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Wirksamkeit der Akupunktur bei lumbaler Spinalkanalstenose

3. August 2025 aktualisiert von: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Wirksamkeit der Akupunktur bei Claudicatio intermittens bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose

Degenerative lumbale Spinalkanalstenose (DLSS) ist ein Zustand, bei dem sich der Raum des sagittalen Durchmessers des Spinalkanals oder des Nervenwurzelkanals für den Spinalnerv oder die Cauda equina infolge degenerativer Veränderungen verengt. DLSS ist eine häufige Ursache für Schmerzen im Gesäß oder in den unteren Extremitäten. Frauen und ältere Menschen im Alter von 60 bis 70 Jahren haben häufiger DLSS. Die frühen Symptome dieser Krankheit sind Wundsein und Schmerzen im unteren Rücken, im Gesäßbereich und im hinteren Bereich der Oberschenkel, die nach Ruhen oder Ändern der Körperhaltung gelindert werden können. Begleitet von allmählich verschlimmerten Symptomen können Patienten mit DLSS eine neurogene Claudicatio mit Hypästhesie und Taubheitsgefühl in den seitlichen Unterschenkeln und Füßen haben, zusätzlich können einige Patienten Darm- und Blasenstörungen haben. Gemäß den Richtlinien der North American Spine Society (NASS) umfassen die Behandlungsoptionen chirurgische Therapie, epidurale Steroidinjektionen und physikalische Therapie und transkutane elektrische Stimulation, jedoch ist die langfristige Wirksamkeit der Operation der nicht-chirurgischen Therapie nicht überlegen . Darüber hinaus ist die kurzfristige Wirksamkeit einer nicht-chirurgischen Therapie unzureichend belegt. Laut einer systematischen Übersicht und neueren Studien kann Akupunktur die Symptome der Patienten und ihre Lebensqualität verbessern, es fehlt jedoch an placebokontrollierten und großstichprobengroßen Studien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Guang An Men Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Anforderungen für eine klinische Diagnose von DLSS in Kombination mit einer MRT- oder Computertomographie (CT)-basierten radiologischen Diagnose einer zentralen sagittalen Durchmesserstenose des lumbalen Spinalkanals;
  • Neurogene intermittierende Claudicatio (IC) haben, die durch fortschreitende Schmerzen, Taubheitsgefühl, Schwäche und Kribbeln des Gesäßes und/oder der Beine beim Stehen oder Gehen oder bei Streckung des Rückens gekennzeichnet ist, die beim Sitzen, Hinlegen oder Vorbeugen gelindert werden [22 ]; sie müssen immer in gebeugter oder buckliger Haltung gehen;
  • Schmerzen einer Intensität ≥4 im Gesäß und/oder in den Beinen beim Gehen, Stehen oder Strecken des Rückens haben, gemessen mit der Numerical Rating Scale (NRS);
  • Schmerzen im Gesäß und/oder Bein haben, die stärker sind als die Schmerzen im unteren Rücken;
  • Haben Sie einen Roland-Morris-Score von mindestens 7;
  • innerhalb von 1 Jahr einen MRT- oder CT-Scan erhalten haben, der zeigte, dass der vordere hintere Durchmesser des Kanals ≤ 12 mm betrug;
  • 50-80 Jahre alt sind;
  • Eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben und die Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie gezeigt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Stenosen des Wirbelkanals, Operationsindikationen bei DLSS (z. B. segmentale Muskelatrophie, Darm- und Blasenstörungen), chirurgische Instabilität der Wirbelsäule, lumbale Tuberkulose, lumbales metastasiertes Karzinom oder Wirbelkörper-/Wirbelkanalstenose-Segmentkompressionsfraktur;
  • Schwere vaskuläre, pulmonale oder koronare Herzkrankheit mit eingeschränkter Beweglichkeit der unteren Extremitäten;
  • Klinische Komorbiditäten, die die Erfassung von Daten in Bezug auf Schmerzen und Gehfunktion beeinträchtigen könnten, wie Fibromyalgie, chronische weit verbreitete Schmerzen, Amputation, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung und Demenz;
  • Kognitive Beeinträchtigung, so dass sie nicht in der Lage sind, den Inhalt der Bewertungsskalen zu verstehen oder genaue Daten bereitzustellen;
  • Eine Geschichte der Lumbalchirurgie;
  • Sie planen, innerhalb von 12 Monaten schwanger zu werden oder sind bereits schwanger;
  • Akupunkturbehandlungen für DLSS innerhalb der letzten 30 Tage erhalten;
  • Neurogene IC, die sich hauptsächlich als Taubheit, Schwäche oder Parästhesie der unteren Extremitäten anstelle von Schmerzen manifestiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Die Akupunkturpunkte von Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) und Taixi (KI3) werden eingefügt.
Sonstiges: Akupunktur
Die Akupunkturpunkte von Shenshu (BL23), "Dachangshu (BL25)", Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) und Taixi (KI3) werden eingefügt. Für das bilaterale „BL25“ werden sterile Einweg-Stahlnadeln (Huatuo, Suzhou, China; 0,3 mm × 75 mm) bis zu einer Tiefe von 50-70 mm eingeführt, bis die Teilnehmer ein Gefühl ähnlich einem elektrischen Schlag verspüren, der nach unten zu den Knien ausstrahlt. Für die anderen vier Akupunkturpunkte (BL23, BL40, BL57 und KI3) werden die Nadeln (Huatuo, Suzhou, China; 0,3 mm × 40 mm) bis zu einer Tiefe von 15-25 mm eingeführt, dreimal vorsichtig gedreht und zum Erreichen angehoben de qi. Zu beachten ist, dass die Nadel bei KI3 in einem Winkel von 45° schräg nach unten eingeführt wird. Es gibt 18 Behandlungssitzungen mit 3 mal pro Woche für ununterbrochene 6 Wochen und eine 30-minütige Behandlung pro Sitzung.
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Die Akupunkturpunkte von Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) und Taixi (KI3) werden in einer Tiefe von 2-3 mm eingeführt.
Sonstiges: Scheinakupunktur
Die Akupunkturpunkte von Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Weizhong (BL40), Chengshan (BL57) und Taixi (KI3) werden in einer Tiefe von 2-3 mm eingeführt. Es wird keine Manipulation von Nadeln ohne Deqi durchgeführt. Die Behandlungsdauer und Häufigkeit der Sitzungen für die Teilnehmer der SA-Gruppe ist die gleiche wie in der Akupunktur-Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des modifizierten Fragebogens (Roland-Morris Disability Fragebogens) aus dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 6
Der modifizierte Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiger schmerzspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen, der für die Patienten einfach und einfach ist. Der RMDQ enthält 24 Fragen mit einem Bewertungsbereich von 0-24, und nach jeder Frage gibt es einen Ausdruck "verursacht durch Schmerzen im unteren Rücken", der andere Gründe für eine Funktionsstörung des Rückens ausschließen könnte. Für diese Skala weisen höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hin.
Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des modifizierten Fragebogens (Roland-Morris Disability Fragebogens) aus dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18
Der modifizierte Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiger schmerzspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen, der für die Patienten einfach und einfach ist. Der RMDQ enthält 24 Fragen mit einem Bewertungsbereich von 0-24, und nach jeder Frage gibt es einen Ausdruck "verursacht durch Schmerzen im unteren Rücken", der andere Gründe für eine Funktionsstörung des Rückens ausschließen könnte. Für diese Skala weisen höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hin.
Woche 18
Die Änderung des modifizierten Fragebogens (Roland-Morris Disability Fragebogens) aus dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 30
Der modifizierte Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiger schmerzspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen, der für die Patienten einfach und einfach ist. Der RMDQ enthält 24 Fragen mit einem Bewertungsbereich von 0-24, und nach jeder Frage gibt es einen Ausdruck "verursacht durch Schmerzen im unteren Rücken", der andere Gründe für eine Funktionsstörung des Rückens ausschließen könnte. Für diese Skala weisen höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hin.
Woche 30
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 30% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Woche 6
Der modifizierte Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiger schmerzspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen mit 24 Fragen mit einem Punktzahl von 0-24. Für diese Skala weisen höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hin. Der Prozentsatz der Patienten mit einer Reduzierung von mindestens 30% gegenüber dem Ausgangswert im RMDQ wird berechnet.
Woche 6
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 30% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Woche 18
Der modifizierte Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiger schmerzspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen mit 24 Fragen mit einem Punktzahl von 0-24. Für diese Skala weisen höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hin. Der Prozentsatz der Patienten mit einer Reduzierung von mindestens 30% gegenüber dem Ausgangswert im RMDQ wird berechnet.
Woche 18
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 30% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Woche 30
Der modifizierte Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiger schmerzspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen mit 24 Fragen mit einem Punktzahl von 0-24. Für diese Skala weisen höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hin. Der Prozentsatz der Patienten mit einer Reduzierung von mindestens 30% gegenüber dem Ausgangswert im RMDQ wird berechnet.
Woche 30
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 50% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Woche 6
Der modifizierte Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiger schmerzspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen mit 24 Fragen mit einem Punktzahl von 0-24. Für diese Skala weisen höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hin. Der Prozentsatz der Patienten mit einer Reduzierung von mindestens 50% gegenüber dem Ausgangswert im RMDQ wird berechnet.
Woche 6
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 50% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Woche 18
Der modifizierte Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiger schmerzspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen mit 24 Fragen mit einem Punktzahl von 0-24. Für diese Skala weisen höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hin. Der Prozentsatz der Patienten mit einer Reduzierung von mindestens 50% gegenüber dem Ausgangswert im RMDQ wird berechnet.
Woche 18
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 50% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Woche 30
Der modifizierte Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiger schmerzspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen mit 24 Fragen mit einem Punktzahl von 0-24. Für diese Skala weisen höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hin. Der Prozentsatz der Patienten mit einer Reduzierung von mindestens 50% gegenüber dem Ausgangswert im RMDQ wird berechnet.
Woche 30
Änderungen der durchschnittlichen Schmerzwerte für das Gesäß und/oder die Beine beim Gehen, Stehen oder Erweitern des Rückens gemessen an der Zahlenbewertungsskala (NRS) in der letzten 1 Woche ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 6
NRS ist eine kurze Skala zur Beurteilung von Schmerzen, die von den Patienten selbst abgeschlossen wurden. Die Punktzahlen von NRS reicht von 0 bis 10 mit 11 Klassen und höheren Werten deuten auf größere Schmerzen hin.
Woche 6
Änderungen der durchschnittlichen Schmerzwerte für das Gesäß und/oder die Beine beim Gehen, Stehen oder Erweitern des Rückens gemessen an der Zahlenbewertungsskala (NRS) in der letzten 1 Woche ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18
NRS ist eine kurze Skala zur Beurteilung von Schmerzen, die von den Patienten selbst abgeschlossen wurden. Die Punktzahlen von NRS reicht von 0 bis 10 mit 11 Klassen und höheren Werten deuten auf größere Schmerzen hin.
Woche 18
Änderungen der durchschnittlichen Schmerzwerte für das Gesäß und/oder die Beine beim Gehen, Stehen oder Erweitern des Rückens gemessen an der Zahlenbewertungsskala (NRS) in der letzten 1 Woche ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 30
NRS ist eine kurze Skala zur Beurteilung von Schmerzen, die von den Patienten selbst abgeschlossen wurden. Die Punktzahlen von NRS reicht von 0 bis 10 mit 11 Klassen und höheren Werten deuten auf größere Schmerzen hin.
Woche 30
Mindestens 30% Reduzierungen gegenüber dem Ausgangswert bei den durchschnittlichen Schmerzwerten für das Gesäß und/oder die Beine beim Gehen, Stehen oder Auswachsen des Rückens, gemessen an der Zahlenbewertungsskala (NRS) für die vorangegangene Woche
Zeitfenster: Woche 6
NRS ist eine kurze Skala zur Beurteilung von Schmerzen, die von den Patienten selbst abgeschlossen wurden. Die Punktzahlen von NRS reicht von 0 bis 10 mit 11 Klassen und höheren Werten deuten auf größere Schmerzen hin.
Woche 6
Mindestens 30% Reduzierungen gegenüber dem Ausgangswert bei den durchschnittlichen Schmerzwerten für das Gesäß und/oder die Beine beim Gehen, Stehen oder Auswachsen des Rückens, gemessen an der Zahlenbewertungsskala (NRS) für die vorangegangene Woche
Zeitfenster: Woche 18
NRS ist eine kurze Skala zur Beurteilung von Schmerzen, die von den Patienten selbst abgeschlossen wurden. Die Punktzahlen von NRS reicht von 0 bis 10 mit 11 Klassen und höheren Werten deuten auf größere Schmerzen hin.
Woche 18
Mindestens 30% Reduzierungen gegenüber dem Ausgangswert bei den durchschnittlichen Schmerzwerten für das Gesäß und/oder die Beine beim Gehen, Stehen oder Auswachsen des Rückens, gemessen an der Zahlenbewertungsskala (NRS) für die vorangegangene Woche
Zeitfenster: Woche 30
NRS ist eine kurze Skala zur Beurteilung von Schmerzen, die von den Patienten selbst abgeschlossen wurden. Die Punktzahlen von NRS reicht von 0 bis 10 mit 11 Klassen und höheren Werten deuten auf größere Schmerzen hin.
Woche 30
Mindestens 50% Reduzierungen gegenüber dem Ausgangswert bei den durchschnittlichen Schmerzwerten für das Gesäß und/oder die Beine beim Gehen, Stehen oder Erweiterungen des Rückens, gemessen an der Zahlenbewertungsskala (NRS) für die vorangegangene Woche
Zeitfenster: Woche 6
NRS ist eine kurze Skala zur Beurteilung von Schmerzen, die von den Patienten selbst abgeschlossen wurden. Die Punktzahlen von NRS reicht von 0 bis 10 mit 11 Klassen und höheren Werten deuten auf größere Schmerzen hin.
Woche 6
Mindestens 50% Reduzierungen gegenüber dem Ausgangswert bei den durchschnittlichen Schmerzwerten für das Gesäß und/oder die Beine beim Gehen, Stehen oder Erweiterungen des Rückens, gemessen an der Zahlenbewertungsskala (NRS) für die vorangegangene Woche
Zeitfenster: Woche 18
NRS ist eine kurze Skala zur Beurteilung von Schmerzen, die von den Patienten selbst abgeschlossen wurden. Die Punktzahlen von NRS reicht von 0 bis 10 mit 11 Klassen und höheren Werten deuten auf größere Schmerzen hin.
Woche 18
Mindestens 50% Reduzierungen gegenüber dem Ausgangswert bei den durchschnittlichen Schmerzwerten für das Gesäß und/oder die Beine beim Gehen, Stehen oder Erweiterungen des Rückens, gemessen an der Zahlenbewertungsskala (NRS) für die vorangegangene Woche
Zeitfenster: Woche 30
NRS ist eine kurze Skala zur Beurteilung von Schmerzen, die von den Patienten selbst abgeschlossen wurden. Die Punktzahlen von NRS reicht von 0 bis 10 mit 11 Klassen und höheren Werten deuten auf größere Schmerzen hin.
Woche 30
Der veränderte mittlere Score des SSSQ -Fragebogens (SSSQ) der Schweizer Wirbelsäule im Schweregrad der Symptome von Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 6

SSSQ ist ein kurzes Ergebnismaß für Symptome und Funktionen. SSSQ besteht aus 18 Fragen und drei Domänen, einschließlich der Schwere der Symptome, der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit dem Grad der Behandlung. Die Bewertungen für alle drei Domänen werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl für die Domäne genommen und durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt wird. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, werden die Skalierungswerte für diese Domäne als fehlend angesehen.

Sechs Fragen im Domäne der Symptome Schweregrad bewerten die Schmerzen im Rücken, des Gesäßes, der Beine oder der Füße sowie der Schmerzfrequenz, der Taubheit und der Schwäche mit Punktzahlen von 1 bis 5, während eine Frage das Gleichgewicht mit möglichen Werten von 1, 3 und 5 bewertet. Der Score der Domäne der Symptome der Schwere liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf schlechtere Symptome hinweisen.
Woche 6
Der veränderte mittlere Score des SSSQ -Fragebogens (SSSQ) der Schweizer Wirbelsäule im Schweregrad der Symptome von Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18

SSSQ ist ein kurzes Ergebnismaß für Symptome und Funktionen. SSSQ besteht aus 18 Fragen und drei Domänen, einschließlich der Schwere der Symptome, der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit dem Grad der Behandlung. Die Bewertungen für alle drei Domänen werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl für die Domäne genommen und durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt wird. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, werden die Skalierungswerte für diese Domäne als fehlend angesehen.

Sechs Fragen im Domäne der Symptome Schweregrad bewerten die Schmerzen im Rücken, des Gesäßes, der Beine oder der Füße sowie der Schmerzfrequenz, der Taubheit und der Schwäche mit Punktzahlen von 1 bis 5, während eine Frage das Gleichgewicht mit möglichen Werten von 1, 3 und 5 bewertet. Der Score der Domäne der Symptome der Schwere liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf schlechtere Symptome hinweisen.
Woche 18
Der veränderte mittlere Score des SSSQ -Fragebogens (SSSQ) der Schweizer Wirbelsäule im Schweregrad der Symptome von Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 30

SSSQ ist ein kurzes Ergebnismaß für Symptome und Funktionen. SSSQ besteht aus 18 Fragen und drei Domänen, einschließlich der Schwere der Symptome, der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit dem Grad der Behandlung. Die Bewertungen für alle drei Domänen werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl für die Domäne genommen und durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt wird. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, werden die Skalierungswerte für diese Domäne als fehlend angesehen.

Sechs Fragen im Domäne der Symptome Schweregrad bewerten die Schmerzen im Rücken, des Gesäßes, der Beine oder der Füße sowie der Schmerzfrequenz, der Taubheit und der Schwäche mit Punktzahlen von 1 bis 5, während eine Frage das Gleichgewicht mit möglichen Werten von 1, 3 und 5 bewertet. Der Score der Domäne der Symptome der Schwere liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf schlechtere Symptome hinweisen.
Woche 30
Der veränderte Durchschnittswert des SSSQ -Fragebogens (SSSQ) in der Wirbelsäule im physischen Funktionsbereich von Basislinie
Zeitfenster: Woche 6

SSSQ ist ein kurzes Ergebnismaß für Symptome und Funktionen. SSSQ besteht aus 18 Fragen und drei Domänen, einschließlich der Schwere der Symptome, der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit dem Grad der Behandlung. Die Bewertungen für alle drei Domänen werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl für die Domäne genommen und durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt wird. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, werden die Skalierungswerte für diese Domäne als fehlend angesehen.

In der Domäne der physischen Funktion bewertet die Gehweite und die Fähigkeit, zum Vergnügen, Einkaufen zu gehen und das Haus oder die Wohnung und vom Badezimmer ins Schlafzimmer zu bewegen. Diese Domäne hat fünf Fragen mit Punktzahlen zwischen 1 und 4, und höhere Werte deuten auf eine schlechtere Funktion hin.
Woche 6
Der veränderte Durchschnittswert des SSSQ -Fragebogens (SSSQ) in der Wirbelsäule im physischen Funktionsbereich von Basislinie
Zeitfenster: Woche 18

SSSQ ist ein kurzes Ergebnismaß für Symptome und Funktionen. SSSQ besteht aus 18 Fragen und drei Domänen, einschließlich der Schwere der Symptome, der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit dem Grad der Behandlung. Die Bewertungen für alle drei Domänen werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl für die Domäne genommen und durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt wird. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, werden die Skalierungswerte für diese Domäne als fehlend angesehen.

In der Domäne der physischen Funktion bewertet die Gehweite und die Fähigkeit, zum Vergnügen, Einkaufen zu gehen und das Haus oder die Wohnung und vom Badezimmer ins Schlafzimmer zu bewegen. Diese Domäne hat fünf Fragen mit Punktzahlen zwischen 1 und 4, und höhere Werte deuten auf eine schlechtere Funktion hin.
Woche 18
Der veränderte Durchschnittswert des SSSQ -Fragebogens (SSSQ) in der Wirbelsäule im physischen Funktionsbereich von Basislinie
Zeitfenster: Woche 30

SSSQ ist ein kurzes Ergebnismaß für Symptome und Funktionen. SSSQ besteht aus 18 Fragen und drei Domänen, einschließlich der Schwere der Symptome, der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit dem Grad der Behandlung. Die Bewertungen für alle drei Domänen werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl für die Domäne genommen und durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt wird. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, werden die Skalierungswerte für diese Domäne als fehlend angesehen.

In der Domäne der physischen Funktion bewertet die Gehweite und die Fähigkeit, zum Vergnügen, Einkaufen zu gehen und das Haus oder die Wohnung und vom Badezimmer ins Schlafzimmer zu bewegen. Diese Domäne hat fünf Fragen mit Punktzahlen zwischen 1 und 4, und höhere Werte deuten auf eine schlechtere Funktion hin.
Woche 30
Der mittlere Score des Fragebogens (SSSQ) der Schweizer Wirbelsäule in der Zufriedenheitsdomäne vom Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 6

SSSQ ist ein kurzes Ergebnismaß für Symptome und Funktionen. SSSQ besteht aus 18 Fragen und drei Domänen, einschließlich der Schwere der Symptome, der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit dem Grad der Behandlung. Die Bewertungen für alle drei Domänen werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl für die Domäne genommen und durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt wird. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, werden die Skalierungswerte für diese Domäne als fehlend angesehen.

Die Zufriedenheitsdomäne enthält vier Kategorien (sehr zufrieden, etwas zufrieden, etwas unzufrieden und sehr unzufrieden) mit einem Bewertungsbereich von 1 bis 4.
Woche 6
Der mittlere Score des Fragebogens (SSSQ) der Schweizer Wirbelsäule in der Zufriedenheitsdomäne vom Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 18

SSSQ ist ein kurzes Ergebnismaß für Symptome und Funktionen. SSSQ besteht aus 18 Fragen und drei Domänen, einschließlich der Schwere der Symptome, der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit dem Grad der Behandlung. Die Bewertungen für alle drei Domänen werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl für die Domäne genommen und durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt wird. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, werden die Skalierungswerte für diese Domäne als fehlend angesehen.

Die Zufriedenheitsdomäne enthält vier Kategorien (sehr zufrieden, etwas zufrieden, etwas unzufrieden und sehr unzufrieden) mit einem Bewertungsbereich von 1 bis 4.
Woche 18
Der veränderte mittlere Score des SSSQ -Fragebogens (SSSQ) der Schweizer Wirbelsäule in der Zufriedenheitsdomäne aus dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 30

SSSQ ist ein kurzes Ergebnismaß für Symptome und Funktionen. SSSQ besteht aus 18 Fragen und drei Domänen, einschließlich der Schwere der Symptome, der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit dem Grad der Behandlung. Die Bewertungen für alle drei Domänen werden berechnet, indem die Gesamtpunktzahl für die Domäne genommen und durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt wird. Wenn mehr als zwei Elemente fehlen, werden die Skalierungswerte für diese Domäne als fehlend angesehen.

Die Zufriedenheitsdomäne enthält vier Kategorien (sehr zufrieden, etwas zufrieden, etwas unzufrieden und sehr unzufrieden) mit einem Bewertungsbereich von 1 bis 4.
Woche 30
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit etwas zufriedener Befriedigung des Fragebogens zur Schweizer Wirbelsäulenstenose (SSSQ)
Zeitfenster: Woche 6
Laut Zufriedenheitsbereich des SSSQ werden Patienten mit 1,5-2,5 Punkten mit der Therapie als etwas zufrieden angesehen, und diejenigen, die 1,5 Punkte oder niedriger bewerten, werden mit der Therapie als sehr zufrieden angesehen.
Woche 6
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit etwas zufriedener Befriedigung des Fragebogens zur Schweizer Wirbelsäulenstenose (SSSQ)
Zeitfenster: Woche 18
Laut Zufriedenheitsbereich des SSSQ werden Patienten mit 1,5-2,5 Punkten mit der Therapie als etwas zufrieden angesehen, und diejenigen, die 1,5 Punkte oder niedriger bewerten, werden mit der Therapie als sehr zufrieden angesehen.
Woche 18
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit etwas zufriedener Befriedigung des Fragebogens zur Schweizer Wirbelsäulenstenose (SSSQ)
Zeitfenster: Woche 30
Laut Zufriedenheitsbereich des SSSQ werden Patienten mit 1,5-2,5 Punkten mit der Therapie als etwas zufrieden angesehen, und diejenigen, die 1,5 Punkte oder niedriger bewerten, werden mit der Therapie als sehr zufrieden angesehen.
Woche 30
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit sehr zufriedener Auseinandersetzung mit dem Zufriedenheitsbereich des Schwankungsrücken -Stenose -Fragebogens (SSSQ)
Zeitfenster: Woche 6
Laut Zufriedenheitsbereich des SSSQ werden Patienten mit 1,5-2,5 Punkten mit der Therapie als etwas zufrieden angesehen, und diejenigen, die 1,5 Punkte oder niedriger bewerten, werden mit der Therapie als sehr zufrieden angesehen.
Woche 6
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit sehr zufriedener Auseinandersetzung mit dem Zufriedenheitsbereich des Schwankungsrücken -Stenose -Fragebogens (SSSQ)
Zeitfenster: Woche 18
Laut Zufriedenheitsbereich des SSSQ werden Patienten mit 1,5-2,5 Punkten mit der Therapie als etwas zufrieden angesehen, und diejenigen, die 1,5 Punkte oder niedriger bewerten, werden mit der Therapie als sehr zufrieden angesehen.
Woche 18
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit sehr zufriedener Auseinandersetzung mit dem Zufriedenheitsbereich des Schwankungsrücken -Stenose -Fragebogens (SSSQ)
Zeitfenster: Woche 30
Laut Zufriedenheitsbereich des SSSQ werden Patienten mit 1,5-2,5 Punkten mit der Therapie als etwas zufrieden angesehen, und diejenigen, die 1,5 Punkte oder niedriger bewerten, werden mit der Therapie als sehr zufrieden angesehen.
Woche 30
Die Änderung der Bewertung der Angst- und Depressionskala (HADS) von Krankenhäusern von der Basislinie
Zeitfenster: Woche 6
HADS wird validiert und standardisiert, um den Zustand der Angst und Depression zu messen (0-42, wobei höhere Werte auf schwere Symptome hinweisen). Hads verfügt über 2 Subskalen mit 14 Elementen (jeweils 7 Elemente) und eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 mit 0 bis 3 für jeden Artikel.
Woche 6
Die Änderung der Bewertung der Angst- und Depressionskala (HADS) von Krankenhäusern von der Basislinie
Zeitfenster: Woche 18
HADS wird validiert und standardisiert, um den Zustand der Angst und Depression zu messen (0-42, wobei höhere Werte auf schwere Symptome hinweisen). Hads verfügt über 2 Subskalen mit 14 Elementen (jeweils 7 Elemente) und eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 mit 0 bis 3 für jeden Artikel.
Woche 18
Die Änderung der Bewertung der Angst- und Depressionskala (HADS) von Krankenhäusern von der Basislinie
Zeitfenster: Woche 30
HADS wird validiert und standardisiert, um den Zustand der Angst und Depression zu messen (0-42, wobei höhere Werte auf schwere Symptome hinweisen). Hads verfügt über 2 Subskalen mit 14 Elementen (jeweils 7 Elemente) und eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 mit 0 bis 3 für jeden Artikel.
Woche 30

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Patienten mit Akupunkturerwartung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Erwartung der Akupunktur wird zu Studienbeginn aufgezeichnet. Die Teilnehmer müssen zwei Fragen beantworten: "Glauben Sie im Allgemeinen, dass Akupunktur für die Behandlung der Krankheit wirksam ist?" und "Glauben Sie, dass Akupunktur hilfreich ist, um Ihre Symptome von DLSS zu verbessern?" Die Teilnehmer konnten "unklar", "Ja" oder "Nein" als Antwort wählen.
Grundlinie
Der Prozentsatz der Patienten mit erfolgreicher Blenden
Zeitfenster: Woche 6
Die Patienten werden darüber informiert, dass die Studie zwei Arten von Akupunktur umfasst: traditionell und modern. Nach der Behandlung (Sitzungen 17 oder 18) und innerhalb von 5 Minuten werden sie gefragt: "Basierend auf Ihren Erfahrungen, welchen Akupunktur -Typ sind Sie Ihrer Meinung nach erhalten: Traditionell oder modern?" Eine erfolgreiche Verblindung wird definiert als der Patient, der angibt, dass er "traditionelle" Akupunktur erhalten hat.
Woche 6
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 30
Unglückliche Ereignisse im Zusammenhang mit Akupunktur umfassen starke Schmerzen (bewertet durch VAS, mindestens 7 Punkte), gebrochene Nadel, Ohnmacht, lokales Hämatom, lokalisierte Infektion und nach der Aufnahme unangenehme Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Herzklopfen, Schwindel, Kopfschmerzen, Anorexien und Insomnien usw. während der Behandlungszeit. Bei der Behandlung werden auch unerwünschte Ereignisse ausführlich aufgezeichnet.
Woche 1 bis Woche 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Yan Liu, Master, Beijing University of Chinese Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-161-KY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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