Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur for lumbal spinal stenose

3. august 2025 oppdatert av: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Effektiviteten av akupunktur for intermitterende klaring av pasienter med lumbal spinal stenose

Degenerativ lumbal spinal stenose (DLSS) er en tilstand der det er innsnevring av sagittal diameter av spinalkanalen eller nerverotkanalen for spinalnerven eller cauda equina sekundært til degenerative forandringer. DLSS er en vanlig årsak til smerter i setemuskler eller underekstremiteter, kvinner og eldre i alderen 60-70 år har større sannsynlighet for å ha DLSS. De tidlige symptomene på denne sykdommen er sårhet og smerte i korsryggen, seteregionen og bakre delen av lårene som kan lindres etter hvile eller endring av holdning. Ved å være ledsaget av gradvis forverrede symptomer, kan pasienter med DLSS ha nevrogen claudicatio med hypoestesi og nummenhet i laterale underben og føtter, i tillegg kan få pasienter ha tarm- og blæreforstyrrelser. I samsvar med retningslinjene til North American Spine Society (NASS), omfatter behandlingsalternativer kirurgisk terapi, epidurale steroidinjeksjoner og fysioterapi og transkutan elektrisk stimulering, men den langsiktige effekten av kirurgi er ikke overlegen den for ikke-kirurgisk terapi . Dessuten er den kortsiktige effekten av ikke-kirurgisk terapi med utilstrekkelig bevis. I følge en systematisk oversikt og nyere studier, kan akupunktur forbedre symptomene til pasienter og deres livskvalitet, men det er mangel på placebokontrollerte og store utvalgsstudier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Guang An Men Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Møte kravene til en klinisk diagnose av DLSS kombinert med en MR- eller computertomografi (CT)-basert radiologisk diagnose av stenose av sentral sagittal diameter i lumbale spinalkanalen;
  • Har nevrogen claudicatio intermittens (IC) preget av progressiv smerte, nummenhet, svakhet og prikking i baken og/eller bena når du står eller går eller med forlengelse av ryggen, som lindres når du sitter, ligger ned eller foroverbøyer [22 ]; de må alltid gå i bøying eller pukkelstilling;
  • Har smerter med en intensitet ≥4 i baken og/eller bena når du går, står eller strekker ryggen, målt ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS);
  • Har smerter i baken og/eller beinet som er mer alvorlig enn smertene i korsryggen;
  • Ha en Roland-Morris-score på minst 7;
  • Har mottatt en MR- eller CT-skanning innen 1 år som viste at den fremre bakre diameteren av kanalen var ≤12 mm;
  • Er i alderen 50-80 år;
  • Har gitt signert samtykke og viser vilje til å delta i rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt stenose av vertebralkanalen, indikasjoner på kirurgi for DLSS (f.eks. segmentell muskelatrofi, tarm- og blæreforstyrrelser), spinal ustabilitet som krever kirurgi, lumbal tuberkulose, lumbal metastatisk karsinom eller vertebral kropp/vertebral stenose segment kompresjonsfraktur;
  • Alvorlig vaskulær, lunge- eller koronarsykdom med begrenset bevegelighet i nedre ekstremiteter;
  • Kliniske komorbiditeter som kan forstyrre innsamlingen av data relatert til smerte og gangfunksjon som fibromyalgi, kronisk utbredt smerte, amputasjon, hjerneslag, Parkinsons sykdom, ryggmargsskade og demens;
  • Kognitiv svikt, slik at de ikke er i stand til å forstå innholdet i vurderingsskalaene eller gi nøyaktige data;
  • En historie med lumbal kirurgi;
  • Planlegger å bli gravid innen 12 måneder eller er allerede gravid;
  • Mottatt akupunkturbehandlinger for DLSS i løpet av de siste 30 dagene;
  • Nevrogen IC manifesterer seg hovedsakelig som nummenhet, svakhet eller parestesi i underekstremitetene i stedet for smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunktene til Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) og Taixi (KI3) vil bli satt inn.
Annen: Akupunktur
Akupunktene til Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) og Taixi (KI3) vil bli satt inn. For de bilaterale "BL25" vil sterile engangsstålnåler (Huatuo, Suzhou, Kina; 0,3 mm×75 mm) settes inn til en dybde på 50-70 mm inntil deltakerne føler en følelse som ligner på elektrisk støt som stråler nedover til knærne. For de andre fire akupunkturpunktene (BL23, BL40, BL57 og KI3), vil nålene (Huatuo, Suzhou, Kina; 0,3 mm×40 mm) settes inn til en dybde på 15-25 mm, roteres forsiktig tre ganger og løftes for å oppnå de qi. Det skal bemerkes at nålen ved KI3 vil bli satt inn i en vinkel på 45° skrått nedover. Det vil være 18 behandlinger med 3 ganger i uken i sammenhengende 6 uker og 30 min behandling per økt.
Sham-komparator: Sham akupunktur
Akupunktene til Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) og Taixi (KI3) vil bli satt inn i en dybde på 2-3 mm.
Annen: Sham akupunktur
Akupunktene til Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) og Taixi (KI3) vil bli satt inn i en dybde på 2-3 mm. Ingen manipulasjon av nåler uten deqi vil bli utført. Behandlingsvarigheten og frekvensen av økter for deltakere i SA-gruppen vil være den samme som i akupunkturgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i modifisert Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -poeng fra baseline
Tidsramme: Uke 6
Modified Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig smertespesifikt funksjonell status spørreskjema som er enkelt og enkelt for pasienter å fullføre. RMDQ inneholder 24 spørsmål med et poengsum på 0-24, og det er en setning "forårsaket av korsryggsmerter" etter hvert spørsmål som kan ekskludere andre årsaker til dysfunksjon i ryggen. For denne skalaen indikerer høyere score mer alvorlige symptomer.
Uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i modifisert Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -poeng fra baseline
Tidsramme: Uke 18
Modified Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig smertespesifikt funksjonell status spørreskjema som er enkelt og enkelt for pasienter å fullføre. RMDQ inneholder 24 spørsmål med et poengsum på 0-24, og det er en setning "forårsaket av korsryggsmerter" etter hvert spørsmål som kan ekskludere andre årsaker til dysfunksjon i ryggen. For denne skalaen indikerer høyere score mer alvorlige symptomer.
Uke 18
Endringen i modifisert Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -poeng fra baseline
Tidsramme: Uke 30
Modified Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig smertespesifikt funksjonell status spørreskjema som er enkelt og enkelt for pasienter å fullføre. RMDQ inneholder 24 spørsmål med et poengsum på 0-24, og det er en setning "forårsaket av korsryggsmerter" etter hvert spørsmål som kan ekskludere andre årsaker til dysfunksjon i ryggen. For denne skalaen indikerer høyere score mer alvorlige symptomer.
Uke 30
Andelen deltakere med minst 30% reduksjon fra baseline i det modifiserte Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uke 6
Modified Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig smertespesifikt funksjonell status spørreskjema inkludert 24 spørsmål med et poengsum på 0-24. For denne skalaen indikerer høyere score mer alvorlige symptomer. Andelen pasienter med en reduksjon på minst 30% fra baseline i RMDQ vil bli beregnet.
Uke 6
Andelen deltakere med minst 30% reduksjon fra baseline i det modifiserte Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uke 18
Modified Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig smertespesifikt funksjonell status spørreskjema inkludert 24 spørsmål med et poengsum på 0-24. For denne skalaen indikerer høyere score mer alvorlige symptomer. Andelen pasienter med en reduksjon på minst 30% fra baseline i RMDQ vil bli beregnet.
Uke 18
Andelen deltakere med minst 30% reduksjon fra baseline i det modifiserte Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uke 30
Modified Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig smertespesifikt funksjonell status spørreskjema inkludert 24 spørsmål med et poengsum på 0-24. For denne skalaen indikerer høyere score mer alvorlige symptomer. Andelen pasienter med en reduksjon på minst 30% fra baseline i RMDQ vil bli beregnet.
Uke 30
Andelen deltakere med minst 50% reduksjon fra baseline i det modifiserte Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uke 6
Modified Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig smertespesifikt funksjonell status spørreskjema inkludert 24 spørsmål med et poengsum på 0-24. For denne skalaen indikerer høyere score mer alvorlige symptomer. Andelen pasienter med en reduksjon på minst 50% fra baseline i RMDQ vil bli beregnet.
Uke 6
Andelen deltakere med minst 50% reduksjon fra baseline i det modifiserte Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uke 18
Modified Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig smertespesifikt funksjonell status spørreskjema inkludert 24 spørsmål med et poengsum på 0-24. For denne skalaen indikerer høyere score mer alvorlige symptomer. Andelen pasienter med en reduksjon på minst 50% fra baseline i RMDQ vil bli beregnet.
Uke 18
Andelen deltakere med minst 50% reduksjon fra baseline i det modifiserte Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uke 30
Modified Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig smertespesifikt funksjonell status spørreskjema inkludert 24 spørsmål med et poengsum på 0-24. For denne skalaen indikerer høyere score mer alvorlige symptomer. Andelen pasienter med en reduksjon på minst 50% fra baseline i RMDQ vil bli beregnet.
Uke 30
Endringer i gjennomsnittlig smertepoeng for rumpa og/eller bena når du går, står eller forlenger ryggen som målt med tallvurderingsskalaen (NRS) i forrige 1 uke fra baseline
Tidsramme: Uke 6
NRS er en kort skala for å vurdere smerter fullført av pasienter selv. Poengene til NRS varierer fra 0 til 10 med 11 karakterer og høyere score indikerer større smerter.
Uke 6
Endringer i gjennomsnittlig smertepoeng for rumpa og/eller bena når du går, står eller forlenger ryggen som målt med tallvurderingsskalaen (NRS) i forrige 1 uke fra baseline
Tidsramme: Uke 18
NRS er en kort skala for å vurdere smerter fullført av pasienter selv. Poengene til NRS varierer fra 0 til 10 med 11 karakterer og høyere score indikerer større smerter.
Uke 18
Endringer i gjennomsnittlig smertepoeng for rumpa og/eller bena når du går, står eller forlenger ryggen som målt med tallvurderingsskalaen (NRS) i forrige 1 uke fra baseline
Tidsramme: Uke 30
NRS er en kort skala for å vurdere smerter fullført av pasienter selv. Poengene til NRS varierer fra 0 til 10 med 11 karakterer og høyere score indikerer større smerter.
Uke 30
Minst 30% reduksjoner fra baseline i gjennomsnittlig smertepoeng for rumpa og/eller bena når du går, står eller forlenger ryggen, målt med tallvurderingsskalaen (NRS) for forrige 1 uke
Tidsramme: Uke 6
NRS er en kort skala for å vurdere smerter fullført av pasienter selv. Poengene til NRS varierer fra 0 til 10 med 11 karakterer og høyere score indikerer større smerter.
Uke 6
Minst 30% reduksjoner fra baseline i gjennomsnittlig smertepoeng for rumpa og/eller bena når du går, står eller forlenger ryggen, målt med tallvurderingsskalaen (NRS) for forrige 1 uke
Tidsramme: Uke 18
NRS er en kort skala for å vurdere smerter fullført av pasienter selv. Poengene til NRS varierer fra 0 til 10 med 11 karakterer og høyere score indikerer større smerter.
Uke 18
Minst 30% reduksjoner fra baseline i gjennomsnittlig smertepoeng for rumpa og/eller bena når du går, står eller forlenger ryggen, målt med tallvurderingsskalaen (NRS) for forrige 1 uke
Tidsramme: Uke 30
NRS er en kort skala for å vurdere smerter fullført av pasienter selv. Poengene til NRS varierer fra 0 til 10 med 11 karakterer og høyere score indikerer større smerter.
Uke 30
Minst 50% reduksjoner fra baseline i gjennomsnittlig smertescore for rumpa og/eller bena når du går, står eller forlenger ryggen, målt med tallvurderingsskalaen (NR) for forrige 1 uke
Tidsramme: Uke 6
NRS er en kort skala for å vurdere smerter fullført av pasienter selv. Poengene til NRS varierer fra 0 til 10 med 11 karakterer og høyere score indikerer større smerter.
Uke 6
Minst 50% reduksjoner fra baseline i gjennomsnittlig smertescore for rumpa og/eller bena når du går, står eller forlenger ryggen, målt med tallvurderingsskalaen (NR) for forrige 1 uke
Tidsramme: Uke 18
NRS er en kort skala for å vurdere smerter fullført av pasienter selv. Poengene til NRS varierer fra 0 til 10 med 11 karakterer og høyere score indikerer større smerter.
Uke 18
Minst 50% reduksjoner fra baseline i gjennomsnittlig smertescore for rumpa og/eller bena når du går, står eller forlenger ryggen, målt med tallvurderingsskalaen (NR) for forrige 1 uke
Tidsramme: Uke 30
NRS er en kort skala for å vurdere smerter fullført av pasienter selv. Poengene til NRS varierer fra 0 til 10 med 11 karakterer og høyere score indikerer større smerter.
Uke 30
Den endrede gjennomsnittlige poengsummen for Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ) i symptom alvorlighetsgradsdomene fra baseline
Tidsramme: Uke 6

SSSQ er et kort utfallsmål for symptomer og funksjoner. SSSQ består av 18 spørsmål og tre domener inkludert symptom alvorlighetsgrad, fysisk funksjon og tilfredshet med behandlingsgraden. Resultatene for alle tre domenene beregnes ved å ta total score for domenet og dele det med antall besvarte spørsmål, og hvis mer enn to elementer mangler, blir skala -score for det domenet ansett som manglende.

Seks spørsmål i symptomens alvorlighetsdomene vurderer smerter i rygg, rumpe, ben eller føtter samt smertefrekvens, nummenhet og svakhet med score fra 1 til 5, mens ett spørsmål vurderer balanse med mulige score på 1, 3 og 5. Poengsummen for symptom alvorlighetsdomenet varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer dårligere symptomer.
Uke 6
Den endrede gjennomsnittlige poengsummen for Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ) i symptom alvorlighetsgradsdomene fra baseline
Tidsramme: Uke 18

SSSQ er et kort utfallsmål for symptomer og funksjoner. SSSQ består av 18 spørsmål og tre domener inkludert symptom alvorlighetsgrad, fysisk funksjon og tilfredshet med behandlingsgraden. Resultatene for alle tre domenene beregnes ved å ta total score for domenet og dele det med antall besvarte spørsmål, og hvis mer enn to elementer mangler, blir skala -score for det domenet ansett som manglende.

Seks spørsmål i symptomens alvorlighetsdomene vurderer smerter i rygg, rumpe, ben eller føtter samt smertefrekvens, nummenhet og svakhet med score fra 1 til 5, mens ett spørsmål vurderer balanse med mulige score på 1, 3 og 5. Poengsummen for symptom alvorlighetsdomenet varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer dårligere symptomer.
Uke 18
Den endrede gjennomsnittlige poengsummen for Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ) i symptom alvorlighetsgradsdomene fra baseline
Tidsramme: Uke 30

SSSQ er et kort utfallsmål for symptomer og funksjoner. SSSQ består av 18 spørsmål og tre domener inkludert symptom alvorlighetsgrad, fysisk funksjon og tilfredshet med behandlingsgraden. Resultatene for alle tre domenene beregnes ved å ta total score for domenet og dele det med antall besvarte spørsmål, og hvis mer enn to elementer mangler, blir skala -score for det domenet ansett som manglende.

Seks spørsmål i symptomens alvorlighetsdomene vurderer smerter i rygg, rumpe, ben eller føtter samt smertefrekvens, nummenhet og svakhet med score fra 1 til 5, mens ett spørsmål vurderer balanse med mulige score på 1, 3 og 5. Poengsummen for symptom alvorlighetsdomenet varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer dårligere symptomer.
Uke 30
Den endrede gjennomsnittlige poengsummen for sveitsisk spinal stenosespørreskjema (SSSQ) i fysisk funksjonsdomene fra baseline
Tidsramme: Uke 6

SSSQ er et kort utfallsmål for symptomer og funksjoner. SSSQ består av 18 spørsmål og tre domener inkludert symptom alvorlighetsgrad, fysisk funksjon og tilfredshet med behandlingsgraden. Resultatene for alle tre domenene beregnes ved å ta total score for domenet og dele det med antall besvarte spørsmål, og hvis mer enn to elementer mangler, blir skala -score for det domenet ansett som manglende.

Det fysiske funksjonsdomenet vurderer gangavstand og evne til å gå for glede, handle og komme seg rundt i huset eller leiligheten og fra badet til soverommet. Dette domenet har fem spørsmål med score fra 1 til 4, og høyere score indikerer dårligere funksjon.
Uke 6
Den endrede gjennomsnittlige poengsummen for sveitsisk spinal stenosespørreskjema (SSSQ) i fysisk funksjonsdomene fra baseline
Tidsramme: Uke 18

SSSQ er et kort utfallsmål for symptomer og funksjoner. SSSQ består av 18 spørsmål og tre domener inkludert symptom alvorlighetsgrad, fysisk funksjon og tilfredshet med behandlingsgraden. Resultatene for alle tre domenene beregnes ved å ta total score for domenet og dele det med antall besvarte spørsmål, og hvis mer enn to elementer mangler, blir skala -score for det domenet ansett som manglende.

Det fysiske funksjonsdomenet vurderer gangavstand og evne til å gå for glede, handle og komme seg rundt i huset eller leiligheten og fra badet til soverommet. Dette domenet har fem spørsmål med score fra 1 til 4, og høyere score indikerer dårligere funksjon.
Uke 18
Den endrede gjennomsnittlige poengsummen for sveitsisk spinal stenosespørreskjema (SSSQ) i fysisk funksjonsdomene fra baseline
Tidsramme: Uke 30

SSSQ er et kort utfallsmål for symptomer og funksjoner. SSSQ består av 18 spørsmål og tre domener inkludert symptom alvorlighetsgrad, fysisk funksjon og tilfredshet med behandlingsgraden. Resultatene for alle tre domenene beregnes ved å ta total score for domenet og dele det med antall besvarte spørsmål, og hvis mer enn to elementer mangler, blir skala -score for det domenet ansett som manglende.

Det fysiske funksjonsdomenet vurderer gangavstand og evne til å gå for glede, handle og komme seg rundt i huset eller leiligheten og fra badet til soverommet. Dette domenet har fem spørsmål med score fra 1 til 4, og høyere score indikerer dårligere funksjon.
Uke 30
Gjennomsnittlig poengsum for Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ) i tilfredshetsdomenet fra baseline
Tidsramme: Uke 6

SSSQ er et kort utfallsmål for symptomer og funksjoner. SSSQ består av 18 spørsmål og tre domener inkludert symptom alvorlighetsgrad, fysisk funksjon og tilfredshet med behandlingsgraden. Resultatene for alle tre domenene beregnes ved å ta total score for domenet og dele det med antall besvarte spørsmål, og hvis mer enn to elementer mangler, blir skala -score for det domenet ansett som manglende.

Tilfredshetsdomenet har fire kategorier (veldig fornøyd, noe fornøyd, noe misfornøyd og veldig misfornøyd) med et poengsum på 1 til 4.
Uke 6
Gjennomsnittlig poengsum for Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ) i tilfredshetsdomenet fra baseline
Tidsramme: Uke 18

SSSQ er et kort utfallsmål for symptomer og funksjoner. SSSQ består av 18 spørsmål og tre domener inkludert symptom alvorlighetsgrad, fysisk funksjon og tilfredshet med behandlingsgraden. Resultatene for alle tre domenene beregnes ved å ta total score for domenet og dele det med antall besvarte spørsmål, og hvis mer enn to elementer mangler, blir skala -score for det domenet ansett som manglende.

Tilfredshetsdomenet har fire kategorier (veldig fornøyd, noe fornøyd, noe misfornøyd og veldig misfornøyd) med et poengsum på 1 til 4.
Uke 18
Den endrede gjennomsnittlige poengsummen for Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ) i tilfredshetsdomenet fra baseline
Tidsramme: Uke 30

SSSQ er et kort utfallsmål for symptomer og funksjoner. SSSQ består av 18 spørsmål og tre domener inkludert symptom alvorlighetsgrad, fysisk funksjon og tilfredshet med behandlingsgraden. Resultatene for alle tre domenene beregnes ved å ta total score for domenet og dele det med antall besvarte spørsmål, og hvis mer enn to elementer mangler, blir skala -score for det domenet ansett som manglende.

Tilfredshetsdomenet har fire kategorier (veldig fornøyd, noe fornøyd, noe misfornøyd og veldig misfornøyd) med et poengsum på 1 til 4.
Uke 30
Prosentandelen av deltakerne med noe fornøyd i tilfredshetsdomenet til Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ)
Tidsramme: Uke 6
I henhold til tilfredshetsdomenet til SSSQ, anses pasienter som scorer 1,5-2,5 poeng som noe fornøyd med terapien, og de som scorer 1,5 poeng eller lavere blir sett på som veldig fornøyde med terapien.
Uke 6
Prosentandelen av deltakerne med noe fornøyd i tilfredshetsdomenet til Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ)
Tidsramme: Uke 18
I henhold til tilfredshetsdomenet til SSSQ, anses pasienter som scorer 1,5-2,5 poeng som noe fornøyd med terapien, og de som scorer 1,5 poeng eller lavere blir sett på som veldig fornøyde med terapien.
Uke 18
Prosentandelen av deltakerne med noe fornøyd i tilfredshetsdomenet til Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ)
Tidsramme: Uke 30
I henhold til tilfredshetsdomenet til SSSQ, anses pasienter som scorer 1,5-2,5 poeng som noe fornøyd med terapien, og de som scorer 1,5 poeng eller lavere blir sett på som veldig fornøyde med terapien.
Uke 30
Prosentandelen av deltakerne med veldig fornøyd basert på tilfredshetsdomenet til Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ)
Tidsramme: Uke 6
I henhold til tilfredshetsdomenet til SSSQ, anses pasienter som scorer 1,5-2,5 poeng som noe fornøyd med terapien, og de som scorer 1,5 poeng eller lavere blir sett på som veldig fornøyde med terapien.
Uke 6
Prosentandelen av deltakerne med veldig fornøyd basert på tilfredshetsdomenet til Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ)
Tidsramme: Uke 18
I henhold til tilfredshetsdomenet til SSSQ, anses pasienter som scorer 1,5-2,5 poeng som noe fornøyd med terapien, og de som scorer 1,5 poeng eller lavere blir sett på som veldig fornøyde med terapien.
Uke 18
Prosentandelen av deltakerne med veldig fornøyd basert på tilfredshetsdomenet til Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (SSSQ)
Tidsramme: Uke 30
I henhold til tilfredshetsdomenet til SSSQ, anses pasienter som scorer 1,5-2,5 poeng som noe fornøyd med terapien, og de som scorer 1,5 poeng eller lavere blir sett på som veldig fornøyde med terapien.
Uke 30
Endring av sykehusangst og depresjonsskala (HADS) score fra baseline
Tidsramme: Uke 6
HADS er validert og standardisert for å måle tilstanden av angst og depresjon (0-42, med høyere score som indikerer alvorlige symptomer). HADS har 2 underskalaer med 14 elementer (7 elementer hver), og en total score på 0 til 21 med 0 til 3 for hvert element.
Uke 6
Endring av sykehusangst og depresjonsskala (HADS) score fra baseline
Tidsramme: Uke 18
HADS er validert og standardisert for å måle tilstanden av angst og depresjon (0-42, med høyere score som indikerer alvorlige symptomer). HADS har 2 underskalaer med 14 elementer (7 elementer hver), og en total score på 0 til 21 med 0 til 3 for hvert element.
Uke 18
Endring av sykehusangst og depresjonsskala (HADS) score fra baseline
Tidsramme: Uke 30
HADS er validert og standardisert for å måle tilstanden av angst og depresjon (0-42, med høyere score som indikerer alvorlige symptomer). HADS har 2 underskalaer med 14 elementer (7 elementer hver), og en total score på 0 til 21 med 0 til 3 for hvert element.
Uke 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter som har forventet akupunktur
Tidsramme: Baseline
Forventet akupunktur vil bli registrert ved baseline. Deltakerne vil bli pålagt å svare på to spørsmål: "Generelt, tror du at akupunktur er effektivt for å behandle sykdommen?" og "Tror du akupunktur vil være nyttig for å forbedre symptomene dine på DLS -er?" Deltakerne kunne velge "uklart", "ja" eller "nei" som svaret.
Baseline
Andelen pasienter med vellykket blending
Tidsramme: Uke 6
Pasienter vil bli informert om at studien involverer to typer akupunktur: tradisjonell og moderne. Etter behandling (økter 17 eller 18) og i løpet av 5 minutter vil de bli spurt: 'Basert på din erfaring, hvilken akupunkturtype tror du at du har mottatt: tradisjonell eller moderne?' Vellykket blending vil bli definert som pasienten som indikerer at de fikk 'tradisjonell' akupunktur.
Uke 6
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: Uke 1 til uke 30
Bivirkninger relatert til akupunktur inkluderer sterke smerter (vurdert av VAS, minst 7 poeng), ødelagt nål, besvimelse, lokalt hematom, lokal infeksjon og ubehagelige symptomer etter akupunktur som kvalme, oppkast, palpitasjon, svimmelhet, hodepine, anoreksi og søvnløshet, etc. under behandlingsperioden. Bivirkninger som ikke er relevant med behandlingen, vil også bli registrert i detalj.
Uke 1 til uke 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Liu, Master, Beijing University of Chinese Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-161-KY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere