조작은 수행되지 않습니다.
SA 그룹 참가자의 치료 기간과 세션 빈도는 침술 그룹과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 수정 된 Roland-Morris Disability 설문지 (RMDQ) 점수의 변화
기간: 6 주차
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RMDQ (Roland-Morris Disability 설문지)는 환자가 완료하기 쉽고 간단한 신뢰할 수있는 통증 특이 적 기능 상태 설문지입니다.
RMDQ에는 점수 범위가 0-24 인 24 개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문 후에 "요통으로 인한"문구가 있으며, 이는 등의 기능 장애에 대한 다른 이유를 배제 할 수 있습니다.
이 척도의 경우 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
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6 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 수정 된 Roland-Morris Disability 설문지 (RMDQ) 점수의 변화
기간: 18 주차
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RMDQ (Roland-Morris Disability 설문지)는 환자가 완료하기 쉽고 간단한 신뢰할 수있는 통증 특이 적 기능 상태 설문지입니다.
RMDQ에는 점수 범위가 0-24 인 24 개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문 후에 "요통으로 인한"문구가 있으며, 이는 등의 기능 장애에 대한 다른 이유를 배제 할 수 있습니다.
이 척도의 경우 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
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18 주차
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기준선에서 수정 된 Roland-Morris Disability 설문지 (RMDQ) 점수의 변화
기간: 30 주
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RMDQ (Roland-Morris Disability 설문지)는 환자가 완료하기 쉽고 간단한 신뢰할 수있는 통증 특이 적 기능 상태 설문지입니다.
RMDQ에는 점수 범위가 0-24 인 24 개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문 후에 "요통으로 인한"문구가 있으며, 이는 등의 기능 장애에 대한 다른 이유를 배제 할 수 있습니다.
이 척도의 경우 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
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30 주
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수정 된 롤랜드-모리스 장애 설문지 (RMDQ)에서 기준선에서 30% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 6 주차
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RMDQ (Roland-Morris Disability 설문지)는 점수 범위가 0-24 인 24 개의 질문을 포함하여 신뢰할 수있는 통증 특이 적 기능 상태 설문지입니다.
이 척도의 경우 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
RMDQ에서 기준선에서 30% 이상 감소 된 환자의 백분율은 계산됩니다.
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6 주차
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수정 된 롤랜드-모리스 장애 설문지 (RMDQ)에서 기준선에서 30% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 18 주차
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RMDQ (Roland-Morris Disability 설문지)는 점수 범위가 0-24 인 24 개의 질문을 포함하여 신뢰할 수있는 통증 특이 적 기능 상태 설문지입니다.
이 척도의 경우 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
RMDQ에서 기준선에서 30% 이상 감소 된 환자의 백분율은 계산됩니다.
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18 주차
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수정 된 롤랜드-모리스 장애 설문지 (RMDQ)에서 기준선에서 30% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 30 주
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RMDQ (Roland-Morris Disability 설문지)는 점수 범위가 0-24 인 24 개의 질문을 포함하여 신뢰할 수있는 통증 특이 적 기능 상태 설문지입니다.
이 척도의 경우 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
RMDQ에서 기준선에서 30% 이상 감소 된 환자의 백분율은 계산됩니다.
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30 주
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수정 된 롤랜드-모리스 장애 설문지 (RMDQ)에서 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 6 주차
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RMDQ (Roland-Morris Disability 설문지)는 점수 범위가 0-24 인 24 개의 질문을 포함하여 신뢰할 수있는 통증 특이 적 기능 상태 설문지입니다.
이 척도의 경우 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
RMDQ에서 기준선에서 50% 이상 감소 된 환자의 백분율은 계산됩니다.
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6 주차
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수정 된 롤랜드-모리스 장애 설문지 (RMDQ)에서 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 18 주차
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RMDQ (Roland-Morris Disability 설문지)는 점수 범위가 0-24 인 24 개의 질문을 포함하여 신뢰할 수있는 통증 특이 적 기능 상태 설문지입니다.
이 척도의 경우 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
RMDQ에서 기준선에서 50% 이상 감소 된 환자의 백분율은 계산됩니다.
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18 주차
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수정 된 롤랜드-모리스 장애 설문지 (RMDQ)에서 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 30 주
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RMDQ (Roland-Morris Disability 설문지)는 점수 범위가 0-24 인 24 개의 질문을 포함하여 신뢰할 수있는 통증 특이 적 기능 상태 설문지입니다.
이 척도의 경우 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
RMDQ에서 기준선에서 50% 이상 감소 된 환자의 백분율은 계산됩니다.
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30 주
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기준선에서 지난 1 주 동안 NRS (Number Rating Scale)로 측정 된대로 걷기, 서 있거나 연장 할 때 엉덩이 및/또는 다리의 평균 통증 점수의 변화
기간: 6 주차
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NRS는 환자 자체가 완료 한 통증을 평가하기위한 짧은 규모입니다.
NRS의 점수는 0에서 10 사이이며 11 등급과 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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6 주차
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기준선에서 지난 1 주 동안 NRS (Number Rating Scale)로 측정 된대로 걷기, 서 있거나 연장 할 때 엉덩이 및/또는 다리의 평균 통증 점수의 변화
기간: 18 주차
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NRS는 환자 자체가 완료 한 통증을 평가하기위한 짧은 규모입니다.
NRS의 점수는 0에서 10 사이이며 11 등급과 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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18 주차
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기준선에서 지난 1 주 동안 NRS (Number Rating Scale)로 측정 된대로 걷기, 서 있거나 연장 할 때 엉덩이 및/또는 다리의 평균 통증 점수의 변화
기간: 30 주
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NRS는 환자 자체가 완료 한 통증을 평가하기위한 짧은 규모입니다.
NRS의 점수는 0에서 10 사이이며 11 등급과 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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30 주
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지난 1 주 동안의 수 등급 척도 (NRS)로 측정 한 바와 같이 걷거나 서 있거나 연장 할 때 엉덩이 및/또는 다리의 평균 통증 점수에서 기준선에서 30% 이상 감소
기간: 6 주차
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NRS는 환자 자체가 완료 한 통증을 평가하기위한 짧은 규모입니다.
NRS의 점수는 0에서 10 사이이며 11 등급과 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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6 주차
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지난 1 주 동안의 수 등급 척도 (NRS)로 측정 한 바와 같이 걷거나 서 있거나 연장 할 때 엉덩이 및/또는 다리의 평균 통증 점수에서 기준선에서 30% 이상 감소
기간: 18 주차
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NRS는 환자 자체가 완료 한 통증을 평가하기위한 짧은 규모입니다.
NRS의 점수는 0에서 10 사이이며 11 등급과 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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18 주차
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지난 1 주 동안의 수 등급 척도 (NRS)로 측정 한 바와 같이 걷거나 서 있거나 연장 할 때 엉덩이 및/또는 다리의 평균 통증 점수에서 기준선에서 30% 이상 감소
기간: 30 주
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NRS는 환자 자체가 완료 한 통증을 평가하기위한 짧은 규모입니다.
NRS의 점수는 0에서 10 사이이며 11 등급과 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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30 주
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지난 1 주 동안의 수 등급 척도 (NRS)로 측정 한 바에 따라 걷거나 서 있거나 연장 할 때 엉덩이 및/또는 다리의 평균 통증 점수에서 기준선에서 최소 50% 감소
기간: 6 주차
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NRS는 환자 자체가 완료 한 통증을 평가하기위한 짧은 규모입니다.
NRS의 점수는 0에서 10 사이이며 11 등급과 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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6 주차
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지난 1 주 동안의 수 등급 척도 (NRS)로 측정 한 바에 따라 걷거나 서 있거나 연장 할 때 엉덩이 및/또는 다리의 평균 통증 점수에서 기준선에서 최소 50% 감소
기간: 18 주차
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NRS는 환자 자체가 완료 한 통증을 평가하기위한 짧은 규모입니다.
NRS의 점수는 0에서 10 사이이며 11 등급과 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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18 주차
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지난 1 주 동안의 수 등급 척도 (NRS)로 측정 한 바에 따라 걷거나 서 있거나 연장 할 때 엉덩이 및/또는 다리의 평균 통증 점수에서 기준선에서 최소 50% 감소
기간: 30 주
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NRS는 환자 자체가 완료 한 통증을 평가하기위한 짧은 규모입니다.
NRS의 점수는 0에서 10 사이이며 11 등급과 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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30 주
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기준선에서 증상 심각도 영역에서 스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 평균 점수가 변경되었습니다.
기간: 6 주차
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SSSQ는 증상 및 기능에 대한 짧은 결과 측정입니다. SSSQ는 증상 심각성, 신체 기능 및 치료 정도에 대한 만족도를 포함한 18 개의 질문과 3 개의 도메인으로 구성됩니다. 세 가지 도메인 모두에 대한 점수는 도메인의 총 점수를 취하고이를 답변 질문 수로 나누어 계산되며, 2 개 이상의 항목이 누락되면 해당 도메인의 스케일 점수는 누락 된 것으로 간주됩니다. 증상 심각도 영역의 6 가지 질문은 등, 엉덩이, 다리 또는 발의 통증뿐만 아니라 통증 빈도, 마비 및 1에서 5의 점수로 약점을 평가하는 반면, 한 질문은 1, 3 및 5의 가능한 점수와의 가능한 점수와 균형을 평가합니다. 증상 심각도 도메인의 점수는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 나빠집니다. |
6 주차
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기준선에서 증상 심각도 영역에서 스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 평균 점수가 변경되었습니다.
기간: 18 주차
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SSSQ는 증상 및 기능에 대한 짧은 결과 측정입니다. SSSQ는 증상 심각성, 신체 기능 및 치료 정도에 대한 만족도를 포함한 18 개의 질문과 3 개의 도메인으로 구성됩니다. 세 가지 도메인 모두에 대한 점수는 도메인의 총 점수를 취하고이를 답변 질문 수로 나누어 계산되며, 2 개 이상의 항목이 누락되면 해당 도메인의 스케일 점수는 누락 된 것으로 간주됩니다. 증상 심각도 영역의 6 가지 질문은 등, 엉덩이, 다리 또는 발의 통증뿐만 아니라 통증 빈도, 마비 및 1에서 5의 점수로 약점을 평가하는 반면, 한 질문은 1, 3 및 5의 가능한 점수와의 가능한 점수와 균형을 평가합니다. 증상 심각도 도메인의 점수는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 나빠집니다. |
18 주차
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기준선에서 증상 심각도 영역에서 스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 평균 점수가 변경되었습니다.
기간: 30 주
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SSSQ는 증상 및 기능에 대한 짧은 결과 측정입니다. SSSQ는 증상 심각성, 신체 기능 및 치료 정도에 대한 만족도를 포함한 18 개의 질문과 3 개의 도메인으로 구성됩니다. 세 가지 도메인 모두에 대한 점수는 도메인의 총 점수를 취하고이를 답변 질문 수로 나누어 계산되며, 2 개 이상의 항목이 누락되면 해당 도메인의 스케일 점수는 누락 된 것으로 간주됩니다. 증상 심각도 영역의 6 가지 질문은 등, 엉덩이, 다리 또는 발의 통증뿐만 아니라 통증 빈도, 마비 및 1에서 5의 점수로 약점을 평가하는 반면, 한 질문은 1, 3 및 5의 가능한 점수와의 가능한 점수와 균형을 평가합니다. 증상 심각도 도메인의 점수는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 나빠집니다. |
30 주
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기준선의 신체 기능 영역에서 스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 평균 점수 변경
기간: 6 주차
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SSSQ는 증상 및 기능에 대한 짧은 결과 측정입니다. SSSQ는 증상 심각성, 신체 기능 및 치료 정도에 대한 만족도를 포함한 18 개의 질문과 3 개의 도메인으로 구성됩니다. 세 가지 도메인 모두에 대한 점수는 도메인의 총 점수를 취하고이를 답변 질문 수로 나누어 계산되며, 2 개 이상의 항목이 누락되면 해당 도메인의 스케일 점수는 누락 된 것으로 간주됩니다. 신체 기능 영역은 도보 거리와 즐거움, 쇼핑, 집이나 아파트를 돌아 다니며 욕실에서 침실까지 걸어 갈 수있는 능력을 평가합니다. 이 도메인은 1에서 4까지의 점수로 5 가지 질문이 있으며 점수가 높을수록 기능이 더 나빠집니다. |
6 주차
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기준선의 신체 기능 영역에서 스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 평균 점수 변경
기간: 18 주차
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SSSQ는 증상 및 기능에 대한 짧은 결과 측정입니다. SSSQ는 증상 심각성, 신체 기능 및 치료 정도에 대한 만족도를 포함한 18 개의 질문과 3 개의 도메인으로 구성됩니다. 세 가지 도메인 모두에 대한 점수는 도메인의 총 점수를 취하고이를 답변 질문 수로 나누어 계산되며, 2 개 이상의 항목이 누락되면 해당 도메인의 스케일 점수는 누락 된 것으로 간주됩니다. 신체 기능 영역은 도보 거리와 즐거움, 쇼핑, 집이나 아파트를 돌아 다니며 욕실에서 침실까지 걸어 갈 수있는 능력을 평가합니다. 이 도메인은 1에서 4까지의 점수로 5 가지 질문이 있으며 점수가 높을수록 기능이 더 나빠집니다. |
18 주차
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기준선의 신체 기능 영역에서 스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 평균 점수 변경
기간: 30 주
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SSSQ는 증상 및 기능에 대한 짧은 결과 측정입니다. SSSQ는 증상 심각성, 신체 기능 및 치료 정도에 대한 만족도를 포함한 18 개의 질문과 3 개의 도메인으로 구성됩니다. 세 가지 도메인 모두에 대한 점수는 도메인의 총 점수를 취하고이를 답변 질문 수로 나누어 계산되며, 2 개 이상의 항목이 누락되면 해당 도메인의 스케일 점수는 누락 된 것으로 간주됩니다. 신체 기능 영역은 도보 거리와 즐거움, 쇼핑, 집이나 아파트를 돌아 다니며 욕실에서 침실까지 걸어 갈 수있는 능력을 평가합니다. 이 도메인은 1에서 4까지의 점수로 5 가지 질문이 있으며 점수가 높을수록 기능이 더 나빠집니다. |
30 주
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기준선 만족도에서 스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 평균 점수
기간: 6 주차
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SSSQ는 증상 및 기능에 대한 짧은 결과 측정입니다. SSSQ는 증상 심각성, 신체 기능 및 치료 정도에 대한 만족도를 포함한 18 개의 질문과 3 개의 도메인으로 구성됩니다. 세 가지 도메인 모두에 대한 점수는 도메인의 총 점수를 취하고이를 답변 질문 수로 나누어 계산되며, 2 개 이상의 항목이 누락되면 해당 도메인의 스케일 점수는 누락 된 것으로 간주됩니다. 만족도 도메인에는 1 ~ 4의 점수 범위로 네 가지 범주 (매우 만족, 다소 만족스럽고 다소 불만족스럽고 불만족)가 있습니다. |
6 주차
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기준선 만족도에서 스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 평균 점수
기간: 18 주차
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SSSQ는 증상 및 기능에 대한 짧은 결과 측정입니다. SSSQ는 증상 심각성, 신체 기능 및 치료 정도에 대한 만족도를 포함한 18 개의 질문과 3 개의 도메인으로 구성됩니다. 세 가지 도메인 모두에 대한 점수는 도메인의 총 점수를 취하고이를 답변 질문 수로 나누어 계산되며, 2 개 이상의 항목이 누락되면 해당 도메인의 스케일 점수는 누락 된 것으로 간주됩니다. 만족도 도메인에는 1 ~ 4의 점수 범위로 네 가지 범주 (매우 만족, 다소 만족스럽고 다소 불만족스럽고 불만족)가 있습니다. |
18 주차
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기준선 만족도에서 스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 평균 점수가 변경되었습니다.
기간: 30 주
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SSSQ는 증상 및 기능에 대한 짧은 결과 측정입니다. SSSQ는 증상 심각성, 신체 기능 및 치료 정도에 대한 만족도를 포함한 18 개의 질문과 3 개의 도메인으로 구성됩니다. 세 가지 도메인 모두에 대한 점수는 도메인의 총 점수를 취하고이를 답변 질문 수로 나누어 계산되며, 2 개 이상의 항목이 누락되면 해당 도메인의 스케일 점수는 누락 된 것으로 간주됩니다. 만족도 도메인에는 1 ~ 4의 점수 범위로 네 가지 범주 (매우 만족, 다소 만족스럽고 다소 불만족스럽고 불만족)가 있습니다. |
30 주
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스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 만족도에서 다소 만족 한 참가자의 비율
기간: 6 주차
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SSSQ의 만족도 영역에 따르면, 1.5-2.5 점을 기록한 환자는 치료에 다소 만족하는 것으로 간주되며, 1.5 점 이하의 점수는 요법에 매우 만족하는 것으로 간주됩니다.
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6 주차
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스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 만족도에서 다소 만족 한 참가자의 비율
기간: 18 주차
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SSSQ의 만족도 영역에 따르면, 1.5-2.5 점을 기록한 환자는 치료에 다소 만족하는 것으로 간주되며, 1.5 점 이하의 점수는 요법에 매우 만족하는 것으로 간주됩니다.
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18 주차
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스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 만족도에서 다소 만족 한 참가자의 비율
기간: 30 주
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SSSQ의 만족도 영역에 따르면, 1.5-2.5 점을 기록한 환자는 치료에 다소 만족하는 것으로 간주되며, 1.5 점 이하의 점수는 요법에 매우 만족하는 것으로 간주됩니다.
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30 주
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스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 만족도에 따라 매우 만족 한 참가자의 비율
기간: 6 주차
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SSSQ의 만족도 영역에 따르면, 1.5-2.5 점을 기록한 환자는 치료에 다소 만족하는 것으로 간주되며, 1.5 점 이하의 점수는 요법에 매우 만족하는 것으로 간주됩니다.
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6 주차
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스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 만족도에 따라 매우 만족하는 참가자의 비율
기간: 18 주차
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SSSQ의 만족도 영역에 따르면, 1.5-2.5 점을 기록한 환자는 치료에 다소 만족하는 것으로 간주되며, 1.5 점 이하의 점수는 요법에 매우 만족하는 것으로 간주됩니다.
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18 주차
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스위스 척추 협착증 설문지 (SSSQ)의 만족도에 따라 매우 만족 한 참가자의 비율
기간: 30 주
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SSSQ의 만족도 영역에 따르면, 1.5-2.5 점을 기록한 환자는 치료에 다소 만족하는 것으로 간주되며, 1.5 점 이하의 점수는 요법에 매우 만족하는 것으로 간주됩니다.
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30 주
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기준에서 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 점수의 변화
기간: 6 주차
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HADS는 불안 및 우울증 상태를 측정하기 위해 검증되고 표준화됩니다 (0-42, 더 높은 점수는 심각한 증상을 나타냅니다).
HADS에는 14 개의 항목 (각각 7 개 항목)이있는 2 개의 하위 척도가 있으며 각 항목에 대해 총 점수는 0 ~ 21입니다.
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6 주차
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기준에서 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 점수의 변화
기간: 18 주차
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HADS는 불안 및 우울증 상태를 측정하기 위해 검증되고 표준화됩니다 (0-42, 더 높은 점수는 심각한 증상을 나타냅니다).
HADS에는 14 개의 항목 (각각 7 개 항목)이있는 2 개의 하위 척도가 있으며 각 항목에 대해 총 점수는 0 ~ 21입니다.
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18 주차
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기준에서 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 점수의 변화
기간: 30 주
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HADS는 불안 및 우울증 상태를 측정하기 위해 검증되고 표준화됩니다 (0-42, 더 높은 점수는 심각한 증상을 나타냅니다).
HADS에는 14 개의 항목 (각각 7 개 항목)이있는 2 개의 하위 척도가 있으며 각 항목에 대해 총 점수는 0 ~ 21입니다.
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30 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침술을 기대하는 환자의 비율
기간: 기준선
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침술의 기대는 기준선에서 기록됩니다.
참가자들은 두 가지 질문에 대답해야 할 것입니다. "일반적으로 침술이 질병 치료에 효과적이라고 믿습니까?" "침술이 DLS의 증상을 개선하는 데 도움이 될 것이라고 생각하십니까?" 참가자는 대답으로 "불분명", "예"또는 "아니오"를 선택할 수 있습니다.
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기준선
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실명이 성공적인 환자의 비율
기간: 6 주차
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환자는이 연구에 전통과 현대의 두 가지 유형의 침술이 포함된다는 정보를받을 것입니다.
치료 (세션 17 또는 18 세션)와 5 분 안에 다음과 같이 질문을받습니다. 성공적인 맹검은 환자가 '전통적인'침술을 받았다는 것을 나타내는 환자로 정의됩니다.
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6 주차
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부작용이있는 참가자 수
기간: 주 1 ~ 주 30 주
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침술과 관련된 부작용에는 심각한 통증 (VAS, 7 점 이상으로 평가), 바늘이 부러진, 바늘, 경향, 국소 혈종, 국소 감염 및 구역질, 구토, 촉진, 현기증, 두통, 비극성 및 불충분 등과 같은 불편한 증상이 포함됩니다.
치료와 관련이없는 부작용도 자세히 기록됩니다.
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주 1 ~ 주 30 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yan Liu, Master, Beijing University of Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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