Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion tehokkuus lannerangan stenoosiin

sunnuntai 3. elokuuta 2025 päivittänyt: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Akupunktion teho potilaiden, joilla on lannerangan ahtauma, jaksottaiseen nukkuun

Degeneratiivinen lannerangan ahtauma (DLSS) on tila, jossa selkäydinkanavan tai hermojuurikanavan sagittaalisen halkaisijan tila kapenee selkäydinhermon tai cauda equina -rappeutumisen seurauksena. DLSS on yleinen syy pakara- tai alaraajakipuun, naisilla ja ikääntyneillä 60–70-vuotiailla on todennäköisemmin DLSS. Tämän taudin varhaiset oireet ovat arkuus ja kipu alaselässä, pakaralihaksessa ja reisien takaosassa, jotka voidaan lievittää lepäämisen tai asennon vaihtamisen jälkeen. DLSS-potilailla voi esiintyä asteittain pahenevien oireiden vuoksi neurogeenista kyynärhäiriötä, johon liittyy hypoestesiaa ja tunnottomuutta lateraalisissa sääreissä ja jaloissa, lisäksi harvoilla potilailla voi olla suolen ja virtsarakon häiriöitä. North American Spine Societyn (NASS) ohjeiden mukaan hoitovaihtoehtoja ovat kirurginen hoito, epiduraaliset steroidi-injektiot ja fysioterapia sekä transkutaaninen sähköstimulaatio, mutta leikkauksen tehokkuus ei pitkällä aikavälillä ole parempi kuin ei-kirurgisen hoidon teho. . Lisäksi ei-kirurgisen hoidon lyhytaikainen tehokkuus on riittämätön näyttö. Systemaattisen katsauksen ja viimeaikaisten tutkimusten mukaan akupunktio voi parantaa potilaiden oireita ja elämänlaatua, mutta lumekontrolloidusta ja laajamittaisesta tutkimuksesta puuttuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Guang An Men Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä DLSS:n kliinisen diagnoosin vaatimukset yhdistettynä MRI- tai tietokonetomografiaan (CT) perustuvaan lannerangan kanavan keskussagittaalisen halkaisijan ahtauman radiologiseen diagnoosiin;
  • Sinulla on neurogeeninen ajoittainen kyynärsairaus (IC), jolle on tunnusomaista etenevä kipu, puutuminen, heikkous ja pistely pakaroissa ja/tai jaloissa seistessä tai kävellessä tai selän ojentuessa, jotka helpottuvat istuessa, makuulla tai kumartuessa eteenpäin [22 ]; heidän on aina kävettävä taivutettuna tai kyyräselässä;
  • sinulla on kipua, jonka voimakkuus on ≥ 4 pakaroissa ja/tai jaloissa kävellessäsi, seistessäsi tai ojentaessa selkää, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS);
  • sinulla on pakaran ja/tai jalan kipu, joka on voimakkaampaa kuin alaselän kipu;
  • Roland-Morris-pistemäärä on vähintään 7;
  • olet saanut vuoden sisällä MRI- tai CT-skannauksen, joka osoitti kanavan anteriorisen takahalkaisijan olevan ≤12 mm;
  • ovat 50-80-vuotiaita;
  • ovat antaneet allekirjoitetun suostumuksen ja osoittaneet halukkuutta osallistua kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen nikamakanavan ahtauma, viitteitä DLSS-leikkauksesta (esim. segmentaalinen lihasatrofia, suolen ja virtsarakon häiriöt), leikkausta vaativa selkärangan epävakaus, lannerangan tuberkuloosi, lannerangan metastaattinen karsinooma tai nikamarungon/nikamastenoosisegmentin puristusmurtuma;
  • Vaikea verisuoni-, keuhko- tai sepelvaltimotauti, johon liittyy rajoitettu alaraajojen liikkuvuus;
  • Kliiniset liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä kipuun ja kävelytoimintoihin liittyvien tietojen keräämistä, kuten fibromyalgia, krooninen laajalle levinnyt kipu, amputaatio, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma ja dementia;
  • Kognitiivinen vamma, joka ei kykene ymmärtämään arviointiasteikkojen sisältöä tai antamaan tarkkoja tietoja;
  • Lanneleikkauksen historia;
  • suunnittelee raskautta 12 kuukauden sisällä tai olet jo raskaana;
  • saanut DLSS:n akupunktiohoitoja edellisten 30 päivän aikana;
  • Neurogeeninen IC ilmenee pääasiassa alaraajojen puutumisena, heikkoutena tai parestesiana kivun sijaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Akupisteet Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) ja Taixi (KI3) lisätään.
Muut: Akupunktio
Akupisteet Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) ja Taixi (KI3) lisätään. Kahdenvälisiä "BL25" steriilejä kertakäyttöisiä teräsneuloja (Huatuo, Suzhou, Kiina; 0,3 mm × 75 mm) työnnetään 50-70 mm syvyyteen, kunnes osallistujat tuntevat sähköiskun kaltaisen tunteen, joka säteilee alas polviin. Muissa neljässä akupisteessä (BL23, BL40, BL57 ja KI3) neulat (Huatuo, Suzhou, Kiina; 0,3 mm × 40 mm) työnnetään 15-25 mm:n syvyyteen, käännetään varovasti kolme kertaa ja nostetaan. de qi. On huomattava, että KI3:n neula työnnetään 45°:n kulmassa vinosti alaspäin. Hoitokertoja on 18, 3 kertaa viikossa yhtäjaksoisesti 6 viikon ajan ja 30 minuutin hoitokerta per hoitokerta.
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Shenshun (BL23), Dachangshun (BL25), Weizhongin (BL40), Chengshanin (BL57) ja Taixin (KI3) akupisteet asetetaan 2-3 mm:n syvyyteen.
Muut: Valeakupunktio
Shenshun (BL23), Dachangshun (BL25), Weizhongin (BL40), Chengshanin (BL57) ja Taixin (KI3) akupisteet työnnetään 2-3 mm:n syvyyteen. Neulojen käsittelyä ilman deqiä ei suoriteta. SA-ryhmän osallistujien hoidon kesto ja istuntojen tiheys ovat samat kuin akupunktioryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoitetun Roland-Morris-vammaisuuskyselyn (RMDQ) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6
Modifioitu Roland-Morris-vammaisuuskysely (RMDQ) on luotettava kipukohtainen funktionaalinen tilakysely, joka on helppo ja yksinkertainen potilaille. RMDQ sisältää 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-24, ja jokaisen kysymyksen jälkeen on ilmaisu "alaselän kipu", joka voisi sulkea pois muut syyt selän toimintahäiriöille. Tätä asteikkoa varten korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoitetun Roland-Morris-vammaisuuskyselyn (RMDQ) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 18
Modifioitu Roland-Morris-vammaisuuskysely (RMDQ) on luotettava kipukohtainen funktionaalinen tilakysely, joka on helppo ja yksinkertainen potilaille. RMDQ sisältää 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-24, ja jokaisen kysymyksen jälkeen on ilmaisu "alaselän kipu", joka voisi sulkea pois muut syyt selän toimintahäiriöille. Tätä asteikkoa varten korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
viikko 18
Muutoitetun Roland-Morris-vammaisuuskyselyn (RMDQ) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 30
Modifioitu Roland-Morris-vammaisuuskysely (RMDQ) on luotettava kipukohtainen funktionaalinen tilakysely, joka on helppo ja yksinkertainen potilaille. RMDQ sisältää 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-24, ja jokaisen kysymyksen jälkeen on ilmaisu "alaselän kipu", joka voisi sulkea pois muut syyt selän toimintahäiriöille. Tätä asteikkoa varten korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
viikko 30
Osallistujien prosenttiosuus, joiden lähtötilanteen vähennys on vähintään 30% modifioidussa Roland-Morris-vammaiskyselyssä (RMDQ)
Aikaikkuna: viikko 6
Modifioitu Roland-Morris-vammaisuuskysely (RMDQ) on luotettava kipukohtainen funktionaalinen tilakysely, joka sisältää 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-24. Tätä asteikkoa varten korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Potilaiden prosenttiosuus laskee vähintään 30%: n lähtötasosta RMDQ: n lähtötasosta.
viikko 6
Osallistujien prosenttiosuus, joiden lähtötilanteen vähennys on vähintään 30% modifioidussa Roland-Morris-vammaiskyselyssä (RMDQ)
Aikaikkuna: viikko 18
Modifioitu Roland-Morris-vammaisuuskysely (RMDQ) on luotettava kipukohtainen funktionaalinen tilakysely, joka sisältää 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-24. Tätä asteikkoa varten korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Potilaiden prosenttiosuus laskee vähintään 30%: n lähtötasosta RMDQ: n lähtötasosta.
viikko 18
Osallistujien prosenttiosuus, joiden lähtötilanteen vähennys on vähintään 30% modifioidussa Roland-Morris-vammaiskyselyssä (RMDQ)
Aikaikkuna: viikko 30
Modifioitu Roland-Morris-vammaisuuskysely (RMDQ) on luotettava kipukohtainen funktionaalinen tilakysely, joka sisältää 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-24. Tätä asteikkoa varten korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Potilaiden prosenttiosuus laskee vähintään 30%: n lähtötasosta RMDQ: n lähtötasosta.
viikko 30
Osallistujien prosenttiosuus, joiden lähtötaso on vähintään 50% modifioidussa Roland-Morris-vammaiskyselyssä (RMDQ)
Aikaikkuna: viikko 6
Modifioitu Roland-Morris-vammaisuuskysely (RMDQ) on luotettava kipukohtainen funktionaalinen tilakysely, joka sisältää 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-24. Tätä asteikkoa varten korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Potilaiden prosenttiosuus laskee vähintään 50%: n alenemisen lähtötasosta RMDQ: ssa.
viikko 6
Osallistujien prosenttiosuus, joiden lähtötaso on vähintään 50% modifioidussa Roland-Morris-vammaiskyselyssä (RMDQ)
Aikaikkuna: viikko 18
Modifioitu Roland-Morris-vammaisuuskysely (RMDQ) on luotettava kipukohtainen funktionaalinen tilakysely, joka sisältää 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-24. Tätä asteikkoa varten korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Potilaiden prosenttiosuus laskee vähintään 50%: n alenemisen lähtötasosta RMDQ: ssa.
viikko 18
Osallistujien prosenttiosuus, joiden lähtötaso on vähintään 50% modifioidussa Roland-Morris-vammaiskyselyssä (RMDQ)
Aikaikkuna: viikko 30
Modifioitu Roland-Morris-vammaisuuskysely (RMDQ) on luotettava kipukohtainen funktionaalinen tilakysely, joka sisältää 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-24. Tätä asteikkoa varten korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Potilaiden prosenttiosuus laskee vähintään 50%: n alenemisen lähtötasosta RMDQ: ssa.
viikko 30
Pakkujen ja/tai jalkojen keskimääräisten kipupisteiden muutokset kävellessäsi, seisoessasi tai pidentämällä takaosaa mitattuna lukumäärän luokitusasteikolla (NRS) edellisen viikon aikana lähtötasosta lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6
NRS on lyhyt mittakaava potilaiden itse suorittamien kivun arvioimiseksi. NRS: n pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 11 asteen ja korkeampien pisteiden kanssa osoittaa suurempaa kipua.
viikko 6
Pakkujen ja/tai jalkojen keskimääräisten kipupisteiden muutokset kävellessäsi, seisoessasi tai pidentämällä takaosaa mitattuna lukumäärän luokitusasteikolla (NRS) edellisen viikon aikana lähtötasosta lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 18
NRS on lyhyt mittakaava potilaiden itse suorittamien kivun arvioimiseksi. NRS: n pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 11 asteen ja korkeampien pisteiden kanssa osoittaa suurempaa kipua.
viikko 18
Pakkujen ja/tai jalkojen keskimääräisten kipupisteiden muutokset kävellessäsi, seisoessasi tai pidentämällä takaosaa mitattuna lukumäärän luokitusasteikolla (NRS) edellisen viikon aikana lähtötasosta lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 30
NRS on lyhyt mittakaava potilaiden itse suorittamien kivun arvioimiseksi. NRS: n pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 11 asteen ja korkeampien pisteiden kanssa osoittaa suurempaa kipua.
viikko 30
Ainakin 30%: n vähennykset lähtötasosta pakaran ja/tai jalkojen keskimääräisissä kipupisteissä kävelemällä, seisoessasi tai pidentämällä selkänojaa mitattuna lukumäärän asteikolla (NRS) edellisen viikon ajanjaksolla
Aikaikkuna: viikko 6
NRS on lyhyt mittakaava potilaiden itse suorittamien kivun arvioimiseksi. NRS: n pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 11 asteen ja korkeampien pisteiden kanssa osoittaa suurempaa kipua.
viikko 6
Ainakin 30%: n vähennykset lähtötasosta pakaran ja/tai jalkojen keskimääräisissä kipupisteissä kävelemällä, seisoessasi tai pidentämällä selkänojaa mitattuna lukumäärän asteikolla (NRS) edellisen viikon ajanjaksolla
Aikaikkuna: viikko 18
NRS on lyhyt mittakaava potilaiden itse suorittamien kivun arvioimiseksi. NRS: n pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 11 asteen ja korkeampien pisteiden kanssa osoittaa suurempaa kipua.
viikko 18
Ainakin 30%: n vähennykset lähtötasosta pakaran ja/tai jalkojen keskimääräisissä kipupisteissä kävelemällä, seisoessasi tai pidentämällä selkänojaa mitattuna lukumäärän asteikolla (NRS) edellisen viikon ajanjaksolla
Aikaikkuna: viikko 30
NRS on lyhyt mittakaava potilaiden itse suorittamien kivun arvioimiseksi. NRS: n pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 11 asteen ja korkeampien pisteiden kanssa osoittaa suurempaa kipua.
viikko 30
Ainakin 50%: n vähennykset lähtötasosta pakaran ja/tai jalkojen keskimääräisissä kipupisteissä kävelemällä, seisoessasi tai pidentämällä selkänojaa mitattuna lukumäärän asteikolla (NRS) edellisen viikon ajanjaksolla
Aikaikkuna: viikko 6
NRS on lyhyt mittakaava potilaiden itse suorittamien kivun arvioimiseksi. NRS: n pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 11 asteen ja korkeampien pisteiden kanssa osoittaa suurempaa kipua.
viikko 6
Ainakin 50%: n vähennykset lähtötasosta pakaran ja/tai jalkojen keskimääräisissä kipupisteissä kävelemällä, seisoessasi tai pidentämällä selkänojaa mitattuna lukumäärän asteikolla (NRS) edellisen viikon ajanjaksolla
Aikaikkuna: viikko 18
NRS on lyhyt mittakaava potilaiden itse suorittamien kivun arvioimiseksi. NRS: n pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 11 asteen ja korkeampien pisteiden kanssa osoittaa suurempaa kipua.
viikko 18
Ainakin 50%: n vähennykset lähtötasosta pakaran ja/tai jalkojen keskimääräisissä kipupisteissä kävelemällä, seisoessasi tai pidentämällä selkänojaa mitattuna lukumäärän asteikolla (NRS) edellisen viikon ajanjaksolla
Aikaikkuna: viikko 30
NRS on lyhyt mittakaava potilaiden itse suorittamien kivun arvioimiseksi. NRS: n pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 11 asteen ja korkeampien pisteiden kanssa osoittaa suurempaa kipua.
viikko 30
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) muutettu keskiarvo oireiden vakavuusalueella lähtötilanteesta
Aikaikkuna: viikko 6

SSSQ on lyhyt tulosmitta oireiden ja toimintojen suhteen. SSSQ koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta alueesta, mukaan lukien oireiden vakavuus, fyysinen toiminta ja tyytyväisyys hoidon asteeseen. Kaikkien kolmen verkkotunnuksen pisteet lasketaan ottamalla verkkotunnuksen kokonaispistemäärä ja jakamalla se vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella, ja jos kyseisen verkkotunnuksen asteikon pisteet katsotaan puuttuvan.

Kuusi oireiden vakavuusalueen kysymystä arvioi selän kipua, pakarat, jalat tai jalat sekä kiputaajuus, tunnottomuus ja heikkous pisteet välillä 1-5, kun taas yksi kysymys arvioi tasapainon mahdollisilla pisteillä 1, 3 ja 5. Oireiden vakavuusalueen pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita.
viikko 6
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) muutettu keskiarvo oireiden vakavuusalueella lähtötilanteesta
Aikaikkuna: viikko 18

SSSQ on lyhyt tulosmitta oireiden ja toimintojen suhteen. SSSQ koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta alueesta, mukaan lukien oireiden vakavuus, fyysinen toiminta ja tyytyväisyys hoidon asteeseen. Kaikkien kolmen verkkotunnuksen pisteet lasketaan ottamalla verkkotunnuksen kokonaispistemäärä ja jakamalla se vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella, ja jos kyseisen verkkotunnuksen asteikon pisteet katsotaan puuttuvan.

Kuusi oireiden vakavuusalueen kysymystä arvioi selän kipua, pakarat, jalat tai jalat sekä kiputaajuus, tunnottomuus ja heikkous pisteet välillä 1-5, kun taas yksi kysymys arvioi tasapainon mahdollisilla pisteillä 1, 3 ja 5. Oireiden vakavuusalueen pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita.
viikko 18
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) muutettu keskiarvo oireiden vakavuusalueella lähtötilanteesta
Aikaikkuna: viikko 30

SSSQ on lyhyt tulosmitta oireiden ja toimintojen suhteen. SSSQ koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta alueesta, mukaan lukien oireiden vakavuus, fyysinen toiminta ja tyytyväisyys hoidon asteeseen. Kaikkien kolmen verkkotunnuksen pisteet lasketaan ottamalla verkkotunnuksen kokonaispistemäärä ja jakamalla se vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella, ja jos kyseisen verkkotunnuksen asteikon pisteet katsotaan puuttuvan.

Kuusi oireiden vakavuusalueen kysymystä arvioi selän kipua, pakarat, jalat tai jalat sekä kiputaajuus, tunnottomuus ja heikkous pisteet välillä 1-5, kun taas yksi kysymys arvioi tasapainon mahdollisilla pisteillä 1, 3 ja 5. Oireiden vakavuusalueen pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita.
viikko 30
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) muutettu keskiarvo fysikaalisen toiminnan alueella lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6

SSSQ on lyhyt tulosmitta oireiden ja toimintojen suhteen. SSSQ koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta alueesta, mukaan lukien oireiden vakavuus, fyysinen toiminta ja tyytyväisyys hoidon asteeseen. Kaikkien kolmen verkkotunnuksen pisteet lasketaan ottamalla verkkotunnuksen kokonaispistemäärä ja jakamalla se vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella, ja jos kyseisen verkkotunnuksen asteikon pisteet katsotaan puuttuvan.

Fyysisen toiminnan alue arvioi kävelymatkan ja kykyä kävellä nautinnon, ostoksien ja talon tai asunnon ympärille ja kylpyhuoneesta makuuhuoneeseen. Tällä alueella on viisi kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
viikko 6
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) muutettu keskiarvo fysikaalisen toiminnan alueella lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 18

SSSQ on lyhyt tulosmitta oireiden ja toimintojen suhteen. SSSQ koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta alueesta, mukaan lukien oireiden vakavuus, fyysinen toiminta ja tyytyväisyys hoidon asteeseen. Kaikkien kolmen verkkotunnuksen pisteet lasketaan ottamalla verkkotunnuksen kokonaispistemäärä ja jakamalla se vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella, ja jos kyseisen verkkotunnuksen asteikon pisteet katsotaan puuttuvan.

Fyysisen toiminnan alue arvioi kävelymatkan ja kykyä kävellä nautinnon, ostoksien ja talon tai asunnon ympärille ja kylpyhuoneesta makuuhuoneeseen. Tällä alueella on viisi kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
viikko 18
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) muutettu keskiarvo fysikaalisen toiminnan alueella lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 30

SSSQ on lyhyt tulosmitta oireiden ja toimintojen suhteen. SSSQ koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta alueesta, mukaan lukien oireiden vakavuus, fyysinen toiminta ja tyytyväisyys hoidon asteeseen. Kaikkien kolmen verkkotunnuksen pisteet lasketaan ottamalla verkkotunnuksen kokonaispistemäärä ja jakamalla se vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella, ja jos kyseisen verkkotunnuksen asteikon pisteet katsotaan puuttuvan.

Fyysisen toiminnan alue arvioi kävelymatkan ja kykyä kävellä nautinnon, ostoksien ja talon tai asunnon ympärille ja kylpyhuoneesta makuuhuoneeseen. Tällä alueella on viisi kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
viikko 30
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) keskiarvo tyytyväisyysalueella lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6

SSSQ on lyhyt tulosmitta oireiden ja toimintojen suhteen. SSSQ koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta alueesta, mukaan lukien oireiden vakavuus, fyysinen toiminta ja tyytyväisyys hoidon asteeseen. Kaikkien kolmen verkkotunnuksen pisteet lasketaan ottamalla verkkotunnuksen kokonaispistemäärä ja jakamalla se vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella, ja jos kyseisen verkkotunnuksen asteikon pisteet katsotaan puuttuvan.

Tyytyväisyysalueella on neljä luokkaa (erittäin tyytyväinen, hieman tyytyväinen, hieman tyytymätön ja erittäin tyytymätön) pisteet 1–4.
viikko 6
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) keskiarvo tyytyväisyysalueella lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 18

SSSQ on lyhyt tulosmitta oireiden ja toimintojen suhteen. SSSQ koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta alueesta, mukaan lukien oireiden vakavuus, fyysinen toiminta ja tyytyväisyys hoidon asteeseen. Kaikkien kolmen verkkotunnuksen pisteet lasketaan ottamalla verkkotunnuksen kokonaispistemäärä ja jakamalla se vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella, ja jos kyseisen verkkotunnuksen asteikon pisteet katsotaan puuttuvan.

Tyytyväisyysalueella on neljä luokkaa (erittäin tyytyväinen, hieman tyytyväinen, hieman tyytymätön ja erittäin tyytymätön) pisteet 1–4.
viikko 18
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikysely (SSSQ) tyytyväisyysalueella lähtötasolla
Aikaikkuna: viikko 30

SSSQ on lyhyt tulosmitta oireiden ja toimintojen suhteen. SSSQ koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta alueesta, mukaan lukien oireiden vakavuus, fyysinen toiminta ja tyytyväisyys hoidon asteeseen. Kaikkien kolmen verkkotunnuksen pisteet lasketaan ottamalla verkkotunnuksen kokonaispistemäärä ja jakamalla se vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella, ja jos kyseisen verkkotunnuksen asteikon pisteet katsotaan puuttuvan.

Tyytyväisyysalueella on neljä luokkaa (erittäin tyytyväinen, hieman tyytyväinen, hieman tyytymätön ja erittäin tyytymätön) pisteet 1–4.
viikko 30
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on jonkin verran tyytyväinen Sveitsin selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) tyytyväisyysalueen kanssa
Aikaikkuna: viikko 6
SSSQ: n tyytyväisyysalueen mukaan potilaita, joiden pisteytys on 1,5–2,5 pistettä, pidetään jonkin verran tyytyväisenä hoitoon, ja niiden, joiden pisteytys on 1,5 pistettä tai alhaisemmat, pidetään erittäin tyytyväisinä terapiaan.
viikko 6
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on jonkin verran tyytyväinen Sveitsin selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) tyytyväisyysalueen kanssa
Aikaikkuna: viikko 18
SSSQ: n tyytyväisyysalueen mukaan potilaita, joiden pisteytys on 1,5–2,5 pistettä, pidetään jonkin verran tyytyväisenä hoitoon, ja niiden, joiden pisteytys on 1,5 pistettä tai alhaisemmat, pidetään erittäin tyytyväisinä terapiaan.
viikko 18
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on jonkin verran tyytyväinen Sveitsin selkärangan stenoosikyselyn (SSSQ) tyytyväisyysalueen kanssa
Aikaikkuna: viikko 30
SSSQ: n tyytyväisyysalueen mukaan potilaita, joiden pisteytys on 1,5–2,5 pistettä, pidetään jonkin verran tyytyväisenä hoitoon, ja niiden, joiden pisteytys on 1,5 pistettä tai alhaisemmat, pidetään erittäin tyytyväisinä terapiaan.
viikko 30
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikysely (SSSQ): n tyytyväisyysalueen perusteella erittäin tyytyväinen osallistujien prosenttiosuus perustuu
Aikaikkuna: viikko 6
SSSQ: n tyytyväisyysalueen mukaan potilaita, joiden pisteytys on 1,5–2,5 pistettä, pidetään jonkin verran tyytyväisenä hoitoon, ja niiden, joiden pisteytys on 1,5 pistettä tai alhaisemmat, pidetään erittäin tyytyväisinä terapiaan.
viikko 6
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikysely (SSSQ): n tyytyväisyysalueen perusteella erittäin tyytyväinen osallistujien prosenttiosuus perustuu
Aikaikkuna: viikko 18
SSSQ: n tyytyväisyysalueen mukaan potilaita, joiden pisteytys on 1,5–2,5 pistettä, pidetään jonkin verran tyytyväisenä hoitoon, ja niiden, joiden pisteytys on 1,5 pistettä tai alhaisemmat, pidetään erittäin tyytyväisinä terapiaan.
viikko 18
Sveitsiläisen selkärangan stenoosikysely (SSSQ): n tyytyväisyysalueen perusteella erittäin tyytyväinen osallistujien prosenttiosuus perustuu
Aikaikkuna: viikko 30
SSSQ: n tyytyväisyysalueen mukaan potilaita, joiden pisteytys on 1,5–2,5 pistettä, pidetään jonkin verran tyytyväisenä hoitoon, ja niiden, joiden pisteytys on 1,5 pistettä tai alhaisemmat, pidetään erittäin tyytyväisinä terapiaan.
viikko 30
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) pisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 6
HADS validoidaan ja standardisoidaan ahdistuksen ja masennuksen tilan mittaamiseksi (0-42, korkeammat pisteet osoittavat vakavia oireita). HADS: llä on 2 ala -asteikkoa, joissa on 14 kohdetta (jokainen 7 kohdetta) ja kokonaispistemäärä 0 - 21, 0–3 kutakin kohdetta kohtaan.
viikko 6
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) pisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 18
HADS validoidaan ja standardisoidaan ahdistuksen ja masennuksen tilan mittaamiseksi (0-42, korkeammat pisteet osoittavat vakavia oireita). HADS: llä on 2 ala -asteikkoa, joissa on 14 kohdetta (jokainen 7 kohdetta) ja kokonaispistemäärä 0 - 21, 0–3 kutakin kohdetta kohtaan.
viikko 18
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) pisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 30
HADS validoidaan ja standardisoidaan ahdistuksen ja masennuksen tilan mittaamiseksi (0-42, korkeammat pisteet osoittavat vakavia oireita). HADS: llä on 2 ala -asteikkoa, joissa on 14 kohdetta (jokainen 7 kohdetta) ja kokonaispistemäärä 0 - 21, 0–3 kutakin kohdetta kohtaan.
viikko 30

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla on akupunktiota
Aikaikkuna: Lähtökohta
Akupunktion odotus kirjataan lähtötilanteessa. Osallistujien on vastattava kahteen kysymykseen: "Uskotko yleensä, että akupunktio on tehokas sairauden hoitoon?" ja "Luuletko, että akupunktio on hyödyllinen DLSS -oireiden parantamiseksi?" Osallistujat voivat valita vastauksen "epäselvä", "Kyllä" tai "Ei".
Lähtökohta
Potilaiden osuus, joilla on onnistunut sokea
Aikaikkuna: Viikko 6
Potilaille ilmoitetaan, että tutkimukseen sisältyy kahden tyyppinen akupunktio: perinteinen ja moderni. Hoiton jälkeen (istunnot 17 tai 18) ja 5 minuutin kuluessa heiltä kysytään: 'Minkä akupunktiotyypin perusteella olet saanut kokemuksenne: perinteinen vai moderni? " Menestyvä sokeus määritellään potilaaksi, joka osoittaa, että he saivat 'perinteistä' akupunktiota.
Viikko 6
Haittavaikutuksia koskevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 30
Akupunktioon liittyviä haittavaikutuksia ovat vakava kipu (arvioitu VAS: lla, ainakin 7 pistettä), rikkoutunut neula, pyörtyminen, paikallinen hematooma, paikallinen infektio ja akupunktion jälkeinen epämiellyttävä oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, sydämentykytystä, huimausta, päänsärkyä, anoreksiaa ja unettomia jne. Hoitojakson aikana. Haittavaikutukset, jotka ovat merkityksettömiä hoidossa, kirjataan myös yksityiskohtaisesti.
Viikko 1 viikkoon 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yan Liu, Master, Beijing University of Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-161-KY

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa