Eficacia de la acupuntura para la estenosis de la columna lumbar
Eficacia de la acupuntura para la claudicación intermitente de pacientes con estenosis de la columna lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100053
- Guang An Men Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los requisitos para un diagnóstico clínico de DLSS combinado con un diagnóstico radiológico basado en resonancia magnética o tomografía computarizada (TC) de estenosis del diámetro sagital central del canal espinal lumbar;
- Tiene claudicación intermitente neurogénica (CI) caracterizada por dolor progresivo, entumecimiento, debilidad y hormigueo en los glúteos y/o piernas al estar de pie o caminar o con extensión de la espalda, que se alivia al sentarse, acostarse o inclinarse hacia adelante [22 ]; deben caminar siempre en postura flexionada o jorobada;
- Tener dolor de una intensidad ≥4 en los glúteos y/o las piernas al caminar, pararse o extender la espalda, según lo medido con la Escala de calificación numérica (NRS);
- Tiene dolor en la nalga y/o la pierna que es más severo que su dolor en la parte baja de la espalda;
- Tener una puntuación de Roland-Morris de al menos 7;
- Haber recibido una resonancia magnética o tomografía computarizada dentro de 1 año que mostró que el diámetro anteroposterior del canal era ≤12 mm;
- Tienen 50-80 años de edad;
- Haber proporcionado su consentimiento firmado y mostrar su voluntad de participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Estenosis congénita del canal vertebral, indicaciones de cirugía para DLSS (p. ej., atrofia muscular segmentaria, trastornos intestinales y vesicales), inestabilidad de la columna que requiere cirugía, tuberculosis lumbar, carcinoma metastásico lumbar o cuerpo vertebral/fractura por compresión del segmento de estenosis vertebral;
- Enfermedad grave vascular, pulmonar o arterial coronaria con motilidad limitada de las extremidades inferiores;
- Comorbilidades clínicas que podrían interferir con la recopilación de datos relacionados con el dolor y la función de caminar, como fibromialgia, dolor crónico generalizado, amputación, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal y demencia;
- Deterioro cognitivo, de modo que no puedan comprender el contenido de las escalas de evaluación o proporcionar datos precisos;
- Una historia de cirugía lumbar;
- Planes de quedar embarazada dentro de los 12 meses o ya está embarazada;
- Recibió tratamientos de acupuntura para DLSS dentro de los 30 días anteriores;
- CI neurogénica que se manifiesta principalmente como entumecimiento, debilidad o parestesia de las extremidades inferiores en lugar de dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Se insertarán los puntos de acupuntura de Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) y Taixi (KI3).
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Se insertarán los puntos de acupuntura de Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) y Taixi (KI3).
Para el "BL25" bilateral, se insertarán agujas de acero desechables estériles (Huatuo, Suzhou, China; 0,3 mm × 75 mm) a una profundidad de 50-70 mm hasta que los participantes sientan una sensación similar a una descarga eléctrica que se irradia hacia abajo hasta las rodillas.
Para los otros cuatro puntos de acupuntura (BL23, BL40, BL57 y KI3), las agujas (Huatuo, Suzhou, China; 0,3 mm × 40 mm) se insertarán a una profundidad de 15 a 25 mm, se rotarán suavemente tres veces y se levantarán para lograr de qi.
Cabe señalar que la aguja en KI3 se insertará en un ángulo de 45° oblicuamente hacia abajo.
Habrá 18 sesiones de tratamiento con 3 veces por semana durante 6 semanas continuas y un tratamiento de 30 min por sesión.
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Comparador falso: Acupuntura simulada
Los puntos de acupuntura de Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) y Taixi (KI3) se insertarán a una profundidad de 2-3 mm.
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Los puntos de acupuntura de Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) y Taixi (KI3) se insertarán a una profundidad de 2-3 mm. No se realizará ninguna manipulación de agujas sin deqi.
La duración del tratamiento y la frecuencia de las sesiones para los participantes del grupo SA será la misma que en el grupo de acupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la puntuación modificada del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 6
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) es un cuestionario de estado funcional específico de dolor confiable que es fácil y simple para los pacientes.
El RMDQ incluye 24 preguntas con un rango de puntaje de 0-24, y hay una frase "causada por el dolor lumbar" después de cada pregunta que podría excluir otras razones para la disfunción de la parte posterior.
Para esta escala, los puntajes más altos indican síntomas más graves.
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Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la puntuación modificada del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 18
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) es un cuestionario de estado funcional específico de dolor confiable que es fácil y simple para los pacientes.
El RMDQ incluye 24 preguntas con un rango de puntaje de 0-24, y hay una frase "causada por el dolor lumbar" después de cada pregunta que podría excluir otras razones para la disfunción de la parte posterior.
Para esta escala, los puntajes más altos indican síntomas más graves.
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Semana 18
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El cambio en la puntuación modificada del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 30
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) es un cuestionario de estado funcional específico de dolor confiable que es fácil y simple para los pacientes.
El RMDQ incluye 24 preguntas con un rango de puntaje de 0-24, y hay una frase "causada por el dolor lumbar" después de cada pregunta que podría excluir otras razones para la disfunción de la parte posterior.
Para esta escala, los puntajes más altos indican síntomas más graves.
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Semana 30
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El porcentaje de participantes con al menos el 30% de reducción desde el inicio en el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ)
Periodo de tiempo: Semana 6
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) es un cuestionario de estado funcional específico de dolor confiable que incluye 24 preguntas con un rango de puntaje de 0-24.
Para esta escala, los puntajes más altos indican síntomas más graves.
Se calculará el porcentaje de pacientes con una reducción de al menos 30% desde el inicio en el RMDQ.
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Semana 6
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El porcentaje de participantes con al menos el 30% de reducción desde el inicio en el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ)
Periodo de tiempo: Semana 18
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) es un cuestionario de estado funcional específico de dolor confiable que incluye 24 preguntas con un rango de puntaje de 0-24.
Para esta escala, los puntajes más altos indican síntomas más graves.
Se calculará el porcentaje de pacientes con una reducción de al menos 30% desde el inicio en el RMDQ.
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Semana 18
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El porcentaje de participantes con al menos el 30% de reducción desde el inicio en el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ)
Periodo de tiempo: Semana 30
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) es un cuestionario de estado funcional específico de dolor confiable que incluye 24 preguntas con un rango de puntaje de 0-24.
Para esta escala, los puntajes más altos indican síntomas más graves.
Se calculará el porcentaje de pacientes con una reducción de al menos 30% desde el inicio en el RMDQ.
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Semana 30
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El porcentaje de participantes con al menos 50% de reducción desde el inicio en el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ)
Periodo de tiempo: Semana 6
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) es un cuestionario de estado funcional específico de dolor confiable que incluye 24 preguntas con un rango de puntaje de 0-24.
Para esta escala, los puntajes más altos indican síntomas más graves.
Se calculará el porcentaje de pacientes con una reducción de al menos 50% desde el inicio en el RMDQ.
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Semana 6
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El porcentaje de participantes con al menos 50% de reducción desde el inicio en el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ)
Periodo de tiempo: Semana 18
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) es un cuestionario de estado funcional específico de dolor confiable que incluye 24 preguntas con un rango de puntaje de 0-24.
Para esta escala, los puntajes más altos indican síntomas más graves.
Se calculará el porcentaje de pacientes con una reducción de al menos 50% desde el inicio en el RMDQ.
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Semana 18
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El porcentaje de participantes con al menos 50% de reducción desde el inicio en el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ)
Periodo de tiempo: Semana 30
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) es un cuestionario de estado funcional específico de dolor confiable que incluye 24 preguntas con un rango de puntaje de 0-24.
Para esta escala, los puntajes más altos indican síntomas más graves.
Se calculará el porcentaje de pacientes con una reducción de al menos 50% desde el inicio en el RMDQ.
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Semana 30
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Cambios en los puntajes de dolor promedio para las nalgas y/o las piernas al caminar, pararse o extender la parte posterior medida por la escala de calificación de números (NRS) en la última semana desde el inicio del inicio
Periodo de tiempo: Semana 6
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NRS es una breve escala para evaluar el dolor completado por los propios pacientes.
Las puntuaciones de NRS varían de 0 a 10 con 11 grados y puntajes más altos indican un mayor dolor.
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Semana 6
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Cambios en los puntajes de dolor promedio para las nalgas y/o las piernas al caminar, pararse o extender la parte posterior medida por la escala de calificación de números (NRS) en la última semana desde el inicio del inicio
Periodo de tiempo: Semana 18
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NRS es una breve escala para evaluar el dolor completado por los propios pacientes.
Las puntuaciones de NRS varían de 0 a 10 con 11 grados y puntajes más altos indican un mayor dolor.
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Semana 18
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Cambios en los puntajes de dolor promedio para las nalgas y/o las piernas al caminar, pararse o extender la parte posterior medida por la escala de calificación de números (NRS) en la última semana desde el inicio del inicio
Periodo de tiempo: Semana 30
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NRS es una breve escala para evaluar el dolor completado por los propios pacientes.
Las puntuaciones de NRS varían de 0 a 10 con 11 grados y puntajes más altos indican un mayor dolor.
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Semana 30
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Al menos el 30% de reducciones desde el inicio en los puntajes de dolor promedio para las nalgas y/o las piernas al caminar, pararse o extender la parte posterior, medida por la escala de calificación de números (NRS) para la anterior 1 semana
Periodo de tiempo: Semana 6
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NRS es una breve escala para evaluar el dolor completado por los propios pacientes.
Las puntuaciones de NRS varían de 0 a 10 con 11 grados y puntajes más altos indican un mayor dolor.
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Semana 6
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Al menos el 30% de reducciones desde el inicio en los puntajes de dolor promedio para las nalgas y/o las piernas al caminar, pararse o extender la parte posterior, medida por la escala de calificación de números (NRS) para la anterior 1 semana
Periodo de tiempo: Semana 18
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NRS es una breve escala para evaluar el dolor completado por los propios pacientes.
Las puntuaciones de NRS varían de 0 a 10 con 11 grados y puntajes más altos indican un mayor dolor.
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Semana 18
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Al menos el 30% de reducciones desde el inicio en los puntajes de dolor promedio para las nalgas y/o las piernas al caminar, pararse o extender la parte posterior, medida por la escala de calificación de números (NRS) para la anterior 1 semana
Periodo de tiempo: Semana 30
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NRS es una breve escala para evaluar el dolor completado por los propios pacientes.
Las puntuaciones de NRS varían de 0 a 10 con 11 grados y puntajes más altos indican un mayor dolor.
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Semana 30
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Al menos el 50% de reducciones desde la línea de base en los puntajes de dolor promedio para las nalgas y/o las piernas al caminar, pararse o extender la parte posterior, medida por la escala de calificación de números (NR) para la semana anterior de 1 semana
Periodo de tiempo: Semana 6
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NRS es una breve escala para evaluar el dolor completado por los propios pacientes.
Las puntuaciones de NRS varían de 0 a 10 con 11 grados y puntajes más altos indican un mayor dolor.
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Semana 6
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Al menos el 50% de reducciones desde la línea de base en los puntajes de dolor promedio para las nalgas y/o las piernas al caminar, pararse o extender la parte posterior, medida por la escala de calificación de números (NR) para la semana anterior de 1 semana
Periodo de tiempo: Semana 18
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NRS es una breve escala para evaluar el dolor completado por los propios pacientes.
Las puntuaciones de NRS varían de 0 a 10 con 11 grados y puntajes más altos indican un mayor dolor.
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Semana 18
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Al menos el 50% de reducciones desde la línea de base en los puntajes de dolor promedio para las nalgas y/o las piernas al caminar, pararse o extender la parte posterior, medida por la escala de calificación de números (NR) para la semana anterior de 1 semana
Periodo de tiempo: Semana 30
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NRS es una breve escala para evaluar el dolor completado por los propios pacientes.
Las puntuaciones de NRS varían de 0 a 10 con 11 grados y puntajes más altos indican un mayor dolor.
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Semana 30
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La puntuación media cambiada del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ) en el dominio de la gravedad de los síntomas desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 6
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SSSQ es una medida de resultado breve para los síntomas y funciones. SSSQ consta de 18 preguntas y tres dominios, incluida la gravedad de los síntomas, la función física y la satisfacción con el grado de tratamiento. Los puntajes para los tres dominios se calculan tomando el puntaje total para el dominio y dividiéndolo por el número de preguntas respondidas, y si faltan más de dos elementos, los puntajes de escala para ese dominio se consideran faltantes. Seis preguntas en el dominio de gravedad de los síntomas evalúan el dolor de la espalda, las nalgas, las piernas o los pies, así como la frecuencia del dolor, el entumecimiento y la debilidad con puntajes que van del 1 al 5, mientras que una pregunta evalúa el equilibrio con posibles puntajes de 1, 3 y 5. La puntuación del dominio de gravedad de los síntomas varía de 1 a 5, con puntajes más altos que indican peores síntomas. |
Semana 6
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La puntuación media cambiada del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ) en el dominio de la gravedad de los síntomas desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 18
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SSSQ es una medida de resultado breve para los síntomas y funciones. SSSQ consta de 18 preguntas y tres dominios, incluida la gravedad de los síntomas, la función física y la satisfacción con el grado de tratamiento. Los puntajes para los tres dominios se calculan tomando el puntaje total para el dominio y dividiéndolo por el número de preguntas respondidas, y si faltan más de dos elementos, los puntajes de escala para ese dominio se consideran faltantes. Seis preguntas en el dominio de gravedad de los síntomas evalúan el dolor de la espalda, las nalgas, las piernas o los pies, así como la frecuencia del dolor, el entumecimiento y la debilidad con puntajes que van del 1 al 5, mientras que una pregunta evalúa el equilibrio con posibles puntajes de 1, 3 y 5. La puntuación del dominio de gravedad de los síntomas varía de 1 a 5, con puntajes más altos que indican peores síntomas. |
Semana 18
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La puntuación media cambiada del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ) en el dominio de la gravedad de los síntomas desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 30
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SSSQ es una medida de resultado breve para los síntomas y funciones. SSSQ consta de 18 preguntas y tres dominios, incluida la gravedad de los síntomas, la función física y la satisfacción con el grado de tratamiento. Los puntajes para los tres dominios se calculan tomando el puntaje total para el dominio y dividiéndolo por el número de preguntas respondidas, y si faltan más de dos elementos, los puntajes de escala para ese dominio se consideran faltantes. Seis preguntas en el dominio de gravedad de los síntomas evalúan el dolor de la espalda, las nalgas, las piernas o los pies, así como la frecuencia del dolor, el entumecimiento y la debilidad con puntajes que van del 1 al 5, mientras que una pregunta evalúa el equilibrio con posibles puntajes de 1, 3 y 5. La puntuación del dominio de gravedad de los síntomas varía de 1 a 5, con puntajes más altos que indican peores síntomas. |
Semana 30
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La puntuación media cambiada del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ) en el dominio de la función física desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 6
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SSSQ es una medida de resultado breve para los síntomas y funciones. SSSQ consta de 18 preguntas y tres dominios, incluida la gravedad de los síntomas, la función física y la satisfacción con el grado de tratamiento. Los puntajes para los tres dominios se calculan tomando el puntaje total para el dominio y dividiéndolo por el número de preguntas respondidas, y si faltan más de dos elementos, los puntajes de escala para ese dominio se consideran faltantes. El dominio de la función física evalúa la distancia a pie y la capacidad para caminar por placer, compras y moverse por la casa o apartamento y desde el baño hasta el dormitorio. Este dominio tiene cinco preguntas con puntajes de 1 a 4, y los puntajes más altos indican una peor función. |
Semana 6
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La puntuación media cambiada del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ) en el dominio de la función física desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 18
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SSSQ es una medida de resultado breve para los síntomas y funciones. SSSQ consta de 18 preguntas y tres dominios, incluida la gravedad de los síntomas, la función física y la satisfacción con el grado de tratamiento. Los puntajes para los tres dominios se calculan tomando el puntaje total para el dominio y dividiéndolo por el número de preguntas respondidas, y si faltan más de dos elementos, los puntajes de escala para ese dominio se consideran faltantes. El dominio de la función física evalúa la distancia a pie y la capacidad para caminar por placer, compras y moverse por la casa o apartamento y desde el baño hasta el dormitorio. Este dominio tiene cinco preguntas con puntajes de 1 a 4, y los puntajes más altos indican una peor función. |
Semana 18
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La puntuación media cambiada del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ) en el dominio de la función física desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 30
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SSSQ es una medida de resultado breve para los síntomas y funciones. SSSQ consta de 18 preguntas y tres dominios, incluida la gravedad de los síntomas, la función física y la satisfacción con el grado de tratamiento. Los puntajes para los tres dominios se calculan tomando el puntaje total para el dominio y dividiéndolo por el número de preguntas respondidas, y si faltan más de dos elementos, los puntajes de escala para ese dominio se consideran faltantes. El dominio de la función física evalúa la distancia a pie y la capacidad para caminar por placer, compras y moverse por la casa o apartamento y desde el baño hasta el dormitorio. Este dominio tiene cinco preguntas con puntajes de 1 a 4, y los puntajes más altos indican una peor función. |
Semana 30
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La puntuación media del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ) en el dominio de satisfacción desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 6
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SSSQ es una medida de resultado breve para los síntomas y funciones. SSSQ consta de 18 preguntas y tres dominios, incluida la gravedad de los síntomas, la función física y la satisfacción con el grado de tratamiento. Los puntajes para los tres dominios se calculan tomando el puntaje total para el dominio y dividiéndolo por el número de preguntas respondidas, y si faltan más de dos elementos, los puntajes de escala para ese dominio se consideran faltantes. El dominio de satisfacción tiene cuatro categorías (muy satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho y muy insatisfecho) con un rango de puntaje de 1 a 4. |
Semana 6
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La puntuación media del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ) en el dominio de satisfacción desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 18
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SSSQ es una medida de resultado breve para los síntomas y funciones. SSSQ consta de 18 preguntas y tres dominios, incluida la gravedad de los síntomas, la función física y la satisfacción con el grado de tratamiento. Los puntajes para los tres dominios se calculan tomando el puntaje total para el dominio y dividiéndolo por el número de preguntas respondidas, y si faltan más de dos elementos, los puntajes de escala para ese dominio se consideran faltantes. El dominio de satisfacción tiene cuatro categorías (muy satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho y muy insatisfecho) con un rango de puntaje de 1 a 4. |
Semana 18
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La puntuación media cambiada del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ) en el dominio de satisfacción desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 30
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SSSQ es una medida de resultado breve para los síntomas y funciones. SSSQ consta de 18 preguntas y tres dominios, incluida la gravedad de los síntomas, la función física y la satisfacción con el grado de tratamiento. Los puntajes para los tres dominios se calculan tomando el puntaje total para el dominio y dividiéndolo por el número de preguntas respondidas, y si faltan más de dos elementos, los puntajes de escala para ese dominio se consideran faltantes. El dominio de satisfacción tiene cuatro categorías (muy satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho y muy insatisfecho) con un rango de puntaje de 1 a 4. |
Semana 30
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El porcentaje de participantes con algo satisfecho en el dominio de satisfacción del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ)
Periodo de tiempo: Semana 6
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Según el dominio de satisfacción del SSSQ, los pacientes que anotan 1.5-2.5 puntos se consideran algo satisfechos con la terapia, y aquellos que obtienen 1,5 puntos o más bajos se consideran muy satisfechos con la terapia.
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Semana 6
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El porcentaje de participantes con algo satisfecho en el dominio de satisfacción del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ)
Periodo de tiempo: Semana 18
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Según el dominio de satisfacción del SSSQ, los pacientes que anotan 1.5-2.5 puntos se consideran algo satisfechos con la terapia, y aquellos que obtienen 1,5 puntos o más bajos se consideran muy satisfechos con la terapia.
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Semana 18
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El porcentaje de participantes con algo satisfecho en el dominio de satisfacción del cuestionario suizo de estenosis espinal (SSSQ)
Periodo de tiempo: Semana 30
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Según el dominio de satisfacción del SSSQ, los pacientes que anotan 1.5-2.5 puntos se consideran algo satisfechos con la terapia, y aquellos que obtienen 1,5 puntos o más bajos se consideran muy satisfechos con la terapia.
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Semana 30
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El porcentaje de participantes con muy satisfecho basado en el dominio de satisfacción del Cuestionario de estenosis espinal suiza (SSSQ)
Periodo de tiempo: Semana 6
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Según el dominio de satisfacción del SSSQ, los pacientes que anotan 1.5-2.5 puntos se consideran algo satisfechos con la terapia, y aquellos que obtienen 1,5 puntos o más bajos se consideran muy satisfechos con la terapia.
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Semana 6
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El porcentaje de participantes con muy satisfecho basado en el dominio de satisfacción del Cuestionario de estenosis espinal suiza (SSSQ)
Periodo de tiempo: Semana 18
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Según el dominio de satisfacción del SSSQ, los pacientes que anotan 1.5-2.5 puntos se consideran algo satisfechos con la terapia, y aquellos que obtienen 1,5 puntos o más bajos se consideran muy satisfechos con la terapia.
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Semana 18
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El porcentaje de participantes con muy satisfecho basado en el dominio de satisfacción del Cuestionario de estenosis espinal suiza (SSSQ)
Periodo de tiempo: Semana 30
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Según el dominio de satisfacción del SSSQ, los pacientes que anotan 1.5-2.5 puntos se consideran algo satisfechos con la terapia, y aquellos que obtienen 1,5 puntos o más bajos se consideran muy satisfechos con la terapia.
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Semana 30
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El cambio de la puntuación de la Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 6
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El HADS está validado y estandarizado para medir el estado de ansiedad y depresión (0-42, con puntajes más altos que indican síntomas graves).
Hads tiene 2 subescalas con 14 elementos (7 elementos cada uno) y un puntaje total de 0 a 21 con 0 a 3 para cada elemento.
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Semana 6
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El cambio de la puntuación de la Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 18
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El HADS está validado y estandarizado para medir el estado de ansiedad y depresión (0-42, con puntajes más altos que indican síntomas graves).
Hads tiene 2 subescalas con 14 elementos (7 elementos cada uno) y un puntaje total de 0 a 21 con 0 a 3 para cada elemento.
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Semana 18
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El cambio de la puntuación de la Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 30
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El HADS está validado y estandarizado para medir el estado de ansiedad y depresión (0-42, con puntajes más altos que indican síntomas graves).
Hads tiene 2 subescalas con 14 elementos (7 elementos cada uno) y un puntaje total de 0 a 21 con 0 a 3 para cada elemento.
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Semana 30
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes que tienen expectativa de acupuntura
Periodo de tiempo: Base
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La expectativa de acupuntura se registrará al inicio.
Se requerirá que los participantes respondan dos preguntas: "En general, ¿cree que la acupuntura es efectiva para tratar la enfermedad?" y "¿Crees que la acupuntura será útil para mejorar tus síntomas de DLSS?" Los participantes podrían elegir "poco claro", "sí" o "no" como respuesta.
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Base
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El porcentaje de pacientes con cegamiento exitoso
Periodo de tiempo: Semana 6
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Se informará a los pacientes que el estudio involucra dos tipos de acupuntura: tradicional y moderno.
Después del tratamiento (Sesiones 17 o 18) y en 5 minutos, se les preguntará: "Según su experiencia, ¿qué tipo de acupuntura cree que recibió: tradicional o moderno?" El cegamiento exitoso se definirá como el paciente que indica que recibió acupuntura 'tradicional'.
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Semana 6
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Semana 1 a la semana 30
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Los eventos adversos relacionados con la acupuntura incluyen dolor severo (evaluado por VAS, al menos 7 puntos), aguja rota, desmayos, hematoma local, infección localizada e síntomas incómodos posteriores a la acupuntura como náuseas, vómitos, palpitación, mareos, dolor de cabeza, anorexia e insomnia, etc. durante el período del tratamiento.
Los eventos adversos irrelevantes con el tratamiento también se registrarán en detalle.
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Semana 1 a la semana 30
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yan Liu, Master, Beijing University of Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad arterial periférica
- Constricción Patológica
- Estenosis espinal
- Claudicación intermitente
Otros números de identificación del estudio
- 2018-161-KY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .