Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury w przypadku zwężenia kręgosłupa lędźwiowego

3 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Skuteczność akupunktury w leczeniu chromania przestankowego u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa

Zwyrodnieniowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowego (DLSS) to stan, w którym dochodzi do zwężenia przestrzeni strzałkowej średnicy kanału kręgowego lub kanału korzeniowego nerwu rdzeniowego lub ogona końskiego wtórnie do zmian zwyrodnieniowych. DLSS jest częstą przyczyną bólu pośladków lub kończyn dolnych, kobiety i osoby starsze w wieku 60-70 lat częściej mają DLSS. Wczesnymi objawami tej choroby są zakwasy i bóle w okolicy lędźwiowej, pośladkowej i tylnej części ud, które można złagodzić po odpoczynku lub zmianie pozycji. Chorzy z DLSS, którym towarzyszą stopniowo nasilające się objawy, mogą mieć chromanie neurogenne z niedoczulicą i drętwieniem bocznych podudzi i stóp, dodatkowo u nielicznych pacjentów mogą występować zaburzenia jelit i pęcherza moczowego. Zgodnie z wytycznymi North American Spine Society (NASS) możliwości leczenia obejmują leczenie chirurgiczne, zewnątrzoponowe iniekcje sterydów oraz fizykoterapię i przezskórną stymulację elektryczną, jednak długoterminowa skuteczność operacji nie jest lepsza od terapii niechirurgicznej . Ponadto nie ma wystarczających dowodów na krótkoterminową skuteczność terapii niechirurgicznej. Według przeglądu systematycznego i ostatnich badań akupunktura może poprawić objawy pacjentów i poprawić jakość ich życia, jednak brakuje kontrolowanych placebo badań na dużej próbie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Guang An Men Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają wymagania dotyczące klinicznego rozpoznania DLSS połączonego z diagnostyką radiologiczną na podstawie MRI lub tomografii komputerowej (CT) centralnego zwężenia średnicy strzałkowej kanału kręgowego odcinka lędźwiowego;
  • chorować na chromanie przestankowe neurogenne (IC) charakteryzujące się postępującym bólem, drętwieniem, osłabieniem i mrowieniem pośladków i/lub nóg podczas stania lub chodzenia lub przy prostowaniu pleców, które ustępują podczas siedzenia, leżenia lub pochylania się do przodu [22] ]; muszą zawsze chodzić w pozycji zgiętej lub garbatej;
  • Masz ból o natężeniu ≥4 w pośladkach i/lub nogach podczas chodzenia, stania lub prostowania pleców, mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS);
  • odczuwają ból w pośladku i/lub nodze, który jest silniejszy niż ból w dolnej części pleców;
  • Uzyskaj co najmniej 7 punktów w skali Roland-Morris;
  • Otrzymali badanie MRI lub CT w ciągu 1 roku, które wykazało, że przednia i tylna średnica kanału wynosiła ≤12 mm;
  • Są w wieku 50-80 lat;
  • Dostarczyli podpisaną zgodę i wykazali chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzone zwężenie kanału kręgowego, wskazania do operacji DLSS (np. odcinkowy zanik mięśni, zaburzenia jelit i pęcherza moczowego), niestabilność kręgosłupa wymagająca operacji, gruźlica lędźwiowa, rak z przerzutami do odcinka lędźwiowego lub złamanie kompresyjne trzonów kręgów/segmentu zwężenia kręgów;
  • Ciężka choroba naczyń, płuc lub tętnic wieńcowych z ograniczoną ruchomością kończyn dolnych;
  • Kliniczne choroby współistniejące, które mogą zakłócać gromadzenie danych dotyczących bólu i funkcji chodzenia, takie jak fibromialgia, przewlekły uogólniony ból, amputacja, udar, choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego i demencja;
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, takie, że nie są w stanie zrozumieć treści skal oceny lub podać dokładnych danych;
  • Historia chirurgii lędźwiowej;
  • planuje zajść w ciążę w ciągu 12 miesięcy lub jest już w ciąży;
  • Otrzymał zabiegi akupunktury na DLSS w ciągu ostatnich 30 dni;
  • Neurogenny IC objawiający się głównie drętwieniem, osłabieniem lub parestezjami kończyn dolnych zamiast bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Zostaną wstawione punkty akupunkturowe Shenshu (BL23), „Dachangshu (BL25)”, Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) i Taixi (KI3).
Inny: Akupunktura
Zostaną wstawione punkty akupunkturowe Shenshu (BL23), „Dachangshu (BL25)”, Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) i Taixi (KI3). W przypadku obustronnego „BL25” sterylne jednorazowe stalowe igły (Huatuo, Suzhou, Chiny; 0,3 mm × 75 mm) zostaną wbite na głębokość 50-70 mm, aż do momentu, gdy uczestnik poczuje wrażenie podobne do porażenia prądem promieniującym w dół do kolan. W przypadku pozostałych czterech punktów akupunkturowych (BL23, BL40, BL57 i KI3) igły (Huatuo, Suzhou, Chiny; 0,3 mm×40 mm) zostaną wbite na głębokość 15-25 mm, delikatnie obrócone trzykrotnie i podniesione, aby osiągnąć de qi. Należy zauważyć, że igła w punkcie KI3 zostanie wprowadzona pod kątem 45° skośnie w dół. Będzie 18 sesji terapeutycznych z 3 razy w tygodniu przez nieprzerwane 6 tygodni i 30-minutowy zabieg na sesję.
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
Punkty akupunkturowe Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) i Taixi (KI3) zostaną wprowadzone na głębokość 2-3 mm.
Inny: Pozorowana akupunktura
Punkty akupunkturowe Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) i Taixi (KI3) zostaną wprowadzone na głębokość 2-3 mm. Nie będzie przeprowadzana manipulacja igłami bez deqi. Czas trwania zabiegu i częstotliwość sesji dla uczestników grupy SA będzie taka sama jak w grupie akupunktury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny zmodyfikowanego wyniku kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) od linii podstawowej
Ramy czasowe: Tydzień 6
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest wiarygodnym kwestionariuszem statusu funkcjonalnego specyficznego dla bólu, który jest łatwy i prosty dla pacjentów. RMDQ zawiera 24 pytania o zakresie wyników 0-24, a po każdym pytaniu, które mogło wykluczyć inne przyczyny zaburzenia pleców. W tej skali wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny zmodyfikowanego wyniku kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) od linii podstawowej
Ramy czasowe: Tydzień 18
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest wiarygodnym kwestionariuszem statusu funkcjonalnego specyficznego dla bólu, który jest łatwy i prosty dla pacjentów. RMDQ zawiera 24 pytania o zakresie wyników 0-24, a po każdym pytaniu, które mogło wykluczyć inne przyczyny zaburzenia pleców. W tej skali wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Tydzień 18
Zmiana oceny zmodyfikowanego wyniku kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) od linii podstawowej
Ramy czasowe: Tydzień 30
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest wiarygodnym kwestionariuszem statusu funkcjonalnego specyficznego dla bólu, który jest łatwy i prosty dla pacjentów. RMDQ zawiera 24 pytania o zakresie wyników 0-24, a po każdym pytaniu, które mogło wykluczyć inne przyczyny zaburzenia pleców. W tej skali wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Tydzień 30
Odsetek uczestników o co najmniej 30% zmniejszeniu w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest wiarygodnym kwestionariuszem statusu funkcjonalnego specyficznego dla bólu, w tym 24 pytań o zakresie wyników 0-24. W tej skali wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Odsetek pacjentów WTIH zmniejszy się zmniejszenie o co najmniej 30% w stosunku do wartości wyjściowej w RMDQ.
Tydzień 6
Odsetek uczestników o co najmniej 30% zmniejszeniu w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ)
Ramy czasowe: Tydzień 18
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest wiarygodnym kwestionariuszem statusu funkcjonalnego specyficznego dla bólu, w tym 24 pytań o zakresie wyników 0-24. W tej skali wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Odsetek pacjentów WTIH zmniejszy się zmniejszenie o co najmniej 30% w stosunku do wartości wyjściowej w RMDQ.
Tydzień 18
Odsetek uczestników o co najmniej 30% zmniejszeniu w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ)
Ramy czasowe: Tydzień 30
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest wiarygodnym kwestionariuszem statusu funkcjonalnego specyficznego dla bólu, w tym 24 pytań o zakresie wyników 0-24. W tej skali wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Odsetek pacjentów WTIH zmniejszy się zmniejszenie o co najmniej 30% w stosunku do wartości wyjściowej w RMDQ.
Tydzień 30
Odsetek uczestników o co najmniej 50% zmniejszeniu w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest wiarygodnym kwestionariuszem statusu funkcjonalnego specyficznego dla bólu, w tym 24 pytań o zakresie wyników 0-24. W tej skali wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Odsetek pacjentów WTIH zmniejszy się zmniejszenie o co najmniej 50% w stosunku do wartości wyjściowej w RMDQ.
Tydzień 6
Odsetek uczestników o co najmniej 50% zmniejszeniu w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ)
Ramy czasowe: Tydzień 18
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest wiarygodnym kwestionariuszem statusu funkcjonalnego specyficznego dla bólu, w tym 24 pytań o zakresie wyników 0-24. W tej skali wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Odsetek pacjentów WTIH zmniejszy się zmniejszenie o co najmniej 50% w stosunku do wartości wyjściowej w RMDQ.
Tydzień 18
Odsetek uczestników o co najmniej 50% zmniejszeniu w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ)
Ramy czasowe: Tydzień 30
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest wiarygodnym kwestionariuszem statusu funkcjonalnego specyficznego dla bólu, w tym 24 pytań o zakresie wyników 0-24. W tej skali wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Odsetek pacjentów WTIH zmniejszy się zmniejszenie o co najmniej 50% w stosunku do wartości wyjściowej w RMDQ.
Tydzień 30
Zmiany średnich wyników bólu dla pośladków i/lub nóg podczas chodzenia, stania lub rozszerzenia tyłu mierzonego przez skalę oceny liczb (NR) w poprzednim 1 tygodniu od linii podstawowej
Ramy czasowe: Tydzień 6
NRS to krótka skala oceny bólu ukończonego przez samych pacjentów. Wyniki NRS wynosi od 0 do 10 z 11 klasami i wyższymi wynikami wskazują na większy ból.
Tydzień 6
Zmiany średnich wyników bólu dla pośladków i/lub nóg podczas chodzenia, stania lub rozszerzenia tyłu mierzonego przez skalę oceny liczb (NR) w poprzednim 1 tygodniu od linii podstawowej
Ramy czasowe: Tydzień 18
NRS to krótka skala oceny bólu ukończonego przez samych pacjentów. Wyniki NRS wynosi od 0 do 10 z 11 klasami i wyższymi wynikami wskazują na większy ból.
Tydzień 18
Zmiany średnich wyników bólu dla pośladków i/lub nóg podczas chodzenia, stania lub rozszerzenia tyłu mierzonego przez skalę oceny liczb (NR) w poprzednim 1 tygodniu od linii podstawowej
Ramy czasowe: Tydzień 30
NRS to krótka skala oceny bólu ukończonego przez samych pacjentów. Wyniki NRS wynosi od 0 do 10 z 11 klasami i wyższymi wynikami wskazują na większy ból.
Tydzień 30
Co najmniej 30% redukcje w stosunku do wartości wyjściowej średnich wyników bólu dla pośladków i/lub nóg podczas chodzenia, stania lub rozszerzenia tyłu, mierzone przez skalę oceny liczb (NRS) w poprzednim 1 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
NRS to krótka skala oceny bólu ukończonego przez samych pacjentów. Wyniki NRS wynosi od 0 do 10 z 11 klasami i wyższymi wynikami wskazują na większy ból.
Tydzień 6
Co najmniej 30% redukcje w stosunku do wartości wyjściowej średnich wyników bólu dla pośladków i/lub nóg podczas chodzenia, stania lub rozszerzenia tyłu, mierzone przez skalę oceny liczb (NRS) w poprzednim 1 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 18
NRS to krótka skala oceny bólu ukończonego przez samych pacjentów. Wyniki NRS wynosi od 0 do 10 z 11 klasami i wyższymi wynikami wskazują na większy ból.
Tydzień 18
Co najmniej 30% redukcje w stosunku do wartości wyjściowej średnich wyników bólu dla pośladków i/lub nóg podczas chodzenia, stania lub rozszerzenia tyłu, mierzone przez skalę oceny liczb (NRS) w poprzednim 1 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 30
NRS to krótka skala oceny bólu ukończonego przez samych pacjentów. Wyniki NRS wynosi od 0 do 10 z 11 klasami i wyższymi wynikami wskazują na większy ból.
Tydzień 30
Co najmniej 50% redukcje w stosunku do wartości wyjściowej średnich wyników bólu dla pośladków i/lub nóg podczas chodzenia, stania lub rozciągania tylnych, mierzonych według skali oceny liczb (NRS) w poprzednim 1 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
NRS to krótka skala oceny bólu ukończonego przez samych pacjentów. Wyniki NRS wynosi od 0 do 10 z 11 klasami i wyższymi wynikami wskazują na większy ból.
Tydzień 6
Co najmniej 50% redukcje w stosunku do wartości wyjściowej średnich wyników bólu dla pośladków i/lub nóg podczas chodzenia, stania lub rozciągania tylnych, mierzonych według skali oceny liczb (NRS) w poprzednim 1 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 18
NRS to krótka skala oceny bólu ukończonego przez samych pacjentów. Wyniki NRS wynosi od 0 do 10 z 11 klasami i wyższymi wynikami wskazują na większy ból.
Tydzień 18
Co najmniej 50% redukcje w stosunku do wartości wyjściowej średnich wyników bólu dla pośladków i/lub nóg podczas chodzenia, stania lub rozciągania tylnych, mierzonych według skali oceny liczb (NRS) w poprzednim 1 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 30
NRS to krótka skala oceny bólu ukończonego przez samych pacjentów. Wyniki NRS wynosi od 0 do 10 z 11 klasami i wyższymi wynikami wskazują na większy ból.
Tydzień 30
Zmieniony średni wynik szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ) w dziedzinie nasilenia objawów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 6

SSSQ jest krótką miarą wyniku objawów i funkcji. SSSQ składa się z 18 pytań i trzech dziedzin, w tym nasilenia objawów, funkcji fizycznej i zadowolenia z stopnia leczenia. Wyniki dla wszystkich trzech domen są obliczane, przyjmując całkowity wynik dla domeny i dzieląc go przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi, a jeśli brakuje więcej niż dwóch elementów, wyniki skali dla tej domeny są uważane za brakujące.

Sześć pytań w dziedzinie nasilenia objawów ocenia ból pleców, pośladki, nogi lub stopy, a także częstotliwość bólu, drętwienie i osłabienie wyników w zakresie od 1 do 5, podczas gdy jedno pytanie ocenia równowagę z możliwymi wynikami 1, 3 i 5. Wynik domeny nasilenia objawów wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Tydzień 6
Zmieniony średni wynik szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ) w dziedzinie nasilenia objawów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 18

SSSQ jest krótką miarą wyniku objawów i funkcji. SSSQ składa się z 18 pytań i trzech dziedzin, w tym nasilenia objawów, funkcji fizycznej i zadowolenia z stopnia leczenia. Wyniki dla wszystkich trzech domen są obliczane, przyjmując całkowity wynik dla domeny i dzieląc go przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi, a jeśli brakuje więcej niż dwóch elementów, wyniki skali dla tej domeny są uważane za brakujące.

Sześć pytań w dziedzinie nasilenia objawów ocenia ból pleców, pośladki, nogi lub stopy, a także częstotliwość bólu, drętwienie i osłabienie wyników w zakresie od 1 do 5, podczas gdy jedno pytanie ocenia równowagę z możliwymi wynikami 1, 3 i 5. Wynik domeny nasilenia objawów wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Tydzień 18
Zmieniony średni wynik szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ) w dziedzinie nasilenia objawów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 30

SSSQ jest krótką miarą wyniku objawów i funkcji. SSSQ składa się z 18 pytań i trzech dziedzin, w tym nasilenia objawów, funkcji fizycznej i zadowolenia z stopnia leczenia. Wyniki dla wszystkich trzech domen są obliczane, przyjmując całkowity wynik dla domeny i dzieląc go przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi, a jeśli brakuje więcej niż dwóch elementów, wyniki skali dla tej domeny są uważane za brakujące.

Sześć pytań w dziedzinie nasilenia objawów ocenia ból pleców, pośladki, nogi lub stopy, a także częstotliwość bólu, drętwienie i osłabienie wyników w zakresie od 1 do 5, podczas gdy jedno pytanie ocenia równowagę z możliwymi wynikami 1, 3 i 5. Wynik domeny nasilenia objawów wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Tydzień 30
Zmieniony średni wynik szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ) w dziedzinie funkcji fizycznej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 6

SSSQ jest krótką miarą wyniku objawów i funkcji. SSSQ składa się z 18 pytań i trzech dziedzin, w tym nasilenia objawów, funkcji fizycznej i zadowolenia z stopnia leczenia. Wyniki dla wszystkich trzech domen są obliczane, przyjmując całkowity wynik dla domeny i dzieląc go przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi, a jeśli brakuje więcej niż dwóch elementów, wyniki skali dla tej domeny są uważane za brakujące.

Domena funkcji fizycznej ocenia odległość i możliwość chodzenia w poszukiwaniu przyjemności, zakupów i poruszania się po domu lub mieszkania oraz od łazienki do sypialni. Ta domena ma pięć pytań z wynikami od 1 do 4, a wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
Tydzień 6
Zmieniony średni wynik szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ) w dziedzinie funkcji fizycznej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 18

SSSQ jest krótką miarą wyniku objawów i funkcji. SSSQ składa się z 18 pytań i trzech dziedzin, w tym nasilenia objawów, funkcji fizycznej i zadowolenia z stopnia leczenia. Wyniki dla wszystkich trzech domen są obliczane, przyjmując całkowity wynik dla domeny i dzieląc go przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi, a jeśli brakuje więcej niż dwóch elementów, wyniki skali dla tej domeny są uważane za brakujące.

Domena funkcji fizycznej ocenia odległość i możliwość chodzenia w poszukiwaniu przyjemności, zakupów i poruszania się po domu lub mieszkania oraz od łazienki do sypialni. Ta domena ma pięć pytań z wynikami od 1 do 4, a wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
Tydzień 18
Zmieniony średni wynik szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ) w dziedzinie funkcji fizycznej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 30

SSSQ jest krótką miarą wyniku objawów i funkcji. SSSQ składa się z 18 pytań i trzech dziedzin, w tym nasilenia objawów, funkcji fizycznej i zadowolenia z stopnia leczenia. Wyniki dla wszystkich trzech domen są obliczane, przyjmując całkowity wynik dla domeny i dzieląc go przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi, a jeśli brakuje więcej niż dwóch elementów, wyniki skali dla tej domeny są uważane za brakujące.

Domena funkcji fizycznej ocenia odległość i możliwość chodzenia w poszukiwaniu przyjemności, zakupów i poruszania się po domu lub mieszkania oraz od łazienki do sypialni. Ta domena ma pięć pytań z wynikami od 1 do 4, a wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
Tydzień 30
Średni wynik szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ) w dziedzinie satysfakcji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 6

SSSQ jest krótką miarą wyniku objawów i funkcji. SSSQ składa się z 18 pytań i trzech dziedzin, w tym nasilenia objawów, funkcji fizycznej i zadowolenia z stopnia leczenia. Wyniki dla wszystkich trzech domen są obliczane, przyjmując całkowity wynik dla domeny i dzieląc go przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi, a jeśli brakuje więcej niż dwóch elementów, wyniki skali dla tej domeny są uważane za brakujące.

Domena satysfakcji ma cztery kategorie (bardzo zadowolona, nieco zadowolona, nieco niezadowolona i bardzo niezadowolona) z zakresem wyników od 1 do 4.
Tydzień 6
Średni wynik szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ) w dziedzinie satysfakcji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 18

SSSQ jest krótką miarą wyniku objawów i funkcji. SSSQ składa się z 18 pytań i trzech dziedzin, w tym nasilenia objawów, funkcji fizycznej i zadowolenia z stopnia leczenia. Wyniki dla wszystkich trzech domen są obliczane, przyjmując całkowity wynik dla domeny i dzieląc go przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi, a jeśli brakuje więcej niż dwóch elementów, wyniki skali dla tej domeny są uważane za brakujące.

Domena satysfakcji ma cztery kategorie (bardzo zadowolona, nieco zadowolona, nieco niezadowolona i bardzo niezadowolona) z zakresem wyników od 1 do 4.
Tydzień 18
Zmieniony średni wynik szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ) w dziedzinie satysfakcji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 30

SSSQ jest krótką miarą wyniku objawów i funkcji. SSSQ składa się z 18 pytań i trzech dziedzin, w tym nasilenia objawów, funkcji fizycznej i zadowolenia z stopnia leczenia. Wyniki dla wszystkich trzech domen są obliczane, przyjmując całkowity wynik dla domeny i dzieląc go przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi, a jeśli brakuje więcej niż dwóch elementów, wyniki skali dla tej domeny są uważane za brakujące.

Domena satysfakcji ma cztery kategorie (bardzo zadowolona, nieco zadowolona, nieco niezadowolona i bardzo niezadowolona) z zakresem wyników od 1 do 4.
Tydzień 30
Procent uczestników z nieco zadowolonym w dziedzinie satysfakcji szwajcarskiej kwestionariuszu zwężenia kręgosłupa (SSSQ)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Zgodnie z domeną satysfakcji SSSQ pacjenci oceniający 1,5-2,5 punktu są uważani za nieco zadowolenia z terapii, a osoby oceniające 1,5 punktu lub niższe są uważane za bardzo zadowolone z terapii.
Tydzień 6
Procent uczestników z nieco zadowolonym w dziedzinie satysfakcji szwajcarskiej kwestionariuszu zwężenia kręgosłupa (SSSQ)
Ramy czasowe: Tydzień 18
Zgodnie z domeną satysfakcji SSSQ pacjenci oceniający 1,5-2,5 punktu są uważani za nieco zadowolenia z terapii, a osoby oceniające 1,5 punktu lub niższe są uważane za bardzo zadowolone z terapii.
Tydzień 18
Procent uczestników z nieco zadowolonym w dziedzinie satysfakcji szwajcarskiej kwestionariuszu zwężenia kręgosłupa (SSSQ)
Ramy czasowe: Tydzień 30
Zgodnie z domeną satysfakcji SSSQ pacjenci oceniający 1,5-2,5 punktu są uważani za nieco zadowolenia z terapii, a osoby oceniające 1,5 punktu lub niższe są uważane za bardzo zadowolone z terapii.
Tydzień 30
Odsetek uczestników z bardzo zadowolonym na podstawie dziedziny satysfakcji szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Zgodnie z domeną satysfakcji SSSQ pacjenci oceniający 1,5-2,5 punktu są uważani za nieco zadowolenia z terapii, a osoby oceniające 1,5 punktu lub niższe są uważane za bardzo zadowolone z terapii.
Tydzień 6
Odsetek uczestników z bardzo zadowolonym na podstawie dziedziny satysfakcji szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ)
Ramy czasowe: Tydzień 18
Zgodnie z domeną satysfakcji SSSQ pacjenci oceniający 1,5-2,5 punktu są uważani za nieco zadowolenia z terapii, a osoby oceniające 1,5 punktu lub niższe są uważane za bardzo zadowolone z terapii.
Tydzień 18
Odsetek uczestników z bardzo zadowolonym na podstawie dziedziny satysfakcji szwajcarskiego kwestionariusza zwężenia kręgosłupa (SSSQ)
Ramy czasowe: Tydzień 30
Zgodnie z domeną satysfakcji SSSQ pacjenci oceniający 1,5-2,5 punktu są uważani za nieco zadowolenia z terapii, a osoby oceniające 1,5 punktu lub niższe są uważane za bardzo zadowolone z terapii.
Tydzień 30
Zmiana oceny lęku szpitalnego i skali depresji (HADS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 6
HADS jest zatwierdzony i znormalizowany w celu pomiaru stanu lęku i depresji (0-42, z wyższymi wynikami wskazującymi na ciężkie objawy). Hads ma 2 podskale z 14 pozycjami (po 7 pozycji) i całkowity wynik od 0 do 21 z 0 do 3 dla każdego elementu.
Tydzień 6
Zmiana oceny lęku szpitalnego i skali depresji (HADS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 18
HADS jest zatwierdzony i znormalizowany w celu pomiaru stanu lęku i depresji (0-42, z wyższymi wynikami wskazującymi na ciężkie objawy). Hads ma 2 podskale z 14 pozycjami (po 7 pozycji) i całkowity wynik od 0 do 21 z 0 do 3 dla każdego elementu.
Tydzień 18
Zmiana oceny lęku szpitalnego i skali depresji (HADS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 30
HADS jest zatwierdzony i znormalizowany w celu pomiaru stanu lęku i depresji (0-42, z wyższymi wynikami wskazującymi na ciężkie objawy). Hads ma 2 podskale z 14 pozycjami (po 7 pozycji) i całkowity wynik od 0 do 21 z 0 do 3 dla każdego elementu.
Tydzień 30

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z oczekiwaniami akupunktury
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oczekiwanie akupunktury będą rejestrowane na początku. Uczestnicy będą musieli odpowiedzieć na dwa pytania: „Ogólnie uważasz, że akupunktura jest skuteczna w leczeniu choroby?” oraz „Czy uważasz, że akupunktura będzie pomocna w poprawie objawów DLSS?” Uczestnicy mogli wybrać „niejasne”, „tak” lub „nie” jako odpowiedź.
Linia bazowa
Odsetek pacjentów z udanym oślepieniem
Ramy czasowe: Tydzień 6
Pacjenci zostaną poinformowani, że badanie obejmuje dwa rodzaje akupunktury: tradycyjne i nowoczesne. Po leczeniu (sesje 17 lub 18), aw ciągu 5 minut zostaną zapytani: „Na podstawie twojego doświadczenia, który typ akupunktury, jak myślisz, otrzymałeś: tradycyjny czy nowoczesny?” Udane zaślepienie zostanie zdefiniowane jako pacjent wskazujący, że otrzymał „tradycyjną” akupunkturę.
Tydzień 6
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 30
Zdarzenia niepożądane związane z akupunkturą obejmują silny ból (oceniany przez VAS, przynajmniej 7 punktów), złamaną igłę, fainting, lokalny krwiak, zlokalizowane zakażenie i poakupunktura objawy, takie jak nudności, wymioty, dalpitacja, zawroty głowy, ból głowy, anoreksja i bezsenność. Zdarzenia niepożądane nieistotne w leczeniu zostaną również szczegółowo rejestrowane.
Tydzień 1 do tygodnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yan Liu, Master, Beijing University of Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-161-KY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj