EDRN 前立腺 MRI バイオマーカー研究 (P-MRI)
2026年8月13日 更新者：Simpa Salami、University of Michigan
EDRN 前立腺 MRI バイオマーカー研究および参照セット
MRI融合生検の商業化により、前立腺癌に対するMRIイメージングの使用が劇的に増加しました。
検証済みの前立腺がん早期発見マーカーが利用可能であることを考えると、最初の前立腺生検設定で MRI をどのように使用するのが最善かは不明です。
PCA3、PSA および TMPRSS2:ERG) を生検の初期設定で使用します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、PSA、PCA3、TMPRSS2:ERG で構成されるパネルに前立腺 MRI を追加することで、高悪性度前立腺がんの特異性が 10% 大幅に向上するかどうかを確認することです。
その後の探索的目的は、1) MRI を標的とした生検の恩恵を受ける可能性が最も高いケースを選択する、尿、血液、および組織のバイオマーカーの最適なパネルを作成すること、2) PSA および尿のバイオマーカーを MRI と直接比較して、どれが付加価値があるかを判断することです。初期生検の設定では、3) これらのバイオマーカーと MRI の変化を評価して、縦断的変化がその後の高悪性度前立腺癌を予測するかどうかを判断し、4) MRI 画像を最適化して検査のパフォーマンスを向上させます。
重要なことに、この研究は、将来のさまざまなバイオマーカー研究の基本的な参照セットとなる独自の前向きなコホートを作成します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
950
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jackie Dahlgren
- 電話番号：206-667-3438
- メール：jdahlgre@fredhutch.org
研究場所
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
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コンタクト：
- Rabia Martin
- 電話番号：7347637508
- メール：rabia@med.umich.edu
-
コンタクト：
- Simpa S Salami, MD
- 電話番号：7346156662
- メール：simpa@med.umich.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科クリニック
説明
包含基準:
- 前立腺がんが疑われるが診断されていない男性
- 定期的な臨床ケアとして生検を予定/予定する
除外基準:
- SOP に従って血液と尿を採取できない、または注意深い DRE を実施できない
- -前立腺MRIを受ける/耐えることができない、またはMRIを実施できない
- 前立腺がんの事前診断
- -インデックスMRIとして使用されない限り、以前の前立腺MRI（この場合、インデックスMRIは同意日の1年前にすることができます）
- 前立腺疾患の臨床試験への参加
- TURP、TUNA、TUMT、HOLEP、REZUM、UROlift などの前立腺手術の既往
- -以前のPCA3、TMPRSS2：ergまたはMIPSパネルが臨床目的で実施
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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最初の前立腺生検
前立腺生検を受けたことはないが、PSA の上昇などの前立腺がんのリスクが高く、最初の前立腺生検の予定がある、または候補と見なされている男性。
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MRI および検査バイオマーカー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的に重要な前立腺がん
時間枠：2年
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-針生検で少なくともグリーソン7以下の癌グレードの前立腺癌の病理学的診断
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：John T Wei, MD, MS、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月4日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月19日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。