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Efficacité de l'acupuncture pour la sténose spinale lombaire

3 août 2025 mis à jour par: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Efficacité de l'acupuncture pour la claudication intermittente des patients atteints de sténose rachidienne lombaire

La sténose spinale lombaire dégénérative (DLSS) est une condition caractérisée par un rétrécissement de l'espace du diamètre sagittal du canal rachidien ou du canal de la racine nerveuse pour le nerf spinal ou la queue de cheval secondaire à des modifications dégénératives. Le DLSS est une cause fréquente de douleur fessière ou des membres inférieurs, les femmes et les personnes âgées de 60 à 70 ans sont plus susceptibles d'avoir un DLSS. Les premiers symptômes de cette maladie sont des douleurs et des douleurs dans le bas du dos, la région fessière et la région postérieure des cuisses qui peuvent être soulagées après un repos ou un changement de posture. Accompagnés de symptômes progressivement aggravés, les patients atteints de DLSS peuvent avoir une claudication neurogène avec hypoesthésie et engourdissement des jambes et des pieds latéraux. De plus, peu de patients peuvent avoir des troubles intestinaux et vésicaux. Conformément aux directives de la North American Spine Society (NASS), les options de traitement comprennent la thérapie chirurgicale, les injections épidurales de stéroïdes et la thérapie physique et la stimulation électrique transcutanée, cependant, l'efficacité à long terme de la chirurgie n'est pas supérieure à celle de la thérapie non chirurgicale . De plus, l'efficacité à court terme du traitement non chirurgical est insuffisamment prouvée. Selon une revue systématique et des études récentes, l'acupuncture peut améliorer les symptômes des patients et leur qualité de vie, cependant, il y a un manque d'étude contrôlée par placebo et de grande taille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100053
        • Guang An Men Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux exigences d'un diagnostic clinique de DLSS associé à un diagnostic radiologique basé sur l'IRM ou la tomodensitométrie (TDM) de la sténose du diamètre sagittal central du canal rachidien lombaire ;
  • Avoir une claudication intermittente (CI) neurogène caractérisée par une douleur progressive, un engourdissement, une faiblesse et des picotements des fesses et/ou des jambes en position debout ou en marchant ou avec une extension du dos, qui sont soulagés en s'asseyant, en se couchant ou en se penchant en avant [22 ] ; ils doivent toujours marcher en flexion ou en position bossue ;
  • Avoir une douleur d'une intensité ≥ 4 dans les fesses et/ou les jambes en marchant, en se tenant debout ou en allongeant le dos, telle que mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) ;
  • Avoir des douleurs dans les fesses et/ou les jambes plus intenses que leurs douleurs dans le bas du dos ;
  • Avoir un score Roland-Morris d'au moins 7 ;
  • Avoir reçu une IRM ou une tomodensitométrie dans l'année qui a montré que le diamètre antéro-postérieur du canal était ≤ 12 mm ;
  • Sont âgés de 50 à 80 ans ;
  • Avoir fourni un consentement signé et montrer sa volonté de participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Sténose congénitale du canal vertébral, indications de chirurgie pour DLSS (par exemple, atrophie musculaire segmentaire, troubles de l'intestin et de la vessie), instabilité vertébrale nécessitant une intervention chirurgicale, tuberculose lombaire, carcinome métastatique lombaire ou fracture par compression du segment de sténose vertébrale/corps vertébral ;
  • Maladie grave des artères vasculaires, pulmonaires ou coronariennes avec motilité limitée des membres inférieurs ;
  • Les comorbidités cliniques qui pourraient interférer avec la collecte de données liées à la douleur et à la fonction de marche telles que la fibromyalgie, la douleur chronique généralisée, l'amputation, l'accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, les lésions de la moelle épinière et la démence ;
  • Déficience cognitive, telle qu'elle est incapable de comprendre le contenu des échelles d'évaluation ou de fournir des données précises ;
  • Une histoire de chirurgie lombaire ;
  • Prévoit de devenir enceinte dans les 12 mois ou êtes déjà enceinte ;
  • A reçu des traitements d'acupuncture pour DLSS au cours des 30 jours précédents ;
  • IC neurogène se manifestant principalement par un engourdissement, une faiblesse ou une paresthésie des membres inférieurs au lieu de douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
Les points d'acupuncture de Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) et Taixi (KI3) seront insérés.
Autre: Acupuncture
Les points d'acupuncture de Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) et Taixi (KI3) seront insérés. Pour le « BL25 » bilatéral, des aiguilles stériles jetables en acier (Huatuo, Suzhou, Chine ; 0,3 mm × 75 mm) seront insérées à une profondeur de 50 à 70 mm jusqu'à ce que les participants ressentent une sensation similaire à un choc électrique irradiant vers le bas jusqu'aux genoux. Pour les quatre autres points d'acupuncture (BL23, BL40, BL57 et KI3), les aiguilles (Huatuo, Suzhou, Chine ; 0,3 mm × 40 mm) seront insérées à une profondeur de 15-25 mm, tournées doucement trois fois et soulevées pour atteindre de qi. Il convient de noter que l'aiguille à KI3 sera insérée à un angle de 45° obliquement vers le bas. Il y aura 18 séances de traitement avec 3 fois par semaine pendant 6 semaines continues et un traitement de 30 min par séance.
Comparateur factice: Faux acupuncture
Les points d'acupuncture de Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) et Taixi (KI3) seront insérés à une profondeur de 2-3 mm.
Autre: Faux acupuncture
Les points d'acupuncture de Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) et Taixi (KI3) seront insérés à une profondeur de 2-3 mm. Aucune manipulation d'aiguilles sans deqi ne sera effectuée. La durée du traitement et la fréquence des séances pour les participants du groupe SA seront les mêmes que celles du groupe acupuncture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du score du questionnaire sur le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris modifié (RMDQ) de la ligne de base
Délai: semaine 6
Le questionnaire modifié de Roland-Morris Hinability (RMDQ) est un questionnaire de statut fonctionnel fiable spécifique à la douleur qui est facile et simple pour les patients. Le RMDQ comprend 24 questions avec une plage de score de 0-24, et il y a une phrase "causée par des lombalgies" après chaque question qui pourrait exclure d'autres raisons de dysfonctionnement du dos. Pour cette échelle, des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du score du questionnaire sur le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris modifié (RMDQ) de la ligne de base
Délai: Semaine 18
Le questionnaire modifié de Roland-Morris Hinability (RMDQ) est un questionnaire de statut fonctionnel fiable spécifique à la douleur qui est facile et simple pour les patients. Le RMDQ comprend 24 questions avec une plage de score de 0-24, et il y a une phrase "causée par des lombalgies" après chaque question qui pourrait exclure d'autres raisons de dysfonctionnement du dos. Pour cette échelle, des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Semaine 18
Le changement du score du questionnaire sur le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris modifié (RMDQ) de la ligne de base
Délai: Semaine 30
Le questionnaire modifié de Roland-Morris Hinability (RMDQ) est un questionnaire de statut fonctionnel fiable spécifique à la douleur qui est facile et simple pour les patients. Le RMDQ comprend 24 questions avec une plage de score de 0-24, et il y a une phrase "causée par des lombalgies" après chaque question qui pourrait exclure d'autres raisons de dysfonctionnement du dos. Pour cette échelle, des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Semaine 30
Le pourcentage de participants avec une réduction d'au moins 30% par rapport à la référence dans le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris modifiée (RMDQ)
Délai: semaine 6
Le questionnaire modifié de Roland-Morris Disability (RMDQ) est un questionnaire de statut fonctionnel fiable spécifique à la douleur comprenant 24 questions avec une plage de score de 0-24. Pour cette échelle, des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le pourcentage de patients sera une réduction d'au moins 30% par rapport à la ligne de base dans le RMDQ sera calculé.
semaine 6
Le pourcentage de participants avec une réduction d'au moins 30% par rapport à la référence dans le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris modifiée (RMDQ)
Délai: Semaine 18
Le questionnaire modifié de Roland-Morris Disability (RMDQ) est un questionnaire de statut fonctionnel fiable spécifique à la douleur comprenant 24 questions avec une plage de score de 0-24. Pour cette échelle, des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le pourcentage de patients sera une réduction d'au moins 30% par rapport à la ligne de base dans le RMDQ sera calculé.
Semaine 18
Le pourcentage de participants avec une réduction d'au moins 30% par rapport à la référence dans le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris modifiée (RMDQ)
Délai: Semaine 30
Le questionnaire modifié de Roland-Morris Disability (RMDQ) est un questionnaire de statut fonctionnel fiable spécifique à la douleur comprenant 24 questions avec une plage de score de 0-24. Pour cette échelle, des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le pourcentage de patients sera une réduction d'au moins 30% par rapport à la ligne de base dans le RMDQ sera calculé.
Semaine 30
Le pourcentage de participants ayant une réduction d'au moins 50% par rapport à la référence dans le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris modifiée (RMDQ)
Délai: semaine 6
Le questionnaire modifié de Roland-Morris Disability (RMDQ) est un questionnaire de statut fonctionnel fiable spécifique à la douleur comprenant 24 questions avec une plage de score de 0-24. Pour cette échelle, des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le pourcentage de patients sera une réduction d'au moins 50% par rapport à la ligne de base dans le RMDQ sera calculé.
semaine 6
Le pourcentage de participants ayant une réduction d'au moins 50% par rapport à la référence dans le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris modifiée (RMDQ)
Délai: Semaine 18
Le questionnaire modifié de Roland-Morris Disability (RMDQ) est un questionnaire de statut fonctionnel fiable spécifique à la douleur comprenant 24 questions avec une plage de score de 0-24. Pour cette échelle, des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le pourcentage de patients sera une réduction d'au moins 50% par rapport à la ligne de base dans le RMDQ sera calculé.
Semaine 18
Le pourcentage de participants ayant une réduction d'au moins 50% par rapport à la référence dans le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris modifiée (RMDQ)
Délai: Semaine 30
Le questionnaire modifié de Roland-Morris Disability (RMDQ) est un questionnaire de statut fonctionnel fiable spécifique à la douleur comprenant 24 questions avec une plage de score de 0-24. Pour cette échelle, des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le pourcentage de patients sera une réduction d'au moins 50% par rapport à la ligne de base dans le RMDQ sera calculé.
Semaine 30
Changements dans les scores moyens de la douleur pour les fesses et / ou les jambes lors de la marche, de la position debout ou de l'extension du dos mesuré par l'échelle de notation (NRS) au cours de la semaine précédente à partir de la ligne de base
Délai: semaine 6
NRS est une brève échelle pour évaluer la douleur terminée par les patients eux-mêmes. Les scores de NRS varient de 0 à 10 avec 11 grades et des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
semaine 6
Changements dans les scores moyens de la douleur pour les fesses et / ou les jambes lors de la marche, de la position debout ou de l'extension du dos mesuré par l'échelle de notation (NRS) au cours de la semaine précédente à partir de la ligne de base
Délai: Semaine 18
NRS est une brève échelle pour évaluer la douleur terminée par les patients eux-mêmes. Les scores de NRS varient de 0 à 10 avec 11 grades et des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
Semaine 18
Changements dans les scores moyens de la douleur pour les fesses et / ou les jambes lors de la marche, de la position debout ou de l'extension du dos mesuré par l'échelle de notation (NRS) au cours de la semaine précédente à partir de la ligne de base
Délai: Semaine 30
NRS est une brève échelle pour évaluer la douleur terminée par les patients eux-mêmes. Les scores de NRS varient de 0 à 10 avec 11 grades et des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
Semaine 30
Au moins 30% de réductions de la ligne de base dans les scores moyens de la douleur pour les fesses et / ou les jambes lorsque vous marchez, debout ou de l'extension du dos, comme mesuré par l'échelle de notation (NRS) pour la semaine précédente pour la semaine précédente
Délai: semaine 6
NRS est une brève échelle pour évaluer la douleur terminée par les patients eux-mêmes. Les scores de NRS varient de 0 à 10 avec 11 grades et des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
semaine 6
Au moins 30% de réductions de la ligne de base dans les scores moyens de la douleur pour les fesses et / ou les jambes lorsque vous marchez, debout ou de l'extension du dos, comme mesuré par l'échelle de notation (NRS) pour la semaine précédente pour la semaine précédente
Délai: Semaine 18
NRS est une brève échelle pour évaluer la douleur terminée par les patients eux-mêmes. Les scores de NRS varient de 0 à 10 avec 11 grades et des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
Semaine 18
Au moins 30% de réductions de la ligne de base dans les scores moyens de la douleur pour les fesses et / ou les jambes lorsque vous marchez, debout ou de l'extension du dos, comme mesuré par l'échelle de notation (NRS) pour la semaine précédente pour la semaine précédente
Délai: Semaine 30
NRS est une brève échelle pour évaluer la douleur terminée par les patients eux-mêmes. Les scores de NRS varient de 0 à 10 avec 11 grades et des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
Semaine 30
Au moins 50% de réductions de la ligne de base dans les scores moyens de la douleur pour les fesses et / ou les jambes lors de la marche, de la position debout ou de l'extension du dos, comme mesuré par l'échelle de notation (NRS) pour la semaine précédente pour la semaine précédente
Délai: semaine 6
NRS est une brève échelle pour évaluer la douleur terminée par les patients eux-mêmes. Les scores de NRS varient de 0 à 10 avec 11 grades et des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
semaine 6
Au moins 50% de réductions de la ligne de base dans les scores moyens de la douleur pour les fesses et / ou les jambes lors de la marche, de la position debout ou de l'extension du dos, comme mesuré par l'échelle de notation (NRS) pour la semaine précédente pour la semaine précédente
Délai: Semaine 18
NRS est une brève échelle pour évaluer la douleur terminée par les patients eux-mêmes. Les scores de NRS varient de 0 à 10 avec 11 grades et des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
Semaine 18
Au moins 50% de réductions de la ligne de base dans les scores moyens de la douleur pour les fesses et / ou les jambes lors de la marche, de la position debout ou de l'extension du dos, comme mesuré par l'échelle de notation (NRS) pour la semaine précédente pour la semaine précédente
Délai: Semaine 30
NRS est une brève échelle pour évaluer la douleur terminée par les patients eux-mêmes. Les scores de NRS varient de 0 à 10 avec 11 grades et des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
Semaine 30
Le score moyen modifié du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ) dans le domaine de gravité des symptômes de la ligne de base
Délai: semaine 6

Le SSSQ est une courte mesure des résultats pour les symptômes et les fonctions. Le SSSQ comprend 18 questions et trois domaines, y compris la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction à l'égard du degré de traitement. Les scores des trois domaines sont calculés en prenant le score total du domaine et en le divisant par le nombre de questions répondues, et si plus de deux éléments sont manquants, les scores d'échelle pour ce domaine sont considérés comme manquants.

Six questions dans le domaine de gravité des symptômes évaluent la douleur du dos, des fesses, des jambes ou des pieds ainsi que la fréquence de la douleur, l'engourdissement et la faiblesse avec des scores allant de 1 à 5, tandis qu'une question évalue l'équilibre avec des scores possibles de 1, 3 et 5. Le score du domaine de gravité des symptômes varie de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes pires.
semaine 6
Le score moyen modifié du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ) dans le domaine de gravité des symptômes de la ligne de base
Délai: Semaine 18

Le SSSQ est une courte mesure des résultats pour les symptômes et les fonctions. Le SSSQ comprend 18 questions et trois domaines, y compris la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction à l'égard du degré de traitement. Les scores des trois domaines sont calculés en prenant le score total du domaine et en le divisant par le nombre de questions répondues, et si plus de deux éléments sont manquants, les scores d'échelle pour ce domaine sont considérés comme manquants.

Six questions dans le domaine de gravité des symptômes évaluent la douleur du dos, des fesses, des jambes ou des pieds ainsi que la fréquence de la douleur, l'engourdissement et la faiblesse avec des scores allant de 1 à 5, tandis qu'une question évalue l'équilibre avec des scores possibles de 1, 3 et 5. Le score du domaine de gravité des symptômes varie de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes pires.
Semaine 18
Le score moyen modifié du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ) dans le domaine de gravité des symptômes de la ligne de base
Délai: Semaine 30

Le SSSQ est une courte mesure des résultats pour les symptômes et les fonctions. Le SSSQ comprend 18 questions et trois domaines, y compris la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction à l'égard du degré de traitement. Les scores des trois domaines sont calculés en prenant le score total du domaine et en le divisant par le nombre de questions répondues, et si plus de deux éléments sont manquants, les scores d'échelle pour ce domaine sont considérés comme manquants.

Six questions dans le domaine de gravité des symptômes évaluent la douleur du dos, des fesses, des jambes ou des pieds ainsi que la fréquence de la douleur, l'engourdissement et la faiblesse avec des scores allant de 1 à 5, tandis qu'une question évalue l'équilibre avec des scores possibles de 1, 3 et 5. Le score du domaine de gravité des symptômes varie de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes pires.
Semaine 30
Le score moyen modifié du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ) dans le domaine de la fonction physique de la ligne de base
Délai: semaine 6

Le SSSQ est une courte mesure des résultats pour les symptômes et les fonctions. Le SSSQ comprend 18 questions et trois domaines, y compris la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction à l'égard du degré de traitement. Les scores des trois domaines sont calculés en prenant le score total du domaine et en le divisant par le nombre de questions répondues, et si plus de deux éléments sont manquants, les scores d'échelle pour ce domaine sont considérés comme manquants.

Le domaine de la fonction physique évalue la distance de marche et la capacité de marcher pour le plaisir, le shopping et le déplacement de la maison ou de l'appartement et de la salle de bain à la chambre. Ce domaine a cinq questions avec des scores allant de 1 à 4, et les scores plus élevés indiquent une pire fonction.
semaine 6
Le score moyen modifié du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ) dans le domaine de la fonction physique de la ligne de base
Délai: Semaine 18

Le SSSQ est une courte mesure des résultats pour les symptômes et les fonctions. Le SSSQ comprend 18 questions et trois domaines, y compris la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction à l'égard du degré de traitement. Les scores des trois domaines sont calculés en prenant le score total du domaine et en le divisant par le nombre de questions répondues, et si plus de deux éléments sont manquants, les scores d'échelle pour ce domaine sont considérés comme manquants.

Le domaine de la fonction physique évalue la distance de marche et la capacité de marcher pour le plaisir, le shopping et le déplacement de la maison ou de l'appartement et de la salle de bain à la chambre. Ce domaine a cinq questions avec des scores allant de 1 à 4, et les scores plus élevés indiquent une pire fonction.
Semaine 18
Le score moyen modifié du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ) dans le domaine de la fonction physique de la ligne de base
Délai: Semaine 30

Le SSSQ est une courte mesure des résultats pour les symptômes et les fonctions. Le SSSQ comprend 18 questions et trois domaines, y compris la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction à l'égard du degré de traitement. Les scores des trois domaines sont calculés en prenant le score total du domaine et en le divisant par le nombre de questions répondues, et si plus de deux éléments sont manquants, les scores d'échelle pour ce domaine sont considérés comme manquants.

Le domaine de la fonction physique évalue la distance de marche et la capacité de marcher pour le plaisir, le shopping et le déplacement de la maison ou de l'appartement et de la salle de bain à la chambre. Ce domaine a cinq questions avec des scores allant de 1 à 4, et les scores plus élevés indiquent une pire fonction.
Semaine 30
Le score moyen du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ) dans le domaine de la satisfaction de la ligne de base
Délai: semaine 6

Le SSSQ est une courte mesure des résultats pour les symptômes et les fonctions. Le SSSQ comprend 18 questions et trois domaines, y compris la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction à l'égard du degré de traitement. Les scores des trois domaines sont calculés en prenant le score total du domaine et en le divisant par le nombre de questions répondues, et si plus de deux éléments sont manquants, les scores d'échelle pour ce domaine sont considérés comme manquants.

Le domaine de satisfaction a quatre catégories (très satisfaites, quelque peu satisfaites, quelque peu insatisfaites et très insatisfaites) d'une plage de score de 1 à 4.
semaine 6
Le score moyen du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ) dans le domaine de la satisfaction de la ligne de base
Délai: Semaine 18

Le SSSQ est une courte mesure des résultats pour les symptômes et les fonctions. Le SSSQ comprend 18 questions et trois domaines, y compris la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction à l'égard du degré de traitement. Les scores des trois domaines sont calculés en prenant le score total du domaine et en le divisant par le nombre de questions répondues, et si plus de deux éléments sont manquants, les scores d'échelle pour ce domaine sont considérés comme manquants.

Le domaine de satisfaction a quatre catégories (très satisfaites, quelque peu satisfaites, quelque peu insatisfaites et très insatisfaites) d'une plage de score de 1 à 4.
Semaine 18
Le score moyen modifié du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ) dans le domaine de la satisfaction de la ligne de base
Délai: Semaine 30

Le SSSQ est une courte mesure des résultats pour les symptômes et les fonctions. Le SSSQ comprend 18 questions et trois domaines, y compris la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction à l'égard du degré de traitement. Les scores des trois domaines sont calculés en prenant le score total du domaine et en le divisant par le nombre de questions répondues, et si plus de deux éléments sont manquants, les scores d'échelle pour ce domaine sont considérés comme manquants.

Le domaine de satisfaction a quatre catégories (très satisfaites, quelque peu satisfaites, quelque peu insatisfaites et très insatisfaites) d'une plage de score de 1 à 4.
Semaine 30
Le pourcentage de participants avec quelque peu satisfait du domaine de satisfaction du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ)
Délai: semaine 6
Selon le domaine de la satisfaction du SSSQ, les patients marquant 1,5 à 2,5 points sont considérés comme quelque peu satisfaits de la thérapie, et les scores de 1,5 point ou moins sont considérés comme très satisfaits de la thérapie.
semaine 6
Le pourcentage de participants avec quelque peu satisfait du domaine de satisfaction du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ)
Délai: Semaine 18
Selon le domaine de la satisfaction du SSSQ, les patients marquant 1,5 à 2,5 points sont considérés comme quelque peu satisfaits de la thérapie, et les scores de 1,5 point ou moins sont considérés comme très satisfaits de la thérapie.
Semaine 18
Le pourcentage de participants avec quelque peu satisfait du domaine de satisfaction du questionnaire suisse sur la sténose vertébrale (SSSQ)
Délai: Semaine 30
Selon le domaine de la satisfaction du SSSQ, les patients marquant 1,5 à 2,5 points sont considérés comme quelque peu satisfaits de la thérapie, et les scores de 1,5 point ou moins sont considérés comme très satisfaits de la thérapie.
Semaine 30
Le pourcentage de participants très satisfaits en fonction du domaine de satisfaction du questionnaire Swiss Spinal Sténose (SSSQ)
Délai: semaine 6
Selon le domaine de la satisfaction du SSSQ, les patients marquant 1,5 à 2,5 points sont considérés comme quelque peu satisfaits de la thérapie, et les scores de 1,5 point ou moins sont considérés comme très satisfaits de la thérapie.
semaine 6
Le pourcentage de participants très satisfaits en fonction du domaine de satisfaction du questionnaire Swiss Spinal Sténose (SSSQ)
Délai: Semaine 18
Selon le domaine de la satisfaction du SSSQ, les patients marquant 1,5 à 2,5 points sont considérés comme quelque peu satisfaits de la thérapie, et les scores de 1,5 point ou moins sont considérés comme très satisfaits de la thérapie.
Semaine 18
Le pourcentage de participants très satisfaits en fonction du domaine de satisfaction du questionnaire Swiss Spinal Sténose (SSSQ)
Délai: Semaine 30
Selon le domaine de la satisfaction du SSSQ, les patients marquant 1,5 à 2,5 points sont considérés comme quelque peu satisfaits de la thérapie, et les scores de 1,5 point ou moins sont considérés comme très satisfaits de la thérapie.
Semaine 30
Le changement de score de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) de la ligne de base
Délai: semaine 6
HADS est validé et normalisé pour mesurer l'état d'anxiété et de dépression (0-42, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes graves). HADS a 2 sous-échelles avec 14 éléments (7 éléments chacun) et un score total de 0 à 21 avec 0 à 3 pour chaque élément.
semaine 6
Le changement de score de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) de la ligne de base
Délai: Semaine 18
HADS est validé et normalisé pour mesurer l'état d'anxiété et de dépression (0-42, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes graves). HADS a 2 sous-échelles avec 14 éléments (7 éléments chacun) et un score total de 0 à 21 avec 0 à 3 pour chaque élément.
Semaine 18
Le changement de score de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) de la ligne de base
Délai: Semaine 30
HADS est validé et normalisé pour mesurer l'état d'anxiété et de dépression (0-42, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes graves). HADS a 2 sous-échelles avec 14 éléments (7 éléments chacun) et un score total de 0 à 21 avec 0 à 3 pour chaque élément.
Semaine 30

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients qui ont l'espérance de l'acupuncture
Délai: Base de base
L'espérance de l'acupuncture sera enregistrée au départ. Les participants devront répondre à deux questions: "En général, pensez-vous que l'acupuncture est efficace pour traiter la maladie?" et "pensez-vous que l'acupuncture sera utile pour améliorer vos symptômes de DLSS?" Les participants pourraient choisir "peu clair", "oui" ou "non" comme réponse.
Base de base
Le pourcentage de patients avec un aveuglement réussi
Délai: Semaine 6
Les patients seront informés que l'étude implique deux types d'acupuncture: traditionnel et moderne. Après le traitement (sessions 17 ou 18) et en 5 minutes, on leur demandera: "En fonction de votre expérience, quel type d'acupuncture pensez-vous que vous avez reçu: traditionnel ou moderne?" L'aveuglement réussi sera défini comme le patient indiquant qu'il a reçu l'acupuncture «traditionnelle».
Semaine 6
Nombre de participants avec des événements indésirables
Délai: Semaine 1 à la semaine 30
Les événements indésirables liés à l'acupuncture comprennent une douleur intense (évaluée par l'EVA, au moins 7 points), une aiguille brisée, des évanouissements, un hématome local, une infection localisée et une post-augmentation des symptômes inconfortables tels que les nausées, les vomissements, la palpitation, les étourdissements, les maux de tête, l'anorexie et l'insomnie, etc. Les événements indésirables sans importance avec le traitement seront également enregistrés en détail.
Semaine 1 à la semaine 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yan Liu, Master, Beijing University of Chinese Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Première publication (Réel)

24 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-161-KY

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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