Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupunktur til lumbal spinal stenose

3. august 2025 opdateret af: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Effektiviteten af ​​akupunktur til intermitterende belysning af patienter med lumbal spinal stenose

Degenerativ lumbal spinal stenose (DLSS) er en tilstand, hvor der er indsnævring af den sagittale diameter af spinalkanalen eller nerverodkanalen for spinalnerven eller cauda equina sekundært til degenerative forandringer. DLSS er en almindelig årsag til gluteal eller underekstremitetssmerter, kvinder og ældre i alderen 60-70 er mere tilbøjelige til at have DLSS. De tidlige symptomer på denne sygdom er ømhed og smerter i lænden, glutealregionen og bagsiden af ​​lårene, som kan lindres efter hvile eller ændring af kropsholdning. Ved at være ledsaget af gradvist forværrede symptomer kan patienter med DLSS have neurogen claudicatio med hypoæstesi og følelsesløshed i laterale underben og fødder, desuden kan få patienter have tarm- og blæreforstyrrelser. I overensstemmelse med retningslinjerne fra North American Spine Society (NASS) omfatter behandlingsmuligheder kirurgisk terapi, epidurale steroidinjektioner og fysioterapi og transkutan elektrisk stimulering, men den langsigtede effektivitet af kirurgi er ikke overlegen end ikke-kirurgisk terapi. . Desuden er den kortsigtede effekt af ikke-kirurgisk terapi med utilstrækkelig evidens. Ifølge en systematisk gennemgang og nyere undersøgelser kan akupunktur forbedre patienternes symptomer og deres livskvalitet, men der er mangel på placebokontrollerede undersøgelser i stor stikprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Guang An Men Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde kravene til en klinisk diagnose af DLSS kombineret med en MR- eller computertomografi (CT)-baseret radiologisk diagnose af stenose af central sagittal diameter i lumbal spinalkanal;
  • Har neurogen claudicatio intermittens (IC) karakteriseret ved fremadskridende smerte, følelsesløshed, svaghed og snurren i balder og/eller ben, når de står eller går eller med forlængelse af ryggen, som aflastes ved at sidde, ligge ned eller bøje sig frem [22 ]; de skal altid gå i bøjet eller pukkelrygget stilling;
  • Har smerter af en intensitet ≥4 i balderne og/eller benene, når du går, står eller strækker ryggen, målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS);
  • Har smerter i balden og/eller benet, der er mere alvorlige end deres smerter i lænden;
  • Har en Roland-Morris-score på mindst 7;
  • Har modtaget en MR- eller CT-scanning inden for 1 år, der viste, at den forreste bageste diameter af kanalen var ≤12 mm;
  • Er i alderen 50-80 år;
  • Har givet underskrevet samtykke og udviser villighed til at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt stenose af vertebralkanalen, indikationer på operation for DLSS (f.eks. segmental muskelatrofi, tarm- og blæreforstyrrelser), spinal ustabilitet, der kræver kirurgi, lumbal tuberkulose, lumbalt metastatisk karcinom eller hvirvellegeme/vertebral stenosesegment kompressionsfraktur;
  • Alvorlig vaskulær, lunge- eller koronararteriesygdom med begrænset bevægelighed i nedre ekstremiteter;
  • Kliniske komorbiditeter, der kunne interferere med indsamlingen af ​​data relateret til smerte og gangfunktion såsom fibromyalgi, kronisk udbredt smerte, amputation, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade og demens;
  • Kognitiv svækkelse, således at de ikke er i stand til at forstå indholdet af vurderingsskalaerne eller give nøjagtige data;
  • En historie med lændekirurgi;
  • Planlægger at blive gravid inden for 12 måneder eller er allerede gravid;
  • Modtaget akupunkturbehandlinger for DLSS inden for de foregående 30 dage;
  • Neurogen IC, der hovedsageligt manifesterer sig som følelsesløshed, svaghed eller paræstesi i underekstremiteterne i stedet for smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunkterne for Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) og Taixi (KI3) vil blive indsat.
Andet: Akupunktur
Akupunkterne for Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) og Taixi (KI3) vil blive indsat. For de bilaterale "BL25" vil sterile engangsstålnåle (Huatuo, Suzhou, Kina; 0,3 mm×75 mm) blive indsat i en dybde på 50-70 mm, indtil deltagerne føler en fornemmelse svarende til elektrisk stød, der udstråler nedad til knæene. For de andre fire akupunkter (BL23, BL40, BL57 og KI3) vil nålene (Huatuo, Suzhou, Kina; 0,3 mm×40 mm) blive indsat til en dybde på 15-25 mm, forsigtigt roteret tre gange og løftet for at opnå de qi. Det skal bemærkes, at nålen ved KI3 vil blive indsat i en vinkel på 45° skråt nedad. Der vil være 18 behandlingsforløb med 3 gange om ugen i sammenhængende 6 uger og en 30 min behandling pr.
Sham-komparator: Sham akupunktur
Akupunkterne i Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) og Taixi (KI3) vil blive indsat i en dybde på 2-3 mm.
Andet: Sham akupunktur
Akupunkterne fra Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) og Taixi (KI3) vil blive indsat i en dybde på 2-3 mm. Ingen manipulation af nåle uden deqi vil blive udført. Behandlingens varighed og hyppighed af sessioner for deltagere i SA-gruppen vil være den samme som i akupunkturgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) score fra baseline
Tidsramme: Uge 6
Ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålideligt smertspecifikt funktionelt statusspørgeskema, som er let og enkelt for patienter at udfylde. RMDQ inkluderer 24 spørgsmål med et scoreområde på 0-24, og der er en sætning "forårsaget af lændesmerter" efter hvert spørgsmål, der kunne udelukkes andre grunde til dysfunktion af ryggen. I denne skala indikerer højere score mere alvorlige symptomer.
Uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) score fra baseline
Tidsramme: Uge 18
Ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålideligt smertspecifikt funktionelt statusspørgeskema, som er let og enkelt for patienter at udfylde. RMDQ inkluderer 24 spørgsmål med et scoreområde på 0-24, og der er en sætning "forårsaget af lændesmerter" efter hvert spørgsmål, der kunne udelukkes andre grunde til dysfunktion af ryggen. I denne skala indikerer højere score mere alvorlige symptomer.
Uge 18
Ændringen i ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) score fra baseline
Tidsramme: Uge 30
Ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålideligt smertspecifikt funktionelt statusspørgeskema, som er let og enkelt for patienter at udfylde. RMDQ inkluderer 24 spørgsmål med et scoreområde på 0-24, og der er en sætning "forårsaget af lændesmerter" efter hvert spørgsmål, der kunne udelukkes andre grunde til dysfunktion af ryggen. I denne skala indikerer højere score mere alvorlige symptomer.
Uge 30
Procentdelen af deltagere med mindst 30% reduktion fra baseline i den modificerede Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uge 6
Ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er en pålidelig smertespecifikt funktionelt statusspørgeskema inklusive 24 spørgsmål med et score-interval på 0-24. I denne skala indikerer højere score mere alvorlige symptomer. Procentdelen af patienter WTIH En reduktion på mindst 30% fra baseline i RMDQ beregnes.
Uge 6
Procentdelen af deltagere med mindst 30% reduktion fra baseline i den modificerede Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uge 18
Ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er en pålidelig smertespecifikt funktionelt statusspørgeskema inklusive 24 spørgsmål med et score-interval på 0-24. I denne skala indikerer højere score mere alvorlige symptomer. Procentdelen af patienter WTIH En reduktion på mindst 30% fra baseline i RMDQ beregnes.
Uge 18
Procentdelen af deltagere med mindst 30% reduktion fra baseline i den modificerede Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uge 30
Ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er en pålidelig smertespecifikt funktionelt statusspørgeskema inklusive 24 spørgsmål med et score-interval på 0-24. I denne skala indikerer højere score mere alvorlige symptomer. Procentdelen af patienter WTIH En reduktion på mindst 30% fra baseline i RMDQ beregnes.
Uge 30
Procentdelen af deltagere med mindst 50% reduktion fra baseline i den modificerede Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uge 6
Ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er en pålidelig smertespecifikt funktionelt statusspørgeskema inklusive 24 spørgsmål med et score-interval på 0-24. I denne skala indikerer højere score mere alvorlige symptomer. Procentdelen af patienter WTIH En reduktion på mindst 50% fra baseline i RMDQ beregnes.
Uge 6
Procentdelen af deltagere med mindst 50% reduktion fra baseline i den modificerede Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uge 18
Ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er en pålidelig smertespecifikt funktionelt statusspørgeskema inklusive 24 spørgsmål med et score-interval på 0-24. I denne skala indikerer højere score mere alvorlige symptomer. Procentdelen af patienter WTIH En reduktion på mindst 50% fra baseline i RMDQ beregnes.
Uge 18
Procentdelen af deltagere med mindst 50% reduktion fra baseline i den modificerede Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Uge 30
Ændret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er en pålidelig smertespecifikt funktionelt statusspørgeskema inklusive 24 spørgsmål med et score-interval på 0-24. I denne skala indikerer højere score mere alvorlige symptomer. Procentdelen af patienter WTIH En reduktion på mindst 50% fra baseline i RMDQ beregnes.
Uge 30
Ændringer i de gennemsnitlige smerteresultater for balderne og/eller benene, når man går, står eller forlænger ryggen som målt ved nummervurderingsskalaen (NRS) i den foregående 1 uge fra baseline
Tidsramme: Uge 6
NRS er en kort skala til vurdering af smerter, der er afsluttet af patienterne selv. Resultaterne af NRS varierer fra 0 til 10 med 11 kvaliteter og højere score indikerer større smerter.
Uge 6
Ændringer i de gennemsnitlige smerteresultater for balderne og/eller benene, når man går, står eller forlænger ryggen som målt ved nummervurderingsskalaen (NRS) i den foregående 1 uge fra baseline
Tidsramme: Uge 18
NRS er en kort skala til vurdering af smerter, der er afsluttet af patienterne selv. Resultaterne af NRS varierer fra 0 til 10 med 11 kvaliteter og højere score indikerer større smerter.
Uge 18
Ændringer i de gennemsnitlige smerteresultater for balderne og/eller benene, når man går, står eller forlænger ryggen som målt ved nummervurderingsskalaen (NRS) i den foregående 1 uge fra baseline
Tidsramme: Uge 30
NRS er en kort skala til vurdering af smerter, der er afsluttet af patienterne selv. Resultaterne af NRS varierer fra 0 til 10 med 11 kvaliteter og højere score indikerer større smerter.
Uge 30
Mindst 30% reduktioner fra baseline i de gennemsnitlige smerteresultater for balderne og/eller benene, når man går, stående eller forlænger ryggen, målt ved nummervurderingsskalaen (NRS) i den foregående 1 uge
Tidsramme: Uge 6
NRS er en kort skala til vurdering af smerter, der er afsluttet af patienterne selv. Resultaterne af NRS varierer fra 0 til 10 med 11 kvaliteter og højere score indikerer større smerter.
Uge 6
Mindst 30% reduktioner fra baseline i de gennemsnitlige smerteresultater for balderne og/eller benene, når man går, stående eller forlænger ryggen, målt ved nummervurderingsskalaen (NRS) i den foregående 1 uge
Tidsramme: Uge 18
NRS er en kort skala til vurdering af smerter, der er afsluttet af patienterne selv. Resultaterne af NRS varierer fra 0 til 10 med 11 kvaliteter og højere score indikerer større smerter.
Uge 18
Mindst 30% reduktioner fra baseline i de gennemsnitlige smerteresultater for balderne og/eller benene, når man går, stående eller forlænger ryggen, målt ved nummervurderingsskalaen (NRS) i den foregående 1 uge
Tidsramme: Uge 30
NRS er en kort skala til vurdering af smerter, der er afsluttet af patienterne selv. Resultaterne af NRS varierer fra 0 til 10 med 11 kvaliteter og højere score indikerer større smerter.
Uge 30
Mindst 50% reduktioner fra baseline i de gennemsnitlige smerteresultater for balderne og/eller benene, når man går, stående eller forlænger ryggen, målt ved antallet af vurderingsskala (NRS) i den foregående 1 uge
Tidsramme: Uge 6
NRS er en kort skala til vurdering af smerter, der er afsluttet af patienterne selv. Resultaterne af NRS varierer fra 0 til 10 med 11 kvaliteter og højere score indikerer større smerter.
Uge 6
Mindst 50% reduktioner fra baseline i de gennemsnitlige smerteresultater for balderne og/eller benene, når man går, stående eller forlænger ryggen, målt ved antallet af vurderingsskala (NRS) i den foregående 1 uge
Tidsramme: Uge 18
NRS er en kort skala til vurdering af smerter, der er afsluttet af patienterne selv. Resultaterne af NRS varierer fra 0 til 10 med 11 kvaliteter og højere score indikerer større smerter.
Uge 18
Mindst 50% reduktioner fra baseline i de gennemsnitlige smerteresultater for balderne og/eller benene, når man går, stående eller forlænger ryggen, målt ved antallet af vurderingsskala (NRS) i den foregående 1 uge
Tidsramme: Uge 30
NRS er en kort skala til vurdering af smerter, der er afsluttet af patienterne selv. Resultaterne af NRS varierer fra 0 til 10 med 11 kvaliteter og højere score indikerer større smerter.
Uge 30
Den ændrede gennemsnitsscore for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ) i symptomens sværhedsgrad fra baseline
Tidsramme: Uge 6

SSSQ er et kort resultatmål for symptomer og funktioner. SSSQ består af 18 spørgsmål og tre domæner inklusive symptomens sværhedsgrad, fysisk funktion og tilfredshed med behandlingsgraden. Resultaterne for alle tre domæner beregnes ved at tage den samlede score for domænet og dele det med antallet af besvarede spørgsmål, og hvis der mangler mere end to poster, betragtes skala -score for dette domæne som mangler.

Seks spørgsmål inden for symptomens sværhedsdomæne vurderer smerter på ryggen, balderne, benene eller fødderne samt smertefrekvens, følelsesløshed og svaghed med scoringer fra 1 til 5, mens et spørgsmål vurderer balance med mulige scoringer på 1, 3 og 5. Resultatet af symptomens alvorlighedsdomæne varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer værre symptomer.
Uge 6
Den ændrede gennemsnitsscore for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ) i symptomens sværhedsgrad fra baseline
Tidsramme: Uge 18

SSSQ er et kort resultatmål for symptomer og funktioner. SSSQ består af 18 spørgsmål og tre domæner inklusive symptomens sværhedsgrad, fysisk funktion og tilfredshed med behandlingsgraden. Resultaterne for alle tre domæner beregnes ved at tage den samlede score for domænet og dele det med antallet af besvarede spørgsmål, og hvis der mangler mere end to poster, betragtes skala -score for dette domæne som mangler.

Seks spørgsmål inden for symptomens sværhedsdomæne vurderer smerter på ryggen, balderne, benene eller fødderne samt smertefrekvens, følelsesløshed og svaghed med scoringer fra 1 til 5, mens et spørgsmål vurderer balance med mulige scoringer på 1, 3 og 5. Resultatet af symptomens alvorlighedsdomæne varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer værre symptomer.
Uge 18
Den ændrede gennemsnitsscore for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ) i symptomens sværhedsgrad fra baseline
Tidsramme: Uge 30

SSSQ er et kort resultatmål for symptomer og funktioner. SSSQ består af 18 spørgsmål og tre domæner inklusive symptomens sværhedsgrad, fysisk funktion og tilfredshed med behandlingsgraden. Resultaterne for alle tre domæner beregnes ved at tage den samlede score for domænet og dele det med antallet af besvarede spørgsmål, og hvis der mangler mere end to poster, betragtes skala -score for dette domæne som mangler.

Seks spørgsmål inden for symptomens sværhedsdomæne vurderer smerter på ryggen, balderne, benene eller fødderne samt smertefrekvens, følelsesløshed og svaghed med scoringer fra 1 til 5, mens et spørgsmål vurderer balance med mulige scoringer på 1, 3 og 5. Resultatet af symptomens alvorlighedsdomæne varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer værre symptomer.
Uge 30
Den ændrede gennemsnitsscore for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ) i fysisk funktionsdomæne fra baseline
Tidsramme: Uge 6

SSSQ er et kort resultatmål for symptomer og funktioner. SSSQ består af 18 spørgsmål og tre domæner inklusive symptomens sværhedsgrad, fysisk funktion og tilfredshed med behandlingsgraden. Resultaterne for alle tre domæner beregnes ved at tage den samlede score for domænet og dele det med antallet af besvarede spørgsmål, og hvis der mangler mere end to poster, betragtes skala -score for dette domæne som mangler.

Det fysiske funktionsdomæne vurderer gåafstand og evne til at gå af glæde, shoppe og komme rundt i huset eller lejligheden og fra badeværelset til soveværelset. Dette domæne har fem spørgsmål med scoringer fra 1 til 4, og højere score indikerer værre funktion.
Uge 6
Den ændrede gennemsnitsscore for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ) i fysisk funktionsdomæne fra baseline
Tidsramme: Uge 18

SSSQ er et kort resultatmål for symptomer og funktioner. SSSQ består af 18 spørgsmål og tre domæner inklusive symptomens sværhedsgrad, fysisk funktion og tilfredshed med behandlingsgraden. Resultaterne for alle tre domæner beregnes ved at tage den samlede score for domænet og dele det med antallet af besvarede spørgsmål, og hvis der mangler mere end to poster, betragtes skala -score for dette domæne som mangler.

Det fysiske funktionsdomæne vurderer gåafstand og evne til at gå af glæde, shoppe og komme rundt i huset eller lejligheden og fra badeværelset til soveværelset. Dette domæne har fem spørgsmål med scoringer fra 1 til 4, og højere score indikerer værre funktion.
Uge 18
Den ændrede gennemsnitsscore for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ) i fysisk funktionsdomæne fra baseline
Tidsramme: Uge 30

SSSQ er et kort resultatmål for symptomer og funktioner. SSSQ består af 18 spørgsmål og tre domæner inklusive symptomens sværhedsgrad, fysisk funktion og tilfredshed med behandlingsgraden. Resultaterne for alle tre domæner beregnes ved at tage den samlede score for domænet og dele det med antallet af besvarede spørgsmål, og hvis der mangler mere end to poster, betragtes skala -score for dette domæne som mangler.

Det fysiske funktionsdomæne vurderer gåafstand og evne til at gå af glæde, shoppe og komme rundt i huset eller lejligheden og fra badeværelset til soveværelset. Dette domæne har fem spørgsmål med scoringer fra 1 til 4, og højere score indikerer værre funktion.
Uge 30
Den gennemsnitlige score for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ) i tilfredshedsdomæne fra baseline
Tidsramme: Uge 6

SSSQ er et kort resultatmål for symptomer og funktioner. SSSQ består af 18 spørgsmål og tre domæner inklusive symptomens sværhedsgrad, fysisk funktion og tilfredshed med behandlingsgraden. Resultaterne for alle tre domæner beregnes ved at tage den samlede score for domænet og dele det med antallet af besvarede spørgsmål, og hvis der mangler mere end to poster, betragtes skala -score for dette domæne som mangler.

Tilfredshedsdomænet har fire kategorier (meget tilfredse, noget tilfredse, noget utilfredse og meget utilfredse) med et scoreområde fra 1 til 4.
Uge 6
Den gennemsnitlige score for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ) i tilfredshedsdomæne fra baseline
Tidsramme: Uge 18

SSSQ er et kort resultatmål for symptomer og funktioner. SSSQ består af 18 spørgsmål og tre domæner inklusive symptomens sværhedsgrad, fysisk funktion og tilfredshed med behandlingsgraden. Resultaterne for alle tre domæner beregnes ved at tage den samlede score for domænet og dele det med antallet af besvarede spørgsmål, og hvis der mangler mere end to poster, betragtes skala -score for dette domæne som mangler.

Tilfredshedsdomænet har fire kategorier (meget tilfredse, noget tilfredse, noget utilfredse og meget utilfredse) med et scoreområde fra 1 til 4.
Uge 18
Den ændrede gennemsnitsscore for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ) i tilfredshedsdomæne fra baseline
Tidsramme: Uge 30

SSSQ er et kort resultatmål for symptomer og funktioner. SSSQ består af 18 spørgsmål og tre domæner inklusive symptomens sværhedsgrad, fysisk funktion og tilfredshed med behandlingsgraden. Resultaterne for alle tre domæner beregnes ved at tage den samlede score for domænet og dele det med antallet af besvarede spørgsmål, og hvis der mangler mere end to poster, betragtes skala -score for dette domæne som mangler.

Tilfredshedsdomænet har fire kategorier (meget tilfredse, noget tilfredse, noget utilfredse og meget utilfredse) med et scoreområde fra 1 til 4.
Uge 30
Procentdelen af deltagere med noget tilfredse i tilfredshedsdomænet for schweizisk spinalstenosetspørgeskema (SSSQ)
Tidsramme: Uge 6
I henhold til tilfredshedsdomænet for SSSQ betragtes patienter, der scorer 1,5-2,5 point, som noget tilfredse med terapien, og de, der scorer 1,5 point eller lavere, betragtes som meget tilfredse med terapien.
Uge 6
Procentdelen af deltagere med noget tilfredse i tilfredshedsdomænet for schweizisk spinalstenosetspørgeskema (SSSQ)
Tidsramme: Uge 18
I henhold til tilfredshedsdomænet for SSSQ betragtes patienter, der scorer 1,5-2,5 point, som noget tilfredse med terapien, og de, der scorer 1,5 point eller lavere, betragtes som meget tilfredse med terapien.
Uge 18
Procentdelen af deltagere med noget tilfredse i tilfredshedsdomænet for schweizisk spinalstenosetspørgeskema (SSSQ)
Tidsramme: Uge 30
I henhold til tilfredshedsdomænet for SSSQ betragtes patienter, der scorer 1,5-2,5 point, som noget tilfredse med terapien, og de, der scorer 1,5 point eller lavere, betragtes som meget tilfredse med terapien.
Uge 30
Procentdelen af deltagere med meget tilfredse baseret på tilfredshedsdomænet for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ)
Tidsramme: Uge 6
I henhold til tilfredshedsdomænet for SSSQ betragtes patienter, der scorer 1,5-2,5 point, som noget tilfredse med terapien, og de, der scorer 1,5 point eller lavere, betragtes som meget tilfredse med terapien.
Uge 6
Procentdelen af deltagere med meget tilfredse baseret på tilfredshedsdomænet for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ)
Tidsramme: Uge 18
I henhold til tilfredshedsdomænet for SSSQ betragtes patienter, der scorer 1,5-2,5 point, som noget tilfredse med terapien, og de, der scorer 1,5 point eller lavere, betragtes som meget tilfredse med terapien.
Uge 18
Procentdelen af deltagere med meget tilfredse baseret på tilfredshedsdomænet for schweizisk rygmarvsstenose spørgeskema (SSSQ)
Tidsramme: Uge 30
I henhold til tilfredshedsdomænet for SSSQ betragtes patienter, der scorer 1,5-2,5 point, som noget tilfredse med terapien, og de, der scorer 1,5 point eller lavere, betragtes som meget tilfredse med terapien.
Uge 30
Ændringen af hospitalets angst og depression skala (HADS) score fra baseline
Tidsramme: Uge 6
HASS er valideret og standardiseret til måling af angst og depression tilstand (0-42, med højere score, der indikerer alvorlige symptomer). HASS har 2 underskalaer med 14 poster (7 poster hver) og en samlet score på 0 til 21 med 0 til 3 for hvert element.
Uge 6
Ændringen af hospitalets angst og depression skala (HADS) score fra baseline
Tidsramme: Uge 18
HASS er valideret og standardiseret til måling af angst og depression tilstand (0-42, med højere score, der indikerer alvorlige symptomer). HASS har 2 underskalaer med 14 poster (7 poster hver) og en samlet score på 0 til 21 med 0 til 3 for hvert element.
Uge 18
Ændringen af hospitalets angst og depression skala (HADS) score fra baseline
Tidsramme: Uge 30
HASS er valideret og standardiseret til måling af angst og depression tilstand (0-42, med højere score, der indikerer alvorlige symptomer). HASS har 2 underskalaer med 14 poster (7 poster hver) og en samlet score på 0 til 21 med 0 til 3 for hvert element.
Uge 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af patienter, der har forventet akupunktur
Tidsramme: Baseline
Forventning af akupunktur registreres ved baseline. Deltagerne bliver forpligtet til at besvare to spørgsmål: "Generelt tror du, at akupunktur er effektiv til behandling af sygdommen?" Og "Tror du, at akupunktur vil være nyttigt til at forbedre dine symptomer på DLS'er?" Deltagerne kunne vælge "uklar", "ja" eller "nej" som svar.
Baseline
Procentdelen af patienter med vellykket blændende
Tidsramme: Uge 6
Patienter vil blive informeret om, at undersøgelsen involverer to typer akupunktur: traditionel og moderne. Efter behandling (sessioner 17 eller 18) og inden for 5 minutter bliver de spurgt: 'Baseret på din oplevelse, hvilken akupunkturtype tror du, du har modtaget: traditionel eller moderne?' Succesfuld blinding defineres som patienten, der angiver, at de modtog 'traditionel' akupunktur.
Uge 6
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Uge 1 til uge 30
Bivirkninger relateret til akupunktur inkluderer alvorlig smerte (vurderet ved VAS, 7 point i det mindste), brudt nål, besvimelse, lokalt hæmatom, lokaliseret infektion og ubehagelige symptomer efter akupunktur, såsom kvalme, opkast, ladning, svimmelhed, hovedpine, anoreksi og søvnløshed osv. Under behandlingsperioden. Bivirkninger, der er irrelevante med behandlingen, vil også blive registreret i detaljer.
Uge 1 til uge 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Liu, Master, Beijing University of Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-161-KY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende Claudication

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner